흡연 치료를 위한 적극적인 지원 (POST)
지역 사회 기반 정신 건강 센터에서 중단 치료의 구현
연구 개요
상세 설명
배경: 미국 공중보건국(USPHS)은 담배 의존성을 만성 질환으로 지정했습니다. 특히 일반 인구보다 더 많은 금연 시도를 하고 장기간 금연을 유지하는 데 성공하지 못하는 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 흡연자에게 해당됩니다. SMI를 가진 개인이 일반 인구보다 담배 사용 유병률이 높고 담배 관련 사망 위험이 더 큰 건강 격차가 있습니다. 만성 치료 모델은 만성 질환 관리를 위해 담배 사용을 평가하고, 치료를 관리하고, 환자의 자가 관리를 지원하고, 진행 상황을 모니터링하는 다학제 간 치료 팀이 필요함을 시사합니다. 흡연자에 대한 적극적인 전화 지원과 간단한 공급자 개입은 두 가지 효과적인 만성 질환 관리 전략입니다. 지역사회 기반 정신 건강 센터(CMHC)는 SMI가 있는 많은 흡연자를 위한 주요 치료 접근 지점입니다. 그러나 CMHC 제공자의 흡연 개입 비율은 낮습니다. CMHC에 대한 담배 의존도에 대한 만성 치료 모델을 구현하기 위해서는 포괄적인 구현 전략이 필요합니다. 목표: SAMHSA가 자금을 지원하는 ATTC(Addiction Technology Transfer Centers) 네트워크에서 개발한 구현 전략을 적용하여 예방적 만성 금연 치료 모델을 CMHC에 통합하기 위한 타당성 파일럿 시험을 수행합니다. 목표: 실행 전략의 타당성, 수용 가능성 및 초기 효과를 평가하기 위한 파일럿 시험을 수행합니다. 디자인: 조사관은 3개의 CMHC(N=50명의 환자, 96-130명의 제공자)에서 파일럿 하이브리드 유형 2 실행-효과 시험을 수행할 것입니다. 조사관은 2개의 기본 평가(3개월 간격)를 수행하고 결과는 구현 후 3, 6 및 12개월에 평가됩니다.
결과에는 금연 치료 이용(상담 및 투약)에 대한 실행 전략의 타당성, 수용 가능성, 효과성 및 금연에 대한 환자의 효과(CO가 7일 포인트 유병률 절제를 확인함)가 포함됩니다. 의의: 광범위한 치료 전달 모델인 CMHC에서 금연 치료를 위한 효과적인 구현 전략은 엄청난 공중 보건 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 매일 담배를 피우는 사람(흡연 >25일/월)
- 영어로 말하기
- 두 지역 사회 정신 건강 센터 연구 사이트 중 한 곳의 환자.
제외 기준:
- 인지 장애
- 지역사회 정신건강센터 직원이 연구에 참여할 수 없다고 판단한 경우
- 전화를 사용할 수 없음
- 우편 주소가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 3
분기 별 짧은 공급자 개입은 담배 및 3 분기에 사전 예방 적 홍보 요청에 대한 중재를 전화 중단 상담에 연결하고 중단 약물을 획득하는 것을 촉진합니다.
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분기 별 짧은 공급자 개입 (5AS) 및 3 분기 쿼터 리치 전화 9 개월에 걸쳐.
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실험적: 연구 2
이 연구에서 참가자들은 담배에 대한 간단한 제공자 개입과 전화 중단 상담에 연결하고 중단 약물을 획득하는 데 도움이되는 단일 봉사 활동을 받았습니다.
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제공자는 간단한 제공자 개입 및 1 번의 봉사 활동 3 개월에 걸쳐 훈련을 받았습니다.
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간섭 없음: 연구 1
지역 사회 정신 건강 센터의 환자, 제공자 및 리더는 중재 가능성과 수용 가능성에 대해 인터뷰를했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 3 : 금욕 흡연
기간: 1 년 후 기준선
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7 일 포인트 유병률 흡연 금욕 (7 일이 지난 흡연 없음)과 연구 3에서만 <6ppm의 만료 된 Air Co 값을보고 한 참가자 수
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1 년 후 기준선
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연구 1 : 개입의 타당성
기간: 인터뷰 (연구 방문시 최대 30 분)
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제안 된 개입을보고 한 참가자 수는 가능하다
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인터뷰 (연구 방문시 최대 30 분)
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연구 1 : 개입의 수용 가능성을 인식했습니다
기간: 인터뷰 (연구 방문시 최대 30 분)
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제안 된 개입에 동의 한 참가자 수는 수용 가능했습니다.
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인터뷰 (연구 방문시 최대 30 분)
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연구 2 & 3 : 모집의 타당성
기간: 기준선
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채용 된 참가자 수 (연구 목표 2 = 25; 연구 목표 3 = 50)
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기준선
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연구 2 & 3 : 보유의 타당성
기간: 등록 후 3 개월
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연구 2 & 3에서 후속 조치를 완료하는 참가자의 %
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등록 후 3 개월
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연구 2: 중재에 대한 지각된 수용도
기간: 등록 후 3개월
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선정된 환자(N=5)와 의료 제공자 및 리더(N=4)의 중재 수용성에 대한 질적 보고서에서 도출된 중재가 수용 가능하다고 인식한 참여자 수
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등록 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 3 : 금욕 흡연
기간: 1 년 후 기준선
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30 일 연장 된 금욕 (1 년 후 30 일 전후에 흡연 없음)
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1 년 후 기준선
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연구 3 : 종료 시도
기간: 기본 이후 1 년
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24 시간 의도의 의도적 종료 시도
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기본 이후 1 년
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연구 3 : 하루에 담배
기간: 사후 12 개월
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연구 3에서 하루에 담배를 피우는 담배 수
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사후 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-4723
- 5R34DA046078 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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