- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04988477
Proactieve outreach voor rookbehandeling (POST)
Implementatie van stopzettingsbehandeling in centra voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND: De Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS) bestempelde tabaksafhankelijkheid als een chronische ziekte. Dit geldt met name voor rokers met een ernstige psychische aandoening (SMI) die meer stoppogingen doen en minder succesvol zijn in het volhouden van langdurige onthouding dan de algemene bevolking. Er is een significant gezondheidsverschil waarbij personen met SMI een hogere prevalentie van tabaksgebruik hebben en een groter risico lopen op aan tabak gerelateerde sterfte dan de algemene bevolking. Modellen voor chronische zorg suggereren dat het beheer van chronische ziekten een multidisciplinair zorgteam vereist om het tabaksgebruik te beoordelen, de behandeling toe te dienen, het zelfmanagement van de patiënt te ondersteunen en de voortgang te bewaken. Proactief telefonisch contact met rokers en korte tussenkomsten van zorgverleners zijn twee effectieve strategieën voor het beheer van chronische ziekten. In de gemeenschap gevestigde centra voor geestelijke gezondheidszorg (CMHC's) zijn een primair toegangspunt voor behandeling voor veel rokers met SMI. Het aantal interventies bij roken door CMHC-aanbieders is echter laag. Om het chronische zorgmodel voor tabaksverslaving voor CMHC's te implementeren, zijn uitgebreide implementatiestrategieën nodig. DOEL: een haalbaarheidsproef uitvoeren om een implementatiestrategie aan te passen die is ontwikkeld door het door SAMHSA gefinancierde netwerk van Addiction Technology Transfer Centres (ATTC's) om een proactief, chronisch zorgmodel voor stoppen met roken te integreren in CMHC's. DOEL: Een pilotproef uitvoeren om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en aanvankelijke effectiviteit van de implementatiestrategie te beoordelen. ONTWERP: De onderzoekers zullen een pilot-hybride type 2-implementatie-effectiviteitsstudie uitvoeren bij 3 CMHC's (N=50 patiënten; 96-130 aanbieders). De onderzoekers voeren 2 basisbeoordelingen uit (met een tussenpoos van 3 maanden) en de resultaten worden 3, 6 en 12 maanden na de implementatie beoordeeld.
Uitkomsten zijn onder meer de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, effectiviteit van de implementatiestrategie voor het gebruik van de behandeling voor stoppen met roken (counseling en medicatie) en de effectiviteit van de patiënt voor het stoppen met roken (CO bevestigde 7-daagse puntprevalentie abstinentie). BELANG: Een effectieve implementatiestrategie voor stoppen met roken-behandelingen in CMHC's, een wijdverbreid zorgmodel, zou enorme gevolgen hebben voor de volksgezondheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- dagelijkse rokers van sigaretten (roken >25 dagen/maand)
- Engels sprekende
- patiënt in een van de twee onderzoekslocaties van het gemeenschapscentrum voor geestelijke gezondheidszorg.
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve beperking
- beoordeeld door medewerkers van het gemeenschapscentrum voor geestelijke gezondheidszorg als niet in staat om deel te nemen aan onderzoek
- geen toegang tot een telefoon
- geen postadres.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Chronische zorg voor tabaksgebruik
Driemaandelijkse korte interventies door zorgverleners over tabak en driekwartaals proactieve outreach-oproepen om patiënten te verbinden met telefonische stopcounseling en het verkrijgen van stopmedicatie te vergemakkelijken.
|
Driemaandelijkse korte tussenkomst van de provider (de 5A's) en 3 driemaandelijkse outreach-oproepen gedurende 3 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Roken onthouding
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
CO gevalideerde 7-daagse puntprevalentie onthouding van roken
|
12 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Roken onthouding
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
30 dagen langdurige onthouding
|
12 maanden na baseline
|
Stoppen met pogingen
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Aantal opzettelijke stoppogingen van 24 uur
|
12 maanden na baseline
|
Sigaretten per dag
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
aantal gerookte sigaretten per dag
|
12 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-4723
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke ziekte
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Management van chronische zorg
-
Qure Healthcare, LLCActief, niet wervendCardiometabool syndroomVerenigde Staten
-
Qure Healthcare, LLCVoltooidChronische ziekte | Medicatie therapietrouw | Geneesmiddel GeneesmiddelinteractieVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Actief, niet wervend
-
Kaiser PermanenteVoltooid
-
Istanbul UniversityVoltooidChronische pijn | FibromyalgieKalkoen
-
Air Liquide Santé InternationalVoltooidChronische obstructieve longziekte (COPD) | Obesitas Hypoventilatie Syndroom (OHS) | Chronisch ademhalingsfalen met hypercapnieFrankrijk
-
Lallemand Pharma AGNog niet aan het wervenRhinosinusitis chronisch | Microbioom
-
Ji Xunming,MD,PhDOnbekend
-
Hacettepe UniversityVoltooid
-
Michigan Technological UniversityEmory University; Texas Tech University; Purdue UniversityVoltooid