Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проактивная разъяснительная работа по лечению курения (POST)

12 апреля 2023 г. обновлено: Hennepin Healthcare Research Institute

Внедрение лечения прекращения курения в общинных центрах психического здоровья

Расстройство, связанное с употреблением табака, является хроническим заболеванием. Это особенно верно для людей, живущих с психическими заболеваниями, которые чаще курят и делают больше безуспешных попыток бросить курить, чем те, кто не курит. Текущее исследование предназначено для проверки пакета двух стратегий лечения хронических заболеваний для лечения табакокурения в общественных центрах психического здоровья: регулярное вмешательство медицинских работников во время обычных посещений психиатрической помощи и активная работа сотрудников местных центров психического здоровья, чтобы предложить связь с лечением отказа от табака. 50 пациентов в общественном центре психического здоровья будут получать помощь врача во время своих регулярных посещений, а также 3 аутрич-звонка в течение 9 месяцев от обученного персонала, чтобы предложить им соединить их с лечением отказа от курения. Исследователи измерят влияние этих вмешательств на употребление табака в течение следующего года.

Обзор исследования

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ: Служба общественного здравоохранения США (USPHS) определила табачную зависимость как хроническое заболевание. Это особенно верно для курильщиков с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ), которые предпринимают больше попыток бросить курить и менее успешно поддерживают долгосрочное воздержание, чем население в целом. Существует значительное неравенство в отношении здоровья: лица с ТПЗ имеют более высокую распространенность употребления табака и более высокий риск смертности, связанной с табаком, чем население в целом. Модели лечения хронических заболеваний предполагают, что для лечения хронических заболеваний требуется многопрофильная команда по уходу для оценки употребления табака, проведения лечения, поддержки самоконтроля пациента и мониторинга прогресса. Проактивная работа с курильщиками по телефону и краткосрочное вмешательство медицинских работников являются двумя эффективными стратегиями лечения хронических заболеваний. Центры психического здоровья по месту жительства (CMHC) являются основным пунктом доступа к лечению для многих курильщиков с ТПЗ. Тем не менее, уровень вмешательства с курением поставщиками CMHC низок. Чтобы внедрить модель лечения хронической табачной зависимости для CMHC, необходимы комплексные стратегии реализации. ЗАДАЧА: провести пробное осуществимое пилотное испытание для адаптации стратегии внедрения, разработанной сетью центров передачи технологий зависимости (ATTC), финансируемой SAMHSA, для интеграции проактивной модели лечения хронических заболеваний в рамках CMHC. ЦЕЛЬ: Провести пилотное испытание для оценки выполнимости, приемлемости и первоначальной эффективности стратегии внедрения. ДИЗАЙН: Исследователи проведут экспериментальное гибридное испытание эффективности внедрения типа 2 в 3 CMHC (N = 50 пациентов; 96-130 поставщиков). Исследователи проведут 2 базовые оценки (с интервалом в 3 месяца), а результаты будут оценены через 3, 6 и 12 месяцев после внедрения.

Результаты включают осуществимость, приемлемость, эффективность стратегии реализации лечения по прекращению употребления табака (консультирование и медикаментозное лечение) и эффективность пациента в прекращении употребления табака (CO подтвердил 7-дневную точечную распространенность воздержания). ЗНАЧЕНИЕ. Эффективная стратегия реализации лечения по прекращению употребления табака в ВМУЗ, широко распространенная модель оказания помощи, окажет огромное влияние на общественное здравоохранение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ежедневные курильщики сигарет (курение >25 дней в месяц)
  • англоговорящий
  • пациента в одном из двух исследовательских центров общественного психического здоровья.

Критерий исключения:

  • когнитивные нарушения
  • оценивается персоналом общественного центра психического здоровья как неспособный участвовать в исследованиях
  • нет доступа к телефону
  • нет почтового адреса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хроническая помощь при употреблении табака
Ежеквартальные краткие выступления медицинских работников о табакокурении и 3 ежеквартальных проактивных информационно-пропагандистских звонка для подключения пациентов к телефонным консультациям по отказу от курения и облегчения получения лекарств для отказа от курения.
Ежеквартальное краткое вмешательство поставщика услуг (5A) и 3 ежеквартальных аутрич-звонка в течение 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание от курения
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
CO подтвержденная 7-дневная точка распространенности воздержания от курения
12 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание от курения
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
30 дней длительного воздержания
12 месяцев после исходного уровня
Прекратить попытки
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Количество преднамеренных попыток бросить курить за 24 часа
12 месяцев после исходного уровня
Сигарет в день
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
количество выкуриваемых сигарет в день
12 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-4723

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В течение 18 месяцев после завершения исследования мы сделаем полностью обезличенные данные (то есть данные, которые были очищены от всех 18 типов идентификаторов HIPAA) доступными для заинтересованных исследователей, которые отправят письменный запрос в PI. Единственным условием использования данных будет соблюдение этических норм (например, доступ к данным будут иметь только лица, прошедшие курс обучения этике исследований, данные будут храниться в безопасном месте).

Сроки обмена IPD

18 месяцев после сбора данных о первичных исходах в течение 5 лет после сбора данных.

Критерии совместного доступа к IPD

обучение этике исследований

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение хронических заболеваний

Подписаться