Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proaktiv opsøgende behandling af rygning (POST)

1. december 2025 opdateret af: Sandra Japuntich

Implementering af ophørsbehandling i lokalsamfundsbaserede mentale sundhedscentre

Tobaksforbrug er en kronisk sygdom. Dette gælder især for mennesker, der lever med psykisk sygdom, som er mere tilbøjelige til at ryge og gøre flere mislykkede forsøg på at holde op end dem uden. Den nuværende undersøgelse er designet til at teste en pakke med to kroniske sygdomshåndteringsstrategier til behandling af tobak i lokale mentale sundhedscentre: regelmæssige udbyderinterventioner under rutinemæssige mentale sundhedsbesøg og proaktiv opsøgende kontakt fra personalet i lokalsamfundets mentale sundhedscenter for at tilbyde forbindelser til tobaksafvænningsbehandling. 50 patienter på et kommunalt psykisk sundhedscenter vil modtage udbyderintervention ved deres regelmæssige besøg samt 3 opsøgende opkald over 9 måneder fra uddannet personale for at tilbyde at forbinde dem med rygestopbehandling. Efterforskerne vil måle effekten af ​​disse indgreb på tobaksforbrug i løbet af det næste år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: US Public Health Service (USPHS) udpegede tobaksafhængighed som en kronisk sygdom. Dette gælder især for rygere med alvorlig psykisk sygdom (SMI), som gør flere ophørsforsøg og har mindre succes med at opretholde langvarig afholdenhed end den generelle befolkning. Der er en betydelig sundhedsforskel, hvor personer med SMI har en højere forekomst af tobaksbrug og en større risiko for tobaksrelateret dødelighed end den generelle befolkning. Kroniske plejemodeller tyder på, at håndtering af kronisk sygdom kræver et tværfagligt plejeteam til at vurdere tobaksforbrug, administrere behandling, støtte patientens selvstyring og overvåge fremskridt. Proaktiv telefonkontakt til rygere og korte udbyderinterventioner er to effektive håndteringsstrategier for kroniske sygdomme. Fællesskabsbaserede mentale sundhedscentre (CMHC'er) er et primært behandlingsadgangspunkt for mange rygere med SMI. Imidlertid er raterne for intervention med rygning fra CMHC-udbydere lave. For at implementere den kroniske plejemodel for tobaksafhængighed for CMHC'er er der behov for omfattende implementeringsstrategier. MÅL: at gennemføre et gennemførlighedspilotforsøg for at tilpasse en implementeringsstrategi udviklet af det SAMHSA-finansierede netværk af afhængighedsteknologioverførselscentre (ATTC'er) for at integrere en proaktiv, kronisk plejemodel for behandling af tobaksafvænning i CMHC'er. MÅL: At gennemføre et pilotforsøg for at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den indledende effektivitet af implementeringsstrategien. DESIGN: Efterforskerne vil udføre et pilothybrid type 2 implementering-effektivitetsundersøgelse i 3 CMHC'er (N=50 patienter; 96-130 udbydere). Efterforskerne vil udføre 2 baseline-vurderinger (3 måneders mellemrum), og resultaterne vil blive vurderet 3, 6 og 12 måneder efter implementering.

Resultaterne omfatter gennemførlighed, acceptabilitet, effektiviteten af ​​implementeringsstrategien for anvendelse af tobaksophørsbehandling (rådgivning og medicin) og patienteffektivitet med hensyn til tobaksophør (CO-bekræftet 7-dages prævalensafholdenhed). BETYDNING: En effektiv implementeringsstrategi for tobaksafvænningsbehandling i CMHC'er, en udbredt model for levering af pleje, ville have en enorm indvirkning på folkesundheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin Healthcare Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • daglige cigaretterrygere (ryger >25 dage/måned)
  • engelsktalende
  • patient på et af de to studiesteder for mental sundhed i lokalsamfundet.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse
  • vurderet af personalet på det psykiske sundhedscenter som ude af stand til at deltage i forskning
  • ingen adgang til en telefon
  • ingen postadresse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelse 3
Kvartalsskort udbyderinterventioner om tobak og 3 kvartalsvise proaktive opsøgende opkald for at forbinde patienter til telefonisk ophørsrådgivning og lette at få cessation medicin.
Adfærdsmæssigt: Undersøgelse 3: Kronisk plejehåndtering
Kvartalsskært udbyderintervention (5AS) og 3 kvartalsvise opsøgende opkald over 9 måneder.
Eksperimentel: Undersøgelse 2
I denne undersøgelse modtog deltagerne korte udbyderinterventioner om tobak og et enkelt opsøgende opkald for at forbinde dem til telefonisk ophørsrådgivning og lette at få cessation medicin.
Adfærdsmæssigt: Undersøgelse 2: Pilotforsøg
Udbydere trænet i kort udbyderintervention og 1 opsøgende opkald over 3 måneder.
Ingen indgriben: Undersøgelse 1
Patienter, udbydere og ledere ved samfundets mentale sundhedscentre blev interviewet om interventions gennemførlighed og acceptabilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse 3: Rygning afholdenhed
Tidsramme: 1 år efter baseline
Antal deltagere, der rapporterede 7-dages pointudbredelse af rygning af afholdenhed (ingen rygning sidste 7 dage) og en udløbet luftko-værdi på <6ppm i undersøgelse 3
1 år efter baseline
Undersøgelse 1: Opfattet gennemførlighed af intervention
Tidsramme: Interview (op til 30 minutter ved studiebesøg)
Antal deltagere, der rapporterede, at den foreslåede indgriben var mulig
Interview (op til 30 minutter ved studiebesøg)
Undersøgelse 1: Oplevet acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Interview (op til 30 minutter ved studiebesøg)
Antal deltagere, der var enige om, at den foreslåede intervention var acceptabel.
Interview (op til 30 minutter ved studiebesøg)
Undersøgelser 2 & 3: Gennemføreligheden af ​​rekruttering
Tidsramme: baseline
Antal rekrutterede deltagere (mål for undersøgelse 2 = 25; mål for undersøgelse 3 = 50)
baseline
Undersøgelser 2 & 3: Mulighed for tilbageholdelse
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
% af deltagerne, der afslutter opfølgningen i undersøgelser 2 & 3
3 måneder efter tilmelding
Studie 2: Opfattet acceptabilitet af interventionen
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Antal deltagere, der oplevede, at interventionen var acceptabel, hentet fra kvalitative rapporter om interventionens acceptabilitet fra udvalgte patienter (N=5) og udbydere og ledere (N=4)
3 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse 3: Rygning afholdenhed
Tidsramme: 1 år efter baseline
30 dages langvarig afholdenhed (ingen rygning sidste 30 dage før 1 års opfølgning)
1 år efter baseline
Undersøgelse 3: Afslut forsøg
Tidsramme: 1 år efter baseline
Antal 24 -timers forsætlige afsluttende forsøg
1 år efter baseline
Undersøgelse 3: Cigaretter pr. Dag
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Antal cigaretter røget pr. Dag i undersøgelse 3
12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sandra Japuntich

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Brown University
University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

3. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-4723
  • 5R34DA046078 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Inden for 18 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil vi stille fuldstændigt de-identificerede data (dvs. data, der er blevet renset for alle 18 typer af HIPAA-identifikatorer) datasæt tilgængelige for interesserede efterforskere, som indsender en skriftlig anmodning til PI. Den eneste forudsætning for brugen af ​​dataene vil være, at etiske retningslinjer følges (f.eks. vil kun personer, der har gennemført et forskningsetisk uddannelseskursus, have adgang til dataene, dataene vil blive opbevaret sikkert).

IPD-delingstidsramme

18 måneder efter indsamling af primære resultatdata i 5 år efter dataindsamling.

IPD-delingsadgangskriterier

forskningsetisk uddannelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sygdom

Kliniske forsøg med Undersøgelse 3: Kronisk plejehåndtering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner