Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska tillämpningar av blodflödesbegränsning och rehabiliteringsresultat

30 januari 2024 uppdaterad av: Aspetar
Studien syftar till att utvärdera effekten av motståndsträning med låg belastning kombinerat med blodflödesbegränsning eller skenblodflödesbegränsning hos patienter med främre knäsmärta och rotatorcuffrelaterad axelsmärta i en cross-over tvåarmad randomiserad, deltagare och bedömare blindad design. Mer specifikt syftar vi till att undersöka den akuta och kortsiktiga hypoalgetiska responsen (genom att utvärdera trösklar för detektering av trycksmärta) av lågbelastningsträning med blodflödesbegränsning eller skenblodflödesbegränsning, effekten av dessa interventioner vid smärta under kliniska tester, och risk för placeboeffekt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Träningsinducerad hypoalgesi beskriver en akut minskning av smärtkänsligheten efter träning. Den hypoalgetiska responsen efter olika typer av träning (aerobic, motstånd) har undersökts i stor omfattning. Preliminära bevis tyder på att träning med begränsning av blodflödet kan minska smärta hos patienter med muskuloskeletala tillstånd. Denna effekt kan bero på enbart träning eller från blodflödesbegränsning och träning i kombination. Möjligheten att effekterna som ses är resultatet av placeboeffekten kan dock inte uteslutas. Bevisen för det hypoalgetiska svaret (förbättring av smärtuppfattningen) efter träning med blodflödesbegränsning vid främre knäsmärta, axelsmärta och allmänna muskuloskeletala tillstånd, såväl som mekanismen för träning i blodflödesbegränsning som inducerar akut smärtreduktion, är sparsamt. , syftar denna studie till att utvärdera effekten av motståndsträning med låg belastning kombinerat med blodflödesbegränsning eller skenblodflödesbegränsning hos patienter med främre knäsmärta och rotatorcuffrelaterad axelsmärta i en cross-over tvåarmad randomiserad, deltagare och bedömare blindad design . Mer specifikt syftar vi till att undersöka den akuta och kortsiktiga hypoalgetiska responsen (genom att utvärdera trösklar för detektering av trycksmärta) av lågbelastningsträning med blodflödesbegränsning eller skenblodflödesbegränsning, effekten av dessa interventioner vid smärta under kliniska tester, och risk för placeboeffekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patienter med främre knävärk Vi kommer att rekrytera 40 manliga vuxna deltagare som hade konsulterat en idrottsmedicinsk läkare i primärvården för besvär i främre knäsmärta. En standardiserad anamnes och fysisk undersökning kommer att genomföras av rehabiliteringsavdelningens fysioterapeuter för inkludering i studien.

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år,
  • diagnos av AKP bekräftad genom historia och fysisk undersökning (med eller utan bildbehandling) i mer än sex veckor
  • icke-traumatisk historia av smärtdebut
  • smärta åtminstone under ett av de tre funktionstesterna som används som resultatmått (squat på grunda ben, ettbens djup knäböj, steg ner)
  • smärta lika med eller större än 3/10 på en numerisk smärtskala (åtminstone i 2/3 funktionstester)
  • obehindrat knärörelse och ingen smärta vid passiv knätextension

Exklusions kriterier:

  • BMI större än 28
  • systemisk patologi inklusive inflammatorisk ledsjukdom eller neoplastiska störningar
  • historia av djup ventrombos
  • hypertoni (systoliskt tryck >140 mmHg)
  • historia av endoteldysfunktion
  • perifer kärlsjukdom
  • diabetes
  • knäsmärta hänvisad från ryggraden
  • historia av tidigare neurologiska tillstånd
  • någon tidigare medicinsk behandling inklusive injektioner (senaste 3 månaderna) eller läkemedelsbehandling (d.v.s. antiinflammatoriska läkemedel de senaste 2 veckorna)
  • infektion
  • tidigare träning för blodflödesbegränsning
  • oförmåga att förstå skrift och tal engelska eller arabiska.

Rotatorcuff-relaterade axelsmärtapatienter Vi kommer att rekrytera 40 manliga vuxna deltagare som hade konsulterat en idrottsmedicinsk läkare i en primärvårdsmiljö för axelbesvär. En standardiserad anamnes och fysisk undersökning genomfördes av rehabiliteringsavdelningens fysioterapeuter för inkludering i studien.

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år
  • rotatorcuffrelaterad axelsmärta i mer än sex veckor
  • smärta större än 3/10 på en numerisk smärtskala vid aktiv abduktion och/eller motstånd mot extern rotation vid noll grader av axelabduktion (bedömt i stående med armen i lätt abducerad position)

Exklusions kriterier:

  • Rivning av rotatorkuffen i full tjocklek (positivt fallarmstecken och/eller röntgen- eller ultraljudsbevis)
  • BMI större än 28
  • tidigare axeloperation eller axelfraktur
  • avbildningsbevis på svår axelartros eller senförkalkning,\
  • vidhäftande kapsulit
  • systemisk patologi inklusive inflammatorisk ledsjukdom eller neoplastiska störningar
  • begränsning av passivt rörelseomfång i mer än två plan
  • historia av djup ventrombos
  • hypertoni (systoliskt tryck >140 mmHg)
  • historia av endoteldysfunktion
  • perifer kärlsjukdom
  • diabetes
  • axelsmärta från ryggraden
  • historia av tidigare neurologiska tillstånd
  • någon tidigare medicinsk behandling inklusive injektioner (senaste 3 månaderna) eller läkemedelsbehandling (d.v.s. antiinflammatoriska läkemedel de senaste 2 veckorna)
  • infektion
  • tidigare BFR-utbildning
  • oförmåga att förstå skrift och tal engelska eller arabiska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blodflödesbegränsning (BFR) med lågbelastningsträning (knä)
Patienterna kommer att utföra långsam öppen kinetisk kedja (OKC) knäförlängning (90°-0°) (2s con, 2s ecc, metronom). En modifierad smärtövervakning kommer att diktera belastningen till ≤5 kg med maximalt 4/10 smärta. Patienterna kommer att slutföra 4 set (1x30, 3x15 reps) med 30 s vila emellan. Om patienten misslyckas med att skugga metronomens takt eller att helt sträcka ut knät, kommer belastningen att minska med 0,5 kg. Patienterna kommer att träna sittande med en uppblåsbar manschett på 10 cm bredd och 75 cm längd kommer att fästas vid den mest proximala delen av den nedre extremiteten. Manschetten förblir uppblåst (80 % ocklusionstryck i extremiteterna) under hela laddningssessionen. Alla deltagare kommer att genomgå en 45-minuters sjukgymnastiksession, bestående av styrketräning (3-4 set, sista set till frivillig trötthet), core- och balansträning. En modifierad smärtövervakningsmetod kommer att diktera valet av övningar och träningsbelastningen (maximalt 4/10 smärta).
Övrig: Blodflödesbegränsning (BFR) med motståndsträning med låg belastning
Kombination av träning med låg belastningsmotstånd i den övre eller nedre extremiteten med tillägg av blodflödesbegränsning eller skenblodflödesbegränsning.
Andra namn:
  • Sham-Blood flow restriction (sham-BFR) med lågbelastningsträning
Sham Comparator: Sham-Blood flow restriction (sham-BFR) med lågbelastningsträning (knä)
Patienterna kommer att utföra långsam öppen kinetisk kedja (OKC) knäförlängning (90°-0°) (2s con, 2s ecc, metronom). En modifierad smärtövervakning kommer att diktera belastningen till ≤5 kg med maximalt 4/10 smärta. Patienterna kommer att slutföra 4 set (1x30, 3x15 reps) med 30 s vila emellan. Om patienten misslyckas med att skugga metronomens takt eller att helt sträcka ut knät, kommer belastningen att minska med 0,5 kg. Patienterna kommer att träna sittande med en uppblåsbar manschett på 10 cm bredd och 75 cm längd kommer att fästas vid den mest proximala delen av den nedre extremiteten. Manschetten förblir uppblåst (tillräckligt med plats för två fingrar mellan huden och manschetten) under hela laddningssessionen. Alla deltagare kommer att genomgå en 45-minuters sjukgymnastiksession, bestående av styrketräning (3-4 set, sista set till frivillig trötthet), core- och balansträning. En modifierad smärtövervakningsmetod kommer att diktera valet av övningar och träningsbelastningen (maximalt 4/10 smärta).
Övrig: Blodflödesbegränsning (BFR) med motståndsträning med låg belastning
Kombination av träning med låg belastningsmotstånd i den övre eller nedre extremiteten med tillägg av blodflödesbegränsning eller skenblodflödesbegränsning.
Andra namn:
  • Sham-Blood flow restriction (sham-BFR) med lågbelastningsträning
Experimentell: Blodflödesbegränsning (BFR) med lågbelastningsträning (axel)
Patienterna kommer att utföra långsamma hantelbicepscurls (2s con, 2s ecc, metronom). Initial belastning är ungefär inställd på 5% av deltagarnas kroppsvikt. Patienterna kommer att slutföra 4 uppsättningar bicepscurls (1x30, 3x15 reps) med 30 s vila mellan seten. Om patienten misslyckas med att skugga metronomens takt eller att böja axeln helt, kommer belastningen att minskas med 0,5 kg. Patienterna kommer att träna stående med en uppblåsbar manschett på 6 cm bredd och 60 cm längd kommer att fästas vid den mest proximala delen av extremiteten. Manschetten förblir uppblåst (60 % av extremitetens fullständiga ocklusionstryck) under hela laddningssessionen. Alla deltagare kommer att genomgå en 45-minuters sjukgymnastiksession, övningar av skulderbladsstabilisatorerna, motståndsövningar av rotatorcuffmusklerna (3-4 set, sista inställd på viljemässig trötthet) och funktionell och axelproprioception. En modifierad smärtövervakningsmetod kommer att diktera valet av övningar och träningsbelastningen (maximalt 4/10 smärta).
Övrig: Blodflödesbegränsning (BFR) med motståndsträning med låg belastning
Kombination av träning med låg belastningsmotstånd i den övre eller nedre extremiteten med tillägg av blodflödesbegränsning eller skenblodflödesbegränsning.
Andra namn:
  • Sham-Blood flow restriction (sham-BFR) med lågbelastningsträning
Sham Comparator: Sham-Blood flow restriction (sham-BFR) med lågbelastningsträning (axel)
Patienterna kommer att utföra långsamma hantelbicepscurls (2s con, 2s ecc, metronom). Initial belastning är ungefär inställd på 5% av deltagarnas kroppsvikt. Patienterna kommer att slutföra 4 uppsättningar bicepscurls (1x30, 3x15 reps) med 30 s vila mellan seten. Om patienten misslyckas med att skugga metronomens takt eller att böja axeln helt, kommer belastningen att minskas med 0,5 kg. Patienterna kommer att träna stående med en uppblåsbar manschett på 6 cm bredd och 60 cm längd kommer att fästas vid den mest proximala delen av extremiteten. Manschetten förblir uppblåst (tillräckligt med plats för två fingrar mellan huden och manschetten) under hela laddningssessionen. Alla deltagare kommer att genomgå en 45-minuters sjukgymnastiksession, övningar av skulderbladsstabilisatorerna, motståndsövningar av rotatorcuffmusklerna (3-4 set, sista inställd på viljemässig trötthet) och funktionell och axelproprioception. En modifierad smärtövervakningsmetod kommer att diktera valet av övningar och träningsbelastningen (max 4/10 smärta).
Övrig: Blodflödesbegränsning (BFR) med motståndsträning med låg belastning
Kombination av träning med låg belastningsmotstånd i den övre eller nedre extremiteten med tillägg av blodflödesbegränsning eller skenblodflödesbegränsning.
Andra namn:
  • Sham-Blood flow restriction (sham-BFR) med lågbelastningsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trösklar för att upptäcka trycksmärta - PPDT (knä)
Tidsram: Baslinje
Bedöms med hjälp av en handhållen mekanisk tryckalgometer (Wagner Instruments) med en 1 cm2 gummiskiva fäst vid tryckmätaren genom att applicera sonden vinkelrätt mot huden med en tryckhastighetsökning på cirka 1 kgf/sek. En bedömare som är blind för grupptilldelning kommer att göra mätningar med patienten i lång sittande med båda armarna vilande på sockeln. PPDT:s bedömningsplatser kommer att markeras och utvärderas över den mest smärtsamma platsen på knät (när denna kommer att vara bakom knäskålen kommer algometern att placeras på mitten av knäskålen), tibialis anterior (halvvägs mellan den mest överlägsna fästet till skenbenet och dess sena i den övre tredjedelen av muskelbuken och extensor carpi radialis (5 cm distalt om den laterala epikondylen). Genomsnittet av mängden tryck i kilogram av tre försök kommer att användas i dataanalysen. Ordningen för PPDTs bedömning kommer att randomiseras bland patienter med 30 sekunders intervall mellan bedömningarna.
Baslinje
Trösklar för att upptäcka trycksmärta - PPDT (knä)
Tidsram: 15 minuter
Bedöms med hjälp av en handhållen mekanisk tryckalgometer (Wagner Instruments) med en 1 cm2 gummiskiva fäst vid tryckmätaren genom att applicera sonden vinkelrätt mot huden med en tryckhastighetsökning på cirka 1 kgf/sek. En bedömare som är blind för grupptilldelning kommer att göra mätningar med patienten i lång sittande med båda armarna vilande på sockeln. PPDT:s bedömningsplatser kommer att markeras och utvärderas över den mest smärtsamma platsen på knät (när denna kommer att vara bakom knäskålen kommer algometern att placeras på mitten av knäskålen), tibialis anterior (halvvägs mellan den mest överlägsna fästet till skenbenet och dess sena i den övre tredjedelen av muskelbuken och extensor carpi radialis (5 cm distalt om den laterala epikondylen). Genomsnittet av mängden tryck i kilogram av tre försök kommer att användas i dataanalysen. Ordningen för PPDTs bedömning kommer att randomiseras bland patienter med 30 sekunders intervall mellan bedömningarna.
15 minuter
Trösklar för att upptäcka trycksmärta - PPDT (knä)
Tidsram: 1 timme
Bedöms med hjälp av en handhållen mekanisk tryckalgometer (Wagner Instruments) med en 1 cm2 gummiskiva fäst vid tryckmätaren genom att applicera sonden vinkelrätt mot huden med en tryckhastighetsökning på cirka 1 kgf/sek. En bedömare som är blind för grupptilldelning kommer att göra mätningar med patienten i lång sittande med båda armarna vilande på sockeln. PPDT:s bedömningsplatser kommer att markeras och utvärderas över den mest smärtsamma platsen på knät (när denna kommer att vara bakom knäskålen kommer algometern att placeras på mitten av knäskålen), tibialis anterior (halvvägs mellan den mest överlägsna fästet till skenbenet och dess sena i den övre tredjedelen av muskelbuken och extensor carpi radialis (5 cm distalt om den laterala epikondylen). Genomsnittet av mängden tryck i kilogram av tre försök kommer att användas i dataanalysen. Ordningen för PPDTs bedömning kommer att randomiseras bland patienter med 30 sekunders intervall mellan bedömningarna.
1 timme
Smärta i kliniska tester - Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (knä)
Tidsram: Baslinje
Tre standardiserade tester kommer att användas i studien för att bedöma främre knäsmärta: a) Squat på ett ben (grunt): patienten kommer att stå nära en behandlingssäng med sängens höjd justerad för att vara mitten av låret (halvvägs mellan den större trochanter och poplitealvecket), b) Enkelbens squat (djup): patienten kommer att stå nära en behandlingssäng och höjden på sängen kommer att anpassas till poplitealvecket. Patienten kommer att behöva röra men inte sitta på ytan av sängen, och c) Nedtrappningstest: patienten kommer att kliva ner från ett 20 cm högt trappsteg med hjälp av sin skadade lem på ett långsamt och kontrollerat sätt och vidrör marken och återgå till startpositionen. Omedelbart efter varje test kommer patienten att bli ombedd att bedöma sin smärta på en 11-punkts numerisk betygsskala (NPRS) (0-10)
Baslinje
Smärta i kliniska tester - Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (knä)
Tidsram: 15 minuter
Tre standardiserade tester kommer att användas i studien för att bedöma främre knäsmärta: a) Squat på ett ben (grunt): patienten kommer att stå nära en behandlingssäng med sängens höjd justerad för att vara mitten av låret (halvvägs mellan den större trochanter och poplitealvecket), b) Enkelbens squat (djup): patienten kommer att stå nära en behandlingssäng och höjden på sängen kommer att anpassas till poplitealvecket. Patienten kommer att behöva röra men inte sitta på ytan av sängen, och c) Nedtrappningstest: patienten kommer att kliva ner från ett 20 cm högt trappsteg med hjälp av sin skadade lem på ett långsamt och kontrollerat sätt och vidrör marken och återgå till startpositionen. Omedelbart efter varje test kommer patienten att bli ombedd att bedöma sin smärta på en 11-punkts numerisk betygsskala (NPRS) (0-10)
15 minuter
Smärta i kliniska tester - Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (knä)
Tidsram: 1 timme
Tre standardiserade tester kommer att användas i studien för att bedöma främre knäsmärta: a) Squat på ett ben (grunt): patienten kommer att stå nära en behandlingssäng med sängens höjd justerad för att vara mitten av låret (halvvägs mellan den större trochanter och poplitealvecket), b) Enkelbens squat (djup): patienten kommer att stå nära en behandlingssäng och höjden på sängen kommer att anpassas till poplitealvecket. Patienten kommer att behöva röra men inte sitta på ytan av sängen, och c) Nedtrappningstest: patienten kommer att kliva ner från ett 20 cm högt trappsteg med hjälp av sin skadade lem på ett långsamt och kontrollerat sätt och vidrör marken och återgå till startpositionen. Omedelbart efter varje test kommer patienten att bli ombedd att bedöma sin smärta på en 11-punkts numerisk betygsskala (NPRS) (0-10)
1 timme
Trösklar för att upptäcka trycksmärta - PPDT (axel)
Tidsram: Baslinje
Bedöms med hjälp av en handhållen mekanisk tryckalgometer (Wagner Instruments) med en 1 cm2 gummiskiva fäst vid tryckmätaren genom att applicera sonden vinkelrätt mot huden med en tryckhastighetsökning på cirka 1 kgf/sek. En bedömare som är blind för grupptilldelning kommer att få mätningar med deltagarna i långsittande med båda armarna vilande på sockeln. PPDT:s bedömningsplatser kommer att markeras och utvärderas över den mellersta deltoideus (muskelmagen nära inferolateral insättning), den första interosseösa muskeln i handen och tibialis anterior (halvvägs mellan den mest överlägsna fästningen till skenbenet och dess sena i den övre. tredjedel av muskelbuken). Genomsnittet av mängden tryck i kg av 3 försök kommer att användas i dataanalysen. Ordningen för PPDTs bedömning kommer att randomiseras bland patienter med 30 sekunders intervall mellan bedömningarna.
Baslinje
Trösklar för att upptäcka trycksmärta - PPDT (axel)
Tidsram: 15 minuter
Bedöms med hjälp av en handhållen mekanisk tryckalgometer (Wagner Instruments) med en 1 cm2 gummiskiva fäst vid tryckmätaren genom att applicera sonden vinkelrätt mot huden med en tryckhastighetsökning på cirka 1 kgf/sek. En bedömare som är blind för grupptilldelning kommer att få mätningar med deltagarna i långsittande med båda armarna vilande på sockeln. PPDT:s bedömningsplatser kommer att markeras och utvärderas över den mellersta deltoideus (muskelmagen nära inferolateral insättning), den första interosseösa muskeln i handen och tibialis anterior (halvvägs mellan den mest överlägsna fästningen till skenbenet och dess sena i den övre. tredjedel av muskelbuken). Genomsnittet av mängden tryck i kg av 3 försök kommer att användas i dataanalysen. Ordningen för PPDTs bedömning kommer att randomiseras bland patienter med 30 sekunders intervall mellan bedömningarna.
15 minuter
Trösklar för att upptäcka trycksmärta - PPDT (axel)
Tidsram: 1 timme
Bedöms med hjälp av en handhållen mekanisk tryckalgometer (Wagner Instruments) med en 1 cm2 gummiskiva fäst vid tryckmätaren genom att applicera sonden vinkelrätt mot huden med en tryckhastighetsökning på cirka 1 kgf/sek. En bedömare som är blind för grupptilldelning kommer att få mätningar med deltagarna i långsittande med båda armarna vilande på sockeln. PPDT:s bedömningsplatser kommer att markeras och utvärderas över den mellersta deltoideus (muskelmagen nära inferolateral insättning), den första interosseösa muskeln i handen och tibialis anterior (halvvägs mellan den mest överlägsna fästningen till skenbenet och dess sena i den övre. tredjedel av muskelbuken). Genomsnittet av mängden tryck i kg av 3 försök kommer att användas i dataanalysen. Ordningen för PPDTs bedömning kommer att randomiseras bland patienter med 30 sekunders intervall mellan bedömningarna.
1 timme
Smärta i isometrisk axelrotation - Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (axel)
Tidsram: Baslinje
Det isometriska testet kommer att utföras i en standardiserad stående position med fötterna axelbrett isär, höfter och knän i lätt böjning, armbåge böjd till 90° och handled i neutral med handflatan vänd mot mittlinjen. Testet kommer att utföras som ett "make"-test och kommer att upprepas tre gånger i en standardiserad sekvens med 10 sekunders vila mellan repetitionerna. Deltagarna kommer före testning att öva två sub-maximala ansträngningar för att bekanta sig med uppgiften. Därefter kommer de att uppmanas att gradvis bygga upp sin styrka till en maximal frivillig ansträngning under en 5 sekunders period, pekad av examinatorn med en monoton röst "push...push...push...push...push...slappna av" för att säkerställa konsekvent uppmuntran. Undersökaren kommer att hålla dynamometern på plats så att transduktorhuvudet kommer att riktas in precis proximalt till ulnar styloidprocessen, vilket matchar kraften som utövas av försökspersonen. Deltagarna kommer att bedöma sin maximala smärta i en 11-punkts numerisk betygsskala.
Baslinje
Smärta i isometrisk axelrotation - Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (axel)
Tidsram: 15 minuter
Det isometriska testet kommer att utföras i en standardiserad stående position med fötterna axelbrett isär, höfter och knän i lätt böjning, armbåge böjd till 90° och handled i neutral med handflatan vänd mot mittlinjen. Testet kommer att utföras som ett "make"-test och kommer att upprepas tre gånger i en standardiserad sekvens med 10 sekunders vila mellan repetitionerna. Deltagarna kommer före testning att öva två sub-maximala ansträngningar för att bekanta sig med uppgiften. Därefter kommer de att uppmanas att gradvis bygga upp sin styrka till en maximal frivillig ansträngning under en 5 sekunders period, pekad av examinatorn med en monoton röst "push...push...push...push...push...slappna av" för att säkerställa konsekvent uppmuntran. Undersökaren kommer att hålla dynamometern på plats så att transduktorhuvudet kommer att riktas in precis proximalt till ulnar styloidprocessen, vilket matchar kraften som utövas av försökspersonen. Deltagarna kommer att bedöma sin maximala smärta i en 11-punkts numerisk betygsskala.
15 minuter
Smärta i isometrisk axelrotation - Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (axel)
Tidsram: 1 timme
Det isometriska testet kommer att utföras i en standardiserad stående position med fötterna axelbrett isär, höfter och knän i lätt böjning, armbåge böjd till 90° och handled i neutral med handflatan vänd mot mittlinjen. Testet kommer att utföras som ett "make"-test och kommer att upprepas tre gånger i en standardiserad sekvens med 10 sekunders vila mellan repetitionerna. Deltagarna kommer före testning att öva två sub-maximala ansträngningar för att bekanta sig med uppgiften. Därefter kommer de att uppmanas att gradvis bygga upp sin styrka till en maximal frivillig ansträngning under en 5 sekunders period, pekad av examinatorn med en monoton röst "push...push...push...push...push...slappna av" för att säkerställa konsekvent uppmuntran. Undersökaren kommer att hålla dynamometern på plats så att transduktorhuvudet kommer att riktas in precis proximalt till ulnar styloidprocessen, vilket matchar kraften som utövas av försökspersonen. Deltagarna kommer att bedöma sin maximala smärta i en 11-punkts numerisk betygsskala.
1 timme
Styrka i isometrisk axel extern rotation (axel)
Tidsram: Baslinje
Det isometriska testet kommer att utföras i en standardiserad stående position med fötterna axelbrett isär, höfter och knän i lätt böjning, armbåge böjd till 90° och handled i neutral med handflatan vänd mot mittlinjen. Testet kommer att utföras som ett "make"-test och kommer att upprepas tre gånger i en standardiserad sekvens med 10 sekunders vila mellan repetitionerna. Deltagarna kommer före testning att öva två sub-maximala ansträngningar för att bekanta sig med uppgiften. Därefter kommer de att uppmanas att gradvis bygga upp sin styrka till en maximal frivillig ansträngning under en 5 sekunders period, pekad av examinatorn med en monoton röst "push...push...push...push...push...slappna av" för att säkerställa konsekvent uppmuntran. Undersökaren kommer att hålla dynamometern på plats så att transduktorhuvudet kommer att riktas in precis proximalt till ulnar styloidprocessen, vilket matchar kraften som utövas av försökspersonen. Det maximala av de tre försöken kommer att användas för analyser.
Baslinje
Styrka i isometrisk axel extern rotation (axel)
Tidsram: 15 minuter
Det isometriska testet kommer att utföras i en standardiserad stående position med fötterna axelbrett isär, höfter och knän i lätt böjning, armbåge böjd till 90° och handled i neutral med handflatan vänd mot mittlinjen. Testet kommer att utföras som ett "make"-test och kommer att upprepas tre gånger i en standardiserad sekvens med 10 sekunders vila mellan repetitionerna. Deltagarna kommer före testning att öva två sub-maximala ansträngningar för att bekanta sig med uppgiften. Därefter kommer de att uppmanas att gradvis bygga upp sin styrka till en maximal frivillig ansträngning under en 5 sekunders period, pekad av examinatorn med en monoton röst "push...push...push...push...push...slappna av" för att säkerställa konsekvent uppmuntran. Undersökaren kommer att hålla dynamometern på plats så att transduktorhuvudet kommer att riktas in precis proximalt till ulnar styloidprocessen, vilket matchar kraften som utövas av försökspersonen. Det maximala av de tre försöken kommer att användas för analyser.
15 minuter
Styrka i isometrisk axel extern rotation (axel)
Tidsram: 1 timme
Det isometriska testet kommer att utföras i en standardiserad stående position med fötterna axelbrett isär, höfter och knän i lätt böjning, armbåge böjd till 90° och handled i neutral med handflatan vänd mot mittlinjen. Testet kommer att utföras som ett "make"-test och kommer att upprepas tre gånger i en standardiserad sekvens med 10 sekunders vila mellan repetitionerna. Deltagarna kommer före testning att öva två sub-maximala ansträngningar för att bekanta sig med uppgiften. Därefter kommer de att uppmanas att gradvis bygga upp sin styrka till en maximal frivillig ansträngning under en 5 sekunders period, pekad av examinatorn med en monoton röst "push...push...push...push...push...slappna av" för att säkerställa konsekvent uppmuntran. Undersökaren kommer att hålla dynamometern på plats så att transduktorhuvudet kommer att riktas in precis proximalt till ulnar styloidprocessen, vilket matchar kraften som utövas av försökspersonen. Det maximala av de tre försöken kommer att användas för analyser.
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global rating of change scale (GROC) (både knä och axel)
Tidsram: 15 minuter
Patientupplevd smärtförändring med hjälp av en global rating of change scale (GROC) baserad på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från "Mycket bättre - en mycket viktig förbättring" till "Mycket värre - en viktig försämring" (inte tillämpligt vid baslinjen)
15 minuter
Global rating of change scale (GROC) (både knä och axel)
Tidsram: 1 timme
Patientupplevd smärtförändring med hjälp av en global rating of change scale (GROC) baserad på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från "Mycket bättre - en mycket viktig förbättring" till "Mycket värre - en viktig försämring" (inte tillämpligt vid baslinjen)
1 timme
Betyg av upplevd ansträngning (RPE) i en modifierad Borgs skala (Borg CR10)
Tidsram: 15 minuter
Deltagarens bedömning av upplevd ansträngning (RPE) med hjälp av en modifierad Borgs skala (Borg CR10) omedelbart efter träningspasset för begränsning av blodflödet eller sken-blodflödesbegränsning. Skalan har visat sig vara ett giltigt alternativt verktyg för att uppskatta utsöndrings- och intensitetsnivåerna under styrketräning. En tryckt version av den modifierade skalan kommer att presenteras för deltagarna och kommer att förklaras att en mycket hård session skulle ha ett betyg ≥7 av 10 och ett betyg på 10 innebar att de gav maximal ansträngning och inte kunde anstränga sig längre. Följaktligen kan en lätt session ha en rating på Borg ≤2, en måttlig session kan ha en rating på Borg >2-<5, och en hård session kan ha en rating på Borg ≥5-<7.
15 minuter
Smärta under aktiv axelabduktion (0 till 180°) när du står i en Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (axel)
Tidsram: Baslinje
Patienterna kommer att bedöma sin smärta under aktiv axelabduktion (0 till 180°) när de står i en NPRS som sträcker sig från 0 till 10
Baslinje
Smärta under aktiv axelabduktion (0 till 180°) när du står i en Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (axel)
Tidsram: 15 minuter
Patienterna kommer att bedöma sin smärta under aktiv axelabduktion (0 till 180°) när de står i en NPRS som sträcker sig från 0 till 10
15 minuter
Smärta under aktiv axelabduktion (0 till 180°) när du står i en Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (axel)
Tidsram: 1 timme
Patienterna kommer att bedöma sin smärta under aktiv axelabduktion (0 till 180°) när de står i en NPRS som sträcker sig från 0 till 10
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aspetar

Utredare

  • Huvudutredare: Vasileios Korakakis, PhD, Aspetar Orthopedic and Sports Medicine Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2021

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F202007001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patellofemoralt smärtsyndrom

Kliniska prövningar på Blodflödesbegränsning (BFR) med motståndsträning med låg belastning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera