血流制限とリハビリテーションの成果の臨床応用
2024年1月30日 更新者：Aspetar
この研究の目的は、クロスオーバー 2 アーム無作為化、参加者および評価者盲検デザインで、前膝痛および回旋筋腱板関連の肩痛を有する患者における血流制限または偽血流制限と組み合わせた低負荷レジスタンス トレーニングの効果を評価することです。
より具体的には、血流制限または偽血流制限を伴う低負荷運動の急性および短期の痛覚鈍麻反応（圧痛検出閾値を評価することによる）、臨床試験中の痛みに対するこれらの介入の効果、およびプラシーボ効果の可能性。
調査の概要
詳細な説明
運動誘発性痛覚鈍麻は、運動後の疼痛感受性の急激な低下を表します。さまざまなタイプの運動 (有酸素運動、抵抗) 後の痛覚鈍麻反応は、広く調査されています。
予備的な証拠は、血流制限トレーニングが筋骨格疾患の患者の痛みを軽減する可能性があることを示唆しています.
この効果は、運動単独、または血流制限と運動の組み合わせによって生じる可能性があります。
しかし、見られた効果がプラシーボ効果の結果である可能性は無視できません。
膝前部の痛み、肩の痛み、および一般的な筋骨格の状態における血流制限トレーニング後の痛覚鈍麻反応 (痛みの知覚の改善) の証拠、および急性疼痛の軽減を誘発する血流制限トレーニングのメカニズムの証拠はまばらです。 、この研究は、膝の前部痛および回旋筋腱板に関連する肩の痛みを有する患者における血流制限または偽血流制限と組み合わせた低負荷レジスタンストレーニングの効果を評価することを目的としています。 .
より具体的には、血流制限または偽血流制限を伴う低負荷運動の急性および短期の痛覚鈍麻反応（圧痛検出閾値を評価することによる）、臨床試験中の痛みに対するこれらの介入の効果、およびプラシーボ効果の可能性。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vasileios Korakakis, PhD
- 電話番号：+97466672809
- メール：Vasileios.Korakakis@aspetar.com
研究場所
-
-
-
Doha、カタール、29222
- 募集
- Aspetar; Qatar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
-
コンタクト：
- Vasileios Korakakis, PhD
- 電話番号：+974 66672809
- メール：Vasileios.Korakakis@aspetar.com
-
コンタクト：
- Rod Whiteley, PhD
- 電話番号：+974 66994924
- メール：Rodney.Whiteley@aspetar.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
膝前部痛の患者 膝前部痛の訴えについてプライマリーケアの設定でスポーツ医学の医師に相談した 40 人の成人男性参加者を募集します。 標準化された病歴および身体検査は、研究に含めるためにリハビリテーション部門の理学療法士によって実施されます。
包含基準:
- 18歳以上、
- -6週間以上の病歴および身体検査（画像の有無にかかわらず）によって確認されたAKPの診断
- 痛みの発症の非外傷歴
- 結果の尺度として使用される 3 つの機能テスト (片足での浅い脚のスクワット、片足での深い膝のスクワット、ステップ ダウン) の少なくとも 1 つの間に痛みがある
- 数値的疼痛評価スケールで 3/10 以上の疼痛 (少なくとも 2/3 の機能テストで)
- 膝の可動域が妨げられず、受動的なエンドレンジの膝伸展で痛みがありません
除外基準:
- BMIが28以上
- 炎症性関節疾患または腫瘍性疾患を含む全身病理学
- 深部静脈血栓症の病歴
- 高血圧（収縮期血圧>140mmHg）
- 内皮機能障害の病歴
- 末梢血管疾患
- 糖尿病
- 脊椎からの膝の痛み.
- 以前の神経学的状態の病歴
- -注射（過去3か月）または薬物療法（つまり、過去2週間の抗炎症薬）を含む以前の治療
- 感染
- 以前の血流制限トレーニング
- 英語またはアラビア語の書き言葉と話し言葉を理解できない。
回旋筋腱板関連の肩の痛みの患者 肩の苦情についてプライマリケアの設定でスポーツ医学の医師に相談した40人の成人男性の参加者を募集します。 研究に含めるために、標準化された病歴と身体検査がリハビリテーション部門の理学療法士によって実施されました。
包含基準:
- 18歳以上
- ローテーターカフ関連の肩の痛みが6週間以上続く
- 能動的外転時の痛みの数値評価尺度で 3/10 を超える痛み、および/または肩の外転角度 0 度での外旋に抵抗した場合 (腕をわずかに外転した位置で立った状態で評価)
除外基準:
- 回旋筋腱板の全層断裂（ドロップアームサイン陽性および/またはX線または超音波検査による証拠）
- BMIが28以上
- 以前の肩の手術または肩の骨折
- 重度の肩の変形性関節症または腱の石灰化の画像証拠、\
- 癒着性嚢炎
- 炎症性関節疾患または腫瘍性疾患を含む全身病理学
- 2 つ以上の面での受動的な可動域の制限
- 深部静脈血栓症の病歴
- 高血圧（収縮期血圧>140mmHg）
- 内皮機能障害の病歴
- 末梢血管疾患
- 糖尿病
- 脊椎からの肩の痛み.
- 以前の神経学的状態の病歴
- -注射（過去3か月）または薬物療法（つまり、過去2週間の抗炎症薬）を含む以前の治療
- 感染
- 以前の BFR トレーニング
- 英語またはアラビア語の読み書きと会話が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低負荷抵抗トレーニング（膝）による血流制限（BFR）
患者は、スロー オープン キネティック チェーン (OKC) 膝伸展 (90°-0°) (2 秒コン、2 秒 ECC、メトロノーム) を実行します。
変更された痛みのモニタリングでは、最大 4/10 の痛みで 5 kg 以下の荷重が指示されます。
患者は、間に 30 秒の休憩を入れて 4 セット (1x30、3x15 担当者) を完了します。
患者がメトロノームのペースに遅れたり、膝を完全に伸ばせなかったりした場合、負荷は 0.5kg 減少します。
患者は、幅 10cm、長さ 75cm の膨張式カフを下肢の最も近位の部分に取り付けて座って運動します。
カフは、ローディングセッション全体を通して膨張したままになります (80% 四肢閉塞圧)。
すべての参加者は、レジスタンス トレーニング (3 ～ 4 セット、最後のセットは随意疲労)、コア、およびバランス エクササイズで構成される 45 分間の理学療法セッションを受けます。
修正された疼痛モニタリング アプローチは、エクササイズの選択とトレーニング負荷 (最大 4/10 の疼痛) を決定します。
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上肢または下肢の低負荷抵抗運動と血流制限または偽血流制限の組み合わせ。
他の名前：
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偽コンパレータ：低負荷レジスタンス トレーニング (膝) を伴うシャム血流制限 (シャム BFR)
患者は、スロー オープン キネティック チェーン (OKC) 膝伸展 (90°-0°) (2 秒コン、2 秒 ECC、メトロノーム) を実行します。
変更された痛みのモニタリングでは、最大 4/10 の痛みで 5 kg 以下の荷重が指示されます。
患者は、間に 30 秒の休憩を入れて 4 セット (1x30、3x15 担当者) を完了します。
患者がメトロノームのペースに遅れたり、膝を完全に伸ばせなかったりした場合、負荷は 0.5kg 減少します。
患者は、幅 10cm、長さ 75cm の膨張式カフを下肢の最も近位の部分に取り付けて座って運動します。
カフは、装填セッション中ずっと膨張したままです (皮膚とカフの間に 2 本の指が入る十分なスペース)。
すべての参加者は、レジスタンス トレーニング (3 ～ 4 セット、最後のセットは随意疲労)、コア、およびバランス エクササイズで構成される 45 分間の理学療法セッションを受けます。
修正された疼痛モニタリング アプローチは、エクササイズの選択とトレーニング負荷 (最大 4/10 の疼痛) を決定します。
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上肢または下肢の低負荷抵抗運動と血流制限または偽血流制限の組み合わせ。
他の名前：
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実験的：低負荷抵抗トレーニング（肩）による血流制限（BFR）
患者はゆっくりとフルレンジのダンベル上腕二頭筋カールを行います (2 秒コン、2 秒 ECC、メトロノーム)。初期負荷は、参加者の体重の約 5% に設定されます。
患者は、セット間に 30 秒の休憩を入れて、4 セットの上腕二頭筋カール (1x30、3x15 担当者) を完了します。患者がメトロノームのペースに遅れたり、肩を完全に曲げたりすることができない場合、負荷は 0.5kg 減少します。
患者は、幅 6cm、長さ 60cm の膨張式カフを手足の最も近位の部分に取り付けて立った状態で運動します。
カフは、ローディングセッション全体を通して膨張したままになります (四肢完全閉塞圧の 60%)。
すべての参加者は、45 分間の理学療法セッション、肩甲骨スタビライザーのエクササイズ、回旋筋腱板筋のレジスタンス エクササイズ (3 ～ 4 セット、最後のセットは随意疲労)、および機能的および肩の固有感覚を受けます。
修正された疼痛モニタリング アプローチは、エクササイズの選択とトレーニング負荷 (最大 4/10 の疼痛) を決定します。
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上肢または下肢の低負荷抵抗運動と血流制限または偽血流制限の組み合わせ。
他の名前：
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偽コンパレータ：低負荷レジスタンストレーニング（肩）を伴うシャム血流制限（シャムBFR）
患者はゆっくりとフルレンジのダンベル上腕二頭筋カールを行います (2 秒コン、2 秒 ECC、メトロノーム)。初期負荷は、参加者の体重の約 5% に設定されます。
患者は、セット間に 30 秒の休憩を入れて、4 セットの上腕二頭筋カール (1x30、3x15 担当者) を完了します。患者がメトロノームのペースに遅れたり、肩を完全に曲げたりすることができない場合、負荷は 0.5kg 減少します。
患者は、幅 6cm、長さ 60cm の膨張式カフを手足の最も近位の部分に取り付けて立った状態で運動します。
カフは、装填セッション中ずっと膨張したままです (皮膚とカフの間に 2 本の指が入る十分なスペース)。
すべての参加者は、45 分間の理学療法セッション、肩甲骨スタビライザーのエクササイズ、回旋筋腱板筋のレジスタンス エクササイズ (3 ～ 4 セット、最後のセットは随意疲労)、および機能的および肩の固有感覚を受けます。
修正された疼痛モニタリング アプローチは、エクササイズの選択とトレーニング負荷 (最大 4/10 の疼痛) を決定します。
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上肢または下肢の低負荷抵抗運動と血流制限または偽血流制限の組み合わせ。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛検出閾値 - PPDT (膝)
時間枠：ベースライン
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ハンドヘルド機械式圧力計 (Wagner Instruments) を使用して、圧力計に取り付けられた 1 cm2 のゴム製ディスクを使用して、プローブを皮膚に垂直に約 1 kgf/秒の圧力増加率で適用することによって評価しました。
グループの割り当てを知らされていない 1 人の評価者が、両腕を台座に乗せて長時間座っている患者の測定値を取得します。
PPDT 評価部位は、膝の最も痛い場所 (これが膝蓋骨の後ろにある場合、痛覚計は膝蓋骨の中心に配置されます)、前脛骨筋 (脛骨への最も優れた付着部と筋腹の上部 3 分の 1 にあるその腱、および橈側手根伸筋 (外側上顆から 5cm 遠位)。
3回の試験のキログラム単位の圧力量の平均がデータ分析に使用されます。
PPDT 評価の順序は、評価の間に 30 秒間隔で患者間でランダム化されます。
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ベースライン
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圧迫痛検出閾値 - PPDT (膝)
時間枠：15分
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ハンドヘルド機械式圧力計 (Wagner Instruments) を使用して、圧力計に取り付けられた 1 cm2 のゴム製ディスクを使用して、プローブを皮膚に垂直に約 1 kgf/秒の圧力増加率で適用することによって評価しました。
グループの割り当てを知らされていない 1 人の評価者が、両腕を台座に乗せて長時間座っている患者の測定値を取得します。
PPDT 評価部位は、膝の最も痛い場所 (これが膝蓋骨の後ろにある場合、痛覚計は膝蓋骨の中心に配置されます)、前脛骨筋 (脛骨への最も優れた付着部と筋腹の上部 3 分の 1 にあるその腱、および橈側手根伸筋 (外側上顆から 5cm 遠位)。
3回の試験のキログラム単位の圧力量の平均がデータ分析に使用されます。
PPDT 評価の順序は、評価の間に 30 秒間隔で患者間でランダム化されます。
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15分
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圧迫痛検出閾値 - PPDT (膝)
時間枠：1時間
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ハンドヘルド機械式圧力計 (Wagner Instruments) を使用して、圧力計に取り付けられた 1 cm2 のゴム製ディスクを使用して、プローブを皮膚に垂直に約 1 kgf/秒の圧力増加率で適用することによって評価しました。
グループの割り当てを知らされていない 1 人の評価者が、両腕を台座に乗せて長時間座っている患者の測定値を取得します。
PPDT 評価部位は、膝の最も痛い場所 (これが膝蓋骨の後ろにある場合、痛覚計は膝蓋骨の中心に配置されます)、前脛骨筋 (脛骨への最も優れた付着部と筋腹の上部 3 分の 1 にあるその腱、および橈側手根伸筋 (外側上顆から 5cm 遠位)。
3回の試験のキログラム単位の圧力量の平均がデータ分析に使用されます。
PPDT 評価の順序は、評価の間に 30 秒間隔で患者間でランダム化されます。
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1時間
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臨床試験における疼痛 - 数値疼痛評価尺度 (NPRS) (膝)
時間枠：ベースライン
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この研究では、前膝の痛みを評価するために 3 つの標準化されたテストが使用されます。 (大転子と膝窩のしわの中間)、b) 片足スクワット (深い): 患者は治療ベッドの近くに立って、ベッドの高さを膝窩のしわに合わせます。
患者はベッドの表面に触れる必要がありますが、座る必要はありません。 c) 降りるテスト: 患者は、負傷した手足をゆっくりと制御された方法で地面に触れながら、高さ 20 cm の階段から降ります。 、そして開始位置に戻ります。
各検査の直後に、患者は 11 点数値評価尺度 (NPRS) (0-10) で痛みを評価するよう求められます。
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ベースライン
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臨床試験における疼痛 - 数値疼痛評価尺度 (NPRS) (膝)
時間枠：15分
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この研究では、前膝の痛みを評価するために 3 つの標準化されたテストが使用されます。 (大転子と膝窩のしわの中間)、b) 片足スクワット (深い): 患者は治療ベッドの近くに立って、ベッドの高さを膝窩のしわに合わせます。
患者はベッドの表面に触れる必要がありますが、座る必要はありません。 c) 降りるテスト: 患者は、負傷した手足をゆっくりと制御された方法で地面に触れながら、高さ 20 cm の階段から降ります。 、そして開始位置に戻ります。
各検査の直後に、患者は 11 点数値評価尺度 (NPRS) (0-10) で痛みを評価するよう求められます。
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15分
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臨床試験における疼痛 - 数値疼痛評価尺度 (NPRS) (膝)
時間枠：1時間
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この研究では、前膝の痛みを評価するために 3 つの標準化されたテストが使用されます。 (大転子と膝窩のしわの中間)、b) 片足スクワット (深い): 患者は治療ベッドの近くに立って、ベッドの高さを膝窩のしわに合わせます。
患者はベッドの表面に触れる必要がありますが、座る必要はありません。 c) 降りるテスト: 患者は、負傷した手足をゆっくりと制御された方法で地面に触れながら、高さ 20 cm の階段から降ります。 、そして開始位置に戻ります。
各検査の直後に、患者は 11 点数値評価尺度 (NPRS) (0-10) で痛みを評価するよう求められます。
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1時間
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圧迫痛検出閾値 - PPDT (肩)
時間枠：ベースライン
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ハンドヘルド機械式圧力計 (Wagner Instruments) を使用して、圧力計に取り付けられた 1 cm2 のゴム製ディスクを使用して、プローブを皮膚に垂直に約 1 kgf/秒の圧力増加率で適用することによって評価しました。
グループの割り当てを知らされていない 1 人の評価者が、両腕を台座に乗せて長時間座っている参加者の測定値を取得します。
PPDT 評価部位は、中部三角筋 (下外側挿入に近い筋腹)、手の最初の骨間筋、および前脛骨筋 (脛骨への最も優れた付着部と上部の腱の中間) にわたってマークされ、評価されます。筋肉腹の3分の1）。
3回の試行のkg単位の圧力量の平均がデータ分析に使用されます。
PPDT 評価の順序は、評価の間に 30 秒間隔で患者間でランダム化されます。
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ベースライン
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圧迫痛検出閾値 - PPDT (肩)
時間枠：15分
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ハンドヘルド機械式圧力計 (Wagner Instruments) を使用して、圧力計に取り付けられた 1 cm2 のゴム製ディスクを使用して、プローブを皮膚に垂直に約 1 kgf/秒の圧力増加率で適用することによって評価しました。
グループの割り当てを知らされていない 1 人の評価者が、両腕を台座に乗せて長時間座っている参加者の測定値を取得します。
PPDT 評価部位は、中部三角筋 (下外側挿入に近い筋腹)、手の最初の骨間筋、および前脛骨筋 (脛骨への最も優れた付着部と上部の腱の中間) にわたってマークされ、評価されます。筋肉腹の3分の1）。
3回の試行のkg単位の圧力量の平均がデータ分析に使用されます。
PPDT 評価の順序は、評価の間に 30 秒間隔で患者間でランダム化されます。
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15分
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圧迫痛検出閾値 - PPDT (肩)
時間枠：1時間
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ハンドヘルド機械式圧力計 (Wagner Instruments) を使用して、圧力計に取り付けられた 1 cm2 のゴム製ディスクを使用して、プローブを皮膚に垂直に約 1 kgf/秒の圧力増加率で適用することによって評価しました。
グループの割り当てを知らされていない 1 人の評価者が、両腕を台座に乗せて長時間座っている参加者の測定値を取得します。
PPDT 評価部位は、中部三角筋 (下外側挿入に近い筋腹)、手の最初の骨間筋、および前脛骨筋 (脛骨への最も優れた付着部と上部の腱の中間) にわたってマークされ、評価されます。筋肉腹の3分の1）。
3回の試行のkg単位の圧力量の平均がデータ分析に使用されます。
PPDT 評価の順序は、評価の間に 30 秒間隔で患者間でランダム化されます。
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1時間
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等尺性肩の外旋の痛み - 数値疼痛評価尺度 (NPRS) (肩)
時間枠：ベースライン
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等尺性テストは、標準化された立位で、足を肩幅に離し、腰と膝をわずかに屈曲させ、肘を 90° に曲げ、手首をニュートラルにして手のひらを正中線に向けて実行します。
テストは「メイク」テストとして実行され、標準化されたシーケンスで 3 回繰り返され、繰り返しの間に 10 秒の休憩があります。
テストの前に参加者は、タスクに慣れるために 2 つの準最大の努力を練習します。
続いて、一貫した励ましを確実にするために、試験官の単調な声「プッシュ…プッシュ…プッシュ…プッシュ…プッシュ…リラックス」を合図に、5 秒間にわたって最大の自発的な努力まで徐々に力を増強するように求められます。
試験官は、トランスデューサのヘッドが尺骨茎状突起のすぐ近位に位置合わせされ、被験者によって加えられる力に一致するように、ダイナモメータを所定の位置に保ちます。
参加者は、11 点の数値評価スケールで最大の痛みを評価します。
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ベースライン
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等尺性肩の外旋の痛み - 数値疼痛評価尺度 (NPRS) (肩)
時間枠：15分
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等尺性テストは、標準化された立位で、足を肩幅に離し、腰と膝をわずかに屈曲させ、肘を 90° に曲げ、手首をニュートラルにして手のひらを正中線に向けて実行します。
テストは「メイク」テストとして実行され、標準化されたシーケンスで 3 回繰り返され、繰り返しの間に 10 秒の休憩があります。
テストの前に参加者は、タスクに慣れるために 2 つの準最大の努力を練習します。
続いて、一貫した励ましを確実にするために、試験官の単調な声「プッシュ…プッシュ…プッシュ…プッシュ…プッシュ…リラックス」を合図に、5 秒間にわたって最大の自発的な努力まで徐々に力を増強するように求められます。
試験官は、トランスデューサのヘッドが尺骨茎状突起のすぐ近位に位置合わせされ、被験者によって加えられる力に一致するように、ダイナモメータを所定の位置に保ちます。
参加者は、11 点の数値評価スケールで最大の痛みを評価します。
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15分
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等尺性肩の外旋の痛み - 数値疼痛評価尺度 (NPRS) (肩)
時間枠：1時間
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等尺性テストは、標準化された立位で、足を肩幅に離し、腰と膝をわずかに屈曲させ、肘を 90° に曲げ、手首をニュートラルにして手のひらを正中線に向けて実行します。
テストは「メイク」テストとして実行され、標準化されたシーケンスで 3 回繰り返され、繰り返しの間に 10 秒の休憩があります。
テストの前に参加者は、タスクに慣れるために 2 つの準最大の努力を練習します。
続いて、一貫した励ましを確実にするために、試験官の単調な声「プッシュ…プッシュ…プッシュ…プッシュ…プッシュ…リラックス」を合図に、5 秒間にわたって最大の自発的な努力まで徐々に力を増強するように求められます。
試験官は、トランスデューサのヘッドが尺骨茎状突起のすぐ近位に位置合わせされ、被験者によって加えられる力に一致するように、ダイナモメータを所定の位置に保ちます。
参加者は、11 点の数値評価スケールで最大の痛みを評価します。
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1時間
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等尺性肩外旋の強さ（肩）
時間枠：ベースライン
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等尺性テストは、標準化された立位で、足を肩幅に離し、腰と膝をわずかに屈曲させ、肘を 90° に曲げ、手首をニュートラルにして手のひらを正中線に向けて実行します。
テストは「メイク」テストとして実行され、標準化されたシーケンスで 3 回繰り返され、繰り返しの間に 10 秒の休憩があります。
テストの前に参加者は、タスクに慣れるために 2 つの準最大の努力を練習します。
続いて、一貫した励ましを確実にするために、試験官の単調な声「プッシュ…プッシュ…プッシュ…プッシュ…プッシュ…リラックス」を合図に、5 秒間にわたって最大の自発的な努力まで徐々に力を増強するように求められます。
試験官は、トランスデューサのヘッドが尺骨茎状突起のすぐ近位に位置合わせされ、被験者によって加えられる力に一致するように、ダイナモメータを所定の位置に保ちます。
3 つの試行の最大値が分析に使用されます。
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ベースライン
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等尺性肩外旋の強さ（肩）
時間枠：15分
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等尺性テストは、標準化された立位で、足を肩幅に離し、腰と膝をわずかに屈曲させ、肘を 90° に曲げ、手首をニュートラルにして手のひらを正中線に向けて実行します。
テストは「メイク」テストとして実行され、標準化されたシーケンスで 3 回繰り返され、繰り返しの間に 10 秒の休憩があります。
テストの前に参加者は、タスクに慣れるために 2 つの準最大の努力を練習します。
続いて、一貫した励ましを確実にするために、試験官の単調な声「プッシュ…プッシュ…プッシュ…プッシュ…プッシュ…リラックス」を合図に、5 秒間にわたって最大の自発的な努力まで徐々に力を増強するように求められます。
試験官は、トランスデューサのヘッドが尺骨茎状突起のすぐ近位に位置合わせされ、被験者によって加えられる力に一致するように、ダイナモメータを所定の位置に保ちます。
3 つの試行の最大値が分析に使用されます。
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15分
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等尺性肩外旋の強さ（肩）
時間枠：1時間
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等尺性テストは、標準化された立位で、足を肩幅に離し、腰と膝をわずかに屈曲させ、肘を 90° に曲げ、手首をニュートラルにして手のひらを正中線に向けて実行します。
テストは「メイク」テストとして実行され、標準化されたシーケンスで 3 回繰り返され、繰り返しの間に 10 秒の休憩があります。
テストの前に参加者は、タスクに慣れるために 2 つの準最大の努力を練習します。
続いて、一貫した励ましを確実にするために、試験官の単調な声「プッシュ…プッシュ…プッシュ…プッシュ…プッシュ…リラックス」を合図に、5 秒間にわたって最大の自発的な努力まで徐々に力を増強するように求められます。
試験官は、トランスデューサのヘッドが尺骨茎状突起のすぐ近位に位置合わせされ、被験者によって加えられる力に一致するように、ダイナモメータを所定の位置に保ちます。
3 つの試行の最大値が分析に使用されます。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グローバル レーティング オブ チェンジ スケール (GROC) (膝と肩の両方)
時間枠：15分
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「はるかに良い - 非常に重要な改善」から「はるかに悪い - 重要な悪化」までの7段階のリッカートスケールに基づくグローバル評価尺度（GROC）を使用した、患者が知覚する痛みの変化（ベースラインでは該当しない）
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15分
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グローバル レーティング オブ チェンジ スケール (GROC) (膝と肩の両方)
時間枠：1時間
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「はるかに良い - 非常に重要な改善」から「はるかに悪い - 重要な悪化」までの7段階のリッカートスケールに基づくグローバル評価尺度（GROC）を使用した、患者が知覚する痛みの変化（ベースラインでは該当しない）
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1時間
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修正ボーグ尺度 (ボーグ CR10) における知覚運動 (RPE) の評価
時間枠：15分
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血流制限または偽血流制限運動セッション直後の修正ボルグ尺度 (Borg CR10) を使用した参加者の知覚運動 (RPE) の評価。
このスケールは、レジスタンス トレーニング中の排泄と強度レベルを推定するための有効な代替ツールであることが示されています。
修正されたスケールの印刷版が参加者に提示され、非常にハードなセッションは 10 点中 7 点以上の評価となり、10 点の評価は最大限の努力をしており、それ以上力を発揮できなかったことを意味することが説明されます。
したがって、軽いセッションのボーグ評価は 2 以下、中程度のセッションのボーグ評価は 2 から 5 未満、ハード セッションのボーグ評価は 5 から 7 未満になる場合があります。
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15分
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Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (肩) における立位でのアクティブな肩の外転 (0 ～ 180°) 中の痛み
時間枠：ベースライン
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患者は、0 から 10 の範囲の NPRS に立って、アクティブな肩の外転 (0 から 180°) 中の痛みを評価します。
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ベースライン
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Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (肩) における立位でのアクティブな肩の外転 (0 ～ 180°) 中の痛み
時間枠：15分
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患者は、0 から 10 の範囲の NPRS に立って、アクティブな肩の外転 (0 から 180°) 中の痛みを評価します。
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15分
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Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (肩) における立位でのアクティブな肩の外転 (0 ～ 180°) 中の痛み
時間枠：1時間
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患者は、0 から 10 の範囲の NPRS に立って、アクティブな肩の外転 (0 から 180°) 中の痛みを評価します。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Vasileios Korakakis, PhD、Aspetar Orthopedic and Sports Medicine Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月24日
最初の投稿 (実際)
2021年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月30日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- F202007001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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