Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtauksen rajoittamisen kliiniset sovellukset ja kuntoutustulokset

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Aspetar
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalan kuormituksen vastusharjoittelun vaikutusta yhdistettynä verenvirtauksen rajoitukseen tai näennäiseen verenvirtauksen rajoitukseen potilailla, joilla on polven etuosan kipua ja kiertäjämansetista johtuvaa olkapääkipua, satunnaistetussa, osallistuja- ja arvioijasokkoutetussa mallissa. Tarkemmin sanottuna pyrimme tutkimaan akuuttia ja lyhytaikaista hypoalgeettista vastetta (arvioimalla painekivun havaitsemiskynnysarvoja) matalan kuormituksen rajoittuneen tai näennäisen verenvirtauksen rajoituksen kanssa, näiden interventioiden vaikutusta kipuun kliinisen testauksen aikana ja plasebovaikutuksen mahdollisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjoituksen aiheuttama hypoalgesia kuvaa akuuttia kipuherkkyyden vähenemistä harjoituksen jälkeen. Hypoalgeettista vastetta erityyppisten harjoitusten (aerobinen, vastustuskyky) jälkeen on tutkittu laajasti. Alustavat todisteet viittaavat siihen, että verenvirtauksen rajoitusharjoittelu voi vähentää kipua potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Tämä vaikutus voi johtua harjoituksesta yksin tai verenvirtauksen rajoituksesta ja harjoituksesta yhdessä. Mahdollisuutta, että havaitut vaikutukset ovat seurausta lumelääkkeestä, ei kuitenkaan voida sulkea pois. Todisteet hypoalgeettisesta vasteesta (kivun havaitsemisen paranemisesta) harjoittelun jälkeen, jossa verenvirtaus on rajoittunut polven etuosan kivuissa, olkapääkivussa ja yleisissä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa, sekä verenvirtauksen rajoitusharjoittelun mekanismista, joka aiheuttaa akuutin kivun vähenemisen, on niukasti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida matalan kuormituksen vastusharjoittelun vaikutusta yhdistettynä verenvirtauksen rajoitukseen tai näennäiseen verenvirtauksen rajoitukseen potilailla, joilla on polven etuosan kipua ja kiertäjämansetista johtuvaa olkapääkipua satunnaistetussa, kaksikätisessä satunnaistetussa, osallistuja- ja arvioijasokkoutetussa mallissa. . Tarkemmin sanottuna pyrimme tutkimaan akuuttia ja lyhytaikaista hypoalgeettista vastetta (arvioimalla painekivun havaitsemiskynnysarvoja) matalan kuormituksen rajoittuneen tai näennäisen verenvirtauksen rajoituksen kanssa, näiden interventioiden vaikutusta kipuun kliinisen testauksen aikana ja plasebovaikutuksen mahdollisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 29222
        • Rekrytointi
        • Aspetar; Qatar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Etuosan polvikipupotilaat Rekrytoimme 40 miespuolista aikuista osallistujaa, jotka ovat käyneet urheilulääketieteen lääkärin vastaanotolla perusterveydenhuollossa etupolvikipuvaivojen vuoksi. Kuntoutusosaston fysioterapeutit tekevät standardoidun historian ja fyysisen tutkimuksen tutkimukseen sisällyttämistä varten.

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta,
  • AKP-diagnoosi, joka on vahvistettu historian ja fyysisen tutkimuksen (kuvantamisen kanssa tai ilman) yli kuuden viikon ajan
  • ei-traumaattinen kivun alkamishistoria
  • kipua ainakin yhdessä tulosmittauksessa käytetyistä kolmesta toimintatestistä (yhden jalan matala jalkakyykky, yhden jalan syvä polvikyykky, askel alaspäin)
  • kipu, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 3/10 numeerisella kivun arviointiasteikolla (vähintään 2/3 toiminnallisissa testeissä)
  • esteetön polven liikerata ja ei kipua passiivisessa päätealueen polven ojennuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI yli 28
  • systeeminen patologia, mukaan lukien tulehduksellinen nivelsairaus tai neoplastiset sairaudet
  • syvä laskimotromboosi historia
  • verenpainetauti (systolinen paine > 140 mmHg)
  • endoteelin toimintahäiriö historiassa
  • perifeerinen verisuonisairaus
  • diabetes
  • selkärangan aiheuttama polvikipu
  • aiempien neurologisten sairauksien historia
  • mikä tahansa aikaisempi lääkehoito, mukaan lukien injektiot (viimeiset 3 kuukautta) tai lääkehoito (eli tulehduskipulääkkeet viimeisen 2 viikon aikana)
  • infektio
  • aikaisempi verenkiertorajoituskoulutus
  • kyvyttömyys ymmärtää kirjoitettua ja suullista englantia tai arabiaa.

Kiertäjämansetista johtuvat olkapääkipupotilaat Haemme mukaan 40 miespuolista aikuista osallistujaa, jotka ovat käyneet urheilulääketieteen erikoislääkärin vastaanotolla olkapäävaivoissa. Kuntoutusosaston fysioterapeutit suorittivat standardoidun historian ja fyysisen tutkimuksen tutkimukseen sisällyttämistä varten.

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta
  • Kiertäjämansetista johtuva olkapääkipu yli kuuden viikon ajan
  • kipu, joka on suurempi kuin 3/10 numeerisella kivun arviointiasteikolla aktiivisessa sieppauksessa ja/tai vastustettu ulkoinen kierto nolla olkapään sieppausasteella (arvioituna seistessä käsi hieman siepatussa asennossa)

Poissulkemiskriteerit:

  • täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä (positiivinen varren pudotusmerkki ja/tai röntgen- tai ultraäänitodistus)
  • BMI yli 28
  • aiempi olkapääleikkaus tai olkapään murtuma
  • kuvantaminen vakavasta olkapään nivelrikosta tai jänteiden kalkkeutumisesta,\
  • liimakapsuli
  • systeeminen patologia, mukaan lukien tulehduksellinen nivelsairaus tai neoplastiset sairaudet
  • passiivisen liikealueen rajoittaminen useammassa kuin kahdessa tasossa
  • syvä laskimotromboosi historia
  • verenpainetauti (systolinen paine > 140 mmHg)
  • endoteelin toimintahäiriö historiassa
  • perifeerinen verisuonisairaus
  • diabetes
  • selkärangasta peräisin oleva olkapääkipu
  • aiempien neurologisten sairauksien historia
  • mikä tahansa aikaisempi lääkehoito, mukaan lukien injektiot (viimeiset 3 kuukautta) tai lääkehoito (eli tulehduskipulääkkeet viimeisen 2 viikon aikana)
  • infektio
  • edellinen BFR-koulutus
  • kyvyttömyys ymmärtää kirjoitettua ja suullista englantia tai arabiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoitus (BFR) matalan kuormituksen vastusharjoittelulla (polvi)
Potilaat suorittavat hitaan avoimen kineettisen ketjun (OKC) polven venytyksen (90°-0°) (2s con, 2s ecc, metronomi). Modifioitu kivun seuranta sanelee kuormituksen ≤5 kg:iin ja enintään 4/10 kipua. Potilaat suorittavat 4 sarjaa (1x30, 3x15 toistoa) 30 s tauon välissä. Jos potilas ei pysty varjostamaan metronomin tahtia tai ojentamaan polvea kokonaan, kuormitus vähenee 0,5 kg. Potilaat harjoittelevat istuessaan 10 cm leveällä ja 75 cm pituisella puhallettavalla mansetilla, joka kiinnitetään alaraajan proksimaalimpaan osaan. Mansetti pysyy täytettynä (80 %:n raajan tukospaine) koko latausistunnon ajan. Kaikki osallistujat käyvät läpi 45 minuutin fysioterapiajakson, joka koostuu vastustusharjoittelusta (3-4 sarjaa, viimeinen tahdonalainen väsymys), ydin- ja tasapainoharjoittelu. Muokattu kivunseurantatapa sanelee harjoitusten valinnan ja harjoituskuorman (enintään 4/10 kipua).
Muut: Verenvirtauksen rajoitus (BFR) matalan kuormituksen vastusharjoittelulla
Yhdistelmä matalan kuormituksen vastusharjoitusta ylä- tai alaraajassa, johon on lisätty verenvirtauksen rajoitus tai näennäisverenvirtauksen rajoitus.
Muut nimet:
  • Vale-Verenvirtauksen rajoitus (sham-BFR) matalan kuormituksen vastustuskyvyn harjoituksella
Huijausvertailija: Vale-verenvirtauksen rajoitus (sham-BFR) matalan kuormituksen vastustuskyvyn harjoituksella (polvi)
Potilaat suorittavat hitaan avoimen kineettisen ketjun (OKC) polven venytyksen (90°-0°) (2s con, 2s ecc, metronomi). Modifioitu kivun seuranta sanelee kuormituksen ≤5 kg:iin ja enintään 4/10 kipua. Potilaat suorittavat 4 sarjaa (1x30, 3x15 toistoa) 30 s tauon välissä. Jos potilas ei pysty varjostamaan metronomin tahtia tai ojentamaan polvea kokonaan, kuormitus vähenee 0,5 kg. Potilaat harjoittelevat istuessaan 10 cm leveällä ja 75 cm pituisella puhallettavalla mansetilla, joka kiinnitetään alaraajan proksimaalimpaan osaan. Mansetti pysyy täytettynä (riittävästi tilaa kahdelle sormelle ihon ja mansetin välissä) koko latauskerran ajan. Kaikki osallistujat käyvät läpi 45 minuutin fysioterapiajakson, joka koostuu vastustusharjoittelusta (3-4 sarjaa, viimeinen tahdonalainen väsymys), ydin- ja tasapainoharjoittelu. Muokattu kivunseurantatapa sanelee harjoitusten valinnan ja harjoituskuorman (enintään 4/10 kipua).
Muut: Verenvirtauksen rajoitus (BFR) matalan kuormituksen vastusharjoittelulla
Yhdistelmä matalan kuormituksen vastusharjoitusta ylä- tai alaraajassa, johon on lisätty verenvirtauksen rajoitus tai näennäisverenvirtauksen rajoitus.
Muut nimet:
  • Vale-Verenvirtauksen rajoitus (sham-BFR) matalan kuormituksen vastustuskyvyn harjoituksella
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoitus (BFR) matalan kuormituksen vastusharjoittelulla (olkapää)
Potilaat suorittavat hitaita täyden valikoiman käsipainohauiskiharoita (2s con, 2s ecc, metronomi). Alkukuormitus on asetettu noin 5 %:iin osallistujan painosta. Potilaat suorittavat 4 sarjaa hauiskiharoita (1 x 30, 3 x 15 toistoa) 30 s tauolla sarjojen välillä. Jos potilas ei pysty varjostamaan metronomin tahtia tai koukistamaan olkapäätä täysin, kuormitusta vähennetään 0,5 kg. Potilaat harjoittelevat seistessä 6 cm leveällä ja 60 cm pituisella puhallettavalla mansetilla, joka kiinnitetään raajan proksimaalimpaan osaan. Mansetti pysyy täytettynä (60 % raajan täydellisestä okkluusiopaineesta) koko latausistunnon ajan. Kaikille osallistujille suoritetaan 45 minuutin fysioterapia, lapaluun stabilointiharjoituksia, kiertomansettilihasten vastusharjoituksia (3-4 sarjaa, viimeinen tahdistusväsymys) sekä toiminnallinen ja olkapään proprioseptio. Muokattu kivunseurantatapa sanelee harjoitusten valinnan ja harjoituskuorman (enintään 4/10 kipua).
Muut: Verenvirtauksen rajoitus (BFR) matalan kuormituksen vastusharjoittelulla
Yhdistelmä matalan kuormituksen vastusharjoitusta ylä- tai alaraajassa, johon on lisätty verenvirtauksen rajoitus tai näennäisverenvirtauksen rajoitus.
Muut nimet:
  • Vale-Verenvirtauksen rajoitus (sham-BFR) matalan kuormituksen vastustuskyvyn harjoituksella
Huijausvertailija: Vale-verenvirtauksen rajoitus (sham-BFR) matalan kuormituksen vastustuskyvyn harjoituksella (olkapää)
Potilaat suorittavat hitaita täyden valikoiman käsipainohauiskiharoita (2s con, 2s ecc, metronomi). Alkukuormitus on asetettu noin 5 %:iin osallistujan painosta. Potilaat suorittavat 4 sarjaa hauiskiharoita (1 x 30, 3 x 15 toistoa) 30 s tauolla sarjojen välillä. Jos potilas ei pysty varjostamaan metronomin tahtia tai koukistamaan olkapäätä täysin, kuormitusta vähennetään 0,5 kg. Potilaat harjoittelevat seistessä 6 cm leveällä ja 60 cm pituisella puhallettavalla mansetilla, joka kiinnitetään raajan proksimaalimpaan osaan. Mansetti pysyy täytettynä (riittävästi tilaa kahdelle sormelle ihon ja mansetin välissä) koko latauskerran ajan. Kaikille osallistujille suoritetaan 45 minuutin fysioterapia, lapaluun stabilointiharjoituksia, kiertomansettilihasten vastusharjoituksia (3-4 sarjaa, viimeinen tahdistusväsymys) sekä toiminnallinen ja olkapään proprioseptio. Muokattu kivunseurantatapa sanelee harjoitusten valinnan ja harjoituskuorman (max 4/10 kipua).
Muut: Verenvirtauksen rajoitus (BFR) matalan kuormituksen vastusharjoittelulla
Yhdistelmä matalan kuormituksen vastusharjoitusta ylä- tai alaraajassa, johon on lisätty verenvirtauksen rajoitus tai näennäisverenvirtauksen rajoitus.
Muut nimet:
  • Vale-Verenvirtauksen rajoitus (sham-BFR) matalan kuormituksen vastustuskyvyn harjoituksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekivun tunnistuskynnykset – PPDT:t (polvi)
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu kädessä pidettävällä mekaanisella painealgometrillä (Wagner Instruments), jossa on 1 cm2:n kumilevy, joka on kiinnitetty painemittariin asettamalla anturi kohtisuoraan ihoa vasten painenopeuden nousulla noin 1 kgf/s. Yksi arvioija, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen, ottaa mittaukset potilaan ollessa pitkään istumassa ja molemmat kädet lepäävät sokkelissa. PPDT-arviointipaikat merkitään ja arvioidaan polven kivuliaimman kohdan (kun tämä on polvilumpion takana, algometri sijoitetaan polvilumpion keskelle), tibialis anteriorin (puolivälissä ylivoimaisimman sääriluun kiinnittymisen ja sen jänne lihaksen vatsan ylemmässä kolmanneksessa ja extensor carpi radialis (5 cm distaalisesti lateraalisesta epicondylesta). Tietojen analysoinnissa käytetään kolmen kokeen paineen määrän keskiarvoa kilogrammoina. PPDT-arvioinnin järjestys satunnaistetaan potilaiden kesken 30 sekunnin välein arviointien välillä.
Perustaso
Painekivun tunnistuskynnykset – PPDT:t (polvi)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Arvioitu kädessä pidettävällä mekaanisella painealgometrillä (Wagner Instruments), jossa on 1 cm2:n kumilevy, joka on kiinnitetty painemittariin asettamalla anturi kohtisuoraan ihoa vasten painenopeuden nousulla noin 1 kgf/s. Yksi arvioija, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen, ottaa mittaukset potilaan ollessa pitkään istumassa ja molemmat kädet lepäävät sokkelissa. PPDT-arviointipaikat merkitään ja arvioidaan polven kivuliaimman kohdan (kun tämä on polvilumpion takana, algometri sijoitetaan polvilumpion keskelle), tibialis anteriorin (puolivälissä ylivoimaisimman sääriluun kiinnittymisen ja sen jänne lihaksen vatsan ylemmässä kolmanneksessa ja extensor carpi radialis (5 cm distaalisesti lateraalisesta epicondylesta). Tietojen analysoinnissa käytetään kolmen kokeen paineen määrän keskiarvoa kilogrammoina. PPDT-arvioinnin järjestys satunnaistetaan potilaiden kesken 30 sekunnin välein arviointien välillä.
15 minuuttia
Painekivun tunnistuskynnykset – PPDT:t (polvi)
Aikaikkuna: 1 tunti
Arvioitu kädessä pidettävällä mekaanisella painealgometrillä (Wagner Instruments), jossa on 1 cm2:n kumilevy, joka on kiinnitetty painemittariin asettamalla anturi kohtisuoraan ihoa vasten painenopeuden nousulla noin 1 kgf/s. Yksi arvioija, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen, ottaa mittaukset potilaan ollessa pitkään istumassa ja molemmat kädet lepäävät sokkelissa. PPDT-arviointipaikat merkitään ja arvioidaan polven kivuliaimman kohdan (kun tämä on polvilumpion takana, algometri sijoitetaan polvilumpion keskelle), tibialis anteriorin (puolivälissä ylivoimaisimman sääriluun kiinnittymisen ja sen jänne lihaksen vatsan ylemmässä kolmanneksessa ja extensor carpi radialis (5 cm distaalisesti lateraalisesta epicondylesta). Tietojen analysoinnissa käytetään kolmen kokeen paineen määrän keskiarvoa kilogrammoina. PPDT-arvioinnin järjestys satunnaistetaan potilaiden kesken 30 sekunnin välein arviointien välillä.
1 tunti
Kipu kliinisissä testeissä - Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (polvi)
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkimuksessa käytetään kolmea standardoitua testiä polven etuosan kivun arvioimiseen: a) Yhden jalan kyykky (matala): potilas seisoo hoitovuoteen lähellä sängyn korkeuden ollessa säädetty hänen reiden keskipisteeseen. (puolivälissä suuren trokanterin ja polvitaipeen rypyn välissä), b) Yksijalkakyykky (syvä): potilas seisoo lähellä hoitosänkyä ja sängyn korkeus säädetään polvitaipeen rypyn mukaan. Potilasta vaaditaan koskettamaan sängyn pintaa, mutta ei istumaan siinä, ja c) Astutustesti: potilas astuu alas 20 cm korkealta askelmalta käyttämällä loukkaantunutta raajaansa hitaasti ja hallitusti koskettaen maata. , ja palaa alkuasentoon. Välittömästi jokaisen testin jälkeen potilasta pyydetään arvioimaan kipunsa 11 pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NPRS) (0-10).
Perustaso
Kipu kliinisissä testeissä - Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (polvi)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Tutkimuksessa käytetään kolmea standardoitua testiä polven etuosan kivun arvioimiseen: a) Yhden jalan kyykky (matala): potilas seisoo hoitovuoteen lähellä sängyn korkeuden ollessa säädetty hänen reiden keskipisteeseen. (puolivälissä suuren trokanterin ja polvitaipeen rypyn välissä), b) Yksijalkakyykky (syvä): potilas seisoo lähellä hoitosänkyä ja sängyn korkeus säädetään polvitaipeen rypyn mukaan. Potilasta vaaditaan koskettamaan sängyn pintaa, mutta ei istumaan siinä, ja c) Astutustesti: potilas astuu alas 20 cm korkealta askelmalta käyttämällä loukkaantunutta raajaansa hitaasti ja hallitusti koskettaen maata. , ja palaa alkuasentoon. Välittömästi jokaisen testin jälkeen potilasta pyydetään arvioimaan kipunsa 11 pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NPRS) (0-10).
15 minuuttia
Kipu kliinisissä testeissä - Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (polvi)
Aikaikkuna: 1 tunti
Tutkimuksessa käytetään kolmea standardoitua testiä polven etuosan kivun arvioimiseen: a) Yhden jalan kyykky (matala): potilas seisoo hoitovuoteen lähellä sängyn korkeuden ollessa säädetty hänen reiden keskipisteeseen. (puolivälissä suuren trokanterin ja polvitaipeen rypyn välissä), b) Yksijalkakyykky (syvä): potilas seisoo lähellä hoitosänkyä ja sängyn korkeus säädetään polvitaipeen rypyn mukaan. Potilasta vaaditaan koskettamaan sängyn pintaa, mutta ei istumaan siinä, ja c) Astutustesti: potilas astuu alas 20 cm korkealta askelmalta käyttämällä loukkaantunutta raajaansa hitaasti ja hallitusti koskettaen maata. , ja palaa alkuasentoon. Välittömästi jokaisen testin jälkeen potilasta pyydetään arvioimaan kipunsa 11 pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NPRS) (0-10).
1 tunti
Painekivun tunnistuskynnykset – PPDT:t (olkapää)
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu kädessä pidettävällä mekaanisella painealgometrillä (Wagner Instruments), jossa on 1 cm2:n kumilevy, joka on kiinnitetty painemittariin asettamalla anturi kohtisuoraan ihoa vasten painenopeuden nousulla noin 1 kgf/s. Yksi arvioija, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen, saa mittaukset osallistujien ollessa pitkään istuvat ja molemmat kädet lepäävät sokkelissa. PPDT-arviointipaikat merkitään ja arvioidaan keskimmäisellä hartialihaksella (lihasvatsa lähellä inferolateraalista insertiota), käden ensimmäisen luuston välisen lihaksen ja tibialis anteriorin yli (puolivälissä ylivoimaisimman sääriluun kiinnittymisen ja sen jänteen välissä yläosassa). kolmasosa vatsalihaksesta). Tietojen analysoinnissa käytetään 3 kokeen paineen määrän keskiarvoa kilogrammoina. PPDT-arvioinnin järjestys satunnaistetaan potilaiden kesken 30 sekunnin välein arviointien välillä.
Perustaso
Painekivun tunnistuskynnykset – PPDT:t (olkapää)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Arvioitu kädessä pidettävällä mekaanisella painealgometrillä (Wagner Instruments), jossa on 1 cm2:n kumilevy, joka on kiinnitetty painemittariin asettamalla anturi kohtisuoraan ihoa vasten painenopeuden nousulla noin 1 kgf/s. Yksi arvioija, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen, saa mittaukset osallistujien ollessa pitkään istuvat ja molemmat kädet lepäävät sokkelissa. PPDT-arviointipaikat merkitään ja arvioidaan keskimmäisellä hartialihaksella (lihasvatsa lähellä inferolateraalista insertiota), käden ensimmäisen luuston välisen lihaksen ja tibialis anteriorin yli (puolivälissä ylivoimaisimman sääriluun kiinnittymisen ja sen jänteen välissä yläosassa). kolmasosa vatsalihaksesta). Tietojen analysoinnissa käytetään 3 kokeen paineen määrän keskiarvoa kilogrammoina. PPDT-arvioinnin järjestys satunnaistetaan potilaiden kesken 30 sekunnin välein arviointien välillä.
15 minuuttia
Painekivun tunnistuskynnykset – PPDT:t (olkapää)
Aikaikkuna: 1 tunti
Arvioitu kädessä pidettävällä mekaanisella painealgometrillä (Wagner Instruments), jossa on 1 cm2:n kumilevy, joka on kiinnitetty painemittariin asettamalla anturi kohtisuoraan ihoa vasten painenopeuden nousulla noin 1 kgf/s. Yksi arvioija, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen, saa mittaukset osallistujien ollessa pitkään istuvat ja molemmat kädet lepäävät sokkelissa. PPDT-arviointipaikat merkitään ja arvioidaan keskimmäisellä hartialihaksella (lihasvatsa lähellä inferolateraalista insertiota), käden ensimmäisen luuston välisen lihaksen ja tibialis anteriorin yli (puolivälissä ylivoimaisimman sääriluun kiinnittymisen ja sen jänteen välissä yläosassa). kolmasosa vatsalihaksesta). Tietojen analysoinnissa käytetään 3 kokeen paineen määrän keskiarvoa kilogrammoina. PPDT-arvioinnin järjestys satunnaistetaan potilaiden kesken 30 sekunnin välein arviointien välillä.
1 tunti
Kipu isometrisessä olkapään ulkoisessa kiertoliikkeessä - Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) (olkapää)
Aikaikkuna: Perustaso
Isometrinen testi suoritetaan standardoidussa seisoma-asennossa jalat hartioiden leveydellä, lonkat ja polvet kevyesti koukistettuina, kyynärpää koukussa 90° ja ranne neutraalissa kämmenellä keskilinjaa kohti. Testi suoritetaan "make"-testinä ja toistetaan kolme kertaa standardoidussa järjestyksessä 10 sekunnin tauolla toistojen välillä. Ennen testaamista osallistujat harjoittelevat kahta submaksimaalista yritystä perehtyäkseen tehtävään. Myöhemmin heitä pyydetään rakentamaan voimansa asteittain mahdollisimman suureksi vapaaehtoiseksi ponnisteluksi 5 sekunnin aikana, kokeen vastaanottajan käskynä yksitoikkoisella äänellä "työnnä… työnnä… työnnä… työnnä… työnnä… rentoudu” johdonmukaisen rohkaisun varmistamiseksi. Tutkija pitää dynamometrin paikoillaan siten, että anturin pää on kohdistettu juuri kyynärluun styloidiprosessin läheisyyteen, mikä vastaa kohteen kohdistamaa voimaa. Osallistujat arvioivat suurimman kipunsa 11 pisteen numeerisella asteikolla.
Perustaso
Kipu isometrisessä olkapään ulkoisessa kiertoliikkeessä - Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) (olkapää)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Isometrinen testi suoritetaan standardoidussa seisoma-asennossa jalat hartioiden leveydellä, lonkat ja polvet kevyesti koukistettuina, kyynärpää koukussa 90° ja ranne neutraalissa kämmenellä keskilinjaa kohti. Testi suoritetaan "make"-testinä ja toistetaan kolme kertaa standardoidussa järjestyksessä 10 sekunnin tauolla toistojen välillä. Ennen testaamista osallistujat harjoittelevat kahta submaksimaalista yritystä perehtyäkseen tehtävään. Myöhemmin heitä pyydetään rakentamaan voimansa asteittain mahdollisimman suureksi vapaaehtoiseksi ponnisteluksi 5 sekunnin aikana, kokeen vastaanottajan käskynä yksitoikkoisella äänellä "työnnä… työnnä… työnnä… työnnä… työnnä… rentoudu” johdonmukaisen rohkaisun varmistamiseksi. Tutkija pitää dynamometrin paikoillaan siten, että anturin pää on kohdistettu juuri kyynärluun styloidiprosessin läheisyyteen, mikä vastaa kohteen kohdistamaa voimaa. Osallistujat arvioivat suurimman kipunsa 11 pisteen numeerisella asteikolla.
15 minuuttia
Kipu isometrisessä olkapään ulkoisessa kiertoliikkeessä - Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) (olkapää)
Aikaikkuna: 1 tunti
Isometrinen testi suoritetaan standardoidussa seisoma-asennossa jalat hartioiden leveydellä, lonkat ja polvet kevyesti koukistettuina, kyynärpää koukussa 90° ja ranne neutraalissa kämmen keskiviivaa kohti. Testi suoritetaan "make"-testinä ja toistetaan kolme kertaa standardoidussa järjestyksessä 10 sekunnin tauolla toistojen välillä. Ennen testaamista osallistujat harjoittelevat kahta submaksimaalista yritystä perehtyäkseen tehtävään. Myöhemmin heitä pyydetään rakentamaan voimansa asteittain mahdollisimman suureksi vapaaehtoiseksi ponnisteluksi 5 sekunnin aikana, kokeen vastaanottajan käskynä yksitoikkoisella äänellä "työnnä… työnnä… työnnä… työnnä… työnnä… rentoudu” johdonmukaisen rohkaisun varmistamiseksi. Tutkija pitää dynamometrin paikoillaan siten, että anturin pää on kohdistettu juuri kyynärluun styloidiprosessin läheisyyteen, mikä vastaa kohteen kohdistamaa voimaa. Osallistujat arvioivat suurimman kipunsa 11 pisteen numeerisella asteikolla.
1 tunti
Vahvuus isometrisessä olkapään ulkoisessa kiertoliikkeessä (olkapää)
Aikaikkuna: Perustaso
Isometrinen testi suoritetaan standardoidussa seisoma-asennossa jalat hartioiden leveydellä, lonkat ja polvet kevyesti koukistettuina, kyynärpää koukussa 90° ja ranne neutraalissa kämmenellä keskilinjaa kohti. Testi suoritetaan "make"-testinä ja toistetaan kolme kertaa standardoidussa järjestyksessä 10 sekunnin tauolla toistojen välillä. Ennen testaamista osallistujat harjoittelevat kahta submaksimaalista yritystä perehtyäkseen tehtävään. Myöhemmin heitä pyydetään rakentamaan voimansa asteittain mahdollisimman suureksi vapaaehtoiseksi ponnisteluksi 5 sekunnin aikana, kokeen vastaanottajan käskynä yksitoikkoisella äänellä "työnnä… työnnä… työnnä… työnnä… työnnä… rentoudu” johdonmukaisen rohkaisun varmistamiseksi. Tutkija pitää dynamometrin paikoillaan siten, että anturin pää on kohdistettu juuri kyynärluun styloidiprosessin läheisyyteen, mikä vastaa kohteen kohdistamaa voimaa. Kolmesta kokeesta enintään käytetään analyyseihin.
Perustaso
Vahvuus isometrisessä olkapään ulkoisessa kiertoliikkeessä (olkapää)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Isometrinen testi suoritetaan standardoidussa seisoma-asennossa jalat hartioiden leveydellä, lonkat ja polvet kevyesti koukistettuina, kyynärpää koukussa 90° ja ranne neutraalissa kämmenellä keskilinjaa kohti. Testi suoritetaan "make"-testinä ja toistetaan kolme kertaa standardoidussa järjestyksessä 10 sekunnin tauolla toistojen välillä. Ennen testaamista osallistujat harjoittelevat kahta submaksimaalista yritystä perehtyäkseen tehtävään. Myöhemmin heitä pyydetään rakentamaan voimansa asteittain mahdollisimman suureksi vapaaehtoiseksi ponnisteluksi 5 sekunnin aikana, kokeen vastaanottajan käskynä yksitoikkoisella äänellä "työnnä… työnnä… työnnä… työnnä… työnnä… rentoudu” johdonmukaisen rohkaisun varmistamiseksi. Tutkija pitää dynamometrin paikoillaan siten, että anturin pää on kohdistettu juuri kyynärluun styloidiprosessin läheisyyteen, mikä vastaa kohteen kohdistamaa voimaa. Kolmesta kokeesta enintään käytetään analyyseihin.
15 minuuttia
Vahvuus isometrisessä olkapään ulkoisessa kiertoliikkeessä (olkapää)
Aikaikkuna: 1 tunti
Isometrinen testi suoritetaan standardoidussa seisoma-asennossa jalat hartioiden leveydellä, lonkat ja polvet kevyesti koukistettuina, kyynärpää koukussa 90° ja ranne neutraalissa kämmenellä keskilinjaa kohti. Testi suoritetaan "make"-testinä ja toistetaan kolme kertaa standardoidussa järjestyksessä 10 sekunnin tauolla toistojen välillä. Ennen testaamista osallistujat harjoittelevat kahta submaksimaalista yritystä perehtyäkseen tehtävään. Myöhemmin heitä pyydetään rakentamaan voimansa asteittain mahdollisimman suureksi vapaaehtoiseksi ponnisteluksi 5 sekunnin aikana, kokeen vastaanottajan käskynä yksitoikkoisella äänellä "työnnä… työnnä… työnnä… työnnä… työnnä… rentoudu” johdonmukaisen rohkaisun varmistamiseksi. Tutkija pitää dynamometrin paikoillaan siten, että anturin pää on kohdistettu juuri kyynärluun styloidiprosessin läheisyyteen, mikä vastaa kohteen kohdistamaa voimaa. Kolmesta kokeesta enintään käytetään analyyseihin.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali muutosasteikko (GROC) (sekä polvi että olkapää)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Potilaan havaitsema kivun muutos käyttämällä maailmanlaajuista muutosasteikkoa (GROC), joka perustuu 7-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee "Paljon parempi - erittäin tärkeä parannus" - "Paljon huonompi - merkittävä paheneminen" (ei sovellettavissa lähtötilanteessa)
15 minuuttia
Globaali muutosasteikko (GROC) (sekä polvi että olkapää)
Aikaikkuna: 1 tunti
Potilaan havaitsema kivun muutos käyttämällä maailmanlaajuista muutosasteikkoa (GROC), joka perustuu 7-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee "Paljon parempi - erittäin tärkeä parannus" - "Paljon huonompi - merkittävä paheneminen" (ei sovellettavissa lähtötilanteessa)
1 tunti
Koetun rasituksen (RPE) luokitus modifioidulla Borgin asteikolla (Borg CR10)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Osallistujan arvio havaitusta rasituksesta (RPE) käyttämällä modifioitua Borgin asteikkoa (Borg CR10) välittömästi verenvirtausrajoituksen tai näennäisverenvirtauksen rajoitusharjoituksen jälkeen. Asteikko on osoittautunut päteväksi vaihtoehtoiseksi työkaluksi erittymis- ja intensiteettitasojen arvioimiseen vastusharjoittelun aikana. Muokatun asteikon painettu versio esitellään osallistujille ja heille selitetään, että erittäin kovan istunnon arvosana olisi ≥ 7/10 ja arvosana 10 tarkoittaisi, että he ponnistivat maksimaalisesti eivätkä voineet ponnistella enempää. Näin ollen kevyen istunnon luokitus voi olla Borg ≤2, kohtalaisen istunnon luokitus voi olla Borg >2-<5 ja kovan istunnon luokitus voi olla Borg ≥5-<7.
15 minuuttia
Kipu aktiivisen olkapään sieppauksen aikana (0–180°) seistessä numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) (olkapää)
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaat arvioivat kipunsa aktiivisen olkapään sieppauksen aikana (0–180°) seisoessaan NPRS:ssä välillä 0–10
Perustaso
Kipu aktiivisen olkapään sieppauksen aikana (0–180°) seistessä numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) (olkapää)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Potilaat arvioivat kipunsa aktiivisen olkapään sieppauksen aikana (0–180°) seisoessaan NPRS:ssä välillä 0–10
15 minuuttia
Kipu aktiivisen olkapään sieppauksen aikana (0–180°) seistessä numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) (olkapää)
Aikaikkuna: 1 tunti
Potilaat arvioivat kipunsa aktiivisen olkapään sieppauksen aikana (0–180°) seisoessaan NPRS:ssä välillä 0–10
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aspetar

Tutkijat

  • Päätutkija: Vasileios Korakakis, PhD, Aspetar Orthopedic and Sports Medicine Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F202007001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa