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Aplicaciones clínicas de la restricción del flujo sanguíneo y los resultados de la rehabilitación

30 de enero de 2024 actualizado por: Aspetar
El estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del entrenamiento de resistencia de baja carga combinado con restricción del flujo sanguíneo o restricción del flujo sanguíneo simulada en pacientes con dolor anterior de rodilla y dolor de hombro relacionado con el manguito rotador en un diseño aleatorio cruzado de dos brazos, participante y evaluador ciego. Más específicamente, nuestro objetivo es investigar la respuesta hipoalgésica aguda y a corto plazo (mediante la evaluación de los umbrales de detección del dolor por presión) del ejercicio de carga baja con restricción del flujo sanguíneo o restricción del flujo sanguíneo simulada, el efecto de estas intervenciones en el dolor durante las pruebas clínicas y la posibilidad de un efecto placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipoalgesia inducida por el ejercicio describe una reducción aguda de la sensibilidad al dolor después del ejercicio. La respuesta hipoalgésica después de diferentes tipos de ejercicio (aeróbico, de resistencia) ha sido ampliamente investigada. La evidencia preliminar sugiere que el entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo puede disminuir el dolor en pacientes con afecciones musculoesqueléticas. Este efecto puede resultar del ejercicio solo o de la combinación de restricción del flujo sanguíneo y ejercicio. Sin embargo, no se puede descartar la posibilidad de que los efectos observados sean el resultado del efecto placebo. La evidencia de la respuesta hipoalgésica (mejoría en la percepción del dolor) después del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo en el dolor anterior de rodilla, dolor de hombro y condiciones musculoesqueléticas generales, así como el mecanismo del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo que induce la reducción del dolor agudo, es escasa. , este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del entrenamiento de resistencia de baja carga combinado con restricción del flujo sanguíneo o restricción del flujo sanguíneo simulada en pacientes con dolor anterior de rodilla y dolor de hombro relacionado con el manguito rotador en un diseño aleatorio cruzado de dos brazos, participante y evaluador ciego. . Más específicamente, nuestro objetivo es investigar la respuesta hipoalgésica aguda y a corto plazo (mediante la evaluación de los umbrales de detección del dolor por presión) del ejercicio de carga baja con restricción del flujo sanguíneo o restricción del flujo sanguíneo simulada, el efecto de estas intervenciones en el dolor durante las pruebas clínicas y la posibilidad de un efecto placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Katar
      • Doha, Katar, 29222
        • Reclutamiento
        • Aspetar; Qatar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Pacientes con dolor en la parte anterior de la rodilla Reclutaremos a 40 participantes adultos varones que hayan consultado a un médico especialista en medicina deportiva en un centro de atención primaria por quejas de dolor en la parte anterior de la rodilla. Los fisioterapeutas del departamento de rehabilitación realizarán una historia y un examen físico estandarizados para su inclusión en el estudio.

Criterios de inclusión:

  • mayor de 18 años,
  • diagnóstico de AKP confirmado por antecedentes y examen físico (con o sin imágenes) durante más de seis semanas
  • historia no traumática del inicio del dolor
  • dolor al menos durante una de las tres pruebas funcionales utilizadas como medida de resultado (sentadilla con una sola pierna, sentadilla con una sola pierna, sentadilla con una sola pierna, sentadilla con una sola pierna, step down)
  • dolor igual o superior a 3/10 en una escala numérica de calificación del dolor (al menos en 2/3 de las pruebas funcionales)
  • rango de movimiento de la rodilla sin obstrucciones y sin dolor en la extensión pasiva de la rodilla en el rango final

Criterio de exclusión:

  • IMC superior a 28
  • patología sistémica que incluye enfermedad articular inflamatoria o trastornos neoplásicos
  • antecedentes de trombosis venosa profunda
  • hipertensión (presión sistólica >140 mmHg)
  • antecedentes de disfunción endotelial
  • enfermedad vascular periférica
  • diabetes
  • dolor de rodilla referido desde la columna vertebral
  • antecedentes de afecciones neurológicas previas
  • cualquier tratamiento médico previo, incluidas inyecciones (últimos 3 meses) o terapia con medicamentos (es decir, medicamentos antiinflamatorios en las últimas 2 semanas)
  • infección
  • entrenamiento previo de restricción del flujo sanguíneo
  • incapacidad para entender inglés o árabe escrito y hablado.

Pacientes con dolor de hombro relacionado con el manguito de los rotadores Reclutaremos a 40 participantes adultos varones que habían consultado a un médico de medicina deportiva en un entorno de atención primaria por molestias en el hombro. Los fisioterapeutas del departamento de rehabilitación realizaron una historia clínica y un examen físico estandarizados para su inclusión en el estudio.

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 18 años
  • dolor en el hombro relacionado con el manguito de los rotadores durante más de seis semanas
  • dolor superior a 3/10 en una escala numérica de clasificación del dolor en abducción activa y/o rotación externa resistida a cero grados de abducción del hombro (evaluado de pie con el brazo en una posición de abducción leve)

Criterio de exclusión:

  • Desgarro de espesor total del manguito rotador (signo positivo del brazo caído y/o evidencia radiográfica o ultrasonográfica)
  • IMC superior a 28
  • cirugía de hombro previa o fractura de hombro
  • evidencia de imagen de osteoartritis severa del hombro o calcificación del tendón,\
  • capsulitis adhesiva
  • patología sistémica que incluye enfermedad articular inflamatoria o trastornos neoplásicos
  • restricción del rango de movimiento pasivo en más de dos planos
  • antecedentes de trombosis venosa profunda
  • hipertensión (presión sistólica >140 mmHg)
  • antecedentes de disfunción endotelial
  • enfermedad vascular periférica
  • diabetes
  • dolor de hombro referido desde la columna
  • antecedentes de afecciones neurológicas previas
  • cualquier tratamiento médico previo, incluidas inyecciones (últimos 3 meses) o terapia con medicamentos (es decir, medicamentos antiinflamatorios en las últimas 2 semanas)
  • infección
  • entrenamiento BFR previo
  • incapacidad para entender inglés o árabe escrito y hablado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Restricción del flujo sanguíneo (BFR) con entrenamiento de resistencia de baja carga (rodilla)
Los pacientes realizarán una extensión de rodilla de cadena cinética abierta lenta (OKC) (90°-0°) (2 s contra, 2 s ecc, metrónomo). Una monitorización del dolor modificada dictará la carga a ≤5 kg con un máximo de 4/10 de dolor. Los pacientes completarán 4 series (1x30, 3x15 repeticiones) con 30 s de descanso entre ellas. Si el paciente no sigue el ritmo del metrónomo o no extiende completamente la rodilla, la carga se reducirá en 0,5 kg. Los pacientes se ejercitarán sentados con un manguito inflable de 10 cm de ancho y 75 cm de largo que se sujetará a la parte más proximal de la extremidad inferior. El manguito permanecerá inflado (80 % de presión de oclusión de la extremidad) durante toda la sesión de carga. Todos los participantes se someterán a una sesión de fisioterapia de 45 minutos, que constará de entrenamiento de resistencia (3-4 series, la última serie hasta la fatiga voluntaria), ejercicios básicos y de equilibrio. Un enfoque de control del dolor modificado dictará la selección de ejercicios y la carga de entrenamiento (máximo de 4/10 de dolor).
Otro: Restricción del flujo sanguíneo (BFR) con entrenamiento de resistencia de baja carga
Combinación de ejercicio de resistencia de carga baja en el miembro superior o inferior con la adición de restricción del flujo sanguíneo o restricción del flujo sanguíneo simulada.
Otros nombres:
  • Restricción del flujo sanguíneo simulado (BFR simulado) con entrenamiento de resistencia de carga baja
Comparador falso: Restricción del flujo de sangre simulada (BFR simulada) con entrenamiento de resistencia de carga baja (rodilla)
Los pacientes realizarán una extensión de rodilla de cadena cinética abierta lenta (OKC) (90°-0°) (2 s contra, 2 s ecc, metrónomo). Una monitorización del dolor modificada dictará la carga a ≤5 kg con un máximo de 4/10 de dolor. Los pacientes completarán 4 series (1x30, 3x15 repeticiones) con 30 s de descanso entre ellas. Si el paciente no sigue el ritmo del metrónomo o no extiende completamente la rodilla, la carga se reducirá en 0,5 kg. Los pacientes se ejercitarán sentados con un manguito inflable de 10 cm de ancho y 75 cm de largo que se sujetará a la parte más proximal de la extremidad inferior. El manguito permanecerá inflado (espacio suficiente para dos dedos entre la piel y el manguito) durante toda la sesión de carga. Todos los participantes se someterán a una sesión de fisioterapia de 45 minutos, que constará de entrenamiento de resistencia (3-4 series, la última serie hasta la fatiga voluntaria), ejercicios básicos y de equilibrio. Un enfoque de control del dolor modificado dictará la selección de ejercicios y la carga de entrenamiento (máximo de 4/10 de dolor).
Otro: Restricción del flujo sanguíneo (BFR) con entrenamiento de resistencia de baja carga
Combinación de ejercicio de resistencia de carga baja en el miembro superior o inferior con la adición de restricción del flujo sanguíneo o restricción del flujo sanguíneo simulada.
Otros nombres:
  • Restricción del flujo sanguíneo simulado (BFR simulado) con entrenamiento de resistencia de carga baja
Experimental: Restricción del flujo sanguíneo (BFR) con entrenamiento de resistencia de baja carga (hombro)
Los pacientes realizarán flexiones lentas de bíceps con mancuernas de rango completo (2 s contra, 2 s ecc, metrónomo). La carga inicial se establece aproximadamente en el 5 % del peso corporal de los participantes. Los pacientes completarán 4 series de curl de bíceps (1x30, 3x15 repeticiones) con 30 s de descanso entre series. Si el paciente no sigue el ritmo del metrónomo o no flexiona completamente el hombro, la carga se reducirá en 0,5 kg. Los pacientes se ejercitarán de pie con un manguito inflable de 6 cm de ancho y 60 cm de largo que se sujetará a la parte más proximal de la extremidad. El manguito permanecerá inflado (60 % de la presión de oclusión completa de la extremidad) durante toda la sesión de carga. Todos los participantes se someterán a una sesión de fisioterapia de 45 min, ejercicios de los estabilizadores de la escápula, ejercicios de resistencia de los músculos del manguito rotador (3-4 series, última serie hasta fatiga voluntaria), y propiocepción funcional y de hombro. Un enfoque de control del dolor modificado dictará la selección de ejercicios y la carga de entrenamiento (máximo de 4/10 de dolor).
Otro: Restricción del flujo sanguíneo (BFR) con entrenamiento de resistencia de baja carga
Combinación de ejercicio de resistencia de carga baja en el miembro superior o inferior con la adición de restricción del flujo sanguíneo o restricción del flujo sanguíneo simulada.
Otros nombres:
  • Restricción del flujo sanguíneo simulado (BFR simulado) con entrenamiento de resistencia de carga baja
Comparador falso: Restricción del flujo de sangre simulada (BFR simulada) con entrenamiento de resistencia de carga baja (hombro)
Los pacientes realizarán flexiones lentas de bíceps con mancuernas de rango completo (2 s contra, 2 s ecc, metrónomo). La carga inicial se establece aproximadamente en el 5 % del peso corporal de los participantes. Los pacientes completarán 4 series de curl de bíceps (1x30, 3x15 repeticiones) con 30 s de descanso entre series. Si el paciente no sigue el ritmo del metrónomo o no flexiona completamente el hombro, la carga se reducirá en 0,5 kg. Los pacientes se ejercitarán de pie con un manguito inflable de 6 cm de ancho y 60 cm de largo que se sujetará a la parte más proximal de la extremidad. El manguito permanecerá inflado (espacio suficiente para dos dedos entre la piel y el manguito) durante toda la sesión de carga. Todos los participantes se someterán a una sesión de fisioterapia de 45 min, ejercicios de los estabilizadores de la escápula, ejercicios de resistencia de los músculos del manguito rotador (3-4 series, última serie hasta fatiga voluntaria), y propiocepción funcional y de hombro. Un enfoque de control del dolor modificado dictará la selección de ejercicios y la carga de entrenamiento (máximo de 4/10 de dolor).
Otro: Restricción del flujo sanguíneo (BFR) con entrenamiento de resistencia de baja carga
Combinación de ejercicio de resistencia de carga baja en el miembro superior o inferior con la adición de restricción del flujo sanguíneo o restricción del flujo sanguíneo simulada.
Otros nombres:
  • Restricción del flujo sanguíneo simulado (BFR simulado) con entrenamiento de resistencia de carga baja

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbrales de detección de dolor por presión - PPDT (rodilla)
Periodo de tiempo: Base
Evaluado utilizando un algómetro de presión mecánico manual (Wagner Instruments) con un disco de goma de 1 cm2 unido al manómetro aplicando la sonda perpendicularmente a la piel con un aumento de la tasa de presión de aproximadamente 1 kgf/seg. Un evaluador cegado a la asignación de grupos obtendrá las mediciones con el paciente sentado durante mucho tiempo con ambos brazos descansando sobre el zócalo. Los sitios de evaluación de los PPDT se marcarán y evaluarán sobre la ubicación más dolorosa de la rodilla (cuando esta esté detrás de la rótula, el algómetro se colocará en el centro de la rótula), el tibial anterior (a medio camino entre la unión más superior a la tibia y su tendón en el tercio superior del vientre muscular y el extensor carpi radialis (5 cm distal al epicóndilo lateral). En el análisis de datos se utilizará el promedio de la cantidad de presión en kilogramos de tres intentos. El orden de evaluación de los PPDT se aleatorizará entre pacientes con intervalos de 30 segundos entre evaluaciones.
Base
Umbrales de detección de dolor por presión - PPDT (rodilla)
Periodo de tiempo: 15 minutos
Evaluado utilizando un algómetro de presión mecánico manual (Wagner Instruments) con un disco de goma de 1 cm2 unido al manómetro aplicando la sonda perpendicularmente a la piel con un aumento de la tasa de presión de aproximadamente 1 kgf/seg. Un evaluador cegado a la asignación de grupos obtendrá las mediciones con el paciente sentado durante mucho tiempo con ambos brazos descansando sobre el zócalo. Los sitios de evaluación de los PPDT se marcarán y evaluarán sobre la ubicación más dolorosa de la rodilla (cuando esta esté detrás de la rótula, el algómetro se colocará en el centro de la rótula), el tibial anterior (a medio camino entre la unión más superior a la tibia y su tendón en el tercio superior del vientre muscular y el extensor carpi radialis (5 cm distal al epicóndilo lateral). En el análisis de datos se utilizará el promedio de la cantidad de presión en kilogramos de tres intentos. El orden de evaluación de los PPDT se aleatorizará entre pacientes con intervalos de 30 segundos entre evaluaciones.
15 minutos
Umbrales de detección de dolor por presión - PPDT (rodilla)
Periodo de tiempo: 1 hora
Evaluado utilizando un algómetro de presión mecánico manual (Wagner Instruments) con un disco de goma de 1 cm2 unido al manómetro aplicando la sonda perpendicularmente a la piel con un aumento de la tasa de presión de aproximadamente 1 kgf/seg. Un evaluador cegado a la asignación de grupos obtendrá las mediciones con el paciente sentado durante mucho tiempo con ambos brazos descansando sobre el zócalo. Los sitios de evaluación de los PPDT se marcarán y evaluarán sobre la ubicación más dolorosa de la rodilla (cuando esta esté detrás de la rótula, el algómetro se colocará en el centro de la rótula), el tibial anterior (a medio camino entre la unión más superior a la tibia y su tendón en el tercio superior del vientre muscular y el extensor carpi radialis (5 cm distal al epicóndilo lateral). En el análisis de datos se utilizará el promedio de la cantidad de presión en kilogramos de tres intentos. El orden de evaluación de los PPDT se aleatorizará entre pacientes con intervalos de 30 segundos entre evaluaciones.
1 hora
Dolor en pruebas clínicas - Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (rodilla)
Periodo de tiempo: Base
En el estudio se utilizarán tres pruebas estandarizadas para evaluar el dolor anterior de la rodilla: a) Sentadilla con una sola pierna (superficial): el paciente estará de pie cerca de una cama de tratamiento con la altura de la cama ajustada para que coincida con el punto medio de su muslo. (a medio camino entre el trocánter mayor y el pliegue poplíteo), b) Sentadilla con una sola pierna (profunda): el paciente estará de pie cerca de una cama de tratamiento y la altura de la cama se ajustará al pliegue poplíteo. Se requerirá que el paciente toque pero no se siente en la superficie de la cama, y ​​c) Prueba de bajada: el paciente bajará de un escalón de 20 cm de altura usando su miembro lesionado de forma lenta y controlada, tocando el suelo. , y volviendo a la posición inicial. Inmediatamente después de cada prueba, se le pedirá al paciente que califique su dolor en una escala de calificación numérica de 11 puntos (NPRS) (0-10)
Base
Dolor en pruebas clínicas - Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (rodilla)
Periodo de tiempo: 15 minutos
En el estudio se utilizarán tres pruebas estandarizadas para evaluar el dolor anterior de la rodilla: a) Sentadilla con una sola pierna (superficial): el paciente estará de pie cerca de una cama de tratamiento con la altura de la cama ajustada para que coincida con el punto medio de su muslo. (a medio camino entre el trocánter mayor y el pliegue poplíteo), b) Sentadilla con una sola pierna (profunda): el paciente estará de pie cerca de una cama de tratamiento y la altura de la cama se ajustará al pliegue poplíteo. Se requerirá que el paciente toque pero no se siente en la superficie de la cama, y ​​c) Prueba de bajada: el paciente bajará de un escalón de 20 cm de altura usando su miembro lesionado de forma lenta y controlada, tocando el suelo. , y volviendo a la posición inicial. Inmediatamente después de cada prueba, se le pedirá al paciente que califique su dolor en una escala de calificación numérica de 11 puntos (NPRS) (0-10)
15 minutos
Dolor en pruebas clínicas - Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (rodilla)
Periodo de tiempo: 1 hora
En el estudio se utilizarán tres pruebas estandarizadas para evaluar el dolor anterior de la rodilla: a) Sentadilla con una sola pierna (superficial): el paciente estará de pie cerca de una cama de tratamiento con la altura de la cama ajustada para que coincida con el punto medio de su muslo. (a medio camino entre el trocánter mayor y el pliegue poplíteo), b) Sentadilla con una sola pierna (profunda): el paciente estará de pie cerca de una cama de tratamiento y la altura de la cama se ajustará al pliegue poplíteo. Se requerirá que el paciente toque pero no se siente en la superficie de la cama, y ​​c) Prueba de bajada: el paciente bajará de un escalón de 20 cm de altura usando su miembro lesionado de forma lenta y controlada, tocando el suelo. , y volviendo a la posición inicial. Inmediatamente después de cada prueba, se le pedirá al paciente que califique su dolor en una escala de calificación numérica de 11 puntos (NPRS) (0-10)
1 hora
Umbrales de detección de dolor por presión - PPDT (hombro)
Periodo de tiempo: Base
Evaluado utilizando un algómetro de presión mecánico manual (Wagner Instruments) con un disco de goma de 1 cm2 unido al manómetro aplicando la sonda perpendicularmente a la piel con un aumento de la tasa de presión de aproximadamente 1 kgf/seg. Un evaluador cegado a la asignación de grupos obtendrá las mediciones con los participantes sentados durante mucho tiempo con ambos brazos apoyados en el zócalo. Los sitios de evaluación de los PPDT se marcarán y evaluarán sobre el deltoides medio (músculo del vientre cercano a la inserción inferolateral), el primer músculo interóseo de la mano y el tibial anterior (a medio camino entre la unión más superior a la tibia y su tendón en el superior). tercio del vientre muscular). El promedio de la cantidad de presión en kg de 3 ensayos se utilizará en el análisis de datos. El orden de evaluación de los PPDT se aleatorizará entre pacientes con intervalos de 30 segundos entre evaluaciones.
Base
Umbrales de detección de dolor por presión - PPDT (hombro)
Periodo de tiempo: 15 minutos
Evaluado utilizando un algómetro de presión mecánico manual (Wagner Instruments) con un disco de goma de 1 cm2 unido al manómetro aplicando la sonda perpendicularmente a la piel con un aumento de la tasa de presión de aproximadamente 1 kgf/seg. Un evaluador cegado a la asignación de grupos obtendrá las mediciones con los participantes sentados durante mucho tiempo con ambos brazos apoyados en el zócalo. Los sitios de evaluación de los PPDT se marcarán y evaluarán sobre el deltoides medio (músculo del vientre cercano a la inserción inferolateral), el primer músculo interóseo de la mano y el tibial anterior (a medio camino entre la unión más superior a la tibia y su tendón en el superior). tercio del vientre muscular). El promedio de la cantidad de presión en kg de 3 ensayos se utilizará en el análisis de datos. El orden de evaluación de los PPDT se aleatorizará entre pacientes con intervalos de 30 segundos entre evaluaciones.
15 minutos
Umbrales de detección de dolor por presión - PPDT (hombro)
Periodo de tiempo: 1 hora
Evaluado utilizando un algómetro de presión mecánico manual (Wagner Instruments) con un disco de goma de 1 cm2 unido al manómetro aplicando la sonda perpendicularmente a la piel con un aumento de la tasa de presión de aproximadamente 1 kgf/seg. Un evaluador cegado a la asignación de grupos obtendrá las mediciones con los participantes sentados durante mucho tiempo con ambos brazos apoyados en el zócalo. Los sitios de evaluación de los PPDT se marcarán y evaluarán sobre el deltoides medio (músculo del vientre cercano a la inserción inferolateral), el primer músculo interóseo de la mano y el tibial anterior (a medio camino entre la unión más superior a la tibia y su tendón en el superior). tercio del vientre muscular). El promedio de la cantidad de presión en kg de 3 ensayos se utilizará en el análisis de datos. El orden de evaluación de los PPDT se aleatorizará entre pacientes con intervalos de 30 segundos entre evaluaciones.
1 hora
Dolor en la rotación externa isométrica del hombro - Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (hombro)
Periodo de tiempo: Base
La prueba isométrica se realizará en una posición de pie estandarizada con los pies separados al ancho de los hombros, las caderas y las rodillas en ligera flexión, el codo flexionado a 90° y la muñeca en posición neutra con la palma de la mano hacia la línea media. La prueba se realizará como una prueba de "hacer" y se repetirá tres veces en una secuencia estandarizada con un descanso de 10 segundos entre repeticiones. Los participantes antes de la prueba practicarán dos esfuerzos submáximos para familiarizarse con la tarea. Posteriormente, se les pedirá que desarrollen su fuerza gradualmente hasta un esfuerzo voluntario máximo durante un período de 5 segundos, con indicaciones del examinador con una voz monótona "empujar... empujar... empujar... empujar... empujar... relajarse" para garantizar un estímulo constante. El examinador mantendrá el dinamómetro en su lugar de modo que la cabeza del transductor quede alineada justo proximal a la apófisis estiloides cubital, igualando la fuerza ejercida por el sujeto. Los participantes calificarán su dolor máximo en una escala de calificación numérica de 11 puntos.
Base
Dolor en la rotación externa isométrica del hombro - Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (hombro)
Periodo de tiempo: 15 minutos
La prueba isométrica se realizará en una posición de pie estandarizada con los pies separados al ancho de los hombros, las caderas y las rodillas en ligera flexión, el codo flexionado a 90° y la muñeca en posición neutra con la palma de la mano hacia la línea media. La prueba se realizará como una prueba de "hacer" y se repetirá tres veces en una secuencia estandarizada con un descanso de 10 segundos entre repeticiones. Los participantes antes de la prueba practicarán dos esfuerzos submáximos para familiarizarse con la tarea. Posteriormente, se les pedirá que desarrollen su fuerza gradualmente hasta un esfuerzo voluntario máximo durante un período de 5 segundos, con indicaciones del examinador con una voz monótona "empujar... empujar... empujar... empujar... empujar... relajarse" para garantizar un estímulo constante. El examinador mantendrá el dinamómetro en su lugar de modo que la cabeza del transductor quede alineada justo proximal a la apófisis estiloides cubital, igualando la fuerza ejercida por el sujeto. Los participantes calificarán su dolor máximo en una escala de calificación numérica de 11 puntos.
15 minutos
Dolor en la rotación externa isométrica del hombro - Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (hombro)
Periodo de tiempo: 1 hora
La prueba isométrica se realizará en una posición de pie estandarizada con los pies separados al ancho de los hombros, las caderas y las rodillas en ligera flexión, el codo flexionado a 90° y la muñeca en posición neutra con la palma de la mano hacia la línea media. La prueba se realizará como una prueba de "hacer" y se repetirá tres veces en una secuencia estandarizada con un descanso de 10 segundos entre repeticiones. Los participantes antes de la prueba practicarán dos esfuerzos submáximos para familiarizarse con la tarea. Posteriormente, se les pedirá que desarrollen su fuerza gradualmente hasta un esfuerzo voluntario máximo durante un período de 5 segundos, con indicaciones del examinador con una voz monótona "empujar... empujar... empujar... empujar... empujar... relajarse" para garantizar un estímulo constante. El examinador mantendrá el dinamómetro en su lugar de modo que la cabeza del transductor quede alineada justo proximal a la apófisis estiloides cubital, igualando la fuerza ejercida por el sujeto. Los participantes calificarán su dolor máximo en una escala de calificación numérica de 11 puntos.
1 hora
Fuerza en rotación externa de hombro isométrica (hombro)
Periodo de tiempo: Base
La prueba isométrica se realizará en una posición de pie estandarizada con los pies separados al ancho de los hombros, las caderas y las rodillas en ligera flexión, el codo flexionado a 90° y la muñeca en posición neutra con la palma de la mano hacia la línea media. La prueba se realizará como una prueba de "hacer" y se repetirá tres veces en una secuencia estandarizada con un descanso de 10 segundos entre repeticiones. Los participantes antes de la prueba practicarán dos esfuerzos submáximos para familiarizarse con la tarea. Posteriormente, se les pedirá que desarrollen su fuerza gradualmente hasta un esfuerzo voluntario máximo durante un período de 5 segundos, con indicaciones del examinador con una voz monótona "empujar... empujar... empujar... empujar... empujar... relajarse" para garantizar un estímulo constante. El examinador mantendrá el dinamómetro en su lugar de modo que la cabeza del transductor quede alineada justo proximal a la apófisis estiloides cubital, igualando la fuerza ejercida por el sujeto. El máximo de los tres ensayos se utilizará para los análisis.
Base
Fuerza en rotación externa de hombro isométrica (hombro)
Periodo de tiempo: 15 minutos
La prueba isométrica se realizará en una posición de pie estandarizada con los pies separados al ancho de los hombros, las caderas y las rodillas en ligera flexión, el codo flexionado a 90° y la muñeca en posición neutra con la palma de la mano hacia la línea media. La prueba se realizará como una prueba de "hacer" y se repetirá tres veces en una secuencia estandarizada con un descanso de 10 segundos entre repeticiones. Los participantes antes de la prueba practicarán dos esfuerzos submáximos para familiarizarse con la tarea. Posteriormente, se les pedirá que desarrollen su fuerza gradualmente hasta un esfuerzo voluntario máximo durante un período de 5 segundos, con indicaciones del examinador con una voz monótona "empujar... empujar... empujar... empujar... empujar... relajarse" para garantizar un estímulo constante. El examinador mantendrá el dinamómetro en su lugar de modo que la cabeza del transductor quede alineada justo proximal a la apófisis estiloides cubital, igualando la fuerza ejercida por el sujeto. El máximo de los tres ensayos se utilizará para los análisis.
15 minutos
Fuerza en rotación externa de hombro isométrica (hombro)
Periodo de tiempo: 1 hora
La prueba isométrica se realizará en una posición de pie estandarizada con los pies separados al ancho de los hombros, las caderas y las rodillas en ligera flexión, el codo flexionado a 90° y la muñeca en posición neutra con la palma de la mano hacia la línea media. La prueba se realizará como una prueba de "hacer" y se repetirá tres veces en una secuencia estandarizada con un descanso de 10 segundos entre repeticiones. Los participantes antes de la prueba practicarán dos esfuerzos submáximos para familiarizarse con la tarea. Posteriormente, se les pedirá que desarrollen su fuerza gradualmente hasta un esfuerzo voluntario máximo durante un período de 5 segundos, con indicaciones del examinador con una voz monótona "empujar... empujar... empujar... empujar... empujar... relajarse" para garantizar un estímulo constante. El examinador mantendrá el dinamómetro en su lugar de modo que la cabeza del transductor quede alineada justo proximal a la apófisis estiloides cubital, igualando la fuerza ejercida por el sujeto. El máximo de los tres ensayos se utilizará para los análisis.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación global de cambio (GROC) (tanto rodilla como hombro)
Periodo de tiempo: 15 minutos
Cambio del dolor percibido por el paciente utilizando una escala de calificación global de cambio (GROC) basada en una escala de Likert de 7 puntos que va desde "Mucho mejor: una mejora muy importante" a "Mucho peor: una agravación importante" (no aplicable al inicio)
15 minutos
Escala de calificación global de cambio (GROC) (tanto rodilla como hombro)
Periodo de tiempo: 1 hora
Cambio del dolor percibido por el paciente utilizando una escala de calificación global de cambio (GROC) basada en una escala de Likert de 7 puntos que va desde "Mucho mejor: una mejora muy importante" a "Mucho peor: una agravación importante" (no aplicable al inicio)
1 hora
Valoración del esfuerzo percibido (RPE) en una escala de Borg modificada (Borg CR10)
Periodo de tiempo: 15 minutos
Calificación del esfuerzo percibido (RPE) del participante utilizando una escala de Borg modificada (Borg CR10) inmediatamente después de la sesión de ejercicio de restricción del flujo sanguíneo o restricción del flujo sanguíneo simulada. La escala ha demostrado ser una herramienta alternativa válida para estimar los niveles de excreción e intensidad durante el entrenamiento de fuerza. Se presentará a los participantes una versión impresa de la escala modificada y se les explicará que una sesión muy dura tendría una calificación ≥7 sobre 10 y una calificación de 10 significa que están haciendo el máximo esfuerzo y no pueden esforzarse más. En consecuencia, una sesión ligera puede tener una calificación de Borg ≤2, una sesión moderada puede tener una calificación de Borg >2-<5 y una sesión dura puede tener una calificación de Borg ≥5-<7.
15 minutos
Dolor durante la abducción activa del hombro (0 a 180°) al pararse en una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (hombro)
Periodo de tiempo: Base
Los pacientes calificarán su dolor durante la abducción activa del hombro (0 a 180°) estando de pie en una escala NPRS de 0 a 10
Base
Dolor durante la abducción activa del hombro (0 a 180°) al pararse en una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (hombro)
Periodo de tiempo: 15 minutos
Los pacientes calificarán su dolor durante la abducción activa del hombro (0 a 180°) estando de pie en una escala NPRS de 0 a 10
15 minutos
Dolor durante la abducción activa del hombro (0 a 180°) al pararse en una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (hombro)
Periodo de tiempo: 1 hora
Los pacientes calificarán su dolor durante la abducción activa del hombro (0 a 180°) estando de pie en una escala NPRS de 0 a 10
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aspetar

Investigadores

  • Investigador principal: Vasileios Korakakis, PhD, Aspetar Orthopedic and Sports Medicine Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • F202007001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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