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혈류 제한 및 재활 결과의 임상적 적용

2024년 1월 30일 업데이트: Aspetar
이 연구의 목적은 전방 무릎 통증 및 회전근개 관련 어깨 통증이 있는 환자의 혈류 제한 또는 가짜 혈류 제한과 결합된 저부하 저항 훈련의 효과를 크로스오버 양팔 무작위, 참가자 및 평가자 맹검 설계에서 평가하는 것입니다. 보다 구체적으로, 우리는 혈류 제한 또는 모의 혈류 제한이 있는 저부하 운동의 급성 및 단기 저통각 반응(압력 통증 감지 임계값 평가), 임상 시험 중 통증에 대한 이러한 개입의 효과 및 플라시보 효과 가능성.

연구 개요

상세 설명

운동 유발성 통각 부전은 운동 후 통증 감도의 급격한 감소를 설명합니다. 다양한 유형의 운동(유산소, 저항)에 따른 통각 과민 반응이 광범위하게 조사되었습니다. 예비 증거는 혈류 제한 훈련이 근골격계 질환이 있는 환자의 통증을 감소시킬 수 있음을 시사합니다. 이 효과는 단독 운동 또는 혈류 제한과 운동의 조합으로 인해 발생할 수 있습니다. 그러나 보이는 효과가 플라시보 효과의 결과일 가능성은 무시할 수 없습니다. 전방 무릎 통증, 어깨 통증 및 일반적인 근골격계 질환에서 혈류 제한 훈련 후 통각저하 반응(통각 지각 개선)과 급성 통증 감소를 유도하는 혈류 제한 훈련의 메커니즘에 대한 증거는 희박합니다. , 이 연구는 전방 무릎 통증 및 회전근개 관련 어깨 통증이 있는 환자의 혈류 제한 또는 가짜 혈류 제한과 결합된 저부하 저항 훈련의 효과를 교차 양팔 무작위, 참가자 및 평가자 맹검 설계에서 평가하는 것을 목표로 합니다. . 보다 구체적으로, 우리는 혈류 제한 또는 모의 혈류 제한이 있는 저부하 운동의 급성 및 단기 저통각 반응(압력 통증 감지 임계값 평가), 임상 시험 중 통증에 대한 이러한 개입의 효과 및 플라시보 효과 가능성.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

전방 무릎 통증 환자 우리는 전방 무릎 통증 불만에 대해 1차 진료 환경에서 스포츠 의학 의사와 상담한 40명의 성인 남성 참가자를 모집할 것입니다. 연구에 포함시키기 위해 재활 부서의 물리치료사가 표준화된 병력 및 신체 검사를 실시할 것입니다.

포함 기준:

  • 만 18세 이상,
  • 6주 이상 병력 및 신체 검사(영상 촬영 유무에 관계없이)로 확인된 AKP 진단
  • 통증 발병의 비외상 병력
  • 결과 측정으로 사용된 세 가지 기능 테스트 중 적어도 하나 동안의 통증(single-leg shallow leg squat, single-leg deep knee squat, step down)
  • 숫자 통증 평가 척도에서 3/10 이상의 통증(적어도 2/3 기능 테스트에서)
  • 방해받지 않는 무릎 운동 범위 및 수동적 종단 범위 무릎 확장 시 통증 없음

제외 기준:

  • 28보다 큰 BMI
  • 염증성 관절 질환 또는 신생물성 장애를 포함한 전신 병리학
  • 깊은 정맥 혈전증의 역사
  • 고혈압(수축기 혈압 >140mmHg)
  • 내피 기능 장애의 역사
  • 말초 혈관 질환
  • 당뇨병
  • 척추에서 언급된 무릎 통증
  • 이전 신경학적 상태의 병력
  • 주사(지난 3개월) 또는 약물 요법(즉, 지난 2주 동안의 항염증제)을 포함한 모든 이전 의료 치료
  • 전염병
  • 이전 혈류 제한 훈련
  • 서면 및 구어체 영어 또는 아랍어를 이해하지 못함.

회전근 개 관련 어깨 통증 환자 우리는 어깨 불만에 대해 일차 진료 환경에서 스포츠 의학 의사와 상담한 성인 남성 40명을 모집합니다. 연구에 포함시키기 위해 재활 부서의 물리 치료사가 표준화된 병력 및 신체 검사를 실시했습니다.

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 6주 이상 지속되는 회전근개 관련 어깨 통증
  • 능동적 외전 및/또는 어깨 외전 0도에서 외회전 저항(팔을 약간 외전한 자세로 서서 평가)에 대한 숫자 통증 평가 척도에서 3/10보다 큰 통증

제외 기준:

  • 전층 회전근개 파열(양성 드롭암 징후 및/또는 방사선 또는 초음파 증거)
  • 28보다 큰 BMI
  • 이전 어깨 수술 또는 어깨 골절
  • 심각한 어깨 골관절염 또는 힘줄 석회화의 영상 증거,\
  • 유착관절낭염
  • 염증성 관절 질환 또는 신생물성 장애를 포함한 전신 병리학
  • 두 개 이상의 평면에서 수동 운동 범위 제한
  • 깊은 정맥 혈전증의 역사
  • 고혈압(수축기 혈압 >140mmHg)
  • 내피 기능 장애의 역사
  • 말초 혈관 질환
  • 당뇨병
  • 척추에서 오는 어깨 통증
  • 이전 신경학적 상태의 병력
  • 주사(지난 3개월) 또는 약물 요법(즉, 지난 2주 동안의 항염증제)을 포함한 모든 이전 의료 치료
  • 전염병
  • 이전 BFR 교육
  • 서면 및 구어체 영어 또는 아랍어를 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저부하 저항 훈련(무릎)으로 혈류 제한(BFR)
환자는 슬로우 오픈 키네틱 체인(OKC) 무릎 확장(90°-0°)(2s con, 2s ecc, 메트로놈)을 수행합니다. 수정된 통증 모니터링은 최대 4/10 통증으로 ≤5kg까지 하중을 지시합니다. 환자는 4세트(1x30, 3x15회 반복)를 완료하고 사이에 30초 휴식을 취합니다. 환자가 메트로놈의 속도를 따라가지 못하거나 무릎을 완전히 펴지 못하면 부하가 0.5Kg 줄어듭니다. 환자는 다리의 가장 근위부에 폭 10cm, 길이 75cm의 팽창식 커프를 부착하고 앉아서 운동합니다. 커프는 로딩 세션 내내 팽창된 상태(80% 사지 폐색 압력)를 유지합니다. 모든 참가자는 저항 훈련(3-4세트, 마지막 세트는 수의적 피로), 코어 및 균형 운동으로 구성된 45분 물리 치료 세션을 받게 됩니다. 수정된 통증 모니터링 접근법은 운동 선택과 훈련 부하(최대 4/10 통증)를 지시합니다.
혈류 제한 또는 가짜 혈류 제한을 추가한 상지 또는 하지의 저부하 저항 운동의 조합.
다른 이름들:
  • 낮은 부하 저항 훈련을 통한 가짜-혈류 제한(sham-BFR)
가짜 비교기: 저부하 저항 훈련(무릎)과 함께 가짜-혈류 제한(sham-BFR)
환자는 슬로우 오픈 키네틱 체인(OKC) 무릎 확장(90°-0°)(2s con, 2s ecc, 메트로놈)을 수행합니다. 수정된 통증 모니터링은 최대 4/10 통증으로 ≤5kg까지 하중을 지시합니다. 환자는 4세트(1x30, 3x15회 반복)를 완료하고 사이에 30초 휴식을 취합니다. 환자가 메트로놈의 속도를 따라가지 못하거나 무릎을 완전히 펴지 못하면 부하가 0.5Kg 줄어듭니다. 환자는 다리의 가장 근위부에 폭 10cm, 길이 75cm의 팽창식 커프를 부착하고 앉아서 운동합니다. 커프는 로드하는 동안 팽창된 상태로 유지됩니다(피부와 커프 사이에 손가락 두 개를 넣을 수 있는 충분한 공간). 모든 참가자는 저항 훈련(3-4세트, 마지막 세트는 수의적 피로), 코어 및 균형 운동으로 구성된 45분 물리 치료 세션을 받게 됩니다. 수정된 통증 모니터링 접근법은 운동 선택과 훈련 부하(최대 4/10 통증)를 지시합니다.
혈류 제한 또는 가짜 혈류 제한을 추가한 상지 또는 하지의 저부하 저항 운동의 조합.
다른 이름들:
  • 낮은 부하 저항 훈련을 통한 가짜-혈류 제한(sham-BFR)
실험적: 저부하 저항 훈련(어깨)으로 혈류 제한(BFR)
환자는 느린 전체 범위 덤벨 바이셉스 컬(2s con, 2s ecc, 메트로놈)을 수행합니다. 초기 하중은 참가자 체중의 약 5%로 설정됩니다. 환자는 4세트의 바이셉스 컬(1x30, 3x15회 반복)을 완료하고 세트 사이에 30초 휴식을 취합니다. 환자가 메트로놈의 속도를 따라가지 못하거나 어깨를 완전히 구부리지 못하면 부하가 0.5Kg 줄어듭니다. 환자는 6cm 너비와 60cm 길이의 팽창식 커프를 사지의 가장 근위부에 부착한 상태로 서서 운동합니다. 커프는 로딩 세션 내내 팽창된 상태(사지 완전 폐색 압력의 60%)를 유지합니다. 모든 참가자는 45분 물리 치료 세션, 견갑골 안정기 운동, 회전근개 근육의 저항 운동(3-4세트, 의지 피로로 마지막 세트), 기능 및 어깨 고유 감각을 받게 됩니다. 수정된 통증 모니터링 접근법은 운동 선택과 훈련 부하(최대 4/10 통증)를 지시합니다.
혈류 제한 또는 가짜 혈류 제한을 추가한 상지 또는 하지의 저부하 저항 운동의 조합.
다른 이름들:
  • 낮은 부하 저항 훈련을 통한 가짜-혈류 제한(sham-BFR)
가짜 비교기: 저부하 저항 훈련(어깨)을 동반한 샴-혈류 제한(sham-BFR)
환자는 느린 전체 범위 덤벨 바이셉스 컬(2s con, 2s ecc, 메트로놈)을 수행합니다. 초기 하중은 참가자 체중의 약 5%로 설정됩니다. 환자는 4세트의 바이셉스 컬(1x30, 3x15회 반복)을 완료하고 세트 사이에 30초 휴식을 취합니다. 환자가 메트로놈의 속도를 따라가지 못하거나 어깨를 완전히 구부리지 못하면 부하가 0.5Kg 줄어듭니다. 환자는 6cm 너비와 60cm 길이의 팽창식 커프를 사지의 가장 근위부에 부착한 상태로 서서 운동합니다. 커프는 로드하는 동안 팽창된 상태로 유지됩니다(피부와 커프 사이에 손가락 두 개를 넣을 수 있는 충분한 공간). 모든 참가자는 45분 물리 치료 세션, 견갑골 안정기 운동, 회전근개 근육의 저항 운동(3-4세트, 의지 피로로 마지막 세트), 기능 및 어깨 고유 감각을 받게 됩니다. 수정된 통증 모니터링 접근 방식은 운동 선택과 훈련 부하(최대 4/10 통증)를 지시합니다.
혈류 제한 또는 가짜 혈류 제한을 추가한 상지 또는 하지의 저부하 저항 운동의 조합.
다른 이름들:
  • 낮은 부하 저항 훈련을 통한 가짜-혈류 제한(sham-BFR)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
욕창 감지 임계값 - PPDT(무릎)
기간: 기준선
약 1kgf/초의 압력 증가 속도로 프로브를 피부에 수직으로 적용하여 압력 게이지에 부착된 1cm2 고무 디스크가 있는 휴대용 기계식 압력 algometer(Wagner Instruments)를 사용하여 평가했습니다. 그룹 할당에 눈이 먼 한 평가자는 두 팔을 받침대에 놓고 오래 앉아 있는 환자와 함께 측정값을 얻습니다. PPDT 평가 부위는 무릎에서 가장 고통스러운 위치(슬개골 뒤에 있을 때 알고리즘이 슬개골 중앙에 배치됨), 전경골근(경골에 대한 가장 우수한 부착부와 근육 배의 위쪽 1/3에 있는 힘줄과 요측 수근 신근(외측 상완골에서 5cm 떨어져 있음). 데이터 분석에는 3회 시도의 킬로그램 단위 압력의 평균이 사용됩니다. PPDT 평가 순서는 평가 간 30초 간격으로 환자 간에 무작위로 지정됩니다.
기준선
욕창 감지 임계값 - PPDT(무릎)
기간: 15 분
약 1kgf/초의 압력 증가 속도로 프로브를 피부에 수직으로 적용하여 압력 게이지에 부착된 1cm2 고무 디스크가 있는 휴대용 기계식 압력 algometer(Wagner Instruments)를 사용하여 평가했습니다. 그룹 할당에 눈이 먼 한 평가자는 두 팔을 받침대에 놓고 오래 앉아 있는 환자와 함께 측정값을 얻습니다. PPDT 평가 부위는 무릎에서 가장 고통스러운 위치(슬개골 뒤에 있을 때 알고리즘이 슬개골 중앙에 배치됨), 전경골근(경골에 대한 가장 우수한 부착부와 근육 배의 위쪽 1/3에 있는 힘줄과 요측 수근 신근(외측 상완골에서 5cm 떨어져 있음). 데이터 분석에는 3회 시도의 킬로그램 단위 압력의 평균이 사용됩니다. PPDT 평가 순서는 평가 간 30초 간격으로 환자 간에 무작위로 지정됩니다.
15 분
욕창 감지 임계값 - PPDT(무릎)
기간: 1 시간
약 1kgf/초의 압력 증가 속도로 프로브를 피부에 수직으로 적용하여 압력 게이지에 부착된 1cm2 고무 디스크가 있는 휴대용 기계식 압력 algometer(Wagner Instruments)를 사용하여 평가했습니다. 그룹 할당에 눈이 먼 한 평가자는 두 팔을 받침대에 놓고 오래 앉아 있는 환자와 함께 측정값을 얻습니다. PPDT 평가 부위는 무릎에서 가장 고통스러운 위치(슬개골 뒤에 있을 때 알고리즘이 슬개골 중앙에 배치됨), 전경골근(경골에 대한 가장 우수한 부착부와 근육 배의 위쪽 1/3에 있는 힘줄과 요측 수근 신근(외측 상완골에서 5cm 떨어져 있음). 데이터 분석에는 3회 시도의 킬로그램 단위 압력의 평균이 사용됩니다. PPDT 평가 순서는 평가 간 30초 간격으로 환자 간에 무작위로 지정됩니다.
1 시간
임상 시험에서의 통증 - NPRS(Numeric Pain Rating Scale)(무릎)
기간: 기준선
전방 무릎 통증을 평가하기 위해 연구에서 세 가지 표준화된 테스트가 사용될 것입니다. (대전자와 오금주름 사이의 중간), b) 한쪽 다리 스쿼트(깊숙이): 환자는 치료 침대 근처에 서고 침대 높이는 오금주름에 맞게 조정됩니다. 환자는 만져야 하지만 침대 표면에 앉지는 않아야 합니다. c) 내리기 테스트: 환자는 부상당한 팔다리를 사용하여 20cm 높이의 계단에서 천천히 통제된 방식으로 땅에 닿아 내려갑니다. , 시작 위치로 돌아갑니다. 각 테스트 직후 환자는 11점 수치 평가 척도(NPRS)(0-10)로 통증을 평가하도록 요청받습니다.
기준선
임상 시험에서의 통증 - NPRS(Numeric Pain Rating Scale)(무릎)
기간: 15 분
전방 무릎 통증을 평가하기 위해 연구에서 세 가지 표준화된 테스트가 사용될 것입니다. (대전자와 오금주름 사이의 중간), b) 한쪽 다리 스쿼트(깊숙이): 환자는 치료 침대 근처에 서고 침대 높이는 오금주름에 맞게 조정됩니다. 환자는 만져야 하지만 침대 표면에 앉지는 않아야 합니다. c) 내리기 테스트: 환자는 부상당한 팔다리를 사용하여 20cm 높이의 계단에서 천천히 통제된 방식으로 땅에 닿아 내려갑니다. , 시작 위치로 돌아갑니다. 각 테스트 직후 환자는 11점 수치 평가 척도(NPRS)(0-10)로 통증을 평가하도록 요청받습니다.
15 분
임상 시험에서의 통증 - NPRS(Numeric Pain Rating Scale)(무릎)
기간: 1 시간
전방 무릎 통증을 평가하기 위해 연구에서 세 가지 표준화된 테스트가 사용될 것입니다. (대전자와 오금주름 사이의 중간), b) 한쪽 다리 스쿼트(깊숙이): 환자는 치료 침대 근처에 서고 침대 높이는 오금주름에 맞게 조정됩니다. 환자는 만져야 하지만 침대 표면에 앉지는 않아야 합니다. c) 내리기 테스트: 환자는 부상당한 팔다리를 사용하여 20cm 높이의 계단에서 천천히 통제된 방식으로 땅에 닿아 내려갑니다. , 시작 위치로 돌아갑니다. 각 테스트 직후 환자는 11점 수치 평가 척도(NPRS)(0-10)로 통증을 평가하도록 요청받습니다.
1 시간
욕창 감지 임계값 - PPDT(어깨)
기간: 기준선
약 1kgf/초의 압력 증가 속도로 프로브를 피부에 수직으로 적용하여 압력 게이지에 부착된 1cm2 고무 디스크가 있는 휴대용 기계식 압력 algometer(Wagner Instruments)를 사용하여 평가했습니다. 그룹 할당에 눈이 먼 한 평가자는 두 팔을 받침대에 놓고 오래 앉아 있는 참가자와 함께 측정값을 얻습니다. PPDT 평가 부위는 중간 삼각근(하외측 삽입에 가까운 근육 배), 손의 첫 번째 골간근, 전경골근(경골에 대한 가장 우수한 부착과 상부 힘줄 사이의 중간)에 대해 표시 및 평가됩니다. 근육 배의 세 번째). 데이터 분석에는 3회 시도의 kgs 단위 압력의 평균이 사용됩니다. PPDT 평가 순서는 평가 간 30초 간격으로 환자 간에 무작위로 지정됩니다.
기준선
욕창 감지 임계값 - PPDT(어깨)
기간: 15 분
약 1kgf/초의 압력 증가 속도로 프로브를 피부에 수직으로 적용하여 압력 게이지에 부착된 1cm2 고무 디스크가 있는 휴대용 기계식 압력 algometer(Wagner Instruments)를 사용하여 평가했습니다. 그룹 할당에 눈이 먼 한 평가자는 두 팔을 받침대에 놓고 오래 앉아 있는 참가자와 함께 측정값을 얻습니다. PPDT 평가 부위는 중간 삼각근(하외측 삽입에 가까운 근육 배), 손의 첫 번째 골간근, 전경골근(경골에 대한 가장 우수한 부착과 상부 힘줄 사이의 중간)에 대해 표시 및 평가됩니다. 근육 배의 세 번째). 데이터 분석에는 3회 시도의 kgs 단위 압력의 평균이 사용됩니다. PPDT 평가 순서는 평가 간 30초 간격으로 환자 간에 무작위로 지정됩니다.
15 분
욕창 감지 임계값 - PPDT(어깨)
기간: 1 시간
약 1kgf/초의 압력 증가 속도로 프로브를 피부에 수직으로 적용하여 압력 게이지에 부착된 1cm2 고무 디스크가 있는 휴대용 기계식 압력 algometer(Wagner Instruments)를 사용하여 평가했습니다. 그룹 할당에 눈이 먼 한 평가자는 두 팔을 받침대에 놓고 오래 앉아 있는 참가자와 함께 측정값을 얻습니다. PPDT 평가 부위는 중간 삼각근(하외측 삽입에 가까운 근육 배), 손의 첫 번째 골간근, 전경골근(경골에 대한 가장 우수한 부착과 상부 힘줄 사이의 중간)에 대해 표시 및 평가됩니다. 근육 배의 세 번째). 데이터 분석에는 3회 시도의 kgs 단위 압력의 평균이 사용됩니다. PPDT 평가 순서는 평가 간 30초 간격으로 환자 간에 무작위로 지정됩니다.
1 시간
아이소메트릭 어깨 외회전 통증 - Numeric Pain Rating Scale(NPRS)(어깨)
기간: 기준선
아이소메트릭 테스트는 발을 어깨 너비로 벌리고, 엉덩이와 무릎을 약간 구부리고, 팔꿈치를 90°로 구부리고, 손바닥이 정중선을 향하도록 손목을 중립으로 한 표준화된 선 자세에서 수행됩니다. 테스트는 "만들기" 테스트로 수행되며 반복 사이에 10초의 휴식을 포함하여 표준화된 순서로 세 번 반복됩니다. 테스트 전에 참가자는 작업에 익숙해지기 위해 최대 두 가지 노력을 연습합니다. 그 후, 그들은 5초 동안 최대 자발적인 노력으로 점진적으로 힘을 구축하도록 요청받게 되며, 시험관은 일관된 격려를 보장하기 위해 단조로운 목소리 "밀어…밀어…밀어…밀어…밀어… 검사자는 대상자가 가하는 힘과 일치하도록 트랜스듀서 헤드가 척골 스타일로이드 프로세스에 바로 근접하게 정렬되도록 동력계를 제자리에 유지합니다. 참가자는 11점 숫자 등급 척도에서 최대 통증을 평가합니다.
기준선
아이소메트릭 어깨 외회전 통증 - Numeric Pain Rating Scale(NPRS)(어깨)
기간: 15 분
아이소메트릭 테스트는 발을 어깨 너비로 벌리고, 엉덩이와 무릎을 약간 구부리고, 팔꿈치를 90°로 구부리고, 손바닥이 정중선을 향하도록 손목을 중립으로 한 표준화된 선 자세에서 수행됩니다. 테스트는 "만들기" 테스트로 수행되며 반복 사이에 10초의 휴식을 포함하여 표준화된 순서로 세 번 반복됩니다. 테스트 전에 참가자는 작업에 익숙해지기 위해 최대 두 가지 노력을 연습합니다. 그 후, 그들은 5초 동안 최대 자발적인 노력으로 점진적으로 힘을 구축하도록 요청받게 되며, 시험관은 일관된 격려를 보장하기 위해 단조로운 목소리 "밀어…밀어…밀어…밀어…밀어… 검사자는 대상자가 가하는 힘과 일치하도록 트랜스듀서 헤드가 척골 스타일로이드 프로세스에 바로 근접하게 정렬되도록 동력계를 제자리에 유지합니다. 참가자는 11점 숫자 등급 척도에서 최대 통증을 평가합니다.
15 분
아이소메트릭 어깨 외회전 통증 - Numeric Pain Rating Scale(NPRS)(어깨)
기간: 1 시간
아이소메트릭 테스트는 발을 어깨 너비로 벌리고, 엉덩이와 무릎을 약간 구부리고, 팔꿈치를 90°로 구부리고, 손바닥이 정중선을 향하도록 손목을 중립으로 한 표준화된 선 자세에서 수행됩니다. 테스트는 "만들기" 테스트로 수행되며 반복 사이에 10초의 휴식을 포함하여 표준화된 순서로 세 번 반복됩니다. 테스트 전에 참가자는 작업에 익숙해지기 위해 최대 두 가지 노력을 연습합니다. 그 후, 그들은 5초 동안 최대 자발적인 노력으로 점진적으로 힘을 구축하도록 요청받게 되며, 시험관은 일관된 격려를 보장하기 위해 단조로운 목소리 "밀어…밀어…밀어…밀어…밀어… 검사자는 대상자가 가하는 힘과 일치하도록 트랜스듀서 헤드가 척골 스타일로이드 프로세스에 바로 근접하게 정렬되도록 동력계를 제자리에 유지합니다. 참가자는 11점 숫자 등급 척도에서 최대 통증을 평가합니다.
1 시간
아이소메트릭 어깨 외회전의 근력(어깨)
기간: 기준선
아이소메트릭 테스트는 발을 어깨 너비로 벌리고, 엉덩이와 무릎을 약간 구부리고, 팔꿈치를 90°로 구부리고, 손바닥이 정중선을 향하도록 손목을 중립으로 한 표준화된 선 자세에서 수행됩니다. 테스트는 "만들기" 테스트로 수행되며 반복 사이에 10초의 휴식을 포함하여 표준화된 순서로 세 번 반복됩니다. 테스트 전에 참가자는 작업에 익숙해지기 위해 최대 두 가지 노력을 연습합니다. 그 후, 그들은 5초 동안 최대 자발적인 노력으로 점진적으로 힘을 구축하도록 요청받게 되며, 시험관은 일관된 격려를 보장하기 위해 단조로운 목소리 "밀어…밀어…밀어…밀어…밀어… 검사자는 대상자가 가하는 힘과 일치하도록 트랜스듀서 헤드가 척골 스타일로이드 프로세스에 바로 근접하게 정렬되도록 동력계를 제자리에 유지합니다. 세 번의 시도 중 최대값이 분석에 사용됩니다.
기준선
아이소메트릭 어깨 외회전의 근력(어깨)
기간: 15 분
아이소메트릭 테스트는 발을 어깨 너비로 벌리고, 엉덩이와 무릎을 약간 구부리고, 팔꿈치를 90°로 구부리고, 손바닥이 정중선을 향하도록 손목을 중립으로 한 표준화된 선 자세에서 수행됩니다. 테스트는 "만들기" 테스트로 수행되며 반복 사이에 10초의 휴식을 포함하여 표준화된 순서로 세 번 반복됩니다. 테스트 전에 참가자는 작업에 익숙해지기 위해 최대 두 가지 노력을 연습합니다. 그 후, 그들은 5초 동안 최대 자발적인 노력으로 점진적으로 힘을 구축하도록 요청받게 되며, 시험관은 일관된 격려를 보장하기 위해 단조로운 목소리 "밀어…밀어…밀어…밀어…밀어… 검사자는 대상자가 가하는 힘과 일치하도록 트랜스듀서 헤드가 척골 스타일로이드 프로세스에 바로 근접하게 정렬되도록 동력계를 제자리에 유지합니다. 세 번의 시도 중 최대값이 분석에 사용됩니다.
15 분
아이소메트릭 어깨 외회전의 근력(어깨)
기간: 1 시간
아이소메트릭 테스트는 발을 어깨 너비로 벌리고, 엉덩이와 무릎을 약간 구부리고, 팔꿈치를 90°로 구부리고, 손바닥이 정중선을 향하도록 손목을 중립으로 한 표준화된 선 자세에서 수행됩니다. 테스트는 "만들기" 테스트로 수행되며 반복 사이에 10초의 휴식을 포함하여 표준화된 순서로 세 번 반복됩니다. 테스트 전에 참가자는 작업에 익숙해지기 위해 최대 두 가지 노력을 연습합니다. 그 후, 그들은 5초 동안 최대 자발적인 노력으로 점진적으로 힘을 구축하도록 요청받게 되며, 시험관은 일관된 격려를 보장하기 위해 단조로운 목소리 "밀어…밀어…밀어…밀어…밀어… 검사자는 대상자가 가하는 힘과 일치하도록 트랜스듀서 헤드가 척골 스타일로이드 프로세스에 바로 근접하게 정렬되도록 동력계를 제자리에 유지합니다. 세 번의 시도 중 최대값이 분석에 사용됩니다.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GROC(Global Rating of Change Scale)(무릎과 어깨 모두)
기간: 15 분
"훨씬 나아짐 - 매우 중요한 개선"에서 "훨씬 나빠짐 - 중요한 악화"(기준선에서는 적용되지 않음) 범위의 7점 리커트 척도를 기반으로 하는 글로벌 등급 변화 척도(GROC)를 사용하여 환자가 인지하는 통증 변화
15 분
GROC(Global Rating of Change Scale)(무릎과 어깨 모두)
기간: 1 시간
"훨씬 나아짐 - 매우 중요한 개선"에서 "훨씬 나빠짐 - 중요한 악화"(기준선에서는 적용되지 않음) 범위의 7점 리커트 척도를 기반으로 하는 글로벌 등급 변화 척도(GROC)를 사용하여 환자가 인지하는 통증 변화
1 시간
수정된 Borg 척도(Borg CR10)에서 인지된 노력(RPE) 등급
기간: 15 분
혈류 제한 또는 모의 혈류 제한 운동 세션 직후에 수정된 Borg 척도(Borg CR10)를 사용한 참가자의 인지된 운동(RPE) 등급. 저울은 저항 훈련 중 배설물 및 강도 수준을 추정하기 위한 유효한 대체 도구인 것으로 나타났습니다. 수정된 척도의 인쇄 버전이 참가자에게 제공되고 매우 힘든 세션은 10점 만점에 7점 이상, 10점은 그들이 최대의 노력을 기울이고 있으며 더 이상 힘을 쏟을 수 없다는 것을 의미한다고 설명됩니다. 따라서, 가벼운 세션은 Borg ≤2의 등급을 가질 수 있고, 보통 세션은 Borg >2-<5의 등급을 가질 수 있으며, 하드 세션은 Borg ≥5-<7의 등급을 가질 수 있습니다.
15 분
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (어깨)에서 서있는 능동 어깨 외전 (0 ~ 180 °) 동안의 통증
기간: 기준선
환자는 0에서 10까지 범위의 NPRS에 서서 활성 어깨 벌림(0에서 180°) 동안 통증을 평가합니다.
기준선
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (어깨)에서 서있는 능동 어깨 외전 (0 ~ 180 °) 동안의 통증
기간: 15 분
환자는 0에서 10까지 범위의 NPRS에 서서 활성 어깨 벌림(0에서 180°) 동안 통증을 평가합니다.
15 분
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (어깨)에서 서있는 능동 어깨 외전 (0 ~ 180 °) 동안의 통증
기간: 1 시간
환자는 0에서 10까지 범위의 NPRS에 서서 활성 어깨 벌림(0에서 180°) 동안 통증을 평가합니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Vasileios Korakakis, PhD, Aspetar Orthopedic and Sports Medicine Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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