Divulgação proativa para o tratamento do tabagismo (POST)
Implementação do Tratamento de Cessação em Centros Comunitários de Saúde Mental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
JUSTIFICATIVA: O Serviço de Saúde Pública dos EUA (USPHS) designou a dependência do tabaco como uma doença crônica. Isso é especialmente verdadeiro para fumantes com doença mental grave (SMI) que fazem mais tentativas de parar e são menos bem-sucedidos em manter a abstinência de longo prazo do que a população em geral. Há uma disparidade de saúde significativa em que os indivíduos com SMI têm uma maior prevalência de uso de tabaco e um maior risco de mortalidade relacionada ao tabaco do que a população em geral. Os modelos de cuidados crônicos sugerem que o gerenciamento de doenças crônicas requer uma equipe de cuidados multidisciplinar para avaliar o uso de tabaco, administrar o tratamento, apoiar o autogerenciamento do paciente e monitorar o progresso. Atendimento telefônico proativo para fumantes e breves intervenções do provedor são duas estratégias eficazes de gerenciamento de doenças crônicas. Centros comunitários de saúde mental (CMHCs) são um ponto de acesso de tratamento primário para muitos fumantes com SMI. No entanto, as taxas de intervenção com tabagismo por provedores CMHC são baixas. Para implementar o modelo de atenção crônica para dependência de tabaco para CMHCs, são necessárias estratégias de implementação abrangentes. OBJETIVO: conduzir um estudo piloto de viabilidade para adaptar uma estratégia de implementação desenvolvida pela rede de Centros de Transferência de Tecnologia de Dependência (ATTCs) financiada pela SAMHSA para integrar um modelo proativo e crônico de tratamento para cessação do tabagismo em CMHCs. OBJETIVO: Realizar um teste piloto para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia inicial da estratégia de implementação. PROJETO: Os investigadores conduzirão um estudo piloto híbrido tipo 2 de eficácia de implementação em 3 CMHCs (N = 50 pacientes; 96-130 provedores). Os investigadores realizarão 2 avaliações iniciais (com intervalo de 3 meses) e os resultados serão avaliados 3, 6 e 12 meses após a implementação.
Os resultados incluem viabilidade, aceitabilidade, eficácia da estratégia de implementação na utilização do tratamento para cessação do tabagismo (aconselhamento e medicação) e eficácia do paciente na cessação do tabagismo (CO confirmou abstinência pontual de prevalência de 7 dias). SIGNIFICADO: Uma estratégia de implementação eficaz para tratamento de cessação do tabagismo em CMHCs, um modelo generalizado de prestação de cuidados, teria um enorme impacto na saúde pública.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- fumantes de cigarros diários (fumando > 25 dias/mês)
- falando inglês
- paciente em um dos dois locais de estudo do centro comunitário de saúde mental.
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo
- julgada pela equipe do centro comunitário de saúde mental como incapaz de participar da pesquisa
- sem acesso a um telefone
- nenhum endereço de correspondência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estudo 3
Intervenções trimestrais de breve provedores sobre tabaco e 3 chamadas trimestrais de divulgação proativa para conectar os pacientes ao aconselhamento por telefone e facilitar a obtenção de medicamentos de cessação.
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Intervenção trimestral de breve provedor (5As) e 3 chamadas trimestrais em 9 meses.
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Experimental: Estudo 2
Neste estudo, os participantes receberam intervenções breves de provedores sobre o tabaco e uma única chamada de divulgação para conectá -los ao aconselhamento por telefone e facilitar a obtenção de medicamentos de cessação.
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Os fornecedores treinados em breve intervenção de provedores e 1 chamada de divulgação durante 3 meses.
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Sem intervenção: Estudo 1
Pacientes, provedores e líderes em centros comunitários de saúde mental foram entrevistados sobre viabilidade de intervenção e aceitabilidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo 3: Abstinência do tabagismo
Prazo: 1 ano após a linha de base
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Número de participantes que relataram abstinência de fumar prevalência de 7 dias (sem fumar nos 7 dias) e um valor de ar expirado <6ppm no estudo 3 apenas
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1 ano após a linha de base
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Estudo 1: Viabilidade percebida da intervenção
Prazo: Entrevista (até 30 minutos na visita de estudo)
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O número de participantes que relataram a intervenção proposta era viável
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Entrevista (até 30 minutos na visita de estudo)
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Estudo 1: Aceitabilidade percebida da intervenção
Prazo: Entrevista (até 30 minutos na visita de estudo)
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Número de participantes que concordaram que a intervenção proposta foi aceitável.
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Entrevista (até 30 minutos na visita de estudo)
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Estudos 2 e 3: viabilidade do recrutamento
Prazo: linha de base
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Número de participantes recrutados (objetivo para o estudo 2 = 25; meta para o estudo 3 = 50)
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linha de base
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Estudos 2 e 3: Viabilidade de retenção
Prazo: 3 meses após a inscrição
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% dos participantes que completam o acompanhamento nos estudos 2 e 3
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3 meses após a inscrição
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Estudo 2: Aceitabilidade Percebida da Intervenção
Prazo: 3 meses após a inscrição
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Número de participantes que perceberam que a intervenção era aceitável, extraído de relatórios qualitativos sobre a aceitabilidade da intervenção de pacientes selecionados (N=5) e de prestadores de cuidados e líderes (N=4)
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3 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo 3: Abstinência do tabagismo
Prazo: 1 ano após a linha de base
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Abstinência prolongada de 30 dias (não fumando 30 dias antes do acompanhamento de 1 ano)
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1 ano após a linha de base
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Estudo 3: Quase tentativas
Prazo: 1 ano após a linha da linha
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Número de tentativas de desistência intencional de 24 horas
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1 ano após a linha da linha
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Estudo 3: Cigarros por dia
Prazo: 12 meses após a linha de base
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Número de cigarros fumados por dia no estudo 3
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12 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-4723
- 5R34DA046078 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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