Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické aplikace omezení průtoku krve a výsledky rehabilitace

30. ledna 2024 aktualizováno: Aspetar
Studie si klade za cíl vyhodnotit účinek odporového tréninku s nízkou zátěží v kombinaci s omezením průtoku krve nebo předstíraným omezením průtoku krve u pacientů s bolestí v přední části kolene a bolestí ramene související s rotátorovou manžetou ve zkříženém dvouramenném randomizovaném, účastníkem a posuzovatelem zaslepeném designu. Přesněji řečeno, naším cílem je prozkoumat akutní a krátkodobou hypoalgetickou odpověď (vyhodnocením prahů detekce tlakové bolesti) cvičení s nízkou zátěží s omezením průtoku krve nebo předstíraným omezením průtoku krve, účinek těchto intervencí na bolest během klinického testování a možnost placebo efektu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cvičením indukovaná hypoalgezie popisuje akutní snížení citlivosti na bolest po cvičení. Hypoalgetická reakce po různých typech cvičení (aerobní, odporová) byla široce zkoumána. Předběžné důkazy naznačují, že trénink na omezení průtoku krve může snížit bolest u pacientů s muskuloskeletálními onemocněními. Tento účinek může vyplývat ze samotného cvičení nebo z omezení průtoku krve a cvičení v kombinaci. Nelze však vyloučit možnost, že pozorované účinky jsou výsledkem placebo efektu. Důkazy pro hypoalgickou odezvu (zlepšení vnímání bolesti) po tréninku s omezením průtoku krve při bolestech předního kolena, ramene a obecných muskuloskeletálních stavech, stejně jako o mechanismu tréninku s omezením průtoku krve, který vyvolává akutní snížení bolesti, jsou řídké. , tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek odporového tréninku s nízkou zátěží v kombinaci s omezením průtoku krve nebo předstíraným omezením průtoku krve u pacientů s bolestí v přední části kolena a bolestí ramene související s rotátorovou manžetou na zkříženém dvouramenném randomizovaném, účastníkem a posuzovatelem zaslepeném designu . Přesněji řečeno, naším cílem je prozkoumat akutní a krátkodobou hypoalgetickou odpověď (vyhodnocením prahů detekce tlakové bolesti) cvičení s nízkou zátěží s omezením průtoku krve nebo předstíraným omezením průtoku krve, účinek těchto intervencí na bolest během klinického testování a možnost placebo efektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Pacienti s bolestí předního kolena Přijmeme 40 dospělých účastníků mužského pohlaví, kteří se poradili s lékařem sportovní medicíny v prostředí primární péče pro stížnosti na bolesti předního kolena. Pro zařazení do studie bude fyzioterapeuty rehabilitačního oddělení provedena standardizovaná anamnéza a fyzikální vyšetření.

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let,
  • diagnóza AKP potvrzená anamnézou a fyzikálním vyšetřením (se zobrazením nebo bez něj) po dobu delší než šest týdnů
  • netraumatická anamnéza nástupu bolesti
  • bolest alespoň během jednoho ze tří funkčních testů použitých jako výstupní měřítko (dřep na jedné noze mělký dřep, hluboký dřep na jedné noze, sešup dolů)
  • bolest rovna nebo větší než 3/10 na numerické stupnici hodnocení bolesti (alespoň ve 2/3 funkčních testů)
  • neomezený rozsah pohybu kolena a žádná bolest při pasivní extenzi kolenního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • BMI vyšší než 28
  • systémové patologie včetně zánětlivého onemocnění kloubů nebo neoplastických poruch
  • anamnéza hluboké žilní trombózy
  • hypertenze (systolický tlak > 140 mmHg)
  • anamnéza endoteliální dysfunkce
  • onemocnění periferních cév
  • cukrovka
  • bolest kolene pocházející z páteře
  • anamnéza předchozích neurologických stavů
  • jakékoli předchozí lékařské ošetření včetně injekcí (za poslední 3 měsíce) nebo medikamentózní terapie (tj. protizánětlivé léky za poslední 2 týdny)
  • infekce
  • předchozí trénink omezení průtoku krve
  • neschopnost porozumět psané a mluvené angličtině nebo arabštině.

Pacienti s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou Přijmeme 40 dospělých účastníků mužského pohlaví, kteří se poradili s lékařem sportovní medicíny v prostředí primární péče pro potíže s ramenem. Fyzioterapeuti rehabilitačního oddělení pro zahrnutí do studie provedli standardizovanou anamnézu a fyzikální vyšetření.

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let
  • bolest ramene související s rotátorovou manžetou po dobu delší než šest týdnů
  • bolest větší než 3/10 na numerické škále hodnocení bolesti při aktivní abdukci a/nebo odporu zevní rotace při nulových stupních abdukce ramene (hodnoceno ve stoji s paží v mírně abdukované poloze)

Kritéria vyloučení:

  • natržení rotátorové manžety v plné tloušťce (pozitivní známka na padacím rameni a/nebo rentgenový nebo ultrasonografický důkaz)
  • BMI vyšší než 28
  • předchozí operace ramene nebo zlomenina ramene
  • zobrazovací důkaz těžké osteoartrózy ramene nebo kalcifikace šlach,\
  • adhezivní kapsulitida
  • systémové patologie včetně zánětlivého onemocnění kloubů nebo neoplastických poruch
  • omezení pasivního rozsahu pohybu ve více než dvou rovinách
  • anamnéza hluboké žilní trombózy
  • hypertenze (systolický tlak > 140 mmHg)
  • anamnéza endoteliální dysfunkce
  • onemocnění periferních cév
  • cukrovka
  • bolest ramene pocházející z páteře
  • anamnéza předchozích neurologických stavů
  • jakékoli předchozí lékařské ošetření včetně injekcí (za poslední 3 měsíce) nebo medikamentózní terapie (tj. protizánětlivé léky za poslední 2 týdny)
  • infekce
  • předchozí výcvik BFR
  • neschopnost porozumět psané a mluvené angličtině nebo arabštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omezení průtoku krve (BFR) s odporovým tréninkem s nízkou zátěží (koleno)
Pacienti budou provádět pomalou extenzi kolena s otevřeným kinetickým řetězcem (OKC) (90°-0°) (2s con, 2s ecc, metronom). Modifikované monitorování bolesti bude diktovat zatížení na ≤5 kg s maximálně 4/10 bolesti. Pacienti dokončí 4 série (1x30, 3x15 opakování) s 30s odpočinkem mezi nimi. Pokud se pacientovi nepodaří zastínit tempo metronomu nebo plně natáhnout koleno, zátěž se sníží o 0,5 kg. Pacienti budou cvičit v sedě s nafukovací manžetou o šířce 10 cm a délce 75 cm připevněnou k nejproximálnější části dolní končetiny. Manžeta zůstane nafouknutá (80% tlak na okluzi končetiny) po celou dobu zátěže. Všichni účastníci absolvují 45minutovou fyzioterapii, která se skládá z odporového tréninku (3-4 série, poslední série do únavě z vůle), základního a balančního cvičení. Modifikovaný přístup k monitorování bolesti bude diktovat výběr cviků a tréninkovou zátěž (maximálně 4/10 bolesti).
Jiný: Omezení průtoku krve (BFR) s odporovým tréninkem s nízkou zátěží
Kombinace cvičení s nízkou zátěží v oblasti odporu na horní nebo dolní končetině s přidáním omezení průtoku krve nebo simulovaného omezení průtoku krve.
Ostatní jména:
  • Falešné omezení průtoku krve (sham-BFR) s tréninkem odolnosti proti nízké zátěži
Falešný srovnávač: Sham-Blood omezení průtoku (sham-BFR) s tréninkem odporu při nízké zátěži (koleno)
Pacienti budou provádět pomalou extenzi kolena s otevřeným kinetickým řetězcem (OKC) (90°-0°) (2s con, 2s ecc, metronom). Modifikované monitorování bolesti bude diktovat zatížení na ≤5 kg s maximálně 4/10 bolesti. Pacienti dokončí 4 série (1x30, 3x15 opakování) s 30s odpočinkem mezi nimi. Pokud se pacientovi nepodaří zastínit tempo metronomu nebo plně natáhnout koleno, zátěž se sníží o 0,5 kg. Pacienti budou cvičit v sedě s nafukovací manžetou o šířce 10 cm a délce 75 cm připevněnou k nejproximálnější části dolní končetiny. Manžeta zůstane nafouknutá (dostatek místa pro dva prsty mezi kůží a manžetou) po celou dobu načítání. Všichni účastníci absolvují 45minutovou fyzioterapii, která se skládá z odporového tréninku (3-4 série, poslední série do únavě z vůle), základního a balančního cvičení. Modifikovaný přístup k monitorování bolesti bude diktovat výběr cviků a tréninkovou zátěž (maximálně 4/10 bolesti).
Jiný: Omezení průtoku krve (BFR) s odporovým tréninkem s nízkou zátěží
Kombinace cvičení s nízkou zátěží v oblasti odporu na horní nebo dolní končetině s přidáním omezení průtoku krve nebo simulovaného omezení průtoku krve.
Ostatní jména:
  • Falešné omezení průtoku krve (sham-BFR) s tréninkem odolnosti proti nízké zátěži
Experimentální: Omezení průtoku krve (BFR) s odporovým tréninkem s nízkou zátěží (rameno)
Pacienti budou provádět pomalé bicepsové lokny s činkami v plném rozsahu (2s con, 2s ecc, metronom). Počáteční zátěž nastavena přibližně na 5 % tělesné hmotnosti účastníků. Pacienti dokončí 4 sady bicepsových stočen (1x30, 3x15 opakování) s 30 sekundovou přestávkou mezi sériemi. Pokud se pacientovi nepodaří zastínit tempo metronomu nebo plně ohnout rameno, zátěž se sníží o 0,5 kg. Pacienti budou cvičit ve stoji s nafukovací manžetou o šířce 6 cm a délce 60 cm, která bude připevněna k nejproximálnější části končetiny. Manžeta zůstane nafouknutá (60 % úplného okluzního tlaku končetiny) po celou dobu zátěže. Všichni účastníci absolvují 45minutovou fyzioterapii, cvičení stabilizátorů lopatky, odporové cvičení svalů rotátorové manžety (3-4 série, poslední série do únavě z vůle) a funkční a ramenní propriocepci. Modifikovaný přístup k monitorování bolesti bude diktovat výběr cviků a tréninkovou zátěž (maximálně 4/10 bolesti).
Jiný: Omezení průtoku krve (BFR) s odporovým tréninkem s nízkou zátěží
Kombinace cvičení s nízkou zátěží v oblasti odporu na horní nebo dolní končetině s přidáním omezení průtoku krve nebo simulovaného omezení průtoku krve.
Ostatní jména:
  • Falešné omezení průtoku krve (sham-BFR) s tréninkem odolnosti proti nízké zátěži
Falešný srovnávač: Sham-Blood omezení průtoku (sham-BFR) s tréninkem odporu při nízké zátěži (rameno)
Pacienti budou provádět pomalé bicepsové lokny s činkami v plném rozsahu (2s con, 2s ecc, metronom). Počáteční zátěž nastavena přibližně na 5 % tělesné hmotnosti účastníků. Pacienti dokončí 4 sady bicepsových stočen (1x30, 3x15 opakování) s 30 sekundovou přestávkou mezi sériemi. Pokud se pacientovi nepodaří zastínit tempo metronomu nebo plně ohnout rameno, zátěž se sníží o 0,5 kg. Pacienti budou cvičit ve stoji s nafukovací manžetou o šířce 6 cm a délce 60 cm, která bude připevněna k nejproximálnější části končetiny. Manžeta zůstane nafouknutá (dostatek místa pro dva prsty mezi kůží a manžetou) po celou dobu načítání. Všichni účastníci absolvují 45minutovou fyzioterapii, cvičení stabilizátorů lopatky, odporové cvičení svalů rotátorové manžety (3-4 série, poslední série do únavě z vůle) a funkční a ramenní propriocepci. Modifikovaný přístup k monitorování bolesti bude diktovat výběr cviků a tréninkovou zátěž (maximálně 4/10 bolesti).
Jiný: Omezení průtoku krve (BFR) s odporovým tréninkem s nízkou zátěží
Kombinace cvičení s nízkou zátěží v oblasti odporu na horní nebo dolní končetině s přidáním omezení průtoku krve nebo simulovaného omezení průtoku krve.
Ostatní jména:
  • Falešné omezení průtoku krve (sham-BFR) s tréninkem odolnosti proti nízké zátěži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prahové hodnoty detekce tlakové bolesti – PPDT (koleno)
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí ručního mechanického tlakového algometru (Wagner Instruments) s 1 cm2 pryžovým kotoučem připojeným k manometru přiložením sondy kolmo na kůži při zvýšení rychlosti tlaku přibližně 1 kgf/s. Jeden hodnotitel zaslepený do skupinové alokace získá měření s pacientem v dlouhém sedu s oběma pažemi položenými na podstavci. Hodnotící místa PPDT budou označena a vyhodnocena přes nejbolestivější místo na koleni (když to bude za čéškou, algometr se umístí do středu čéšky), na tibialis anterior (v polovině cesty mezi nejvyšším úponem k tibii a jeho šlachu v horní třetině svalového břicha a extensor carpi radialis (5 cm distálně od laterálního epikondylu). Při analýze dat bude použit průměr velikosti tlaku v kilogramech ze tří pokusů. Pořadí hodnocení PPDT bude randomizováno mezi pacienty s 30 sekundovými intervaly mezi hodnoceními.
Základní linie
Prahové hodnoty detekce tlakové bolesti – PPDT (koleno)
Časové okno: 15 minut
Vyhodnoceno pomocí ručního mechanického tlakového algometru (Wagner Instruments) s 1 cm2 pryžovým kotoučem připojeným k manometru přiložením sondy kolmo na kůži při zvýšení rychlosti tlaku přibližně 1 kgf/s. Jeden hodnotitel zaslepený do skupinové alokace získá měření s pacientem v dlouhém sedu s oběma pažemi položenými na podstavci. Hodnotící místa PPDT budou označena a vyhodnocena přes nejbolestivější místo na koleni (když to bude za čéškou, algometr se umístí do středu čéšky), na tibialis anterior (v polovině cesty mezi nejvyšším úponem k tibii a jeho šlachu v horní třetině svalového břicha a extensor carpi radialis (5 cm distálně od laterálního epikondylu). Při analýze dat bude použit průměr velikosti tlaku v kilogramech ze tří pokusů. Pořadí hodnocení PPDT bude randomizováno mezi pacienty s 30 sekundovými intervaly mezi hodnoceními.
15 minut
Prahové hodnoty detekce tlakové bolesti – PPDT (koleno)
Časové okno: 1 hodina
Vyhodnoceno pomocí ručního mechanického tlakového algometru (Wagner Instruments) s 1 cm2 pryžovým kotoučem připojeným k manometru přiložením sondy kolmo na kůži při zvýšení rychlosti tlaku přibližně 1 kgf/s. Jeden hodnotitel zaslepený do skupinové alokace získá měření s pacientem v dlouhém sedu s oběma pažemi položenými na podstavci. Hodnotící místa PPDT budou označena a vyhodnocena přes nejbolestivější místo na koleni (když to bude za čéškou, algometr se umístí do středu čéšky), na tibialis anterior (v polovině cesty mezi nejvyšším úponem k tibii a jeho šlachu v horní třetině svalového břicha a extensor carpi radialis (5 cm distálně od laterálního epikondylu). Při analýze dat bude použit průměr velikosti tlaku v kilogramech ze tří pokusů. Pořadí hodnocení PPDT bude randomizováno mezi pacienty s 30 sekundovými intervaly mezi hodnoceními.
1 hodina
Bolest v klinických testech – číselná škála hodnocení bolesti (NPRS) (koleno)
Časové okno: Základní linie
Ve studii budou použity tři standardizované testy k posouzení bolesti v přední části kolena: a) Dřep na jedné noze (mělký): pacient bude stát poblíž léčebného lůžka s výškou lůžka upravenou tak, aby odpovídala středu jeho stehna (v polovině mezi velkým trochanterem a podkolenní rýhou), b) Dřep na jedné noze (hluboký): pacient bude stát poblíž léčebného lůžka a výška lůžka bude přizpůsobena popliteálnímu záhybu. Pacient se bude muset dotýkat, ale nesmí sedět na povrchu postele, a c) Test sestupu: pacient sestoupí z 20 cm vysokého schodu pomocí své zraněné končetiny pomalým a kontrolovaným způsobem a dotkne se země. a návratem do výchozí polohy. Ihned po každém testu bude pacient požádán, aby ohodnotil svou bolest na 11bodové numerické hodnotící stupnici (NPRS) (0-10).
Základní linie
Bolest v klinických testech – číselná škála hodnocení bolesti (NPRS) (koleno)
Časové okno: 15 minut
Ve studii budou použity tři standardizované testy k posouzení bolesti v přední části kolena: a) Dřep na jedné noze (mělký): pacient bude stát poblíž léčebného lůžka s výškou lůžka upravenou tak, aby odpovídala středu jeho stehna (v polovině mezi velkým trochanterem a podkolenní rýhou), b) Dřep na jedné noze (hluboký): pacient bude stát poblíž léčebného lůžka a výška lůžka bude přizpůsobena popliteálnímu záhybu. Pacient se bude muset dotýkat, ale nesmí sedět na povrchu postele, a c) Test sestupu: pacient sestoupí z 20 cm vysokého schodu pomocí své zraněné končetiny pomalým a kontrolovaným způsobem a dotkne se země. a návratem do výchozí polohy. Ihned po každém testu bude pacient požádán, aby ohodnotil svou bolest na 11bodové numerické hodnotící stupnici (NPRS) (0-10).
15 minut
Bolest v klinických testech – číselná škála hodnocení bolesti (NPRS) (koleno)
Časové okno: 1 hodina
Ve studii budou použity tři standardizované testy k posouzení bolesti v přední části kolena: a) Dřep na jedné noze (mělký): pacient bude stát poblíž léčebného lůžka s výškou lůžka upravenou tak, aby odpovídala středu jeho stehna (v polovině mezi velkým trochanterem a podkolenní rýhou), b) Dřep na jedné noze (hluboký): pacient bude stát poblíž léčebného lůžka a výška lůžka bude přizpůsobena popliteálnímu záhybu. Pacient se bude muset dotýkat, ale nesmí sedět na povrchu postele, a c) Test sestupu: pacient sestoupí z 20 cm vysokého schodu pomocí své zraněné končetiny pomalým a kontrolovaným způsobem a dotkne se země. a návratem do výchozí polohy. Ihned po každém testu bude pacient požádán, aby ohodnotil svou bolest na 11bodové numerické hodnotící stupnici (NPRS) (0-10).
1 hodina
Prahové hodnoty detekce tlakové bolesti – PPDT (rameno)
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí ručního mechanického tlakového algometru (Wagner Instruments) s 1 cm2 pryžovým kotoučem připojeným k manometru přiložením sondy kolmo na kůži při zvýšení rychlosti tlaku přibližně 1 kgf/s. Jeden hodnotitel zaslepený do skupinové alokace získá měření s účastníky v dlouhém sedu s oběma pažemi opřenými o podstavec. Hodnotící místa PPDT budou označena a vyhodnocena nad středním deltovým svalem (svalové břicho blízko inferolaterálního úponu), prvním mezikostním svalem ruky a tibialis anterior (v polovině cesty mezi nejvyšším úponem k tibii a její šlachou v horní části). třetina svalového břicha). Při analýze dat bude použit průměr velikosti tlaku v kg ze 3 pokusů. Pořadí hodnocení PPDT bude randomizováno mezi pacienty s 30sekundovými intervaly mezi hodnoceními.
Základní linie
Prahové hodnoty detekce tlakové bolesti – PPDT (rameno)
Časové okno: 15 minut
Vyhodnoceno pomocí ručního mechanického tlakového algometru (Wagner Instruments) s 1 cm2 pryžovým kotoučem připojeným k manometru přiložením sondy kolmo na kůži při zvýšení rychlosti tlaku přibližně 1 kgf/s. Jeden hodnotitel zaslepený do skupinové alokace získá měření s účastníky v dlouhém sedu s oběma pažemi opřenými o podstavec. Hodnotící místa PPDT budou označena a vyhodnocena nad středním deltovým svalem (svalové břicho blízko inferolaterálního úponu), prvním mezikostním svalem ruky a tibialis anterior (v polovině cesty mezi nejvyšším úponem k tibii a její šlachou v horní části). třetina svalového břicha). Při analýze dat bude použit průměr velikosti tlaku v kg ze 3 pokusů. Pořadí hodnocení PPDT bude randomizováno mezi pacienty s 30sekundovými intervaly mezi hodnoceními.
15 minut
Prahové hodnoty detekce tlakové bolesti – PPDT (rameno)
Časové okno: 1 hodina
Vyhodnoceno pomocí ručního mechanického tlakového algometru (Wagner Instruments) s 1 cm2 pryžovým kotoučem připojeným k manometru přiložením sondy kolmo na kůži při zvýšení rychlosti tlaku přibližně 1 kgf/s. Jeden hodnotitel zaslepený do skupinové alokace získá měření s účastníky v dlouhém sedu s oběma pažemi opřenými o podstavec. Hodnotící místa PPDT budou označena a vyhodnocena nad středním deltovým svalem (svalové břicho blízko inferolaterálního úponu), prvním mezikostním svalem ruky a tibialis anterior (v polovině cesty mezi nejvyšším úponem k tibii a její šlachou v horní části). třetina svalového břicha). Při analýze dat bude použit průměr velikosti tlaku v kg ze 3 pokusů. Pořadí hodnocení PPDT bude randomizováno mezi pacienty s 30sekundovými intervaly mezi hodnoceními.
1 hodina
Bolest při zevní rotaci izometrického ramene – číselná škála hodnocení bolesti (NPRS) (rameno)
Časové okno: Základní linie
Izometrický test bude proveden ve standardizované poloze ve stoje s chodidly na šířku ramen, kyčlemi a koleny v mírné flexi, loktem ohnutým do 90° a zápěstím v neutrální poloze s dlaní směřující ke středové čáře. Test bude proveden jako „make“ test a bude se třikrát opakovat ve standardizované sekvenci s 10sekundovou přestávkou mezi opakováními. Účastníci před testováním procvičí dva submaximální snahy, aby se s úkolem seznámili. Následně budou požádáni, aby postupně vybudovali svou sílu na maximální dobrovolné úsilí po dobu 5 sekund, na pokyn zkoušejícího monotónním hlasem „tlač…tlač…tlač…tlač…tlač…tlač…uvolnit“, aby zajistil konzistentní povzbuzování. Vyšetřující bude udržovat dynamometr na místě tak, aby hlavice snímače byla vyrovnána těsně proximálně k výběžku ulnárního styloidu, což odpovídá síle vyvíjené subjektem. Účastníci ohodnotí svou maximální bolest na 11bodové číselné stupnici.
Základní linie
Bolest při zevní rotaci izometrického ramene – číselná škála hodnocení bolesti (NPRS) (rameno)
Časové okno: 15 minut
Izometrický test bude proveden ve standardizované poloze ve stoje s chodidly na šířku ramen, kyčlemi a koleny v mírné flexi, loktem ohnutým do 90° a zápěstím v neutrální poloze s dlaní směřující ke středové čáře. Test bude proveden jako „make“ test a bude se třikrát opakovat ve standardizované sekvenci s 10sekundovou přestávkou mezi opakováními. Účastníci před testováním procvičí dva submaximální snahy, aby se s úkolem seznámili. Následně budou požádáni, aby postupně vybudovali svou sílu na maximální dobrovolné úsilí po dobu 5 sekund, na pokyn zkoušejícího monotónním hlasem „tlač…tlač…tlač…tlač…tlač…tlač…uvolnit“, aby zajistil konzistentní povzbuzování. Vyšetřující bude udržovat dynamometr na místě tak, aby hlavice snímače byla vyrovnána těsně proximálně k výběžku ulnárního styloidu, což odpovídá síle vyvíjené subjektem. Účastníci ohodnotí svou maximální bolest na 11bodové číselné stupnici.
15 minut
Bolest při zevní rotaci izometrického ramene – číselná škála hodnocení bolesti (NPRS) (rameno)
Časové okno: 1 hodina
Izometrický test bude proveden ve standardizované poloze ve stoje s chodidly na šířku ramen, kyčlemi a koleny v mírné flexi, loktem ohnutým do 90° a zápěstím v neutrální poloze s dlaní směřující ke středové čáře. Test bude proveden jako „make“ test a bude se třikrát opakovat ve standardizované sekvenci s 10sekundovou přestávkou mezi opakováními. Účastníci před testováním procvičí dva submaximální snahy, aby se s úkolem seznámili. Následně budou požádáni, aby postupně vybudovali svou sílu na maximální dobrovolné úsilí po dobu 5 sekund, na pokyn zkoušejícího monotónním hlasem „tlač…tlač…tlač…tlač…tlač…tlač…uvolnit“, aby zajistil konzistentní povzbuzování. Vyšetřující bude udržovat dynamometr na místě tak, aby hlavice snímače byla vyrovnána těsně proximálně k výběžku ulnárního styloidu, což odpovídá síle vyvíjené subjektem. Účastníci ohodnotí svou maximální bolest na 11bodové číselné stupnici.
1 hodina
Síla v izometrické vnější rotaci ramene (rameno)
Časové okno: Základní linie
Izometrický test bude proveden ve standardizované poloze ve stoje s chodidly na šířku ramen, kyčlemi a koleny v mírné flexi, loktem ohnutým do 90° a zápěstím v neutrální poloze s dlaní směřující ke středové čáře. Test bude proveden jako „make“ test a bude se třikrát opakovat ve standardizované sekvenci s 10sekundovou přestávkou mezi opakováními. Účastníci před testováním procvičí dva submaximální snahy, aby se s úkolem seznámili. Následně budou požádáni, aby postupně vybudovali svou sílu na maximální dobrovolné úsilí po dobu 5 sekund, na pokyn zkoušejícího monotónním hlasem „tlač…tlač…tlač…tlač…tlač…tlač…uvolnit“, aby zajistil konzistentní povzbuzování. Vyšetřující bude udržovat dynamometr na místě tak, aby hlavice snímače byla vyrovnána těsně proximálně k výběžku ulnárního styloidu, což odpovídá síle vyvíjené subjektem. Pro analýzy bude použito maximum ze tří pokusů.
Základní linie
Síla v izometrické vnější rotaci ramene (rameno)
Časové okno: 15 minut
Izometrický test bude proveden ve standardizované poloze ve stoje s chodidly na šířku ramen, kyčlemi a koleny v mírné flexi, loktem ohnutým do 90° a zápěstím v neutrální poloze s dlaní směřující ke středové čáře. Test bude proveden jako „make“ test a bude se třikrát opakovat ve standardizované sekvenci s 10sekundovou přestávkou mezi opakováními. Účastníci před testováním procvičí dva submaximální snahy, aby se s úkolem seznámili. Následně budou požádáni, aby postupně vybudovali svou sílu na maximální dobrovolné úsilí po dobu 5 sekund, na pokyn zkoušejícího monotónním hlasem „tlač…tlač…tlač…tlač…tlač…tlač…uvolnit“, aby zajistil konzistentní povzbuzování. Vyšetřující bude udržovat dynamometr na místě tak, aby hlavice snímače byla vyrovnána těsně proximálně k výběžku ulnárního styloidu, což odpovídá síle vyvíjené subjektem. Pro analýzy bude použito maximum ze tří pokusů.
15 minut
Síla v izometrické vnější rotaci ramene (rameno)
Časové okno: 1 hodina
Izometrický test bude proveden ve standardizované poloze ve stoje s chodidly na šířku ramen, kyčlemi a koleny v mírné flexi, loktem ohnutým do 90° a zápěstím v neutrální poloze s dlaní směřující ke středové čáře. Test bude proveden jako „make“ test a bude se třikrát opakovat ve standardizované sekvenci s 10sekundovou přestávkou mezi opakováními. Účastníci před testováním procvičí dva submaximální snahy, aby se s úkolem seznámili. Následně budou požádáni, aby postupně vybudovali svou sílu na maximální dobrovolné úsilí po dobu 5 sekund, na pokyn zkoušejícího monotónním hlasem „tlač…tlač…tlač…tlač…tlač…tlač…uvolnit“, aby zajistil konzistentní povzbuzování. Vyšetřující bude udržovat dynamometr na místě tak, aby hlavice snímače byla vyrovnána těsně proximálně k výběžku ulnárního styloidu, což odpovídá síle vyvíjené subjektem. Pro analýzy bude použito maximum ze tří pokusů.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální stupnice změn (GROC) (koleno i rameno)
Časové okno: 15 minut
Pacientem vnímaná změna bolesti pomocí globální škály změn (GROC) založené na 7bodové Likertově škále v rozsahu od „Mnohem lepší – velmi důležité zlepšení“ po „Mnohem horší – důležité zhoršení“ (nepoužitelné na začátku)
15 minut
Globální stupnice změn (GROC) (koleno i rameno)
Časové okno: 1 hodina
Pacientem vnímaná změna bolesti pomocí globální škály změn (GROC) založené na 7bodové Likertově škále v rozsahu od „Mnohem lepší – velmi důležité zlepšení“ po „Mnohem horší – důležité zhoršení“ (nepoužitelné na začátku)
1 hodina
Hodnocení vnímané námahy (RPE) v upravené Borgově stupnici (Borg CR10)
Časové okno: 15 minut
Hodnocení vnímané námahy (RPE) účastníka pomocí modifikované Borgovy stupnice (Borg CR10) bezprostředně po cvičení s omezením průtoku krve nebo předstíraným omezením průtoku krve. Ukázalo se, že stupnice je platným alternativním nástrojem pro odhad úrovně vylučování a intenzity během odporového tréninku. Účastníkům bude předložena tištěná verze upravené škály a bude jim vysvětleno, že velmi tvrdé sezení by mělo hodnocení ≥7 z 10 a hodnocení 10 znamenalo, že vynaložili maximální úsilí a nemohli se dále vyvíjet. V souladu s tím může mít lehká relace hodnocení Borg ≤2, mírná relace může mít hodnocení Borg >2-<5 a tvrdá relace může mít hodnocení Borg ≥5-<7.
15 minut
Bolest při aktivní abdukci ramene (0 až 180°) ve stoji v numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) (rameno)
Časové okno: Základní linie
Pacienti budou hodnotit svou bolest při aktivní abdukci ramene (0 až 180°) ve stoji v NPRS v rozmezí od 0 do 10
Základní linie
Bolest při aktivní abdukci ramene (0 až 180°) ve stoji v numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) (rameno)
Časové okno: 15 minut
Pacienti budou hodnotit svou bolest při aktivní abdukci ramene (0 až 180°) ve stoji v NPRS v rozmezí od 0 do 10
15 minut
Bolest při aktivní abdukci ramene (0 až 180°) ve stoji v numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) (rameno)
Časové okno: 1 hodina
Pacienti budou hodnotit svou bolest při aktivní abdukci ramene (0 až 180°) ve stoji v NPRS v rozmezí od 0 do 10
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aspetar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vasileios Korakakis, PhD, Aspetar Orthopedic and Sports Medicine Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F202007001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit