Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proactieve outreach voor rookbehandeling (POST)

12 april 2023 bijgewerkt door: Hennepin Healthcare Research Institute

Implementatie van stopzettingsbehandeling in centra voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap

Tabaksverslaving is een chronische ziekte. Dit geldt met name voor mensen met een psychische aandoening, die vaker roken en meer mislukte stoppogingen doen dan mensen zonder. De huidige studie is ontworpen om een ​​pakket van twee strategieën voor het beheer van chronische ziekten te testen voor de behandeling van tabak in GGZ-centra: reguliere tussenkomsten van zorgverleners tijdens routinematige bezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg, en proactieve outreach door medewerkers van GGZ-centra om verbindingen te bieden met behandelingen om te stoppen met roken. 50 patiënten in een gemeenschapscentrum voor geestelijke gezondheidszorg zullen tijdens hun regelmatige bezoeken tussenkomst van een zorgverlener krijgen, evenals 3 outreach-oproepen gedurende 9 maanden van getraind personeel om aan te bieden hen in contact te brengen met een stop-met-rokenbehandeling. De onderzoekers gaan het komende jaar het effect van deze interventies op het tabaksgebruik meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND: De Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS) bestempelde tabaksafhankelijkheid als een chronische ziekte. Dit geldt met name voor rokers met een ernstige psychische aandoening (SMI) die meer stoppogingen doen en minder succesvol zijn in het volhouden van langdurige onthouding dan de algemene bevolking. Er is een significant gezondheidsverschil waarbij personen met SMI een hogere prevalentie van tabaksgebruik hebben en een groter risico lopen op aan tabak gerelateerde sterfte dan de algemene bevolking. Modellen voor chronische zorg suggereren dat het beheer van chronische ziekten een multidisciplinair zorgteam vereist om het tabaksgebruik te beoordelen, de behandeling toe te dienen, het zelfmanagement van de patiënt te ondersteunen en de voortgang te bewaken. Proactief telefonisch contact met rokers en korte tussenkomsten van zorgverleners zijn twee effectieve strategieën voor het beheer van chronische ziekten. In de gemeenschap gevestigde centra voor geestelijke gezondheidszorg (CMHC's) zijn een primair toegangspunt voor behandeling voor veel rokers met SMI. Het aantal interventies bij roken door CMHC-aanbieders is echter laag. Om het chronische zorgmodel voor tabaksverslaving voor CMHC's te implementeren, zijn uitgebreide implementatiestrategieën nodig. DOEL: een haalbaarheidsproef uitvoeren om een ​​implementatiestrategie aan te passen die is ontwikkeld door het door SAMHSA gefinancierde netwerk van Addiction Technology Transfer Centres (ATTC's) om een ​​proactief, chronisch zorgmodel voor stoppen met roken te integreren in CMHC's. DOEL: Een pilotproef uitvoeren om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en aanvankelijke effectiviteit van de implementatiestrategie te beoordelen. ONTWERP: De onderzoekers zullen een pilot-hybride type 2-implementatie-effectiviteitsstudie uitvoeren bij 3 CMHC's (N=50 patiënten; 96-130 aanbieders). De onderzoekers voeren 2 basisbeoordelingen uit (met een tussenpoos van 3 maanden) en de resultaten worden 3, 6 en 12 maanden na de implementatie beoordeeld.

Uitkomsten zijn onder meer de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, effectiviteit van de implementatiestrategie voor het gebruik van de behandeling voor stoppen met roken (counseling en medicatie) en de effectiviteit van de patiënt voor het stoppen met roken (CO bevestigde 7-daagse puntprevalentie abstinentie). BELANG: Een effectieve implementatiestrategie voor stoppen met roken-behandelingen in CMHC's, een wijdverbreid zorgmodel, zou enorme gevolgen hebben voor de volksgezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin Healthcare Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • dagelijkse rokers van sigaretten (roken >25 dagen/maand)
  • Engels sprekende
  • patiënt in een van de twee onderzoekslocaties van het gemeenschapscentrum voor geestelijke gezondheidszorg.

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve beperking
  • beoordeeld door medewerkers van het gemeenschapscentrum voor geestelijke gezondheidszorg als niet in staat om deel te nemen aan onderzoek
  • geen toegang tot een telefoon
  • geen postadres.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chronische zorg voor tabaksgebruik
Driemaandelijkse korte interventies door zorgverleners over tabak en driekwartaals proactieve outreach-oproepen om patiënten te verbinden met telefonische stopcounseling en het verkrijgen van stopmedicatie te vergemakkelijken.
Driemaandelijkse korte tussenkomst van de provider (de 5A's) en 3 driemaandelijkse outreach-oproepen gedurende 3 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roken onthouding
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
CO gevalideerde 7-daagse puntprevalentie onthouding van roken
12 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roken onthouding
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
30 dagen langdurige onthouding
12 maanden na baseline
Stoppen met pogingen
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
Aantal opzettelijke stoppogingen van 24 uur
12 maanden na baseline
Sigaretten per dag
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
aantal gerookte sigaretten per dag
12 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-4723

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Binnen 18 maanden na afronding van het onderzoek zullen we volledig geanonimiseerde gegevens (d.w.z. gegevens die zijn ontdaan van alle 18 typen HIPAA-identificatoren) datasets beschikbaar stellen aan geïnteresseerde onderzoekers die een schriftelijk verzoek indienen bij de PI. De enige voorwaarde voor het gebruik van de gegevens is dat ethische richtlijnen worden gevolgd (bijv. alleen personen die een cursus onderzoeksethiek hebben voltooid, hebben toegang tot de gegevens, de gegevens worden veilig opgeslagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

18 maanden na verzameling van primaire uitkomstgegevens gedurende 5 jaar na gegevensverzameling.

IPD-toegangscriteria voor delen

opleiding onderzoeksethiek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke ziekte

Klinische onderzoeken op Management van chronische zorg

3
Abonneren