Alcance proactivo para el tratamiento del tabaquismo (POST)
Implementación del Tratamiento de Cesación en Centros Comunitarios de Salud Mental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES: El Servicio de Salud Pública de EE. UU. (USPHS) designó la dependencia del tabaco como una enfermedad crónica. Esto es especialmente cierto para los fumadores con enfermedades mentales graves (SMI) que hacen más intentos para dejar de fumar y tienen menos éxito en mantener la abstinencia a largo plazo que la población general. Existe una disparidad de salud significativa en la que las personas con SMI tienen una mayor prevalencia de consumo de tabaco y un mayor riesgo de mortalidad relacionada con el tabaco que la población general. Los modelos de atención crónica sugieren que el manejo de enfermedades crónicas requiere un equipo de atención multidisciplinario para evaluar el consumo de tabaco, administrar el tratamiento, apoyar el autocontrol del paciente y monitorear el progreso. El contacto telefónico proactivo con los fumadores y las intervenciones breves del proveedor son dos estrategias efectivas de manejo de enfermedades crónicas. Los centros comunitarios de salud mental (CMHC, por sus siglas en inglés) son un punto de acceso primario al tratamiento para muchos fumadores con SMI. Sin embargo, las tasas de intervención para fumadores por parte de los proveedores de CMHC son bajas. Para implementar el modelo de atención crónica al tabaquismo para los CMHC, se necesitan estrategias integrales de implementación. OBJETIVO: realizar una prueba piloto de factibilidad para adaptar una estrategia de implementación desarrollada por la red de Centros de Transferencia de Tecnología para la Adicción (ATTC) financiada por SAMHSA para integrar un modelo proactivo de atención crónica del tratamiento para dejar de fumar en los CMHC. OBJETIVO: Realizar una prueba piloto para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia inicial de la estrategia de implementación. DISEÑO: Los investigadores llevarán a cabo un ensayo piloto híbrido tipo 2 de implementación-efectividad en 3 CMHC (N=50 pacientes; 96-130 proveedores). Los investigadores realizarán 2 evaluaciones de referencia (con 3 meses de diferencia) y los resultados se evaluarán a los 3, 6 y 12 meses después de la implementación.
Los resultados incluyen la viabilidad, la aceptabilidad, la eficacia de la estrategia de implementación sobre la utilización del tratamiento para dejar de fumar (asesoramiento y medicación) y la eficacia del paciente sobre la cesación del tabaco (CO confirmó la abstinencia de prevalencia puntual de 7 días). IMPORTANCIA: Una estrategia de implementación eficaz para el tratamiento para dejar de fumar en los CMHC, un modelo generalizado de prestación de atención, tendría un enorme impacto en la salud pública.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumadores diarios de cigarrillos (fumadores >25 días/mes)
- Habla ingles
- paciente en uno de los dos centros de estudio comunitarios de salud mental.
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo
- juzgado por el personal del centro comunitario de salud mental como incapaz de participar en la investigación
- sin acceso a un teléfono
- sin dirección postal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio 3
Intervenciones de proveedores breves trimestrales sobre tabaco y 3 llamadas de divulgación proactiva trimestrales para conectar a los pacientes con asesoramiento telefónico para dejar de aconsejar y facilitar la obtención de medicamentos para dejar de fondos.
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Intervención de proveedores breves trimestrales (el 5A) y 3 llamadas de alcance trimestral durante 9 meses.
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Experimental: Estudio 2
En este estudio, los participantes recibieron breves intervenciones de proveedores sobre el tabaco y una sola llamada de divulgación para conectarlos con asesoramiento para cessación telefónica y facilitar la obtención de medicamentos para dejar de fondos.
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Los proveedores capacitaron en breve intervención del proveedor y 1 llamada de divulgación durante 3 meses.
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Sin intervención: Estudio 1
Los pacientes, proveedores y líderes de los centros comunitarios de salud mental fueron entrevistados sobre la viabilidad y la aceptabilidad de la intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio 3: Abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
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Número de participantes que informaron abstinencia de fumar de prevalencia de puntos de 7 días (no fumar después de los 7 días) y un valor de aire CO caducado de <6ppm solo en el estudio 3
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1 año después de la línea de base
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Estudio 1: viabilidad percibida de la intervención
Periodo de tiempo: Entrevista (hasta 30 minutos en la visita al estudio)
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El número de participantes que informaron la intervención propuesta fue factible
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Entrevista (hasta 30 minutos en la visita al estudio)
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Estudio 1: aceptabilidad percibida de la intervención
Periodo de tiempo: Entrevista (hasta 30 minutos en la visita al estudio)
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El número de participantes que acordaron la intervención propuesta fue aceptable.
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Entrevista (hasta 30 minutos en la visita al estudio)
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Estudios 2 y 3: viabilidad del reclutamiento
Periodo de tiempo: base
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Número de participantes reclutados (Objetivo para el estudio 2 = 25; Objetivo para el estudio 3 = 50)
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base
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Estudios 2 y 3: viabilidad de la retención
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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% de los participantes que completan el seguimiento en los estudios 2 y 3
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3 meses después de la inscripción
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Estudio 2: Aceptabilidad Percibida de la Intervención
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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Número de participantes que percibieron que la intervención fue aceptable, extraído de informes cualitativos de aceptabilidad de la intervención de pacientes seleccionados (N=5) y de proveedores y líderes (N=4)
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3 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudio 3: Abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
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Abstinencia prolongada de 30 días (no fumar después de los 30 días antes del seguimiento de 1 año)
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1 año después de la línea de base
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Estudio 3: dejar intentos
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea
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Número de intentos de dejar de fumar de 24 horas
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1 año después de la línea
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Estudio 3: cigarrillos por día
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Número de cigarrillos fumados por día en el estudio 3
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12 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-4723
- 5R34DA046078 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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