- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04988477
Проактивная разъяснительная работа по лечению курения (POST)
Внедрение лечения прекращения курения в общинных центрах психического здоровья
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ: Служба общественного здравоохранения США (USPHS) определила табачную зависимость как хроническое заболевание. Это особенно верно для курильщиков с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ), которые предпринимают больше попыток бросить курить и менее успешно поддерживают долгосрочное воздержание, чем население в целом. Существует значительное неравенство в отношении здоровья: лица с ТПЗ имеют более высокую распространенность употребления табака и более высокий риск смертности, связанной с табаком, чем население в целом. Модели лечения хронических заболеваний предполагают, что для лечения хронических заболеваний требуется многопрофильная команда по уходу для оценки употребления табака, проведения лечения, поддержки самоконтроля пациента и мониторинга прогресса. Проактивная работа с курильщиками по телефону и краткосрочное вмешательство медицинских работников являются двумя эффективными стратегиями лечения хронических заболеваний. Центры психического здоровья по месту жительства (CMHC) являются основным пунктом доступа к лечению для многих курильщиков с ТПЗ. Тем не менее, уровень вмешательства с курением поставщиками CMHC низок. Чтобы внедрить модель лечения хронической табачной зависимости для CMHC, необходимы комплексные стратегии реализации. ЗАДАЧА: провести пробное осуществимое пилотное испытание для адаптации стратегии внедрения, разработанной сетью центров передачи технологий зависимости (ATTC), финансируемой SAMHSA, для интеграции проактивной модели лечения хронических заболеваний в рамках CMHC. ЦЕЛЬ: Провести пилотное испытание для оценки выполнимости, приемлемости и первоначальной эффективности стратегии внедрения. ДИЗАЙН: Исследователи проведут экспериментальное гибридное испытание эффективности внедрения типа 2 в 3 CMHC (N = 50 пациентов; 96-130 поставщиков). Исследователи проведут 2 базовые оценки (с интервалом в 3 месяца), а результаты будут оценены через 3, 6 и 12 месяцев после внедрения.
Результаты включают осуществимость, приемлемость, эффективность стратегии реализации лечения по прекращению употребления табака (консультирование и медикаментозное лечение) и эффективность пациента в прекращении употребления табака (CO подтвердил 7-дневную точечную распространенность воздержания). ЗНАЧЕНИЕ. Эффективная стратегия реализации лечения по прекращению употребления табака в ВМУЗ, широко распространенная модель оказания помощи, окажет огромное влияние на общественное здравоохранение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ежедневные курильщики сигарет (курение >25 дней в месяц)
- англоговорящий
- пациента в одном из двух исследовательских центров общественного психического здоровья.
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения
- оценивается персоналом общественного центра психического здоровья как неспособный участвовать в исследованиях
- нет доступа к телефону
- нет почтового адреса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Хроническая помощь при употреблении табака
Ежеквартальные краткие выступления медицинских работников о табакокурении и 3 ежеквартальных проактивных информационно-пропагандистских звонка для подключения пациентов к телефонным консультациям по отказу от курения и облегчения получения лекарств для отказа от курения.
|
Ежеквартальное краткое вмешательство поставщика услуг (5A) и 3 ежеквартальных аутрич-звонка в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Воздержание от курения
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
CO подтвержденная 7-дневная точка распространенности воздержания от курения
|
12 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Воздержание от курения
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
30 дней длительного воздержания
|
12 месяцев после исходного уровня
|
Прекратить попытки
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Количество преднамеренных попыток бросить курить за 24 часа
|
12 месяцев после исходного уровня
|
Сигарет в день
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
количество выкуриваемых сигарет в день
|
12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-4723
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечение хронических заболеваний
-
Air Liquide Santé InternationalЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) | Гиповентиляционный синдром ожирения (OHS) | Хроническая дыхательная недостаточность с гиперкапниейФранция
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Lallemand Pharma AGЕще не набираютРиносинусит Хронический | Микробиом
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto...РекрутингПограничное расстройство личности | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты