- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04988477
Proaktiv opsøgende behandling af rygning (POST)
Implementering af ophørsbehandling i lokalsamfundsbaserede mentale sundhedscentre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND: US Public Health Service (USPHS) udpegede tobaksafhængighed som en kronisk sygdom. Dette gælder især for rygere med alvorlig psykisk sygdom (SMI), som gør flere ophørsforsøg og har mindre succes med at opretholde langvarig afholdenhed end den generelle befolkning. Der er en betydelig sundhedsforskel, hvor personer med SMI har en højere forekomst af tobaksbrug og en større risiko for tobaksrelateret dødelighed end den generelle befolkning. Kroniske plejemodeller tyder på, at håndtering af kronisk sygdom kræver et tværfagligt plejeteam til at vurdere tobaksforbrug, administrere behandling, støtte patientens selvstyring og overvåge fremskridt. Proaktiv telefonkontakt til rygere og korte udbyderinterventioner er to effektive håndteringsstrategier for kroniske sygdomme. Fællesskabsbaserede mentale sundhedscentre (CMHC'er) er et primært behandlingsadgangspunkt for mange rygere med SMI. Imidlertid er raterne for intervention med rygning fra CMHC-udbydere lave. For at implementere den kroniske plejemodel for tobaksafhængighed for CMHC'er er der behov for omfattende implementeringsstrategier. MÅL: at gennemføre et gennemførlighedspilotforsøg for at tilpasse en implementeringsstrategi udviklet af det SAMHSA-finansierede netværk af afhængighedsteknologioverførselscentre (ATTC'er) for at integrere en proaktiv, kronisk plejemodel for behandling af tobaksafvænning i CMHC'er. MÅL: At gennemføre et pilotforsøg for at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den indledende effektivitet af implementeringsstrategien. DESIGN: Efterforskerne vil udføre et pilothybrid type 2 implementering-effektivitetsundersøgelse i 3 CMHC'er (N=50 patienter; 96-130 udbydere). Efterforskerne vil udføre 2 baseline-vurderinger (3 måneders mellemrum), og resultaterne vil blive vurderet 3, 6 og 12 måneder efter implementering.
Resultaterne omfatter gennemførlighed, acceptabilitet, effektiviteten af implementeringsstrategien for anvendelse af tobaksophørsbehandling (rådgivning og medicin) og patienteffektivitet med hensyn til tobaksophør (CO-bekræftet 7-dages prævalensafholdenhed). BETYDNING: En effektiv implementeringsstrategi for tobaksafvænningsbehandling i CMHC'er, en udbredt model for levering af pleje, ville have en enorm indvirkning på folkesundheden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- daglige cigaretterrygere (ryger >25 dage/måned)
- engelsktalende
- patient på et af de to studiesteder for mental sundhed i lokalsamfundet.
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse
- vurderet af personalet på det psykiske sundhedscenter som ude af stand til at deltage i forskning
- ingen adgang til en telefon
- ingen postadresse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kronisk pleje til tobaksbrug
Kvartalsvise korte udbyderinterventioner om tobak og 3 kvartalsvise proaktive opsøgende opkald for at forbinde patienter til telefonstoprådgivning og lette opnåelse af ophørsmedicin.
|
Kvartalsvis kort udbyderintervention (5A'erne) og 3 kvartalsvise opsøgende opkald over 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rygeafholdenhed
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
CO-valideret rygeafholdenhed med 7-dages pointprævalens
|
12 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rygeafholdenhed
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
30 dages langvarig abstinens
|
12 måneder efter baseline
|
Afslut forsøg
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Antal 24 timers forsætlige afslutningsforsøg
|
12 måneder efter baseline
|
Cigaretter om dagen
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
antal røget cigaretter om dagen
|
12 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-4723
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sygdom
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk sundhedsproblem | Præcision mental sundhedHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Erhvervsmæssige problemer | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
King's College LondonAga Khan University; UK Research and Innovation; Centro Internacional para...Ikke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
Kliniske forsøg med Ledelse af kronisk pleje
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSlag | Kronisk sygdomForenede Stater
-
Qure Healthcare, LLCAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens | Lægemiddel LægemiddelinteraktionForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetKronisk sorg | Demens familieplejereForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater, Australien
-
Stanford UniversityAHS Cancer Control Alberta; National Council on Aging (NCOA)Afsluttet
-
University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringLang Covid19Puerto Rico
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Centers...Aktiv, ikke rekrutterendeLupus erythematosus, systemiskForenede Stater