Proaktiv oppsøkende behandling for røyking (POST)
Implementering av opphørsbehandling i samfunnsbaserte psykiske helsesentre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN: US Public Health Service (USPHS) utpekte tobakksavhengighet som en kronisk sykdom. Dette gjelder spesielt for røykere med alvorlig psykisk lidelse (SMI) som gjør flere forsøk på å slutte og er mindre lykkes med å opprettholde langtidsavholdenhet enn befolkningen generelt. Det er en betydelig helseforskjell der individer med SMI har en høyere forekomst av tobakksbruk og en større risiko for tobakksrelatert dødelighet enn befolkningen generelt. Kroniske pleiemodeller antyder at behandling av kronisk sykdom krever et tverrfaglig omsorgsteam for å vurdere tobakksbruk, administrere behandling, støtte pasientens selvbehandling og overvåke fremgang. Proaktiv telefonkontakt til røykere og korte intervensjoner fra leverandøren er to effektive strategier for behandling av kronisk sykdom. Fellesbaserte mentale helsesentre (CMHCs) er et primært behandlingstilgangspunkt for mange røykere med SMI. Imidlertid er ratene for intervensjon med røyking fra CMHC-leverandører lave. For å implementere den kroniske omsorgsmodellen for tobakksavhengighet for CMHCs, er det nødvendig med omfattende implementeringsstrategier. MÅL: å gjennomføre en gjennomførbarhetpilotforsøk for å tilpasse en implementeringsstrategi utviklet av det SAMHSA-finansierte nettverket av Addiction Technology Transfer Centers (ATTCs) for å integrere en proaktiv, kronisk omsorgsmodell for tobakksavvenningsbehandling i CMHCs. MÅL: Å gjennomføre en pilotforsøk for å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den innledende effektiviteten til implementeringsstrategien. DESIGN: Etterforskerne vil gjennomføre en pilot hybrid type 2 implementering-effektivitetsstudie i 3 CMHCs (N=50 pasienter; 96-130 leverandører). Etterforskerne vil gjennomføre 2 grunnlinjevurderinger (3 måneders mellomrom) og resultatene vil bli vurdert 3, 6 og 12 måneder etter implementering.
Resultatene inkluderer gjennomførbarhet, akseptabilitet, effektiviteten av implementeringsstrategien for bruk av tobakksavvenningsbehandling (rådgivning og medisinering) og pasienteffektivitet ved tobakksavvenning (CO bekreftet 7-dagers punktprevalensavholdenhet). BETYDNING: En effektiv implementeringsstrategi for tobakksavvenningsbehandling i CMHC-er, en utbredt modell for omsorgslevering, ville ha enorm folkehelsepåvirkning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- daglige sigaretter røykere (røyker >25 dager/måned)
- engelsktalende
- pasient på en av de to studiestedene for psykisk helsevern i samfunnet.
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svikt
- bedømt av ansatte i senteret for psykisk helsevern som ute av stand til å delta i forskning
- ingen tilgang til telefon
- ingen postadresse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie 3
Kvartalsvis korte leverandørinngrep om tobakk og 3 kvartalsvise proaktive oppsøkende samtaler for å koble pasienter til telefonstopping og lette å få opphør medisiner.
|
Kvartalsvis kort leverandørintervensjon (5AS) og 3 kvartalsvise oppsøkende samtaler over 9 måneder.
|
|
Eksperimentell: Studie 2
I denne studien fikk deltakerne korte leverandørintervensjoner om tobakk og en enkelt oppsøkende samtale for å koble dem til telefonstopping og lette å få opphørsmedisiner.
|
Tilbyderne trent i kort leverandørintervensjon og 1 oppsøkende samtale over 3 måneder.
|
|
Ingen inngripen: Studie 1
Pasienter, leverandører og ledere ved samfunnshelsesentre ble intervjuet om innblandbarhet og akseptabilitet for inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie 3: Røyking avholdenhet
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
Antall deltakere som rapporterte 7-dagers poengutvikling av røyking av poeng (ingen røyking de siste 7 dager) og en utløpt Air Co-verdi på <6PPM i studie 3 bare
|
1 år etter baseline
|
|
Studie 1: Opplevd gjennomførbarhet av intervensjon
Tidsramme: Intervju (opptil 30 minutter på studiebesøk)
|
Antall deltakere som rapporterte om den foreslåtte inngrepet var mulig
|
Intervju (opptil 30 minutter på studiebesøk)
|
|
Studie 1: Opplevd aksept av intervensjon
Tidsramme: Intervju (opptil 30 minutter på studiebesøk)
|
Antall deltakere som var enige om den foreslåtte intervensjonen var akseptabelt.
|
Intervju (opptil 30 minutter på studiebesøk)
|
|
Studier 2 og 3: Mulighet for rekruttering
Tidsramme: Baseline
|
Antall deltakere rekruttert (mål for studie 2 = 25; mål for studie 3 = 50)
|
Baseline
|
|
Studier 2 og 3: Mulighet for oppbevaring
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
% av deltakerne som fullfører oppfølgingen i studier 2 og 3
|
3 måneder etter påmelding
|
|
Studie 2: Opplevd aksept av intervensjon
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Antall deltakere som oppfattet at intervensjonen var akseptabel, hentet fra kvalitative rapporter om intervensjonens akseptabilitet fra utvalgte pasienter (N=5) og behandlere og ledere (N=4)
|
3 måneder etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie 3: Røyking avholdenhet
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
30 dagers forlenget avholdenhet (ingen røyking siste 30 dager før 1 års oppfølging)
|
1 år etter baseline
|
|
Studie 3: Avslutt forsøk
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
Antall 24 timers forsettlig avslutningsforsøk
|
1 år etter baseline
|
|
Studie 3: sigaretter per dag
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
antall sigaretter røkt per dag i studie 3
|
12 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-4723
- 5R34DA046078 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .