Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske anvendelser af blodgennemstrømningsbegrænsning og rehabiliteringsresultater

30. januar 2024 opdateret af: Aspetar
Undersøgelsen har til formål at evaluere effekten af ​​træning med lav belastningsmodstand kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning eller sham-blodstrømsbegrænsning hos patienter med forreste knæsmerter og rotator cuff-relaterede skuldersmerter i et cross-over to-arm randomiseret, deltager- og assessor-blindet design. Mere specifikt sigter vi på at undersøge den akutte og kortsigtede hypoalgetiske respons (ved at evaluere tærskler for detektering af tryksmerte) ved lavbelastningsøvelser med blodgennemstrømningsbegrænsning eller falsk blodstrømsbegrænsning, effekten af ​​disse indgreb i smerte under klinisk testning og mulighed for placeboeffekt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træningsinduceret hypoalgesi beskriver en akut reduktion i smertefølsomhed efter træning. Den hypoalgetiske reaktion efter forskellige typer træning (aerobic, modstand) er blevet undersøgt bredt. Foreløbige beviser tyder på, at træning med begrænsning af blodgennemstrømningen kan mindske smerter hos patienter med muskuloskeletale tilstande. Denne effekt kan skyldes træning alene eller fra blodgennemstrømningsbegrænsning og træning i kombination. Muligheden for, at de sete effekter er resultatet af placeboeffekten, kan dog ikke udelukkes. Evidensen for den hypoalgetiske respons (forbedring af smerteopfattelse) efter træning med blodgennemstrømningsbegrænsning i forreste knæsmerter, skuldersmerter og generelle muskuloskeletale tilstande, såvel som mekanismen for træning med begrænsning af blodgennemstrømning, der inducerer akut smertereduktion, er sparsom. , sigter denne undersøgelse på at evaluere effekten af ​​træning med lav belastningsmodstand kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning eller sham-blodstrømsbegrænsning hos patienter med forreste knæsmerter og rotatorcuff-relaterede skuldersmerter i et cross-over to-arms randomiseret, deltager- og assessor-blindet design . Mere specifikt sigter vi på at undersøge den akutte og kortsigtede hypoalgetiske respons (ved at evaluere tærskler for detektering af tryksmerte) ved lavbelastningsøvelser med blodgennemstrømningsbegrænsning eller falsk blodstrømsbegrænsning, effekten af ​​disse indgreb i smerte under klinisk testning og mulighed for placeboeffekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Patienter med forreste knæsmerter Vi vil rekruttere 40 mandlige voksne deltagere, som havde konsulteret en idrætslæge i en primær pleje for forreste knæsmerter. En standardiseret anamnese og fysisk undersøgelse vil blive gennemført af fysioterapeuterne på rehabiliteringsafdelingen med henblik på inddragelse i undersøgelsen.

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år,
  • diagnose af AKP bekræftet ved anamnese og fysisk undersøgelse (med eller uden billeddiagnostik) i mere end seks uger
  • ikke-traumatisk historie med smertedebut
  • smerter i det mindste under en af ​​de tre funktionelle tests, der bruges som resultatmål (squat med et enkelt ben, dyb knæbøjning med et enkelt ben, step down)
  • smerte lig med eller større end 3/10 på en numerisk smertevurderingsskala (mindst i 2/3 funktionelle tests)
  • uhindret knæbevægelse og ingen smerter ved passiv endeområde knæforlængelse

Ekskluderingskriterier:

  • BMI større end 28
  • systemisk patologi, herunder inflammatorisk ledsygdom eller neoplastiske lidelser
  • historie med dyb venøs trombose
  • hypertension (systolisk tryk >140 mmHg)
  • historie med endotel dysfunktion
  • perifer vaskulær sygdom
  • diabetes
  • knæsmerter henvist fra rygsøjlen
  • historie om tidligere neurologiske tilstande
  • enhver tidligere medicinsk behandling, inklusive injektioner (seneste 3 måneder) eller lægemiddelbehandling (dvs. anti-inflammatoriske lægemidler de sidste 2 uger)
  • infektion
  • tidligere træning i blodgennemstrømningsbegrænsning
  • manglende evne til at forstå skriftlig og talt engelsk eller arabisk.

Rotator cuff-relaterede skuldersmerterpatienter Vi vil rekruttere 40 mandlige voksne deltagere, som havde konsulteret en sportsmedicinsk læge i en primær pleje for skulderlidelser. En standardiseret anamnese og fysisk undersøgelse blev udført af fysioterapeuterne på rehabiliteringsafdelingen med henblik på inddragelse i undersøgelsen.

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • rotator cuff-relaterede skuldersmerter i mere end seks uger
  • smerte større end 3/10 på en numerisk smertevurderingsskala ved aktiv abduktion og/eller modstået ekstern rotation ved nul grader af skulderabduktion (vurderet i stående med armen i let abduceret stilling)

Ekskluderingskriterier:

  • Rivning af rotatormanchet i fuld tykkelse (positivt faldarmstegn og/eller røntgen- eller ultralydsbevis)
  • BMI større end 28
  • tidligere skulderoperation eller skulderbrud
  • billeddiagnostisk tegn på svær skulderslidgigt eller seneforkalkning,\
  • klæbende kapsulitis
  • systemisk patologi, herunder inflammatorisk ledsygdom eller neoplastiske lidelser
  • begrænsning af passivt bevægelsesområde i mere end to planer
  • historie med dyb venøs trombose
  • hypertension (systolisk tryk >140 mmHg)
  • historie med endotel dysfunktion
  • perifer vaskulær sygdom
  • diabetes
  • skuldersmerter henvist fra rygsøjlen
  • historie om tidligere neurologiske tilstande
  • enhver tidligere medicinsk behandling, inklusive injektioner (seneste 3 måneder) eller lægemiddelbehandling (dvs. anti-inflammatoriske lægemidler de sidste 2 uger)
  • infektion
  • tidligere BFR uddannelse
  • manglende evne til at forstå skriftlig og talt engelsk eller arabisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) med træning med lav belastningsmodstand (knæ)
Patienter vil udføre langsom åben kinetisk kæde (OKC) knæforlængelse (90°-0°) (2s con, 2s ecc, metronom). En modificeret smerteovervågning vil diktere belastningen til ≤5 kg med maksimalt 4/10 smerte. Patienterne gennemfører 4 sæt (1x30, 3x15 reps) med 30 s pause imellem. Hvis patienten ikke formår at skygge for tempoet i metronomen eller at forlænge knæet helt, vil belastningen blive reduceret med 0,5 kg. Patienterne vil motionere i siddende med en oppustelig manchet på 10 cm bredde og 75 cm længde vil blive fastgjort til den mest proksimale del af underekstremiteten. Manchetten forbliver oppustet (80 % okklusionstryk i lemmer) under hele belastningssessionen. Alle deltagere vil gennemgå en 45-minutters fysioterapi session, bestående af modstandstræning (3-4 sæt, sidste sæt til frivillig træthed), core- og balanceøvelse. En modificeret smerteovervågningstilgang vil diktere valget af øvelser og træningsbelastningen (maksimalt 4/10 smerte).
Andet: Blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) med træning med lav belastningsmodstand
Kombination af træning med lav belastningsmodstand i den øvre eller nedre ekstremitet med tilføjelse af blodgennemstrømningsbegrænsning eller sham-blodstrømsbegrænsning.
Andre navne:
  • Sham-Blood flow restriction (sham-BFR) med træning med lav belastningsmodstand
Sham-komparator: Sham-Blood flow restriktion (sham-BFR) med træning med lav belastning (knæ)
Patienter vil udføre langsom åben kinetisk kæde (OKC) knæforlængelse (90°-0°) (2s con, 2s ecc, metronom). En modificeret smerteovervågning vil diktere belastningen til ≤5 kg med maksimalt 4/10 smerte. Patienterne gennemfører 4 sæt (1x30, 3x15 reps) med 30 s pause imellem. Hvis patienten ikke formår at skygge for tempoet i metronomen eller at forlænge knæet helt, vil belastningen blive reduceret med 0,5 kg. Patienterne vil motionere i siddende med en oppustelig manchet på 10 cm bredde og 75 cm længde vil blive fastgjort til den mest proksimale del af underekstremiteten. Manchetten forbliver oppustet (nok plads til to fingre mellem huden og manchetten) under hele belastningssessionen. Alle deltagere vil gennemgå en 45-minutters fysioterapi session, bestående af modstandstræning (3-4 sæt, sidste sæt til frivillig træthed), core- og balanceøvelse. En modificeret smerteovervågningstilgang vil diktere valget af øvelser og træningsbelastningen (maksimalt 4/10 smerte).
Andet: Blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) med træning med lav belastningsmodstand
Kombination af træning med lav belastningsmodstand i den øvre eller nedre ekstremitet med tilføjelse af blodgennemstrømningsbegrænsning eller sham-blodstrømsbegrænsning.
Andre navne:
  • Sham-Blood flow restriction (sham-BFR) med træning med lav belastningsmodstand
Eksperimentel: Blodstrømsbegrænsning (BFR) med træning med lav belastningsmodstand (skulder)
Patienterne vil udføre langsomme håndvægts-biceps-krøller i fuld rækkevidde (2s con, 2s ecc, metronom). Indledende belastning cirka sat til 5% af deltagerens kropsvægt. Patienterne vil gennemføre 4 sæt biceps curls (1x30, 3x15 reps) med 30 s hvile mellem sæt. Hvis patienten ikke formår at skygge for tempoet i metronomen eller helt bøje skulderen, vil belastningen blive reduceret med 0,5 kg. Patienterne vil træne stående med en oppustelig manchet på 6 cm bredde og 60 cm længde vil blive fastgjort til den mest proksimale del af lemmet. Manchetten forbliver oppustet (60 % af lemmens fuldstændige okklusionstryk) under hele belastningssessionen. Alle deltagere vil gennemgå en 45-minutters fysioterapi session, øvelser af scapula stabilisatorer, modstandsøvelser af rotator cuff musklerne (3-4 sæt, sidste sæt til viljemæssig træthed) og funktionel og skulder proprioception. En modificeret smerteovervågningstilgang vil diktere valget af øvelser og træningsbelastningen (maksimalt 4/10 smerte).
Andet: Blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) med træning med lav belastningsmodstand
Kombination af træning med lav belastningsmodstand i den øvre eller nedre ekstremitet med tilføjelse af blodgennemstrømningsbegrænsning eller sham-blodstrømsbegrænsning.
Andre navne:
  • Sham-Blood flow restriction (sham-BFR) med træning med lav belastningsmodstand
Sham-komparator: Sham-Blood flow restriktion (sham-BFR) med træning med lav belastningsmodstand (skulder)
Patienterne vil udføre langsomme håndvægts-biceps-krøller i fuld rækkevidde (2s con, 2s ecc, metronom). Indledende belastning cirka sat til 5% af deltagerens kropsvægt. Patienterne vil gennemføre 4 sæt biceps curls (1x30, 3x15 reps) med 30 s hvile mellem sæt. Hvis patienten ikke formår at skygge for tempoet i metronomen eller helt bøje skulderen, vil belastningen blive reduceret med 0,5 kg. Patienterne vil træne stående med en oppustelig manchet på 6 cm bredde og 60 cm længde vil blive fastgjort til den mest proksimale del af lemmet. Manchetten forbliver oppustet (nok plads til to fingre mellem huden og manchetten) under hele belastningssessionen. Alle deltagere vil gennemgå en 45-minutters fysioterapi session, øvelser af scapula stabilisatorer, modstandsøvelser af rotator cuff musklerne (3-4 sæt, sidste sæt til viljemæssig træthed) og funktionel og skulder proprioception. En modificeret smerteovervågningstilgang vil diktere valget af øvelser og træningsbelastningen (maks. 4/10 smerte).
Andet: Blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) med træning med lav belastningsmodstand
Kombination af træning med lav belastningsmodstand i den øvre eller nedre ekstremitet med tilføjelse af blodgennemstrømningsbegrænsning eller sham-blodstrømsbegrænsning.
Andre navne:
  • Sham-Blood flow restriction (sham-BFR) med træning med lav belastningsmodstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertedetekteringstærskler - PPDT'er (knæ)
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af et håndholdt mekanisk trykalgometer (Wagner Instruments) med en 1 cm2 gummiskive fastgjort til trykmåleren ved at påføre sonden vinkelret på huden med en trykstigning på ca. 1 kgf/sek. En bedømmer, der er blindet for gruppetildeling, vil opnå målinger med patienten i lang siddende med begge arme hvilende på soklen. PPDTs vurderingssteder vil blive markeret og evalueret over det mest smertefulde sted på knæet (når dette vil være bag knæskallen, vil algometret blive placeret på midten af ​​knæskallen), tibialis anterior (halvvejs mellem den mest overlegne tilknytning til skinnebenet og dens sene i den øverste tredjedel af muskelbugen og extensor carpi radialis (5 cm distalt for den laterale epikondyl). Gennemsnittet af mængden af ​​tryk i kilogram af tre forsøg vil blive brugt i dataanalysen. Rækkefølgen af ​​PPDTs vurdering vil blive randomiseret blandt patienter med 30 sekunders intervaller mellem vurderingerne.
Baseline
Tryksmertedetekteringstærskler - PPDT'er (knæ)
Tidsramme: 15 minutter
Vurderet ved hjælp af et håndholdt mekanisk trykalgometer (Wagner Instruments) med en 1 cm2 gummiskive fastgjort til trykmåleren ved at påføre sonden vinkelret på huden med en trykstigning på ca. 1 kgf/sek. En bedømmer, der er blindet for gruppetildeling, vil opnå målinger med patienten i lang siddende med begge arme hvilende på soklen. PPDTs vurderingssteder vil blive markeret og evalueret over det mest smertefulde sted på knæet (når dette vil være bag knæskallen, vil algometret blive placeret på midten af ​​knæskallen), tibialis anterior (halvvejs mellem den mest overlegne tilknytning til skinnebenet og dens sene i den øverste tredjedel af muskelbugen og extensor carpi radialis (5 cm distalt for den laterale epikondyl). Gennemsnittet af mængden af ​​tryk i kilogram af tre forsøg vil blive brugt i dataanalysen. Rækkefølgen af ​​PPDTs vurdering vil blive randomiseret blandt patienter med 30 sekunders intervaller mellem vurderingerne.
15 minutter
Tryksmertedetekteringstærskler - PPDT'er (knæ)
Tidsramme: 1 time
Vurderet ved hjælp af et håndholdt mekanisk trykalgometer (Wagner Instruments) med en 1 cm2 gummiskive fastgjort til trykmåleren ved at påføre sonden vinkelret på huden med en trykstigning på ca. 1 kgf/sek. En bedømmer, der er blindet for gruppetildeling, vil opnå målinger med patienten i lang siddende med begge arme hvilende på soklen. PPDTs vurderingssteder vil blive markeret og evalueret over det mest smertefulde sted på knæet (når dette vil være bag knæskallen, vil algometret blive placeret på midten af ​​knæskallen), tibialis anterior (halvvejs mellem den mest overlegne tilknytning til skinnebenet og dens sene i den øverste tredjedel af muskelbugen og extensor carpi radialis (5 cm distalt for den laterale epikondyl). Gennemsnittet af mængden af ​​tryk i kilogram af tre forsøg vil blive brugt i dataanalysen. Rækkefølgen af ​​PPDTs vurdering vil blive randomiseret blandt patienter med 30 sekunders intervaller mellem vurderingerne.
1 time
Smerter i kliniske tests - Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (knæ)
Tidsramme: Baseline
Tre standardiserede tests vil blive brugt i undersøgelsen til at vurdere forreste knæsmerter: a) Enkeltbens squat (fladt): patienten vil stå i nærheden af ​​en behandlingsseng med sengens højde justeret til at være midtpunktet af hans lår (halvvejs mellem den større trochanter og poplitealfold), b) Enkeltbens squat (dyb): patienten vil stå i nærheden af ​​en behandlingsseng, og sengens højde vil blive tilpasset til poplitealfolden. Patienten vil blive bedt om at røre, men ikke sidde på overfladen af ​​sengen, og c) Step-down test: patienten vil træde ned fra et 20 cm højt trin ved at bruge sit sårede lem på en langsom og kontrolleret måde, idet han rører jorden , og vender tilbage til startpositionen. Umiddelbart efter hver test vil patienten blive bedt om at vurdere deres smerte på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NPRS) (0-10)
Baseline
Smerter i kliniske tests - Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (knæ)
Tidsramme: 15 minutter
Tre standardiserede tests vil blive brugt i undersøgelsen til at vurdere forreste knæsmerter: a) Enkeltbens squat (fladt): patienten vil stå i nærheden af ​​en behandlingsseng med sengens højde justeret til at være midtpunktet af hans lår (halvvejs mellem den større trochanter og poplitealfold), b) Enkeltbens squat (dyb): patienten vil stå i nærheden af ​​en behandlingsseng, og sengens højde vil blive tilpasset til poplitealfolden. Patienten vil blive bedt om at røre, men ikke sidde på overfladen af ​​sengen, og c) Step-down test: patienten vil træde ned fra et 20 cm højt trin ved at bruge sit sårede lem på en langsom og kontrolleret måde, idet han rører jorden , og vender tilbage til startpositionen. Umiddelbart efter hver test vil patienten blive bedt om at vurdere deres smerte på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NPRS) (0-10)
15 minutter
Smerter i kliniske tests - Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (knæ)
Tidsramme: 1 time
Tre standardiserede tests vil blive brugt i undersøgelsen til at vurdere forreste knæsmerter: a) Enkeltbens squat (fladt): patienten vil stå i nærheden af ​​en behandlingsseng med sengens højde justeret til at være midtpunktet af hans lår (halvvejs mellem den større trochanter og poplitealfold), b) Enkeltbens squat (dyb): patienten vil stå i nærheden af ​​en behandlingsseng, og sengens højde vil blive tilpasset til poplitealfolden. Patienten vil blive bedt om at røre, men ikke sidde på overfladen af ​​sengen, og c) Step-down test: patienten vil træde ned fra et 20 cm højt trin ved at bruge sit sårede lem på en langsom og kontrolleret måde, idet han rører jorden , og vender tilbage til startpositionen. Umiddelbart efter hver test vil patienten blive bedt om at vurdere deres smerte på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NPRS) (0-10)
1 time
Tryksmertedetekteringstærskler - PPDT'er (skulder)
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af et håndholdt mekanisk trykalgometer (Wagner Instruments) med en 1 cm2 gummiskive fastgjort til trykmåleren ved at påføre sonden vinkelret på huden med en trykstigning på ca. 1 kgf/sek. En bedømmer, der er blindet for gruppetildeling, vil opnå målinger med deltagerne i lang siddende med begge arme hvilende på soklen. PPDTs vurderingssteder vil blive markeret og evalueret over den midterste deltoid (muskelmave tæt på inferolateral indsættelse), den første interosseous muskel i hånden og tibialis anterior (halvvejs mellem den mest overlegne tilknytning til tibia og dens sene i den øvre. tredjedel af muskelmaven). Gennemsnittet af mængden af ​​tryk i kg af 3 forsøg vil blive brugt i dataanalysen. Rækkefølgen af ​​PPDTs vurdering vil blive randomiseret blandt patienter med 30 sekunders intervaller mellem vurderingerne.
Baseline
Tryksmertedetekteringstærskler - PPDT'er (skulder)
Tidsramme: 15 minutter
Vurderet ved hjælp af et håndholdt mekanisk trykalgometer (Wagner Instruments) med en 1 cm2 gummiskive fastgjort til trykmåleren ved at påføre sonden vinkelret på huden med en trykstigning på ca. 1 kgf/sek. En bedømmer, der er blindet for gruppetildeling, vil opnå målinger med deltagerne i lang siddende med begge arme hvilende på soklen. PPDTs vurderingssteder vil blive markeret og evalueret over den midterste deltoid (muskelmave tæt på inferolateral indsættelse), den første interosseous muskel i hånden og tibialis anterior (halvvejs mellem den mest overlegne tilknytning til tibia og dens sene i den øvre. tredjedel af muskelmaven). Gennemsnittet af mængden af ​​tryk i kg af 3 forsøg vil blive brugt i dataanalysen. Rækkefølgen af ​​PPDTs vurdering vil blive randomiseret blandt patienter med 30 sekunders intervaller mellem vurderingerne.
15 minutter
Tryksmertedetekteringstærskler - PPDT'er (skulder)
Tidsramme: 1 time
Vurderet ved hjælp af et håndholdt mekanisk trykalgometer (Wagner Instruments) med en 1 cm2 gummiskive fastgjort til trykmåleren ved at påføre sonden vinkelret på huden med en trykstigning på ca. 1 kgf/sek. En bedømmer, der er blindet for gruppetildeling, vil opnå målinger med deltagerne i lang siddende med begge arme hvilende på soklen. PPDTs vurderingssteder vil blive markeret og evalueret over den midterste deltoid (muskelmave tæt på inferolateral indsættelse), den første interosseous muskel i hånden og tibialis anterior (halvvejs mellem den mest overlegne tilknytning til tibia og dens sene i den øvre. tredjedel af muskelmaven). Gennemsnittet af mængden af ​​tryk i kg af 3 forsøg vil blive brugt i dataanalysen. Rækkefølgen af ​​PPDTs vurdering vil blive randomiseret blandt patienter med 30 sekunders intervaller mellem vurderingerne.
1 time
Smerter i isometrisk skulderrotation - Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (skulder)
Tidsramme: Baseline
Den isometriske test vil blive udført i en standardiseret stående stilling med fødder i skulderbredde fra hinanden, hofter og knæ i let fleksion, albue bøjet til 90° og håndled i neutral med håndfladen vendt mod midtlinjen. Testen udføres som en "make"-test og vil blive gentaget tre gange i en standardiseret rækkefølge med 10 sekunders pause mellem gentagelserne. Deltagerne vil før testning øve to submaksimale bestræbelser på at sætte sig ind i opgaven. Efterfølgende vil de blive bedt om at opbygge deres styrke gradvist til en maksimal frivillig indsats over en 5 sekunders periode, cueced af eksaminator med en monoton stemme "skub…skub…skubbe…skubbe…slap…afslappe” for at sikre konsekvent opmuntring. Undersøgeren vil holde dynamometeret på plads, således at transducerhovedet vil være justeret lige proksimalt i forhold til ulnar styloid-processen, hvilket matcher den kraft, som forsøgspersonen udøver. Deltagerne vil vurdere deres maksimale smerte i en 11-punkts numerisk vurderingsskala.
Baseline
Smerter i isometrisk skulderrotation - Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (skulder)
Tidsramme: 15 minutter
Den isometriske test vil blive udført i en standardiseret stående stilling med fødder i skulderbredde fra hinanden, hofter og knæ i let fleksion, albue bøjet til 90° og håndled i neutral med håndfladen vendt mod midtlinjen. Testen udføres som en "make"-test og vil blive gentaget tre gange i en standardiseret rækkefølge med 10 sekunders pause mellem gentagelserne. Deltagerne vil før testning øve to submaksimale bestræbelser på at sætte sig ind i opgaven. Efterfølgende vil de blive bedt om at opbygge deres styrke gradvist til en maksimal frivillig indsats over en 5 sekunders periode, cueced af eksaminator med en monoton stemme "skub…skub…skubbe…skubbe…slap…afslappe” for at sikre konsekvent opmuntring. Undersøgeren vil holde dynamometeret på plads, således at transducerhovedet vil være justeret lige proksimalt i forhold til ulnar styloid-processen, hvilket matcher den kraft, som forsøgspersonen udøver. Deltagerne vil vurdere deres maksimale smerte i en 11-punkts numerisk vurderingsskala.
15 minutter
Smerter i isometrisk skulderrotation - Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (skulder)
Tidsramme: 1 time
Den isometriske test vil blive udført i en standardiseret stående stilling med fødder i skulderbredde fra hinanden, hofter og knæ i let fleksion, albue bøjet til 90° og håndled i neutral med håndfladen vendt mod midtlinjen. Testen udføres som en "make"-test og vil blive gentaget tre gange i en standardiseret rækkefølge med 10 sekunders pause mellem gentagelserne. Deltagerne vil før testning øve to submaksimale bestræbelser på at sætte sig ind i opgaven. Efterfølgende vil de blive bedt om at opbygge deres styrke gradvist til en maksimal frivillig indsats over en 5 sekunders periode, cueced af eksaminator med en monoton stemme "skub…skub…skubbe…skubbe…slap…afslappe” for at sikre konsekvent opmuntring. Undersøgeren vil holde dynamometeret på plads, således at transducerhovedet vil være justeret lige proksimalt i forhold til ulnar styloid-processen, hvilket matcher den kraft, som forsøgspersonen udøver. Deltagerne vil vurdere deres maksimale smerte i en 11-punkts numerisk vurderingsskala.
1 time
Styrke i isometrisk skulderrotation (skulder)
Tidsramme: Baseline
Den isometriske test vil blive udført i en standardiseret stående stilling med fødder i skulderbredde fra hinanden, hofter og knæ i let fleksion, albue bøjet til 90° og håndled i neutral med håndfladen vendt mod midtlinjen. Testen udføres som en "make"-test og vil blive gentaget tre gange i en standardiseret rækkefølge med 10 sekunders pause mellem gentagelserne. Deltagerne vil før testning øve to submaksimale bestræbelser på at sætte sig ind i opgaven. Efterfølgende vil de blive bedt om at opbygge deres styrke gradvist til en maksimal frivillig indsats over en 5 sekunders periode, cueced af eksaminator med en monoton stemme "skub…skub…skubbe…skubbe…slap…afslappe” for at sikre konsekvent opmuntring. Undersøgeren vil holde dynamometeret på plads, således at transducerhovedet vil være justeret lige proksimalt i forhold til ulnar styloid-processen, hvilket matcher den kraft, som forsøgspersonen udøver. Det maksimale af de tre forsøg vil blive brugt til analyser.
Baseline
Styrke i isometrisk skulderrotation (skulder)
Tidsramme: 15 minutter
Den isometriske test vil blive udført i en standardiseret stående stilling med fødder i skulderbredde fra hinanden, hofter og knæ i let fleksion, albue bøjet til 90° og håndled i neutral med håndfladen vendt mod midtlinjen. Testen udføres som en "make"-test og vil blive gentaget tre gange i en standardiseret rækkefølge med 10 sekunders pause mellem gentagelserne. Deltagerne vil før testning øve to submaksimale bestræbelser på at sætte sig ind i opgaven. Efterfølgende vil de blive bedt om at opbygge deres styrke gradvist til en maksimal frivillig indsats over en 5 sekunders periode, cueced af eksaminator med en monoton stemme "skub…skub…skubbe…skubbe…slap…afslappe” for at sikre konsekvent opmuntring. Undersøgeren vil holde dynamometeret på plads, således at transducerhovedet vil være justeret lige proksimalt i forhold til ulnar styloid-processen, hvilket matcher den kraft, som forsøgspersonen udøver. Det maksimale af de tre forsøg vil blive brugt til analyser.
