Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne zastosowania ograniczenia przepływu krwi i wyników rehabilitacji

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Aspetar
Badanie ma na celu ocenę wpływu treningu oporowego z niskim obciążeniem w połączeniu z ograniczeniem przepływu krwi lub pozorowanym ograniczeniem przepływu krwi u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana i bólem barku związanym ze stożkiem rotatorów w randomizowanym, krzyżowym, dwuramiennym schemacie z zaślepieniem uczestnika i oceniającego. Dokładniej, naszym celem jest zbadanie ostrej i krótkotrwałej odpowiedzi hipoalgetycznej (poprzez ocenę progów wykrywania bólu uciskowego) ćwiczeń z niskim obciążeniem z ograniczeniem przepływu krwi lub pozorowanym ograniczeniem przepływu krwi, wpływu tych interwencji na ból podczas testów klinicznych oraz możliwość efektu placebo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoalgezja wywołana wysiłkiem fizycznym opisuje ostre zmniejszenie wrażliwości na ból po wysiłku. Reakcja hipoalgetyczna po różnych rodzajach ćwiczeń (aerobik, opór) była szeroko badana. Wstępne dowody sugerują, że trening ograniczania przepływu krwi może zmniejszać ból u pacjentów z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego. Efekt ten może wynikać z samych ćwiczeń lub z ograniczenia przepływu krwi i ćwiczeń w połączeniu. Nie można jednak wykluczyć możliwości, że obserwowane efekty są wynikiem efektu placebo. Dowody na odpowiedź hipoalgetyczną (poprawę odczuwania bólu) po treningu z ograniczeniem przepływu krwi w przypadku bólu przedniego kolana, bólu barku i ogólnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, a także mechanizm treningu z ograniczeniem przepływu krwi wywołujący zmniejszenie ostrego bólu, są nieliczne. , to badanie ma na celu ocenę wpływu treningu oporowego o niskim obciążeniu w połączeniu z ograniczeniem przepływu krwi lub pozorowanym ograniczeniem przepływu krwi u pacjentów z bólem przedniego kolana i bólem barku związanym ze stożkiem rotatorów w randomizowanym, krzyżowym, dwuramiennym projekcie z zaślepieniem uczestnika i oceniającego . Dokładniej, naszym celem jest zbadanie ostrej i krótkotrwałej odpowiedzi hipoalgetycznej (poprzez ocenę progów wykrywania bólu uciskowego) ćwiczeń z niskim obciążeniem z ograniczeniem przepływu krwi lub pozorowanym ograniczeniem przepływu krwi, wpływu tych interwencji na ból podczas testów klinicznych oraz możliwość efektu placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Pacjenci z bólem przedniego kolana Zrekrutujemy 40 dorosłych uczestników płci męskiej, którzy skonsultowali się z lekarzem medycyny sportowej w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej z powodu dolegliwości bólowych przedniego kolana. Standardowa historia i badanie fizykalne zostaną przeprowadzone przez fizjoterapeutów oddziału rehabilitacji w celu włączenia do badania.

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat,
  • rozpoznanie AKP potwierdzone wywiadem i badaniem fizykalnym (z obrazowaniem lub bez) przez ponad sześć tygodni
  • nieurazowa historia początku bólu
  • ból przynajmniej podczas jednego z trzech testów funkcjonalnych stosowanych jako miara wyniku (płytki przysiad na jednej nodze, głęboki przysiad na jednej nodze z kolanem, zejście)
  • ból równy lub większy niż 3/10 w numerycznej skali oceny bólu (co najmniej w 2/3 testach czynnościowych)
  • niezakłócony zakres ruchu kolana i brak bólu w biernym prostowaniu kolana

Kryteria wyłączenia:

  • BMI powyżej 28
  • patologia ogólnoustrojowa, w tym zapalna choroba stawów lub choroby nowotworowe
  • historia zakrzepicy żył głębokich
  • nadciśnienie (ciśnienie skurczowe >140mmHg)
  • historia dysfunkcji śródbłonka
  • choroba naczyń obwodowych
  • cukrzyca
  • ból kolana promieniujący od kręgosłupa
  • historia wcześniejszych schorzeń neurologicznych
  • jakiekolwiek wcześniejsze leczenie medyczne, w tym zastrzyki (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub farmakoterapia (tj. leki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 2 tygodni)
  • infekcja
  • wcześniejsze szkolenie w zakresie ograniczania przepływu krwi
  • niezdolność do rozumienia języka angielskiego lub arabskiego w mowie i piśmie.

Pacjenci z bólem barku związanym ze stożkiem rotatorów Zrekrutujemy 40 dorosłych mężczyzn, którzy skonsultowali się z lekarzem medycyny sportowej w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej z powodu dolegliwości barku. Standardowa historia i badanie fizykalne zostały przeprowadzone przez fizjoterapeutów oddziału rehabilitacji w celu włączenia do badania.

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • ból barku związany ze stożkiem rotatorów przez ponad sześć tygodni
  • ból większy niż 3/10 w numerycznej skali oceny bólu przy aktywnym odwiedzeniu i/lub opornej rotacji zewnętrznej przy zerowym odwiedzeniu barku (oceniany w pozycji stojącej z ramieniem w lekkim odwiedzeniu)

Kryteria wyłączenia:

  • pęknięcie stożka rotatorów pełnej grubości (dodatni objaw opadającego ramienia i/lub dowód radiograficzny lub ultrasonograficzny)
  • BMI powyżej 28
  • poprzednia operacja barku lub złamanie barku
  • obrazowe dowody ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego lub zwapnienia ścięgien,\
  • adhezyjne zapalenie torebki
  • patologia ogólnoustrojowa, w tym zapalna choroba stawów lub choroby nowotworowe
  • ograniczenie biernego zakresu ruchu w więcej niż dwóch płaszczyznach
  • historia zakrzepicy żył głębokich
  • nadciśnienie (ciśnienie skurczowe >140mmHg)
  • historia dysfunkcji śródbłonka
  • choroba naczyń obwodowych
  • cukrzyca
  • ból barku promieniujący od kręgosłupa
  • historia wcześniejszych schorzeń neurologicznych
  • jakiekolwiek wcześniejsze leczenie medyczne, w tym zastrzyki (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub farmakoterapia (tj. leki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 2 tygodni)
  • infekcja
  • poprzednie szkolenie BFR
  • niezdolność do rozumienia języka angielskiego lub arabskiego w mowie i piśmie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ograniczenie przepływu krwi (BFR) z treningiem oporowym z niskim obciążeniem (kolano)
Pacjenci wykonają wyprost kolana w powolnym otwartym łańcuchu kinetycznym (OKC) (90°-0°) (2s con, 2s ecc, metronom). Zmodyfikowany monitoring bólu narzuci obciążenie do ≤5 kg przy maksymalnym bólu 4/10. Pacjenci wykonują 4 serie (1x30, 3x15 powtórzeń) z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi. Jeśli pacjent nie nadąża za tempem metronomu lub nie wyprostuje w pełni kolana, obciążenie zostanie zmniejszone o 0,5 kg. Pacjenci będą ćwiczyć w pozycji siedzącej z nadmuchiwanym mankietem o szerokości 10 cm i długości 75 cm przymocowanym do najbardziej proksymalnej części kończyny dolnej. Mankiet pozostanie napompowany (80% ciśnienie okluzji kończyny) podczas sesji ładowania. Wszyscy uczestnicy przejdą 45-minutową sesję fizjoterapeutyczną, składającą się z treningu oporowego (3-4 serie, ostatnia seria do wolicjonalnego zmęczenia), ćwiczeń rdzenia i równowagi. Zmodyfikowane podejście do monitorowania bólu będzie dyktować wybór ćwiczeń i obciążenie treningowe (maksymalnie 4/10 bólu).
Inny: Ograniczenie przepływu krwi (BFR) z treningiem oporowym o niskim obciążeniu
Kombinacja ćwiczeń z niskim obciążeniem kończyny górnej lub dolnej z dodatkiem ograniczenia przepływu krwi lub pozorowanego ograniczenia przepływu krwi.
Inne nazwy:
  • Pozorowane ograniczenie przepływu krwi (pozorowane-BFR) z treningiem oporowym z niskim obciążeniem
Pozorny komparator: Pozorowane ograniczenie przepływu krwi (pozorowane-BFR) z treningiem oporowym z niskim obciążeniem (kolano)
Pacjenci wykonają wyprost kolana w powolnym otwartym łańcuchu kinetycznym (OKC) (90°-0°) (2s con, 2s ecc, metronom). Zmodyfikowany monitoring bólu narzuci obciążenie do ≤5 kg przy maksymalnym bólu 4/10. Pacjenci wykonują 4 serie (1x30, 3x15 powtórzeń) z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi. Jeśli pacjent nie nadąża za tempem metronomu lub nie wyprostuje w pełni kolana, obciążenie zostanie zmniejszone o 0,5 kg. Pacjenci będą ćwiczyć w pozycji siedzącej z nadmuchiwanym mankietem o szerokości 10 cm i długości 75 cm przymocowanym do najbardziej proksymalnej części kończyny dolnej. Mankiet pozostanie napompowany (wystarczająco dużo miejsca na dwa palce między skórą a mankietem) przez cały czas ładowania. Wszyscy uczestnicy przejdą 45-minutową sesję fizjoterapeutyczną, składającą się z treningu oporowego (3-4 serie, ostatnia seria do wolicjonalnego zmęczenia), ćwiczeń rdzenia i równowagi. Zmodyfikowane podejście do monitorowania bólu będzie dyktować wybór ćwiczeń i obciążenie treningowe (maksymalnie 4/10 bólu).
Inny: Ograniczenie przepływu krwi (BFR) z treningiem oporowym o niskim obciążeniu
Kombinacja ćwiczeń z niskim obciążeniem kończyny górnej lub dolnej z dodatkiem ograniczenia przepływu krwi lub pozorowanego ograniczenia przepływu krwi.
Inne nazwy:
  • Pozorowane ograniczenie przepływu krwi (pozorowane-BFR) z treningiem oporowym z niskim obciążeniem
Eksperymentalny: Ograniczenie przepływu krwi (BFR) z treningiem oporowym z niskim obciążeniem (ramię)
Pacjenci wykonują powolne uginanie bicepsów z hantlami w pełnym zakresie (2s con, 2s ecc, metronom). Początkowe obciążenie ustawione na około 5% masy ciała uczestników. Pacjenci wykonują 4 serie uginania bicepsa (1x30, 3x15 powtórzeń) z 30-sekundową przerwą między seriami. Jeśli pacjent nie nadąży za tempem metronomu lub nie zginie w pełni barku, obciążenie zostanie zmniejszone o 0,5 kg. Pacjenci będą ćwiczyć w pozycji stojącej z nadmuchiwanym mankietem o szerokości 6 cm i długości 60 cm przymocowanym do najbardziej proksymalnej części kończyny. Mankiet pozostanie napompowany (60% całkowitego ciśnienia okluzji kończyny) podczas sesji ładowania. Wszyscy uczestnicy przejdą 45-minutową sesję fizjoterapeutyczną, ćwiczenia stabilizatorów łopatki, ćwiczenia oporowe mięśni stożka rotatorów (3-4 serie, ostatnia seria na zmęczenie wolicjonalne) oraz propriocepcję funkcjonalną i barkową. Zmodyfikowane podejście do monitorowania bólu będzie dyktować wybór ćwiczeń i obciążenie treningowe (maksymalnie 4/10 bólu).
Inny: Ograniczenie przepływu krwi (BFR) z treningiem oporowym o niskim obciążeniu
Kombinacja ćwiczeń z niskim obciążeniem kończyny górnej lub dolnej z dodatkiem ograniczenia przepływu krwi lub pozorowanego ograniczenia przepływu krwi.
Inne nazwy:
  • Pozorowane ograniczenie przepływu krwi (pozorowane-BFR) z treningiem oporowym z niskim obciążeniem
Pozorny komparator: Pozorowane ograniczenie przepływu krwi (pozorowane-BFR) z treningiem oporowym z niskim obciążeniem (ramię)
Pacjenci wykonują powolne uginanie bicepsów z hantlami w pełnym zakresie (2s con, 2s ecc, metronom). Początkowe obciążenie ustawione na około 5% masy ciała uczestników. Pacjenci wykonują 4 serie uginania bicepsa (1x30, 3x15 powtórzeń) z 30-sekundową przerwą między seriami. Jeśli pacjent nie nadąży za tempem metronomu lub nie zginie w pełni barku, obciążenie zostanie zmniejszone o 0,5 kg. Pacjenci będą ćwiczyć w pozycji stojącej z nadmuchiwanym mankietem o szerokości 6 cm i długości 60 cm przymocowanym do najbardziej proksymalnej części kończyny. Mankiet pozostanie napompowany (wystarczająco dużo miejsca na dwa palce między skórą a mankietem) przez cały czas ładowania. Wszyscy uczestnicy przejdą 45-minutową sesję fizjoterapeutyczną, ćwiczenia stabilizatorów łopatki, ćwiczenia oporowe mięśni stożka rotatorów (3-4 serie, ostatnia seria na zmęczenie wolicjonalne) oraz propriocepcję funkcjonalną i barkową. Zmodyfikowane podejście do monitorowania bólu będzie dyktować wybór ćwiczeń i obciążenie treningowe (maksymalnie 4/10 bólu).
Inny: Ograniczenie przepływu krwi (BFR) z treningiem oporowym o niskim obciążeniu
Kombinacja ćwiczeń z niskim obciążeniem kończyny górnej lub dolnej z dodatkiem ograniczenia przepływu krwi lub pozorowanego ograniczenia przepływu krwi.
Inne nazwy:
  • Pozorowane ograniczenie przepływu krwi (pozorowane-BFR) z treningiem oporowym z niskim obciążeniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progi wykrywania bólu uciskowego — PPDT (kolano)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniono za pomocą ręcznego mechanicznego algometru ciśnienia (Wagner Instruments) z gumową tarczą o powierzchni 1 cm2 przymocowaną do manometru przez przyłożenie sondy prostopadle do skóry przy wzroście ciśnienia o około 1 kgf/s. Jeden oceniający, który nie zna przydziału do grupy, uzyska pomiary z pacjentem w pozycji siedzącej z obiema rękami opartymi na cokole. Miejsca oceny PPDT zostaną zaznaczone i ocenione w najbardziej bolesnym miejscu na kolanie (jeśli będzie to za rzepką, algometr zostanie umieszczony na środku rzepki), mięśniu piszczelowym przednim (w połowie odległości między najwyższym przyczepem do kości piszczelowej i jego ścięgno w górnej jednej trzeciej brzuśca mięśnia i prostownik promieniowy nadgarstka (5 cm dystalnie od nadkłykcia bocznego). W analizie danych zostanie wykorzystana średnia wielkości nacisku w kilogramach z trzech prób. Kolejność oceny PPDT zostanie wybrana losowo wśród pacjentów z 30-sekundowymi przerwami między ocenami.
Linia bazowa
Progi wykrywania bólu uciskowego — PPDT (kolano)
Ramy czasowe: 15 minut
Oceniono za pomocą ręcznego mechanicznego algometru ciśnienia (Wagner Instruments) z gumową tarczą o powierzchni 1 cm2 przymocowaną do manometru przez przyłożenie sondy prostopadle do skóry przy wzroście ciśnienia o około 1 kgf/s. Jeden oceniający, który nie zna przydziału do grupy, uzyska pomiary z pacjentem w pozycji siedzącej z obiema rękami opartymi na cokole. Miejsca oceny PPDT zostaną zaznaczone i ocenione w najbardziej bolesnym miejscu na kolanie (jeśli będzie to za rzepką, algometr zostanie umieszczony na środku rzepki), mięśniu piszczelowym przednim (w połowie odległości między najwyższym przyczepem do kości piszczelowej i jego ścięgno w górnej jednej trzeciej brzuśca mięśnia i prostownik promieniowy nadgarstka (5 cm dystalnie od nadkłykcia bocznego). W analizie danych zostanie wykorzystana średnia wielkości nacisku w kilogramach z trzech prób. Kolejność oceny PPDT zostanie wybrana losowo wśród pacjentów z 30-sekundowymi przerwami między ocenami.
15 minut
Progi wykrywania bólu uciskowego — PPDT (kolano)
Ramy czasowe: 1 godzina
Oceniono za pomocą ręcznego mechanicznego algometru ciśnienia (Wagner Instruments) z gumową tarczą o powierzchni 1 cm2 przymocowaną do manometru przez przyłożenie sondy prostopadle do skóry przy wzroście ciśnienia o około 1 kgf/s. Jeden oceniający, który nie zna przydziału do grupy, uzyska pomiary z pacjentem w pozycji siedzącej z obiema rękami opartymi na cokole. Miejsca oceny PPDT zostaną zaznaczone i ocenione w najbardziej bolesnym miejscu na kolanie (jeśli będzie to za rzepką, algometr zostanie umieszczony na środku rzepki), mięśniu piszczelowym przednim (w połowie odległości między najwyższym przyczepem do kości piszczelowej i jego ścięgno w górnej jednej trzeciej brzuśca mięśnia i prostownik promieniowy nadgarstka (5 cm dystalnie od nadkłykcia bocznego). W analizie danych zostanie wykorzystana średnia wielkości nacisku w kilogramach z trzech prób. Kolejność oceny PPDT zostanie wybrana losowo wśród pacjentów z 30-sekundowymi przerwami między ocenami.
1 godzina
Ból w badaniach klinicznych - Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) (kolano)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W badaniu zostaną wykorzystane trzy wystandaryzowane testy do oceny bólu przedniej części kolana: a) Przysiad na jednej nodze (płytki): pacjent będzie stał w pobliżu łóżka zabiegowego z wysokością łóżka dopasowaną do środka jego uda (w połowie odległości między krętarzem większym a fałdem podkolanowym), b) Przysiad na jednej nodze (głęboki): pacjent będzie stał w pobliżu łóżka zabiegowego, a wysokość łóżka zostanie dostosowana do fałdu podkolanowego. Pacjent będzie musiał dotykać, ale nie siadać na powierzchni łóżka, oraz c) Test zejścia: pacjent zejdzie ze stopnia o wysokości 20 cm, używając zranionej kończyny w sposób powolny i kontrolowany, dotykając ziemi i powrót do pozycji wyjściowej. Bezpośrednio po każdym badaniu pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu w 11-punktowej numerycznej skali ocen (NPRS) (0-10)
Linia bazowa
Ból w badaniach klinicznych - Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) (kolano)
Ramy czasowe: 15 minut
W badaniu zostaną wykorzystane trzy wystandaryzowane testy do oceny bólu przedniej części kolana: a) Przysiad na jednej nodze (płytki): pacjent będzie stał w pobliżu łóżka zabiegowego z wysokością łóżka dopasowaną do środka jego uda (w połowie odległości między krętarzem większym a fałdem podkolanowym), b) Przysiad na jednej nodze (głęboki): pacjent będzie stał w pobliżu łóżka zabiegowego, a wysokość łóżka zostanie dostosowana do fałdu podkolanowego. Pacjent będzie musiał dotykać, ale nie siadać na powierzchni łóżka, oraz c) Test zejścia: pacjent zejdzie ze stopnia o wysokości 20 cm, używając zranionej kończyny w sposób powolny i kontrolowany, dotykając ziemi i powrót do pozycji wyjściowej. Bezpośrednio po każdym badaniu pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu w 11-punktowej numerycznej skali ocen (NPRS) (0-10)
15 minut
Ból w badaniach klinicznych - Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) (kolano)
Ramy czasowe: 1 godzina
W badaniu zostaną wykorzystane trzy wystandaryzowane testy do oceny bólu przedniej części kolana: a) Przysiad na jednej nodze (płytki): pacjent będzie stał w pobliżu łóżka zabiegowego z wysokością łóżka dopasowaną do środka jego uda (w połowie odległości między krętarzem większym a fałdem podkolanowym), b) Przysiad na jednej nodze (głęboki): pacjent będzie stał w pobliżu łóżka zabiegowego, a wysokość łóżka zostanie dostosowana do fałdu podkolanowego. Pacjent będzie musiał dotykać, ale nie siadać na powierzchni łóżka, oraz c) Test zejścia: pacjent zejdzie ze stopnia o wysokości 20 cm, używając zranionej kończyny w sposób powolny i kontrolowany, dotykając ziemi i powrót do pozycji wyjściowej. Bezpośrednio po każdym badaniu pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu w 11-punktowej numerycznej skali ocen (NPRS) (0-10)
1 godzina
Progi wykrywania bólu uciskowego — PPDT (ramię)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniono za pomocą ręcznego mechanicznego algometru ciśnienia (Wagner Instruments) z gumową tarczą o powierzchni 1 cm2 przymocowaną do manometru przez przyłożenie sondy prostopadle do skóry przy wzroście ciśnienia o około 1 kgf/s. Jeden oceniający, który nie zna przydziału do grup, uzyska pomiary z uczestnikami w długim siedzeniu z obiema rękami opartymi na cokole. Miejsca oceny PPDT zostaną zaznaczone i ocenione nad środkowym mięśniem naramiennym (brzucha mięśnia w pobliżu przyczepu dolno-bocznego), pierwszym mięśniem międzykostnym ręki oraz mięśniem piszczelowym przednim (w połowie odległości między najwyższym przyczepem do kości piszczelowej a jej ścięgnem w górnym trzecia część brzucha mięśnia). W analizie danych zostanie wykorzystana średnia wartość ciśnienia w kg z 3 prób. Kolejność oceny PPDT zostanie wybrana losowo wśród pacjentów z 30-sekundowymi przerwami między ocenami.
Linia bazowa
Progi wykrywania bólu uciskowego — PPDT (ramię)
Ramy czasowe: 15 minut
Oceniono za pomocą ręcznego mechanicznego algometru ciśnienia (Wagner Instruments) z gumową tarczą o powierzchni 1 cm2 przymocowaną do manometru przez przyłożenie sondy prostopadle do skóry przy wzroście ciśnienia o około 1 kgf/s. Jeden oceniający, który nie zna przydziału do grup, uzyska pomiary z uczestnikami w długim siedzeniu z obiema rękami opartymi na cokole. Miejsca oceny PPDT zostaną zaznaczone i ocenione nad środkowym mięśniem naramiennym (brzucha mięśnia w pobliżu przyczepu dolno-bocznego), pierwszym mięśniem międzykostnym ręki oraz mięśniem piszczelowym przednim (w połowie odległości między najwyższym przyczepem do kości piszczelowej a jej ścięgnem w górnym trzecia część brzucha mięśnia). W analizie danych zostanie wykorzystana średnia wartość ciśnienia w kg z 3 prób. Kolejność oceny PPDT zostanie wybrana losowo wśród pacjentów z 30-sekundowymi przerwami między ocenami.
15 minut
Progi wykrywania bólu uciskowego — PPDT (ramię)
Ramy czasowe: 1 godzina
Oceniono za pomocą ręcznego mechanicznego algometru ciśnienia (Wagner Instruments) z gumową tarczą o powierzchni 1 cm2 przymocowaną do manometru przez przyłożenie sondy prostopadle do skóry przy wzroście ciśnienia o około 1 kgf/s. Jeden oceniający, który nie zna przydziału do grup, uzyska pomiary z uczestnikami w długim siedzeniu z obiema rękami opartymi na cokole. Miejsca oceny PPDT zostaną zaznaczone i ocenione nad środkowym mięśniem naramiennym (brzucha mięśnia w pobliżu przyczepu dolno-bocznego), pierwszym mięśniem międzykostnym ręki oraz mięśniem piszczelowym przednim (w połowie odległości między najwyższym przyczepem do kości piszczelowej a jej ścięgnem w górnym trzecia część brzucha mięśnia). W analizie danych zostanie wykorzystana średnia wartość ciśnienia w kg z 3 prób. Kolejność oceny PPDT zostanie wybrana losowo wśród pacjentów z 30-sekundowymi przerwami między ocenami.
1 godzina
Ból w izometrycznej rotacji zewnętrznej barku - numeryczna skala oceny bólu (NPRS) (bark)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test izometryczny zostanie przeprowadzony w wystandaryzowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków, biodrami i kolanami w lekkim zgięciu, łokciem zgiętym do 90° i nadgarstkiem w pozycji neutralnej z dłonią skierowaną do linii środkowej. Test zostanie przeprowadzony jako test „make” i zostanie powtórzony trzykrotnie w znormalizowanej sekwencji z 10-sekundową przerwą między powtórzeniami. Uczestnicy przed testem przećwiczą dwa submaksymalne wysiłki, aby zapoznać się z zadaniem. Następnie zostaną poproszeni o stopniowe budowanie swojej siły do ​​maksymalnego dobrowolnego wysiłku w okresie 5 sekund, na co egzaminator zasygnalizuje monotonnym głosem „pchnij… pchnij… pchnij… pchnij… pchnij… zrelaksuj się”, aby zapewnić stałą zachętę. Badający będzie utrzymywał dynamometr na miejscu w taki sposób, aby głowica przetwornika była ustawiona w pobliżu wyrostka rylcowatego kości łokciowej, dopasowując się do siły wywieranej przez badanego. Uczestnicy oceniają swój maksymalny ból w 11-punktowej numerycznej skali ocen.
Linia bazowa
Ból w izometrycznej rotacji zewnętrznej barku - numeryczna skala oceny bólu (NPRS) (bark)
Ramy czasowe: 15 minut
Test izometryczny zostanie przeprowadzony w wystandaryzowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków, biodrami i kolanami w lekkim zgięciu, łokciem zgiętym do 90° i nadgarstkiem w pozycji neutralnej z dłonią skierowaną do linii środkowej. Test zostanie przeprowadzony jako test „make” i zostanie powtórzony trzykrotnie w znormalizowanej sekwencji z 10-sekundową przerwą między powtórzeniami. Uczestnicy przed testem przećwiczą dwa submaksymalne wysiłki, aby zapoznać się z zadaniem. Następnie zostaną poproszeni o stopniowe budowanie swojej siły do ​​maksymalnego dobrowolnego wysiłku w okresie 5 sekund, na co egzaminator zasygnalizuje monotonnym głosem „pchnij… pchnij… pchnij… pchnij… pchnij… zrelaksuj się”, aby zapewnić stałą zachętę. Badający będzie utrzymywał dynamometr na miejscu w taki sposób, aby głowica przetwornika była ustawiona w pobliżu wyrostka rylcowatego kości łokciowej, dopasowując się do siły wywieranej przez badanego. Uczestnicy oceniają swój maksymalny ból w 11-punktowej numerycznej skali ocen.
15 minut
Ból w izometrycznej rotacji zewnętrznej barku - numeryczna skala oceny bólu (NPRS) (bark)
Ramy czasowe: 1 godzina
Test izometryczny zostanie przeprowadzony w wystandaryzowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków, biodrami i kolanami w lekkim zgięciu, łokciem zgiętym do 90° i nadgarstkiem w pozycji neutralnej z dłonią skierowaną do linii środkowej. Test zostanie przeprowadzony jako test „make” i zostanie powtórzony trzykrotnie w znormalizowanej sekwencji z 10-sekundową przerwą między powtórzeniami. Uczestnicy przed testem przećwiczą dwa submaksymalne wysiłki, aby zapoznać się z zadaniem. Następnie zostaną poproszeni o stopniowe budowanie swojej siły do ​​maksymalnego dobrowolnego wysiłku w okresie 5 sekund, na co egzaminator zasygnalizuje monotonnym głosem „pchnij… pchnij… pchnij… pchnij… pchnij… zrelaksuj się”, aby zapewnić stałą zachętę. Badający będzie utrzymywał dynamometr na miejscu w taki sposób, aby głowica przetwornika była ustawiona w pobliżu wyrostka rylcowatego kości łokciowej, dopasowując się do siły wywieranej przez badanego. Uczestnicy oceniają swój maksymalny ból w 11-punktowej numerycznej skali ocen.
1 godzina
Siła w rotacji zewnętrznej izometrycznej barku (bark)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test izometryczny zostanie przeprowadzony w wystandaryzowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków, biodrami i kolanami w lekkim zgięciu, łokciem zgiętym do 90° i nadgarstkiem w pozycji neutralnej z dłonią skierowaną do linii środkowej. Test zostanie przeprowadzony jako test „make” i zostanie powtórzony trzykrotnie w znormalizowanej sekwencji z 10-sekundową przerwą między powtórzeniami. Uczestnicy przed testem przećwiczą dwa submaksymalne wysiłki, aby zapoznać się z zadaniem. Następnie zostaną poproszeni o stopniowe budowanie swojej siły do ​​maksymalnego dobrowolnego wysiłku w okresie 5 sekund, na co egzaminator zasygnalizuje monotonnym głosem „pchnij… pchnij… pchnij… pchnij… pchnij… zrelaksuj się”, aby zapewnić stałą zachętę. Badający będzie utrzymywał dynamometr na miejscu w taki sposób, aby głowica przetwornika była ustawiona w pobliżu wyrostka rylcowatego kości łokciowej, dopasowując się do siły wywieranej przez badanego. Do analiz zostanie wykorzystanych maksymalnie trzy próby.
Linia bazowa
Siła w rotacji zewnętrznej izometrycznej barku (bark)
Ramy czasowe: 15 minut
Test izometryczny zostanie przeprowadzony w wystandaryzowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków, biodrami i kolanami w lekkim zgięciu, łokciem zgiętym do 90° i nadgarstkiem w pozycji neutralnej z dłonią skierowaną do linii środkowej. Test zostanie przeprowadzony jako test „make” i zostanie powtórzony trzykrotnie w znormalizowanej sekwencji z 10-sekundową przerwą między powtórzeniami. Uczestnicy przed testem przećwiczą dwa submaksymalne wysiłki, aby zapoznać się z zadaniem. Następnie zostaną poproszeni o stopniowe budowanie swojej siły do ​​maksymalnego dobrowolnego wysiłku w okresie 5 sekund, na co egzaminator zasygnalizuje monotonnym głosem „pchnij… pchnij… pchnij… pchnij… pchnij… zrelaksuj się”, aby zapewnić stałą zachętę. Badający będzie utrzymywał dynamometr na miejscu w taki sposób, aby głowica przetwornika była ustawiona w pobliżu wyrostka rylcowatego kości łokciowej, dopasowując się do siły wywieranej przez badanego. Do analiz zostanie wykorzystanych maksymalnie trzy próby.
15 minut
Siła w rotacji zewnętrznej izometrycznej barku (bark)
Ramy czasowe: 1 godzina
Test izometryczny zostanie przeprowadzony w wystandaryzowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków, biodrami i kolanami w lekkim zgięciu, łokciem zgiętym do 90° i nadgarstkiem w pozycji neutralnej z dłonią skierowaną do linii środkowej. Test zostanie przeprowadzony jako test „make” i zostanie powtórzony trzykrotnie w znormalizowanej sekwencji z 10-sekundową przerwą między powtórzeniami. Uczestnicy przed testem przećwiczą dwa submaksymalne wysiłki, aby zapoznać się z zadaniem. Następnie zostaną poproszeni o stopniowe budowanie swojej siły do ​​maksymalnego dobrowolnego wysiłku w okresie 5 sekund, na co egzaminator zasygnalizuje monotonnym głosem „pchnij… pchnij… pchnij… pchnij… pchnij… zrelaksuj się”, aby zapewnić stałą zachętę. Badający będzie utrzymywał dynamometr na miejscu w taki sposób, aby głowica przetwornika była ustawiona w pobliżu wyrostka rylcowatego kości łokciowej, dopasowując się do siły wywieranej przez badanego. Do analiz zostanie wykorzystanych maksymalnie trzy próby.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna skala oceny zmian (GROC) (zarówno kolano, jak i bark)
Ramy czasowe: 15 minut
Zmiana bólu odczuwana przez pacjenta przy użyciu globalnej skali oceny zmian (GROC) opartej na 7-punktowej skali Likerta, od „Znacznie lepiej – bardzo ważna poprawa” do „Znacznie gorzej – istotne pogorszenie” (nie dotyczy na początku badania)
15 minut
Globalna skala oceny zmian (GROC) (zarówno kolano, jak i bark)
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmiana bólu odczuwana przez pacjenta przy użyciu globalnej skali oceny zmian (GROC) opartej na 7-punktowej skali Likerta, od „Znacznie lepiej – bardzo ważna poprawa” do „Znacznie gorzej – istotne pogorszenie” (nie dotyczy na początku badania)
1 godzina
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE) w zmodyfikowanej skali Borga (Borg CR10)
Ramy czasowe: 15 minut
Ocena odczuwanego wysiłku przez uczestnika (RPE) przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga (Borg CR10) bezpośrednio po sesji ćwiczeń z ograniczeniem przepływu krwi lub pozorowanym ograniczeniem przepływu krwi. Wykazano, że skala jest ważnym alternatywnym narzędziem do szacowania poziomów wydalania i intensywności podczas treningu oporowego. Wydrukowana wersja zmodyfikowanej skali zostanie przedstawiona uczestnikom i wyjaśniona, że ​​bardzo trudna sesja będzie miała ocenę ≥ 7 na 10, a ocena 10 oznacza, że ​​dali z siebie maksimum i nie mogą dalej się wysilać. Odpowiednio, lekka sesja może mieć ocenę Borg ≤2, umiarkowana sesja może mieć ocenę Borg >2-<5, a twarda sesja może mieć ocenę Borg ≥5-<7.
15 minut
Ból podczas czynnego odwodzenia barku (od 0 do 180°) w pozycji stojącej w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) (bark)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pacjenci ocenią swój ból podczas aktywnego odwodzenia barku (od 0 do 180°) w pozycji stojącej w skali NPRS w zakresie od 0 do 10
Linia bazowa
Ból podczas czynnego odwodzenia barku (od 0 do 180°) w pozycji stojącej w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) (bark)
Ramy czasowe: 15 minut
Pacjenci ocenią swój ból podczas aktywnego odwodzenia barku (od 0 do 180°) w pozycji stojącej w skali NPRS w zakresie od 0 do 10
15 minut
Ból podczas czynnego odwodzenia barku (od 0 do 180°) w pozycji stojącej w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) (bark)
Ramy czasowe: 1 godzina
Pacjenci ocenią swój ból podczas aktywnego odwodzenia barku (od 0 do 180°) w pozycji stojącej w skali NPRS w zakresie od 0 do 10
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aspetar

Śledczy

  • Główny śledczy: Vasileios Korakakis, PhD, Aspetar Orthopedic and Sports Medicine Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F202007001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj