Ennakoiva tuki tupakoinnin hoitoon (POST)
Lopetushoidon toteuttaminen yhteisöpohjaisissa mielenterveyskeskuksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu (USPHS) määritteli tupakkariippuvuuden krooniseksi sairaudeksi. Tämä pätee erityisesti tupakoitsijoille, joilla on vakava mielisairaus (SMI), jotka yrittävät lopettaa useammin ja jotka eivät ole yhtä onnistuneet kestämään pitkäaikaista raittiutta kuin muut ihmiset. On olemassa merkittävä terveysero, jossa SMI-potilailla on suurempi tupakoinnin esiintyvyys ja suurempi riski tupakkaan liittyvään kuolleisuuteen kuin muulla väestöllä. Krooniset hoitomallit viittaavat siihen, että kroonisten sairauksien hallinta edellyttää monialaista hoitoryhmää, joka arvioi tupakan käyttöä, hallinnoi hoitoa, tukee potilaan itsehoitoa ja seuraa edistymistä. Ennakoiva puhelinyhteys tupakoitsijoille ja lyhyet palveluntarjoajan interventiot ovat kaksi tehokasta kroonisten sairauksien hallintastrategiaa. Yhteisöpohjaiset mielenterveyskeskukset (CMHC) ovat ensisijainen hoitopaikka monille tupakoitsijoille, joilla on SMI. Kuitenkin CMHC-palveluntarjoajien puuttuminen tupakointiin on alhainen. Kroonisen tupakkariippuvuuden hoitomallin toteuttamiseksi CMHC-lääkkeille tarvitaan kattavia toteutusstrategioita. TAVOITE: Suorittaa toteutettavuuspilottikoe SAMHSA:n rahoittaman Addiction Technology Transfer Centerin (ATTC) verkoston kehittämän toteutusstrategian mukauttamiseksi integroidakseen ennakoivan, kroonisen tupakanvieroitushoidon mallin CMHC-keskuksiin. TAVOITE: Suorittaa pilottikokeilu toteutusstrategian toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alkuperäisen tehokkuuden arvioimiseksi. SUUNNITTELU: Tutkijat suorittavat pilottihybridityypin 2 toteutuksen tehokkuuden kokeen 3 CMHC:ssä (N = 50 potilasta; 96-130 palveluntarjoajaa). Tutkijat suorittavat kaksi perusarviointia (3 kuukauden välein), ja tulokset arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua käyttöönotosta.
Tuloksia ovat toteutettavuus, hyväksyttävyys, täytäntöönpanostrategian tehokkuus tupakoinnin vieroitushoidon hyödyntämisessä (neuvonta ja lääkitys) ja potilaan tehokkuus tupakoinnin lopettamisessa (CO:n vahvistettu 7 päivän pisteen levinneisyysaste). MERKITYS: Tehokas täytäntöönpanostrategia tupakoinnin vieroitushoidolle CMHC:ssä, joka on laajalle levinnyt hoitomalli, vaikuttaisi valtavasti kansanterveyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päivittäin tupakoivat (tupakointi > 25 päivää/kk)
- englantia puhuva
- potilas toisessa kahdesta yhteisön mielenterveyskeskuksen tutkimuspaikasta.
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen rajoite
- paikkakunnan mielenterveyskeskuksen henkilökunta arvioi, ettei se pysty osallistumaan tutkimukseen
- ei pääsyä puhelimeen
- ei postiosoitetta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimus 3
Neljännesvuosittaiset tarjoajien toimenpiteet tupakasta ja 3 neljännesvuosittain aktiivisesta tiedotuspuhelusta potilaiden yhdistämiseksi puhelimen lopettamisen neuvonnasta ja helpottamisesta lopetuslääkkeiden saamisesta.
|
Neljännesvuosittain lyhytaikaiset palveluntarjoajien interventiot (5AS) ja 3 neljännesvuosittainen tiedotuspuhelu yli 9 kuukauden aikana.
|
|
Kokeellinen: Tutkimus 2
Tässä tutkimuksessa osallistujat saivat lyhyet palveluntarjoajat tupakasta ja yhdestä tiedotuspuhelusta yhdistääkseen heidät puhelimen lopettamisen neuvontaan ja helpottamaan lopetuslääkkeiden saamista.
|
Palveluntarjoajat, jotka on koulutettu lyhyen palveluntarjoajan interventioon ja 1 tiedotuskutsu yli 3 kuukautta.
|
|
Ei väliintuloa: Tutkimus 1
Potilaita, palveluntarjoajia ja yhteisön mielenterveyskeskusten johtajia haastateltiin intervention toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus 3: Tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötaso
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat 7 päivän pisteen esiintyvyyden tupakoinnin pidättäytymisen (tupakointi yli 7 päivää) ja vanhentuneesta Air Co -arvosta <6ppm vain tutkimuksessa 3
|
1 vuosi lähtötaso
|
|
Tutkimus 1: Intervention havaittu toteutettavuus
Aikaikkuna: Haastattelu (jopa 30 minuuttia opiskeluvierailussa)
|
Ehdotetusta interventiosta ilmoittaneiden osallistujien lukumäärä oli toteutettavissa
|
Haastattelu (jopa 30 minuuttia opiskeluvierailussa)
|
|
Tutkimus 1: Intervention havaittu hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Haastattelu (jopa 30 minuuttia opiskeluvierailussa)
|
Ehdotetun intervention suostuneiden osallistujien lukumäärä oli hyväksyttävä.
|
Haastattelu (jopa 30 minuuttia opiskeluvierailussa)
|
|
Opinnot 2 ja 3: Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Rekrytoitujen osallistujien lukumäärä (tutkimuksen 2 = 25; tutkimuksen tavoite 3 = 50)
|
lähtökohta
|
|
Tutkimukset 2 ja 3: Retention toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
% osallistujista, jotka suorittavat seurannan tutkimuksissa 2 ja 3
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tutkimus 2: Interventiotoimenpiteen koettu hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujien määrä, jotka pitivät interventiota hyväksyttävänä, perustuen valittujen potilaiden (N=5) sekä palveluntarjoajien ja johtajien (N=4) laadullisiin raportteihin interventin hyväksyttävyydestä
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus 3: Tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötaso
|
30 päivän pitkäaikainen pidättäytyminen (tupakointi ei ole 30 päivää ennen yhden vuoden seurantaa)
|
1 vuosi lähtötaso
|
|
Tutkimus 3: Lopeta yritykset
Aikaikkuna: 1 vuosi peräkkäin
|
24 tunnin tarkoituksellisten lopetusyritysten lukumäärä
|
1 vuosi peräkkäin
|
|
Tutkimus 3: Savukkeet päivässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Tutkimuksessa 3 päivässä savustettujen savukkeiden lukumäärä 3
|
12 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-4723
- 5R34DA046078 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .