Проактивная разъяснительная работа по лечению курения (POST)
Внедрение лечения прекращения курения в общинных центрах психического здоровья
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ: Служба общественного здравоохранения США (USPHS) определила табачную зависимость как хроническое заболевание. Это особенно верно для курильщиков с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ), которые предпринимают больше попыток бросить курить и менее успешно поддерживают долгосрочное воздержание, чем население в целом. Существует значительное неравенство в отношении здоровья: лица с ТПЗ имеют более высокую распространенность употребления табака и более высокий риск смертности, связанной с табаком, чем население в целом. Модели лечения хронических заболеваний предполагают, что для лечения хронических заболеваний требуется многопрофильная команда по уходу для оценки употребления табака, проведения лечения, поддержки самоконтроля пациента и мониторинга прогресса. Проактивная работа с курильщиками по телефону и краткосрочное вмешательство медицинских работников являются двумя эффективными стратегиями лечения хронических заболеваний. Центры психического здоровья по месту жительства (CMHC) являются основным пунктом доступа к лечению для многих курильщиков с ТПЗ. Тем не менее, уровень вмешательства с курением поставщиками CMHC низок. Чтобы внедрить модель лечения хронической табачной зависимости для CMHC, необходимы комплексные стратегии реализации. ЗАДАЧА: провести пробное осуществимое пилотное испытание для адаптации стратегии внедрения, разработанной сетью центров передачи технологий зависимости (ATTC), финансируемой SAMHSA, для интеграции проактивной модели лечения хронических заболеваний в рамках CMHC. ЦЕЛЬ: Провести пилотное испытание для оценки выполнимости, приемлемости и первоначальной эффективности стратегии внедрения. ДИЗАЙН: Исследователи проведут экспериментальное гибридное испытание эффективности внедрения типа 2 в 3 CMHC (N = 50 пациентов; 96-130 поставщиков). Исследователи проведут 2 базовые оценки (с интервалом в 3 месяца), а результаты будут оценены через 3, 6 и 12 месяцев после внедрения.
Результаты включают осуществимость, приемлемость, эффективность стратегии реализации лечения по прекращению употребления табака (консультирование и медикаментозное лечение) и эффективность пациента в прекращении употребления табака (CO подтвердил 7-дневную точечную распространенность воздержания). ЗНАЧЕНИЕ. Эффективная стратегия реализации лечения по прекращению употребления табака в ВМУЗ, широко распространенная модель оказания помощи, окажет огромное влияние на общественное здравоохранение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ежедневные курильщики сигарет (курение >25 дней в месяц)
- англоговорящий
- пациента в одном из двух исследовательских центров общественного психического здоровья.
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения
- оценивается персоналом общественного центра психического здоровья как неспособный участвовать в исследованиях
- нет доступа к телефону
- нет почтового адреса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследование 3
Ежеквартальные краткие вмешательства поставщика о табаке и 3 ежеквартальных проактивных проживающих вызовах для подключения пациентов к консультированию по прекращению по телефону и содействию получению лекарств от прекращения прекращения.
|
Ежеквартально краткое вмешательство поставщика (5AS) и 3 ежеквартальных проживания в течение 9 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Исследование 2
В этом исследовании участники получили краткие вмешательства по провайдеру о табаке и единый пропагандисый звонок, чтобы связать их с консультированием по прекращению по телефону и способствует получению лекарств от прекращения прекращения.
|
Провайдеры обучались в кратком вмешательстве поставщиков и 1 вызов охвата в течение 3 месяцев.
|
|
Без вмешательства: Исследование 1
Пациенты, поставщики и лидеры в общественных центрах психического здоровья были опрошены о осущественности и приемлемости вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование 3: Повышение курения
Временное ограничение: 1 год после базовой линии
|
Количество участников, которые сообщили о 7-дневной распространенности, курение воздержания (без курения за 7 дней) и истекстую стоимость воздушного воздуха со средним уровнем <6PPM только в исследовании 3
|
1 год после базовой линии
|
|
Исследование 1: воспринимаемая осуществимость вмешательства
Временное ограничение: Интервью (до 30 минут при учебном визите)
|
Количество участников, которые сообщили о предложенном вмешательстве, было возможным
|
Интервью (до 30 минут при учебном визите)
|
|
Исследование 1: воспринимаемая приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Интервью (до 30 минут при учебном визите)
|
Количество участников, которые согласились с предложенным вмешательством, было приемлемо.
|
Интервью (до 30 минут при учебном визите)
|
|
Исследования 2 и 3: осуществимость набора персонала
Временное ограничение: базовый уровень
|
Количество набранных участников (цель для исследования 2 = 25; цель для исследования 3 = 50)
|
базовый уровень
|
|
Исследования 2 и 3: осуществимость удержания
Временное ограничение: 3 месяца после зачисления
|
% участников, завершающих наблюдение в исследованиях 2 и 3
|
3 месяца после зачисления
|
|
Исследование 2: Воспринимаемая приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца после включения в исследование
|
Количество участников, которые сочли вмешательство приемлемым, взято из качественных отчетов о приемлемости вмешательства от выбранных пациентов (N=5) и поставщиков и руководителей (N=4)
|
3 месяца после включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование 3: Повышение курения
Временное ограничение: 1 год после базовой линии
|
30-дневное длительное воздержание (без курения за 30 дней до 1 года наблюдения)
|
1 год после базовой линии
|
|
Исследование 3: Отказаться от попыток
Временное ограничение: 1 год после базы
|
Количество 24 -часовых преднамеренных попыток отказаться
|
1 год после базы
|
|
Исследование 3: Сигареты в день
Временное ограничение: 12 месяцев после базовой линии
|
Количество сигарет, выкуриваемых в день в исследовании 3
|
12 месяцев после базовой линии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-4723
- 5R34DA046078 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .