Proaktywna pomoc w leczeniu palenia (POST)
Wdrożenie leczenia odwykowego w środowiskowych ośrodkach zdrowia psychicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE: Amerykańska Publiczna Służba Zdrowia (USPHS) uznała uzależnienie od tytoniu za chorobę przewlekłą. Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku palaczy z poważną chorobą psychiczną (SMI), którzy podejmują więcej prób zaprzestania palenia i są mniej skuteczni w utrzymaniu długoterminowej abstynencji niż w populacji ogólnej. Istnieje znaczna dysproporcja zdrowotna, w której osoby z SMI mają wyższe rozpowszechnienie używania tytoniu i większe ryzyko śmiertelności związanej z paleniem tytoniu niż w populacji ogólnej. Modele opieki przewlekłej sugerują, że zarządzanie chorobami przewlekłymi wymaga wielodyscyplinarnego zespołu opieki w celu oceny używania tytoniu, podawania leczenia, wspierania samodzielnego leczenia pacjentów i monitorowania postępów. Proaktywne kontakty telefoniczne z palaczami i krótkie interwencje świadczeniodawców to dwie skuteczne strategie zarządzania chorobami przewlekłymi. Lokalne centra zdrowia psychicznego (CMHC) są podstawowym punktem dostępu do leczenia dla wielu palaczy z SMI. Jednak wskaźniki interwencji z paleniem przez dostawców CMHC są niskie. Aby wdrożyć model opieki przewlekłej nad uzależnieniem od tytoniu dla CMHC, potrzebne są kompleksowe strategie wdrażania. CEL: przeprowadzić pilotażową próbę wykonalności w celu dostosowania strategii wdrażania opracowanej przez finansowaną przez SAMHSA sieć ośrodków transferu technologii uzależnień (ATTC) w celu zintegrowania proaktywnego, przewlekłego modelu leczenia zaprzestania palenia tytoniu w CMHC. CEL: Przeprowadzenie próby pilotażowej w celu oceny wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności strategii wdrożenia. PROJEKT: Badacze przeprowadzą pilotażowe hybrydowe badanie skuteczności wdrożenia typu 2 w 3 CMHC (N=50 pacjentów; 96-130 świadczeniodawców). Badacze przeprowadzą 2 oceny wyjściowe (w odstępie 3 miesięcy), a wyniki zostaną ocenione po 3, 6 i 12 miesiącach od wdrożenia.
Wyniki obejmują wykonalność, akceptowalność, skuteczność strategii wdrażania dotyczącej wykorzystania leczenia rzucania palenia tytoniu (poradnictwo i leki) oraz skuteczność pacjenta w rzucaniu palenia tytoniu (potwierdzona przez CO 7-dniowa abstynencja punktowa). ZNACZENIE: Skuteczna strategia wdrażania leczenia zaprzestania palenia tytoniu w CMHC, szeroko rozpowszechniony model świadczenia opieki, miałaby ogromny wpływ na zdrowie publiczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- palacze papierosów codziennie (palenie >25 dni/miesiąc)
- mówiący po angielsku
- pacjenta w jednym z dwóch ośrodków badawczych środowiskowych ośrodków zdrowia psychicznego.
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych
- uznani przez personel środowiskowego centrum zdrowia psychicznego za niezdolnych do udziału w badaniach
- brak dostępu do telefonu
- brak adresu korespondencyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie 3
Kwartalnie krótkie interwencje dostawcy dotyczące tytoniu i 3 kwartalnie proaktywne połączenia informacyjne w celu połączenia pacjentów z poradnictwem do zaprzestania telefonicznego i ułatwienia uzyskania leków na zaprzestanie.
|
Kwartalna krótka interwencja dostawcy (5AS) i 3 kwartalne zadzwoń w ciągu 9 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Badanie 2
W tym badaniu uczestnicy otrzymali krótkie interwencje dostawcy na temat tytoniu i pojedyncze połączenie z informacjami, aby połączyć ich z poradnictwem zaprzestania telefonicznego i ułatwić uzyskanie leków na zaprzestanie.
|
Dostawcy przeszkolili w krótkiej interwencji dostawcy i 1 wezwanie do działania w ciągu 3 miesięcy.
|
|
Brak interwencji: Badanie 1
Pacjenci, dostawcy i liderzy w Community Mental Health Centers przeprowadzili wywiady na temat wykonalności i akceptowalności interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie 3: Palenie abstynencji
Ramy czasowe: 1 -letni post bazowy
|
Liczba uczestników, którzy zgłosili 7-dniowe rozpowszechnienie w paleniu abstynencji (bez palenia w ciągu 7 dni) i wygasłą wartość Air CO wynoszącą <6 ppm tylko w badaniu 3
|
1 -letni post bazowy
|
|
Badanie 1: Postrzegana wykonalność interwencji
Ramy czasowe: Wywiad (do 30 minut podczas wizyty w nauce)
|
Liczba uczestników, którzy zgłosili proponowaną interwencję, była wykonalna
|
Wywiad (do 30 minut podczas wizyty w nauce)
|
|
Badanie 1: postrzegana akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Wywiad (do 30 minut podczas wizyty w nauce)
|
Liczba uczestników, którzy zgodzili się na proponowaną interwencję, była dopuszczalna.
|
Wywiad (do 30 minut podczas wizyty w nauce)
|
|
Studia 2 i 3: Wykonalność rekrutacji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczba rekrutowanych uczestników (cel dla badania 2 = 25; cel dla badania 3 = 50)
|
linia bazowa
|
|
Studia 2 i 3: Wykonalność zatrzymania
Ramy czasowe: 3 miesiące po zapisaniu się
|
% uczestników kończących obserwację w badaniach 2 i 3
|
3 miesiące po zapisaniu się
|
|
Badanie 2: Postrzegana Akceptowalność Interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
Liczba uczestników, którzy uznali, że interwencja była akceptowalna, na podstawie jakościowych raportów dotyczących akceptowalności interwencji od wybranych pacjentów (N=5) oraz od dostawców i liderów (N=4)
|
3 miesiące po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie 3: Palenie abstynencji
Ramy czasowe: 1 -letni post bazowy
|
30-dniowa przedłużona abstynencja (bez palenia ostatnich 30 dni przed 1 rokiem obserwacji)
|
1 -letni post bazowy
|
|
Studium 3: Oprócz prób
Ramy czasowe: 1 rok po bazie
|
Liczba 24 -godzinnych celowych próby rezygnacji
|
1 rok po bazie
|
|
Badanie 3: papierosy dziennie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Liczba papierosów wędzonych dziennie w badaniu 3
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-4723
- 5R34DA046078 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .