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Aplicações clínicas da restrição do fluxo sanguíneo e resultados da reabilitação

30 de janeiro de 2024 atualizado por: Aspetar
O estudo tem como objetivo avaliar o efeito do treinamento de resistência de baixa carga combinado com restrição de fluxo sanguíneo ou restrição de fluxo sanguíneo simulada em pacientes com dor anterior no joelho e dor no ombro relacionada ao manguito rotador em um projeto cruzado randomizado de dois braços, participante e avaliador cego. Mais especificamente, pretendemos investigar a resposta hipoalgésica aguda e de curto prazo (através da avaliação dos limiares de detecção de dor à pressão) do exercício de baixa carga com restrição do fluxo sanguíneo ou restrição falsa do fluxo sanguíneo, o efeito dessas intervenções na dor durante o teste clínico e o possibilidade de efeito placebo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipoalgesia induzida pelo exercício descreve uma redução aguda na sensibilidade à dor após o exercício. A resposta hipoalgésica após diferentes tipos de exercício (aeróbico, resistido) tem sido amplamente investigada. Evidências preliminares sugerem que o treinamento de restrição do fluxo sanguíneo pode diminuir a dor em pacientes com condições musculoesqueléticas. Este efeito pode resultar do exercício sozinho ou da restrição do fluxo sanguíneo e exercício em combinação. No entanto, a possibilidade de que os efeitos observados sejam resultado do efeito placebo não pode ser descartada. A evidência para a resposta hipoalgésica (melhora na percepção da dor) após o treinamento com restrição do fluxo sanguíneo na dor anterior do joelho, dor no ombro e condições musculoesqueléticas gerais, bem como o mecanismo de treinamento com restrição do fluxo sanguíneo induzindo a redução da dor aguda, é escassa. , este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do treinamento de resistência de baixa carga combinado com restrição de fluxo sanguíneo ou restrição de fluxo sanguíneo simulada em pacientes com dor anterior no joelho e dor no ombro relacionada ao manguito rotador em um projeto cruzado de dois braços randomizado, participante e avaliador cego . Mais especificamente, pretendemos investigar a resposta hipoalgésica aguda e de curto prazo (através da avaliação dos limiares de detecção de dor à pressão) do exercício de baixa carga com restrição do fluxo sanguíneo ou restrição falsa do fluxo sanguíneo, o efeito dessas intervenções na dor durante o teste clínico e o possibilidade de efeito placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Pacientes com dor anterior no joelho Recrutaremos 40 participantes adultos do sexo masculino que consultaram um médico de medicina esportiva em um ambiente de atenção primária para queixas de dor anterior no joelho. Uma história padronizada e exame físico serão conduzidos pelos fisioterapeutas do departamento de reabilitação para inclusão no estudo.

Critério de inclusão:

  • idade superior a 18 anos,
  • diagnóstico de AKP confirmado pela história e exame físico (com ou sem imagem) por mais de seis semanas
  • história não traumática de início da dor
  • dor pelo menos durante um dos três testes funcionais usados ​​como medida de resultado (agachamento unipodal raso, agachamento unipodal profundo, step down)
  • dor igual ou superior a 3/10 em uma escala numérica de dor (pelo menos em 2/3 dos testes funcionais)
  • amplitude de movimento do joelho desobstruída e sem dor na extensão final passiva do joelho

Critério de exclusão:

  • IMC maior que 28
  • patologia sistêmica, incluindo doença articular inflamatória ou distúrbios neoplásicos
  • história de trombose venosa profunda
  • hipertensão (pressão sistólica >140mmHg)
  • história de disfunção endotelial
  • doença vascular periférica
  • diabetes
  • dor no joelho referida da coluna
  • história de condições neurológicas anteriores
  • qualquer tratamento médico anterior, incluindo injeções (últimos 3 meses) ou terapia medicamentosa (ou seja, medicamentos anti-inflamatórios nas últimas 2 semanas)
  • infecção
  • treinamento anterior de restrição de fluxo sanguíneo
  • incapacidade de compreender inglês ou árabe escrito e falado.

Pacientes com dor no ombro relacionada ao manguito rotador Recrutaremos 40 participantes adultos do sexo masculino que consultaram um médico de medicina esportiva em um ambiente de atenção primária para queixas no ombro. Uma história padronizada e exame físico foram conduzidos pelos fisioterapeutas do departamento de reabilitação para inclusão no estudo.

Critério de inclusão:

  • idade acima de 18 anos
  • dor no ombro relacionada ao manguito rotador por mais de seis semanas
  • dor superior a 3/10 em uma escala numérica de dor em abdução ativa e/ou rotação externa resistida em zero graus de abdução do ombro (avaliada em pé com o braço em posição ligeiramente abduzida)

Critério de exclusão:

  • ruptura total do manguito rotador (sinal positivo do braço caído e/ou evidência radiográfica ou ultrassonográfica)
  • IMC maior que 28
  • cirurgia anterior no ombro ou fratura no ombro
  • evidência de imagem de osteoartrite grave do ombro ou calcificação do tendão,\
  • Capsulite adesiva
  • patologia sistêmica, incluindo doença articular inflamatória ou distúrbios neoplásicos
  • restrição da amplitude passiva de movimento em mais de dois planos
  • história de trombose venosa profunda
  • hipertensão (pressão sistólica >140mmHg)
  • história de disfunção endotelial
  • doença vascular periférica
  • diabetes
  • dor no ombro referida da coluna
  • história de condições neurológicas anteriores
  • qualquer tratamento médico anterior, incluindo injeções (últimos 3 meses) ou terapia medicamentosa (ou seja, medicamentos anti-inflamatórios nas últimas 2 semanas)
  • infecção
  • treinamento BFR anterior
  • incapacidade de entender inglês ou árabe escrito e falado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Restrição do fluxo sanguíneo (BFR) com treinamento de resistência de baixa carga (joelho)
Os pacientes realizarão extensão lenta do joelho em cadeia cinética aberta (OKC) (90°-0°) (2s con, 2s ecc, metrônomo). Um monitoramento modificado da dor ditará a carga para ≤ 5 kg com no máximo 4/10 de dor. Os pacientes completarão 4 séries (1x30, 3x15 repetições) com 30 s de descanso entre elas. Se o paciente não seguir o ritmo do metrônomo ou estender totalmente o joelho, a carga será reduzida em 0,5 kg. Os pacientes se exercitarão sentados com um manguito inflável de 10 cm de largura e 75 cm de comprimento que será fixado na parte mais proximal do membro inferior. O manguito permanecerá inflado (80% de pressão de oclusão do membro) durante toda a sessão de carga. Todos os participantes serão submetidos a uma sessão de fisioterapia de 45 minutos, consistindo em treinamento de resistência (3-4 séries, última série até a fadiga volitiva), core e exercícios de equilíbrio. Uma abordagem modificada de monitoramento da dor ditará a seleção de exercícios e a carga de treinamento (máximo de 4/10 de dor).
Outro: Restrição do fluxo sanguíneo (BFR) com treinamento de resistência de baixa carga
Combinação de exercício de resistência de baixa carga no membro superior ou inferior com a adição de restrição de fluxo sanguíneo ou restrição de fluxo sanguíneo simulado.
Outros nomes:
  • Restrição de fluxo sanguíneo simulado (sham-BFR) com treinamento de resistência de baixa carga
Comparador Falso: Restrição de fluxo sanguíneo simulado (sham-BFR) com treinamento de resistência de baixa carga (joelho)
Os pacientes realizarão extensão lenta do joelho em cadeia cinética aberta (OKC) (90°-0°) (2s con, 2s ecc, metrônomo). Um monitoramento modificado da dor ditará a carga para ≤ 5 kg com no máximo 4/10 de dor. Os pacientes completarão 4 séries (1x30, 3x15 repetições) com 30 s de descanso entre elas. Se o paciente não seguir o ritmo do metrônomo ou estender totalmente o joelho, a carga será reduzida em 0,5 kg. Os pacientes se exercitarão sentados com um manguito inflável de 10 cm de largura e 75 cm de comprimento que será fixado na parte mais proximal do membro inferior. O manguito permanecerá inflado (espaço suficiente para dois dedos entre a pele e o manguito) durante toda a sessão de carregamento. Todos os participantes serão submetidos a uma sessão de fisioterapia de 45 minutos, consistindo em treinamento de resistência (3-4 séries, última série até a fadiga volitiva), core e exercícios de equilíbrio. Uma abordagem modificada de monitoramento da dor ditará a seleção de exercícios e a carga de treinamento (máximo de 4/10 de dor).
Outro: Restrição do fluxo sanguíneo (BFR) com treinamento de resistência de baixa carga
Combinação de exercício de resistência de baixa carga no membro superior ou inferior com a adição de restrição de fluxo sanguíneo ou restrição de fluxo sanguíneo simulado.
Outros nomes:
  • Restrição de fluxo sanguíneo simulado (sham-BFR) com treinamento de resistência de baixa carga
Experimental: Restrição do fluxo sanguíneo (BFR) com treinamento de resistência de baixa carga (ombro)
Os pacientes realizarão cachos lentos de bíceps com halteres de amplitude total (2s con, 2s ecc, metrônomo). Carga inicial aproximadamente definida para 5% do peso corporal do participante. Os pacientes completarão 4 séries de rosca bíceps (1x30, 3x15 repetições) com 30 s de descanso entre as séries. Se o paciente não seguir o ritmo do metrônomo ou flexionar totalmente o ombro, a carga será reduzida em 0,5 kg. Os pacientes se exercitarão em pé com um manguito inflável de 6 cm de largura e 60 cm de comprimento que será fixado na parte mais proximal do membro. O manguito permanecerá inflado (60% da pressão de oclusão completa do membro) durante toda a sessão de carga. Todos os participantes serão submetidos a uma sessão de fisioterapia de 45 minutos, exercícios dos estabilizadores da escápula, exercícios resistidos dos músculos do manguito rotador (3-4 séries, última série até a fadiga volitiva) e propriocepção funcional e de ombro. Uma abordagem modificada de monitoramento da dor ditará a seleção de exercícios e a carga de treinamento (máximo de 4/10 de dor).
Outro: Restrição do fluxo sanguíneo (BFR) com treinamento de resistência de baixa carga
Combinação de exercício de resistência de baixa carga no membro superior ou inferior com a adição de restrição de fluxo sanguíneo ou restrição de fluxo sanguíneo simulado.
Outros nomes:
  • Restrição de fluxo sanguíneo simulado (sham-BFR) com treinamento de resistência de baixa carga
Comparador Falso: Simulação de restrição de fluxo sanguíneo (simulação de BFR) com treinamento de resistência de baixa carga (ombro)
Os pacientes realizarão cachos lentos de bíceps com halteres de amplitude total (2s con, 2s ecc, metrônomo). Carga inicial aproximadamente definida para 5% do peso corporal do participante. Os pacientes completarão 4 séries de rosca bíceps (1x30, 3x15 repetições) com 30 s de descanso entre as séries. Se o paciente não seguir o ritmo do metrônomo ou flexionar totalmente o ombro, a carga será reduzida em 0,5 kg. Os pacientes se exercitarão em pé com um manguito inflável de 6 cm de largura e 60 cm de comprimento que será fixado na parte mais proximal do membro. O manguito permanecerá inflado (espaço suficiente para dois dedos entre a pele e o manguito) durante toda a sessão de carregamento. Todos os participantes serão submetidos a uma sessão de fisioterapia de 45 minutos, exercícios dos estabilizadores da escápula, exercícios resistidos dos músculos do manguito rotador (3-4 séries, última série até a fadiga volitiva) e propriocepção funcional e de ombro. Uma abordagem modificada de monitoramento da dor ditará a seleção de exercícios e a carga de treinamento (máximo de 4/10 de dor).
Outro: Restrição do fluxo sanguíneo (BFR) com treinamento de resistência de baixa carga
Combinação de exercício de resistência de baixa carga no membro superior ou inferior com a adição de restrição de fluxo sanguíneo ou restrição de fluxo sanguíneo simulado.
Outros nomes:
  • Restrição de fluxo sanguíneo simulado (sham-BFR) com treinamento de resistência de baixa carga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiares de detecção de dor por pressão - PPDTs (joelho)
Prazo: Linha de base
Avaliado com um algômetro de pressão mecânico portátil (Wagner Instruments) com um disco de borracha de 1cm2 acoplado ao manômetro, aplicando a sonda perpendicularmente à pele a um aumento da taxa de pressão de aproximadamente 1kgf/s. Um avaliador cego para a alocação do grupo obterá medições com o paciente sentado por muito tempo com ambos os braços apoiados no pedestal. Os locais de avaliação dos PPDTs serão marcados e avaliados sobre o local mais doloroso no joelho (quando este for atrás da patela o algômetro será colocado no centro da patela), o tibial anterior (a meio caminho entre a fixação mais superior da tíbia e seu tendão no terço superior do ventre muscular e o extensor radial do carpo (5cm distal ao epicôndilo lateral). A média da quantidade de pressão em quilogramas de três tentativas será utilizada na análise dos dados. A ordem de avaliação dos PPDTs será randomizada entre os pacientes com intervalos de 30 segundos entre as avaliações.
Linha de base
Limiares de detecção de dor por pressão - PPDTs (joelho)
Prazo: 15 minutos
Avaliado com um algômetro de pressão mecânico portátil (Wagner Instruments) com um disco de borracha de 1cm2 acoplado ao manômetro, aplicando a sonda perpendicularmente à pele a um aumento da taxa de pressão de aproximadamente 1kgf/s. Um avaliador cego para a alocação do grupo obterá medições com o paciente sentado por muito tempo com ambos os braços apoiados no pedestal. Os locais de avaliação dos PPDTs serão marcados e avaliados sobre o local mais doloroso no joelho (quando este for atrás da patela o algômetro será colocado no centro da patela), o tibial anterior (a meio caminho entre a fixação mais superior da tíbia e seu tendão no terço superior do ventre muscular e o extensor radial do carpo (5cm distal ao epicôndilo lateral). A média da quantidade de pressão em quilogramas de três tentativas será utilizada na análise dos dados. A ordem de avaliação dos PPDTs será randomizada entre os pacientes com intervalos de 30 segundos entre as avaliações.
15 minutos
Limiares de detecção de dor por pressão - PPDTs (joelho)
Prazo: 1 hora
Avaliado com um algômetro de pressão mecânico portátil (Wagner Instruments) com um disco de borracha de 1cm2 acoplado ao manômetro, aplicando a sonda perpendicularmente à pele a um aumento da taxa de pressão de aproximadamente 1kgf/s. Um avaliador cego para a alocação do grupo obterá medições com o paciente sentado por muito tempo com ambos os braços apoiados no pedestal. Os locais de avaliação dos PPDTs serão marcados e avaliados sobre o local mais doloroso no joelho (quando este for atrás da patela o algômetro será colocado no centro da patela), o tibial anterior (a meio caminho entre a fixação mais superior da tíbia e seu tendão no terço superior do ventre muscular e o extensor radial do carpo (5cm distal ao epicôndilo lateral). A média da quantidade de pressão em quilogramas de três tentativas será utilizada na análise dos dados. A ordem de avaliação dos PPDTs será randomizada entre os pacientes com intervalos de 30 segundos entre as avaliações.
1 hora
Dor em testes clínicos - Escala Numérica de Dor (NPRS) (joelho)
Prazo: Linha de base
Três testes padronizados serão usados ​​no estudo para avaliar a dor anterior no joelho: a) Agachamento unipodal (raso): o paciente ficará em pé próximo a uma cama de tratamento com a altura da cama ajustada para ser o ponto médio de sua coxa (a meio caminho entre o trocânter maior e a prega poplítea), b) Agachamento unipodal (profundo): o paciente ficará em pé próximo a uma cama de tratamento e a altura da cama será ajustada à prega poplítea. O paciente será solicitado a tocar, mas não sentar na superfície da cama, e c) Teste de degrau: o paciente descerá de um degrau de 20 cm de altura usando o membro lesionado de forma lenta e controlada, tocando o solo , e retornando à posição inicial. Imediatamente após cada teste, o paciente será solicitado a classificar sua dor em uma escala de classificação numérica de 11 pontos (NPRS) (0-10)
Linha de base
Dor em testes clínicos - Escala Numérica de Dor (NPRS) (joelho)
Prazo: 15 minutos
Três testes padronizados serão usados ​​no estudo para avaliar a dor anterior no joelho: a) Agachamento unipodal (raso): o paciente ficará em pé próximo a uma cama de tratamento com a altura da cama ajustada para ser o ponto médio de sua coxa (a meio caminho entre o trocânter maior e a prega poplítea), b) Agachamento unipodal (profundo): o paciente ficará em pé próximo a uma cama de tratamento e a altura da cama será ajustada à prega poplítea. O paciente será solicitado a tocar, mas não sentar na superfície da cama, e c) Teste de degrau: o paciente descerá de um degrau de 20 cm de altura usando o membro lesionado de forma lenta e controlada, tocando o solo , e retornando à posição inicial. Imediatamente após cada teste, o paciente será solicitado a classificar sua dor em uma escala de classificação numérica de 11 pontos (NPRS) (0-10)
15 minutos
Dor em testes clínicos - Escala Numérica de Dor (NPRS) (joelho)
Prazo: 1 hora
Três testes padronizados serão usados ​​no estudo para avaliar a dor anterior no joelho: a) Agachamento unipodal (raso): o paciente ficará em pé próximo a uma cama de tratamento com a altura da cama ajustada para ser o ponto médio de sua coxa (a meio caminho entre o trocânter maior e a prega poplítea), b) Agachamento unipodal (profundo): o paciente ficará em pé próximo a uma cama de tratamento e a altura da cama será ajustada à prega poplítea. O paciente será solicitado a tocar, mas não sentar na superfície da cama, e c) Teste de degrau: o paciente descerá de um degrau de 20 cm de altura usando o membro lesionado de forma lenta e controlada, tocando o solo , e retornando à posição inicial. Imediatamente após cada teste, o paciente será solicitado a classificar sua dor em uma escala de classificação numérica de 11 pontos (NPRS) (0-10)
1 hora
Limiares de detecção de dor por pressão - PPDTs (ombro)
Prazo: Linha de base
Avaliado com um algômetro de pressão mecânico portátil (Wagner Instruments) com um disco de borracha de 1cm2 acoplado ao manômetro, aplicando a sonda perpendicularmente à pele a um aumento da taxa de pressão de aproximadamente 1kgf/s. Um avaliador cego para a alocação do grupo obterá medições com os participantes sentados por muito tempo com ambos os braços apoiados no pedestal. Os locais de avaliação dos PPDTs serão marcados e avaliados sobre o deltóide médio (ventre muscular próximo à inserção inferolateral), o primeiro músculo interósseo da mão e o tibial anterior (a meio caminho entre a fixação mais superior da tíbia e seu tendão na parte superior terço do ventre muscular). A média da quantidade de pressão em kgs de 3 tentativas será utilizada na análise dos dados. A ordem de avaliação dos PPDTs será randomizada entre os pacientes com intervalos de 30 segundos entre as avaliações.
Linha de base
Limiares de detecção de dor por pressão - PPDTs (ombro)
Prazo: 15 minutos
Avaliado com um algômetro de pressão mecânico portátil (Wagner Instruments) com um disco de borracha de 1cm2 acoplado ao manômetro, aplicando a sonda perpendicularmente à pele a um aumento da taxa de pressão de aproximadamente 1kgf/s. Um avaliador cego para a alocação do grupo obterá medições com os participantes sentados por muito tempo com ambos os braços apoiados no pedestal. Os locais de avaliação dos PPDTs serão marcados e avaliados sobre o deltóide médio (ventre muscular próximo à inserção inferolateral), o primeiro músculo interósseo da mão e o tibial anterior (a meio caminho entre a fixação mais superior da tíbia e seu tendão na parte superior terço do ventre muscular). A média da quantidade de pressão em kgs de 3 tentativas será utilizada na análise dos dados. A ordem de avaliação dos PPDTs será randomizada entre os pacientes com intervalos de 30 segundos entre as avaliações.
15 minutos
Limiares de detecção de dor por pressão - PPDTs (ombro)
Prazo: 1 hora
Avaliado com um algômetro de pressão mecânico portátil (Wagner Instruments) com um disco de borracha de 1cm2 acoplado ao manômetro, aplicando a sonda perpendicularmente à pele a um aumento da taxa de pressão de aproximadamente 1kgf/s. Um avaliador cego para a alocação do grupo obterá medições com os participantes sentados por muito tempo com ambos os braços apoiados no pedestal. Os locais de avaliação dos PPDTs serão marcados e avaliados sobre o deltóide médio (ventre muscular próximo à inserção inferolateral), o primeiro músculo interósseo da mão e o tibial anterior (a meio caminho entre a fixação mais superior da tíbia e seu tendão na parte superior terço do ventre muscular). A média da quantidade de pressão em kgs de 3 tentativas será utilizada na análise dos dados. A ordem de avaliação dos PPDTs será randomizada entre os pacientes com intervalos de 30 segundos entre as avaliações.
1 hora
Dor na rotação externa isométrica do ombro - Escala Numérica de Dor (NPRS) (ombro)
Prazo: Linha de base
O teste isométrico será realizado em posição ortostática padronizada com os pés afastados na largura dos ombros, quadril e joelhos em leve flexão, cotovelo flexionado a 90° e punho em posição neutra com a palma voltada para a linha média. O teste será realizado como um teste de "fazer" e será repetido três vezes em uma sequência padronizada com 10 segundos de descanso entre as repetições. Os participantes antes do teste praticarão dois esforços submáximos para se familiarizarem com a tarefa. Posteriormente, eles serão solicitados a aumentar sua força gradualmente até um esforço voluntário máximo durante um período de 5 segundos, instruído pelo examinador com uma voz monótona "empurre…empurre…empurre…empurre…empurre…relaxe” para garantir um encorajamento consistente. O examinador manterá o dinamômetro no lugar de forma que a cabeça do transdutor fique alinhada proximalmente ao processo estilóide da ulna, correspondendo à força exercida pelo sujeito. Os participantes avaliarão sua dor máxima em uma escala numérica de 11 pontos.
Linha de base
Dor na rotação externa isométrica do ombro - Escala Numérica de Dor (NPRS) (ombro)
Prazo: 15 minutos
O teste isométrico será realizado em posição ortostática padronizada com os pés afastados na largura dos ombros, quadril e joelhos em leve flexão, cotovelo flexionado a 90° e punho em posição neutra com a palma voltada para a linha média. O teste será realizado como um teste de "fazer" e será repetido três vezes em uma sequência padronizada com 10 segundos de descanso entre as repetições. Os participantes antes do teste praticarão dois esforços submáximos para se familiarizarem com a tarefa. Posteriormente, eles serão solicitados a aumentar sua força gradualmente até um esforço voluntário máximo durante um período de 5 segundos, instruído pelo examinador com uma voz monótona "empurre…empurre…empurre…empurre…empurre…relaxe” para garantir um encorajamento consistente. O examinador manterá o dinamômetro no lugar de forma que a cabeça do transdutor fique alinhada proximalmente ao processo estilóide da ulna, correspondendo à força exercida pelo sujeito. Os participantes avaliarão sua dor máxima em uma escala numérica de 11 pontos.
15 minutos
Dor na rotação externa isométrica do ombro - Escala Numérica de Dor (NPRS) (ombro)
Prazo: 1 hora
O teste isométrico será realizado em posição ortostática padronizada com os pés afastados na largura dos ombros, quadril e joelhos em leve flexão, cotovelo flexionado a 90° e punho em posição neutra com a palma voltada para a linha média. O teste será realizado como um teste de "fazer" e será repetido três vezes em uma sequência padronizada com 10 segundos de descanso entre as repetições. Os participantes antes do teste praticarão dois esforços submáximos para se familiarizarem com a tarefa. Posteriormente, eles serão solicitados a aumentar sua força gradualmente até um esforço voluntário máximo durante um período de 5 segundos, instruído pelo examinador com uma voz monótona "empurre…empurre…empurre…empurre…empurre…relaxe” para garantir um encorajamento consistente. O examinador manterá o dinamômetro no lugar de forma que a cabeça do transdutor fique alinhada proximalmente ao processo estilóide da ulna, correspondendo à força exercida pelo sujeito. Os participantes avaliarão sua dor máxima em uma escala numérica de 11 pontos.
1 hora
Força em rotação externa isométrica do ombro (ombro)
Prazo: Linha de base
O teste isométrico será realizado em posição ortostática padronizada com os pés afastados na largura dos ombros, quadril e joelhos em leve flexão, cotovelo flexionado a 90° e punho em posição neutra com a palma voltada para a linha média. O teste será realizado como um teste de "fazer" e será repetido três vezes em uma sequência padronizada com 10 segundos de descanso entre as repetições. Os participantes antes do teste praticarão dois esforços submáximos para se familiarizarem com a tarefa. Posteriormente, eles serão solicitados a aumentar sua força gradualmente até um esforço voluntário máximo durante um período de 5 segundos, instruído pelo examinador com uma voz monótona "empurre…empurre…empurre…empurre…empurre…relaxe” para garantir um encorajamento consistente. O examinador manterá o dinamômetro no lugar de forma que a cabeça do transdutor fique alinhada proximalmente ao processo estilóide da ulna, correspondendo à força exercida pelo sujeito. O máximo das três tentativas será utilizado para as análises.
Linha de base
Força em rotação externa isométrica do ombro (ombro)
Prazo: 15 minutos
O teste isométrico será realizado em posição ortostática padronizada com os pés afastados na largura dos ombros, quadril e joelhos em leve flexão, cotovelo flexionado a 90° e punho em posição neutra com a palma voltada para a linha média. O teste será realizado como um teste de "fazer" e será repetido três vezes em uma sequência padronizada com 10 segundos de descanso entre as repetições. Os participantes antes do teste praticarão dois esforços submáximos para se familiarizarem com a tarefa. Posteriormente, eles serão solicitados a aumentar sua força gradualmente até um esforço voluntário máximo durante um período de 5 segundos, instruído pelo examinador com uma voz monótona "empurre…empurre…empurre…empurre…empurre…relaxe” para garantir um encorajamento consistente. O examinador manterá o dinamômetro no lugar de forma que a cabeça do transdutor fique alinhada proximalmente ao processo estilóide da ulna, correspondendo à força exercida pelo sujeito. O máximo das três tentativas será utilizado para as análises.
15 minutos
Força em rotação externa isométrica do ombro (ombro)
Prazo: 1 hora
O teste isométrico será realizado em posição ortostática padronizada com os pés afastados na largura dos ombros, quadril e joelhos em leve flexão, cotovelo flexionado a 90° e punho em posição neutra com a palma voltada para a linha média. O teste será realizado como um teste de "fazer" e será repetido três vezes em uma sequência padronizada com 10 segundos de descanso entre as repetições. Os participantes antes do teste praticarão dois esforços submáximos para se familiarizarem com a tarefa. Posteriormente, eles serão solicitados a aumentar sua força gradualmente até um esforço voluntário máximo durante um período de 5 segundos, instruído pelo examinador com uma voz monótona "empurre…empurre…empurre…empurre…empurre…relaxe” para garantir um encorajamento consistente. O examinador manterá o dinamômetro no lugar de forma que a cabeça do transdutor fique alinhada proximalmente ao processo estilóide da ulna, correspondendo à força exercida pelo sujeito. O máximo das três tentativas será utilizado para as análises.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação global da escala de mudança (GROC) (joelho e ombro)
Prazo: 15 minutos
Alteração da dor percebida pelo paciente usando uma escala de classificação global de alteração (GROC) com base em uma escala Likert de 7 pontos, variando de "Muito melhor - uma melhora muito importante" a "Muito pior - um agravamento importante" (não aplicável na linha de base)
15 minutos
Classificação global da escala de mudança (GROC) (joelho e ombro)
Prazo: 1 hora
Alteração da dor percebida pelo paciente usando uma escala de classificação global de alteração (GROC) com base em uma escala Likert de 7 pontos, variando de "Muito melhor - uma melhora muito importante" a "Muito pior - um agravamento importante" (não aplicável na linha de base)
1 hora
Avaliação do esforço percebido (RPE) em uma escala modificada de Borg (Borg CR10)
Prazo: 15 minutos
Avaliação do esforço percebido (RPE) do participante usando uma escala modificada de Borg (Borg CR10) imediatamente após a restrição do fluxo sanguíneo ou sessão de exercício de restrição do fluxo sanguíneo simulado. A escala tem se mostrado uma ferramenta alternativa válida para estimar os níveis de excreção e intensidade durante o treinamento de resistência. Uma versão impressa da escala modificada será apresentada aos participantes e será explicado que uma sessão muito difícil teria uma classificação ≥7 em 10 e uma classificação de 10 significava que eles estavam fazendo esforço máximo e não poderiam se esforçar mais. Assim, uma sessão leve pode ter uma classificação de Borg ≤2, uma sessão moderada pode ter uma classificação de Borg >2-<5 e uma sessão difícil pode ter uma classificação de Borg ≥5-<7.
15 minutos
Dor durante a abdução ativa do ombro (0 a 180°) em pé em uma escala numérica de dor (NPRS) (ombro)
Prazo: Linha de base
Os pacientes classificarão sua dor durante a abdução ativa do ombro (0 a 180°) em pé em um NPRS variando de 0 a 10
Linha de base
Dor durante a abdução ativa do ombro (0 a 180°) em pé em uma escala numérica de dor (NPRS) (ombro)
Prazo: 15 minutos
Os pacientes classificarão sua dor durante a abdução ativa do ombro (0 a 180°) em pé em um NPRS variando de 0 a 10
15 minutos
Dor durante a abdução ativa do ombro (0 a 180°) em pé em uma escala numérica de dor (NPRS) (ombro)
Prazo: 1 hora
Os pacientes classificarão sua dor durante a abdução ativa do ombro (0 a 180°) em pé em um NPRS variando de 0 a 10
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aspetar

Investigadores

  • Investigador principal: Vasileios Korakakis, PhD, Aspetar Orthopedic and Sports Medicine Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F202007001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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