15 minutter
Styrke i isometrisk skulderrotation (skulder)
Tidsramme: 1 time
Den isometriske test vil blive udført i en standardiseret stående stilling med fødder i skulderbredde fra hinanden, hofter og knæ i let fleksion, albue bøjet til 90° og håndled i neutral med håndfladen vendt mod midtlinjen. Testen udføres som en "make"-test og vil blive gentaget tre gange i en standardiseret rækkefølge med 10 sekunders pause mellem gentagelserne. Deltagerne vil før testning øve to submaksimale bestræbelser på at sætte sig ind i opgaven. Efterfølgende vil de blive bedt om at opbygge deres styrke gradvist til en maksimal frivillig indsats over en 5 sekunders periode, cueced af eksaminator med en monoton stemme "skub…skub…skubbe…skubbe…slap…afslappe” for at sikre konsekvent opmuntring. Undersøgeren vil holde dynamometeret på plads, således at transducerhovedet vil være justeret lige proksimalt i forhold til ulnar styloid-processen, hvilket matcher den kraft, som forsøgspersonen udøver. Det maksimale af de tre forsøg vil blive brugt til analyser.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global vurdering af forandringsskala (GROC) (både knæ og skulder)
Tidsramme: 15 minutter
Patientopfattet smerteændring ved hjælp af en global vurdering af forandringsskala (GROC) baseret på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "Meget bedre - en meget vigtig forbedring" til "Meget værre - en vigtig forværring" (ikke relevant ved baseline)
15 minutter
Global vurdering af forandringsskala (GROC) (både knæ og skulder)
Tidsramme: 1 time
Patientopfattet smerteændring ved hjælp af en global vurdering af forandringsskala (GROC) baseret på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "Meget bedre - en meget vigtig forbedring" til "Meget værre - en vigtig forværring" (ikke relevant ved baseline)
1 time
Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) i en modificeret Borgs skala (Borg CR10)
Tidsramme: 15 minutter
Deltagerens vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) ved hjælp af en modificeret Borgs skala (Borg CR10) umiddelbart efter træningssessionen med begrænsning af blodgennemstrømning eller sham-blodstrømsbegrænsning. Skalaen har vist sig at være et gyldigt alternativt værktøj til at estimere udskillelses- og intensitetsniveauer under modstandstræning. En trykt version af den ændrede skala vil blive præsenteret for deltagerne og vil blive forklaret, at en meget hård session ville have en vurdering ≥7 ud af 10 og en vurdering på 10 betød, at de ydede maksimal indsats og ikke kunne anstrenge sig yderligere. Følgelig kan en let session have en rating på Borg ≤2, en moderat session kan have en rating på Borg >2-<5, og en hård session kan have en rating på Borg ≥5-<7.
15 minutter
Smerter under aktiv skulderabduktion (0 til 180°) ved at stå i en Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (skulder)
Tidsramme: Baseline
Patienter vil vurdere deres smerter under aktiv skulderabduktion (0 til 180°) ved at stå i en NPRS i området fra 0 til 10
Baseline
Smerter under aktiv skulderabduktion (0 til 180°) ved at stå i en Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (skulder)
Tidsramme: 15 minutter
Patienter vil vurdere deres smerter under aktiv skulderabduktion (0 til 180°) ved at stå i en NPRS i området fra 0 til 10
15 minutter
Smerter under aktiv skulderabduktion (0 til 180°) ved at stå i en Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (skulder)
Tidsramme: 1 time
Patienter vil vurdere deres smerter under aktiv skulderabduktion (0 til 180°) ved at stå i en NPRS i området fra 0 til 10
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aspetar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vasileios Korakakis, PhD, Aspetar Orthopedic and Sports Medicine Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F202007001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) med træning med lav belastningsmodstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner