Proaktive Kontaktaufnahme zur Raucherbehandlung (POST)
Umsetzung der Beendigungsbehandlung in gemeindebasierten Zentren für psychische Gesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: Der US Public Health Service (USPHS) bezeichnet die Tabakabhängigkeit als chronische Krankheit. Dies gilt insbesondere für Raucher mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI), die mehr Entwöhnungsversuche unternehmen und bei der Aufrechterhaltung einer langfristigen Abstinenz weniger erfolgreich sind als die allgemeine Bevölkerung. Es gibt eine signifikante gesundheitliche Ungleichheit, bei der Personen mit SMI eine höhere Prävalenz des Tabakkonsums und ein größeres Risiko für tabakbedingte Sterblichkeit aufweisen als die allgemeine Bevölkerung. Chronische Behandlungsmodelle deuten darauf hin, dass die Behandlung chronischer Krankheiten ein multidisziplinäres Behandlungsteam erfordert, um den Tabakkonsum zu beurteilen, die Behandlung durchzuführen, das Selbstmanagement des Patienten zu unterstützen und den Fortschritt zu überwachen. Proaktive telefonische Kontaktaufnahme mit Rauchern und kurze Interventionen des Anbieters sind zwei wirksame Strategien zur Behandlung chronischer Krankheiten. Community Based Mental Health Centers (CMHCs) sind ein primärer Behandlungszugang für viele Raucher mit SMI. Die Interventionsraten beim Rauchen durch CMHC-Anbieter sind jedoch gering. Um das chronische Behandlungsmodell für Tabakabhängigkeit für CMHCs umzusetzen, sind umfassende Umsetzungsstrategien erforderlich. ZIEL: Durchführung eines Machbarkeits-Pilotversuchs zur Anpassung einer Implementierungsstrategie, die vom SAMHSA-finanzierten Netzwerk von Suchttechnologie-Transferzentren (ATTCs) entwickelt wurde, um ein proaktives, chronisches Behandlungsmodell der Tabakentwöhnungsbehandlung in CMHCs zu integrieren. ZIEL: Durchführung eines Pilotversuchs zur Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und anfänglichen Wirksamkeit der Implementierungsstrategie. DESIGN: Die Forscher werden eine Pilot-Hybrid-Typ-2-Implementierungs-Wirksamkeitsstudie in 3 CMHCs (N = 50 Patienten; 96-130 Anbieter) durchführen. Die Ermittler führen 2 Baseline-Bewertungen (im Abstand von 3 Monaten) durch und die Ergebnisse werden 3, 6 und 12 Monate nach der Implementierung bewertet.
Zu den Ergebnissen gehören Durchführbarkeit, Akzeptanz, Wirksamkeit der Umsetzungsstrategie zur Inanspruchnahme von Tabakentwöhnungsbehandlungen (Beratung und Medikation) und Patientenwirksamkeit bei der Tabakentwöhnung (CO bestätigte 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz). BEDEUTUNG: Eine wirksame Umsetzungsstrategie für die Tabakentwöhnungsbehandlung in CMHCs, einem weit verbreiteten Modell der Gesundheitsversorgung, hätte enorme Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- tägliche Zigarettenraucher (Rauchen >25 Tage/Monat)
- Englisch sprechend
- Patient in einem der beiden Studienzentren der kommunalen Zentren für psychische Gesundheit.
Ausschlusskriterien:
- kognitive Beeinträchtigung
- vom Personal des Gemeindezentrums für psychische Gesundheit als unfähig beurteilt, an der Forschung teilzunehmen
- kein Zugriff auf ein Telefon
- keine Postanschrift.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studie 3
Vierteljährliche Kurzanbieter -Interventionen über Tabak und 3 vierteljährliche proaktive Öffentlichkeitsarbeit, um Patienten mit der Beratung zur Telefonentfernung zu verbinden und die Erlangung von Medikamenten zur Beendigung zu erleichtern.
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Quarterly Brief Anbieter Intervention (5As) und 3 vierteljährliche Rachanrufe über 9 Monate.
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Experimental: Studie 2
In dieser Studie erhielten die Teilnehmer kurze Anbieterinterventionen über Tabak und einen einzigen Anruf, um sie an die Beratung zur Telefonentfernung zu verbinden und die Erlangung von Medikamenten zur Beendigung zu erleichtern.
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Die Anbieter trainierten in kurzer Anbieterintervention und 1 Öffentlichkeitsarbeit über 3 Monate.
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Kein Eingriff: Studie 1
Patienten, Anbieter und Führungskräfte in der Gemeinschaftszentren wurden über Machbarkeit und Akzeptanz von Interventionen befragt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Studie 3: Rauchabstinenz
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Basislinie
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Anzahl der Teilnehmer, die eine 7-Tage-Prävalenz-Raucherabstinenz meldeten (kein Rauchen in den letzten 7 Tagen) und ein abgelaufener Luft-CO-Wert von <6 ppm in Studie 3 nur in Studie 3
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1 Jahr nach der Basislinie
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Studie 1: Wahrgenommene Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Interview (bis zu 30 Minuten beim Studienbesuch)
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Anzahl der Teilnehmer, die berichteten, dass die vorgeschlagene Intervention machbar war
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Interview (bis zu 30 Minuten beim Studienbesuch)
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Studie 1: Wahrgenommene Akzeptanz von Interventionen
Zeitfenster: Interview (bis zu 30 Minuten beim Studienbesuch)
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Die Anzahl der Teilnehmer, die sich der vorgeschlagenen Intervention einigten, war akzeptabel.
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Interview (bis zu 30 Minuten beim Studienbesuch)
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Studien 2 & 3: Rekrutierungsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der rekrutierten Teilnehmer (Ziel für Studie 2 = 25; Ziel für Studie 3 = 50)
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Grundlinie
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Studien 2 & 3: Machbarkeit der Beibehaltung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
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% der Teilnehmer, die in den Studien 2 und 3 die Nachverfolgung abschließen
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3 Monate nach der Einschreibung
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Studie 2: Wahrgenommene Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
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Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention als akzeptabel empfanden, basierend auf qualitativen Berichten zur Akzeptanz der Intervention von ausgewählten Patienten (N=5) sowie Anbietern und Leitern (N=4)
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3 Monate nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Studie 3: Rauchabstinenz
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Basislinie
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30-tägige längere Abstinenz (kein Rauchen nach 30 Tagen vor 1 Jahr Nachfolger)
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1 Jahr nach der Basislinie
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Studie 3: Beenden Sie Versuche
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Baseline
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Anzahl der 24 -Stunden -Absichtserscheinungsversuche
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1 Jahr nach dem Baseline
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Studie 3: Zigaretten pro Tag
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Grundlinie
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Anzahl der Zigaretten pro Tag in Studie 3 geraucht
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12 Monate nach dem Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-4723
- 5R34DA046078 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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