Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische toepassingen van bloedstroombeperking en revalidatieresultaten

30 januari 2024 bijgewerkt door: Aspetar
De studie heeft tot doel het effect te evalueren van weerstandstraining met lage belasting in combinatie met beperking van de bloedstroom of schijnbeperking van de bloedstroom bij patiënten met pijn in de voorste knie en rotator cuff-gerelateerde schouderpijn in een cross-over twee-arm gerandomiseerd, deelnemer en beoordelaar geblindeerd ontwerp. Meer specifiek willen we de acute en kortdurende hypoalgetische respons onderzoeken (door de detectiedrempels voor drukpijn te evalueren) van oefeningen met een lage belasting met bloedstroombeperking of schijnbloedstroombeperking, het effect van deze interventies op pijn tijdens klinische testen, en de mogelijkheid van een placebo-effect.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door inspanning geïnduceerde hypoalgesie beschrijft een acute vermindering van de pijngevoeligheid na inspanning. De hypoalgetische respons na verschillende soorten oefeningen (aëroob, weerstand) is uitgebreid onderzocht. Voorlopig bewijs suggereert dat training om de bloedstroom te beperken de pijn kan verminderen bij patiënten met musculoskeletale aandoeningen. Dit effect kan alleen het gevolg zijn van lichaamsbeweging, of van beperking van de bloedstroom en lichaamsbeweging in combinatie. De mogelijkheid dat de waargenomen effecten het gevolg zijn van het placebo-effect kan echter niet worden uitgesloten. Het bewijs voor de hypoalgetische respons (verbetering van de pijnperceptie) na training met beperking van de bloedstroom bij pijn in de voorste knie, schouderpijn en algemene musculoskeletale aandoeningen, evenals het mechanisme van training met beperking van de bloedstroom dat acute pijnvermindering veroorzaakt, is schaars. , heeft deze studie tot doel het effect te evalueren van weerstandstraining met lage belasting in combinatie met beperking van de bloedstroom of schijnbeperking van de bloedstroom bij patiënten met pijn in de voorste knie en rotator cuff-gerelateerde schouderpijn in een cross-over tweearmig gerandomiseerd, deelnemer en beoordelaar geblindeerd ontwerp . Meer specifiek willen we de acute en kortdurende hypoalgetische respons onderzoeken (door de detectiedrempels voor drukpijn te evalueren) van oefeningen met een lage belasting met bloedstroombeperking of schijnbloedstroombeperking, het effect van deze interventies op pijn tijdens klinische testen, en de mogelijkheid van een placebo-effect.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Patiënten met pijn aan de voorzijde van de knie We zullen 40 mannelijke volwassen deelnemers rekruteren die een sportgeneeskundige in een eerstelijnszorg hebben geraadpleegd voor klachten aan de voorzijde van de knie. Een gestandaardiseerde anamnese en lichamelijk onderzoek zullen worden uitgevoerd door de fysiotherapeuten van de revalidatieafdeling voor opname in het onderzoek.

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar,
  • diagnose van AKP bevestigd door anamnese en lichamelijk onderzoek (met of zonder beeldvorming) gedurende meer dan zes weken
  • niet-traumatische voorgeschiedenis van pijnbegin
  • pijn tijdens tenminste één van de drie functietesten die als uitkomstmaat worden gebruikt (single-leg flat leg squat, single-leg deep knee squat, step down)
  • pijn gelijk aan of groter dan 3/10 op een numerieke pijnbeoordelingsschaal (ten minste in 2/3 functionele tests)
  • onbelemmerd bewegingsbereik van de knie en geen pijn bij passieve knie-extensie in het eindbereik

Uitsluitingscriteria:

  • BMI groter dan 28
  • systemische pathologie waaronder inflammatoire gewrichtsziekte of neoplastische aandoeningen
  • voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose
  • hypertensie (systolische druk >140 mmHg)
  • geschiedenis van endotheliale disfunctie
  • perifere vaatziekte
  • suikerziekte
  • kniepijn doorverwezen vanuit de wervelkolom
  • geschiedenis van eerdere neurologische aandoeningen
  • elke eerdere medische behandeling inclusief injecties (afgelopen 3 maanden) of medicamenteuze behandeling (d.w.z. ontstekingsremmende medicijnen de afgelopen 2 weken)
  • infectie
  • eerdere training voor beperking van de bloedstroom
  • onvermogen om geschreven en gesproken Engels of Arabisch te begrijpen.

Rotator cuff-gerelateerde schouderpijnpatiënten We zullen 40 mannelijke volwassen deelnemers rekruteren die voor schouderklachten een arts in de eerste lijn hadden geraadpleegd. Een gestandaardiseerde anamnese en lichamelijk onderzoek werden uitgevoerd door de fysiotherapeuten van de revalidatieafdeling voor opname in het onderzoek.

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • rotator cuff-gerelateerde schouderpijn gedurende meer dan zes weken
  • pijn groter dan 3/10 op een numerieke pijnbeoordelingsschaal bij actieve abductie en/of externe rotatie met weerstand bij nul graden schouderabductie (beoordeeld in stand met de arm licht geabduceerd)

Uitsluitingscriteria:

  • rotator cuff scheur over de volledige dikte (positief teken van de neergelaten arm en/of radiografisch of echografisch bewijs)
  • BMI groter dan 28
  • eerdere schouderoperatie of schouderfractuur
  • beeldvorming van ernstige artrose van de schouder of peesverkalking,\
  • adhesieve capsulitis
  • systemische pathologie waaronder inflammatoire gewrichtsziekte of neoplastische aandoeningen
  • beperking van het passieve bewegingsbereik in meer dan twee vlakken
  • voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose
  • hypertensie (systolische druk >140 mmHg)
  • geschiedenis van endotheliale disfunctie
  • perifere vaatziekte
  • suikerziekte
  • schouderpijn doorverwezen vanuit de wervelkolom
  • geschiedenis van eerdere neurologische aandoeningen
  • elke eerdere medische behandeling inclusief injecties (afgelopen 3 maanden) of medicamenteuze behandeling (d.w.z. ontstekingsremmende medicijnen de afgelopen 2 weken)
  • infectie
  • vorige BFR-training
  • onvermogen om geschreven en gesproken Engels of Arabisch te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloedstroombeperking (BFR) met weerstandstraining met lage belasting (knie)
Patiënten zullen langzame open kinetische ketting (OKC) knie-extensie (90°-0°) uitvoeren (2s con, 2s ecc, metronoom). Een aangepaste pijnmonitoring dicteert de belasting tot ≤5 kg met maximaal 4/10 pijn. Patiënten zullen 4 sets voltooien (1x30, 3x15 herhalingen) met 30 seconden rust ertussen. Als de patiënt het tempo van de metronoom niet volgt of de knie niet volledig strekt, wordt de belasting met 0,5 kg verminderd. De patiënten oefenen zittend met een opblaasbare manchet van 10 cm breed en 75 cm lang die wordt bevestigd aan het meest proximale deel van de onderste extremiteit. De manchet blijft tijdens de laadsessie opgeblazen (80% occlusiedruk van de ledematen). Alle deelnemers ondergaan een fysiotherapiesessie van 45 minuten, bestaande uit weerstandstraining (3-4 sets, laatste set tot vrijwillige vermoeidheid), core- en balansoefeningen. Een aangepaste benadering van pijnmonitoring bepaalt de selectie van oefeningen en de trainingsbelasting (maximaal 4/10 pijn).
Ander: Bloedstroombeperking (BFR) met weerstandstraining met lage belasting
Combinatie van weerstandsoefeningen met lage belasting in de bovenste of onderste ledematen met toevoeging van beperking van de bloedstroom of schijnbloedstroombeperking.
Andere namen:
  • Sham-Blood Flow Restriction (Sham-BFR) met weerstandstraining met lage belasting
Sham-vergelijker: Sham-Blood flow restrictie (sham-BFR) met lage belasting weerstandstraining (knie)
Patiënten zullen langzame open kinetische ketting (OKC) knie-extensie (90°-0°) uitvoeren (2s con, 2s ecc, metronoom). Een aangepaste pijnmonitoring dicteert de belasting tot ≤5 kg met maximaal 4/10 pijn. Patiënten zullen 4 sets voltooien (1x30, 3x15 herhalingen) met 30 seconden rust ertussen. Als de patiënt het tempo van de metronoom niet volgt of de knie niet volledig strekt, wordt de belasting met 0,5 kg verminderd. De patiënten oefenen zittend met een opblaasbare manchet van 10 cm breed en 75 cm lang die wordt bevestigd aan het meest proximale deel van de onderste extremiteit. De manchet blijft tijdens de laadsessie opgeblazen (genoeg ruimte voor twee vingers tussen de huid en de manchet). Alle deelnemers ondergaan een fysiotherapiesessie van 45 minuten, bestaande uit weerstandstraining (3-4 sets, laatste set tot vrijwillige vermoeidheid), core- en balansoefeningen. Een aangepaste benadering van pijnmonitoring bepaalt de selectie van oefeningen en de trainingsbelasting (maximaal 4/10 pijn).
Ander: Bloedstroombeperking (BFR) met weerstandstraining met lage belasting
Combinatie van weerstandsoefeningen met lage belasting in de bovenste of onderste ledematen met toevoeging van beperking van de bloedstroom of schijnbloedstroombeperking.
Andere namen:
  • Sham-Blood Flow Restriction (Sham-BFR) met weerstandstraining met lage belasting
Experimenteel: Bloedstroombeperking (BFR) met weerstandstraining met lage belasting (schouder)
Patiënten zullen langzame dumbbell biceps curls over het volledige bereik uitvoeren (2s con, 2s ecc, metronoom). De aanvankelijke belasting is ongeveer ingesteld op 5% van het lichaamsgewicht van de deelnemer. De patiënt voltooit 4 sets biceps curls (1x30, 3x15 herhalingen) met 30 seconden rust tussen de sets. Als de patiënt het tempo van de metronoom niet volgt of de schouder niet volledig buigt, wordt de belasting met 0,5 kg verminderd. De patiënten oefenen staand met een opblaasbare manchet van 6 cm breed en 60 cm lang die aan het meest proximale deel van het ledemaat wordt bevestigd. De manchet blijft tijdens de laadsessie opgeblazen (60% van de volledige occlusiedruk van de ledemaat). Alle deelnemers ondergaan een 45 minuten durende fysiotherapiesessie, oefeningen van de scapula-stabilisatoren, weerstandsoefeningen van de rotator cuff-spieren (3-4 sets, laatste ingesteld op vrijwillige vermoeidheid), en functionele en schouderproprioceptie. Een aangepaste benadering van pijnmonitoring bepaalt de selectie van oefeningen en de trainingsbelasting (maximaal 4/10 pijn).
Ander: Bloedstroombeperking (BFR) met weerstandstraining met lage belasting
Combinatie van weerstandsoefeningen met lage belasting in de bovenste of onderste ledematen met toevoeging van beperking van de bloedstroom of schijnbloedstroombeperking.
Andere namen:
  • Sham-Blood Flow Restriction (Sham-BFR) met weerstandstraining met lage belasting
Sham-vergelijker: Sham-Blood flow restrictie (sham-BFR) met weerstandstraining met lage belasting (schouder)
Patiënten zullen langzame dumbbell biceps curls over het volledige bereik uitvoeren (2s con, 2s ecc, metronoom). De aanvankelijke belasting is ongeveer ingesteld op 5% van het lichaamsgewicht van de deelnemer. De patiënt voltooit 4 sets biceps curls (1x30, 3x15 herhalingen) met 30 seconden rust tussen de sets. Als de patiënt het tempo van de metronoom niet volgt of de schouder niet volledig buigt, wordt de belasting met 0,5 kg verminderd. De patiënten oefenen staand met een opblaasbare manchet van 6 cm breed en 60 cm lang die aan het meest proximale deel van het ledemaat wordt bevestigd. De manchet blijft tijdens de laadsessie opgeblazen (genoeg ruimte voor twee vingers tussen de huid en de manchet). Alle deelnemers ondergaan een 45 minuten durende fysiotherapiesessie, oefeningen van de scapula-stabilisatoren, weerstandsoefeningen van de rotator cuff-spieren (3-4 sets, laatste ingesteld op vrijwillige vermoeidheid), en functionele en schouderproprioceptie. Een aangepaste benadering van pijnmonitoring bepaalt de selectie van oefeningen en de trainingsbelasting (max. 4/10 pijn).
Ander: Bloedstroombeperking (BFR) met weerstandstraining met lage belasting
Combinatie van weerstandsoefeningen met lage belasting in de bovenste of onderste ledematen met toevoeging van beperking van de bloedstroom of schijnbloedstroombeperking.
Andere namen:
  • Sham-Blood Flow Restriction (Sham-BFR) met weerstandstraining met lage belasting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiedrempels voor drukpijn - PPDT's (knie)
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van een draagbare mechanische drukalgometer (Wagner Instruments) met een rubberen schijf van 1 cm2 bevestigd aan de manometer door de sonde loodrecht op de huid aan te brengen met een druktoename van ongeveer 1 kgf/sec. Eén beoordelaar die blind is voor groepstoewijzing, verricht metingen terwijl de patiënt languit zit met beide armen op de bank. PPDTs-beoordelingsplaatsen worden gemarkeerd en geëvalueerd over de meest pijnlijke plek op de knie (wanneer dit achter de patella is, wordt de algometer in het midden van de patella geplaatst), de tibialis anterior (halverwege tussen de meest superieure aanhechting aan de tibia en zijn pees in het bovenste derde deel van de spierbuik en de extensor carpi radialis (5 cm distaal van de laterale epicondylus). In de data-analyse wordt het gemiddelde van de hoeveelheid druk in kilogrammen van drie proeven gebruikt. De volgorde van de PPDT-beoordelingen wordt gerandomiseerd onder patiënten met een interval van 30 seconden tussen de beoordelingen.
Basislijn
Detectiedrempels voor drukpijn - PPDT's (knie)
Tijdsspanne: 15 minuten
Beoordeeld met behulp van een draagbare mechanische drukalgometer (Wagner Instruments) met een rubberen schijf van 1 cm2 bevestigd aan de manometer door de sonde loodrecht op de huid aan te brengen met een druktoename van ongeveer 1 kgf/sec. Eén beoordelaar die blind is voor groepstoewijzing, verricht metingen terwijl de patiënt languit zit met beide armen op de bank. PPDTs-beoordelingsplaatsen worden gemarkeerd en geëvalueerd over de meest pijnlijke plek op de knie (wanneer dit achter de patella is, wordt de algometer in het midden van de patella geplaatst), de tibialis anterior (halverwege tussen de meest superieure aanhechting aan de tibia en zijn pees in het bovenste derde deel van de spierbuik en de extensor carpi radialis (5 cm distaal van de laterale epicondylus). In de data-analyse wordt het gemiddelde van de hoeveelheid druk in kilogrammen van drie proeven gebruikt. De volgorde van de PPDT-beoordelingen wordt gerandomiseerd onder patiënten met een interval van 30 seconden tussen de beoordelingen.
15 minuten
Detectiedrempels voor drukpijn - PPDT's (knie)
Tijdsspanne: 1 uur
Beoordeeld met behulp van een draagbare mechanische drukalgometer (Wagner Instruments) met een rubberen schijf van 1 cm2 bevestigd aan de manometer door de sonde loodrecht op de huid aan te brengen met een druktoename van ongeveer 1 kgf/sec. Eén beoordelaar die blind is voor groepstoewijzing, verricht metingen terwijl de patiënt languit zit met beide armen op de bank. PPDTs-beoordelingsplaatsen worden gemarkeerd en geëvalueerd over de meest pijnlijke plek op de knie (wanneer dit achter de patella is, wordt de algometer in het midden van de patella geplaatst), de tibialis anterior (halverwege tussen de meest superieure aanhechting aan de tibia en zijn pees in het bovenste derde deel van de spierbuik en de extensor carpi radialis (5 cm distaal van de laterale epicondylus). In de data-analyse wordt het gemiddelde van de hoeveelheid druk in kilogrammen van drie proeven gebruikt. De volgorde van de PPDT-beoordelingen wordt gerandomiseerd onder patiënten met een interval van 30 seconden tussen de beoordelingen.
1 uur
Pijn in klinische tests - Numerieke Pain Rating Scale (NPRS) (knie)
Tijdsspanne: Basislijn
In het onderzoek zullen drie gestandaardiseerde tests worden gebruikt om de pijn in de voorste knie te beoordelen: a) Eenbenige hurkzit (ondiep): de patiënt staat in de buurt van een behandelbed met de hoogte van het bed aangepast om het middelpunt van zijn dijbeen te zijn (halverwege trochanter major en knieholteplooi), b) Eenbenige hurkzit (diep): de patiënt staat bij een behandelbed en de hoogte van het bed wordt aangepast aan de knieholteplooi. De patiënt moet het oppervlak van het bed aanraken, maar niet erop gaan zitten, en c) Afstaptest: de patiënt stapt langzaam en gecontroleerd van een trede van 20 cm hoog af met zijn gewonde ledemaat en raakt daarbij de grond. , en terugkeren naar de startpositie. Onmiddellijk na elke test wordt de patiënt gevraagd om zijn pijn te beoordelen op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NPRS) (0-10)
Basislijn
Pijn in klinische tests - Numerieke Pain Rating Scale (NPRS) (knie)
Tijdsspanne: 15 minuten
In het onderzoek zullen drie gestandaardiseerde tests worden gebruikt om de pijn in de voorste knie te beoordelen: a) Eenbenige hurkzit (ondiep): de patiënt staat in de buurt van een behandelbed met de hoogte van het bed aangepast om het middelpunt van zijn dijbeen te zijn (halverwege trochanter major en knieholteplooi), b) Eenbenige hurkzit (diep): de patiënt staat bij een behandelbed en de hoogte van het bed wordt aangepast aan de knieholteplooi. De patiënt moet het oppervlak van het bed aanraken, maar niet erop gaan zitten, en c) Afstaptest: de patiënt stapt langzaam en gecontroleerd van een trede van 20 cm hoog af met zijn gewonde ledemaat en raakt daarbij de grond. , en terugkeren naar de startpositie. Onmiddellijk na elke test wordt de patiënt gevraagd om zijn pijn te beoordelen op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NPRS) (0-10)
15 minuten
Pijn in klinische tests - Numerieke Pain Rating Scale (NPRS) (knie)
Tijdsspanne: 1 uur
In het onderzoek zullen drie gestandaardiseerde tests worden gebruikt om de pijn in de voorste knie te beoordelen: a) Eenbenige hurkzit (ondiep): de patiënt staat in de buurt van een behandelbed met de hoogte van het bed aangepast om het middelpunt van zijn dijbeen te zijn (halverwege trochanter major en knieholteplooi), b) Eenbenige hurkzit (diep): de patiënt staat bij een behandelbed en de hoogte van het bed wordt aangepast aan de knieholteplooi. De patiënt moet het oppervlak van het bed aanraken, maar niet erop gaan zitten, en c) Afstaptest: de patiënt stapt langzaam en gecontroleerd van een trede van 20 cm hoog af met zijn gewonde ledemaat en raakt daarbij de grond. , en terugkeren naar de startpositie. Onmiddellijk na elke test wordt de patiënt gevraagd om zijn pijn te beoordelen op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NPRS) (0-10)
1 uur
Detectiedrempels voor drukpijn - PPDT's (schouder)
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van een draagbare mechanische drukalgometer (Wagner Instruments) met een rubberen schijf van 1 cm2 bevestigd aan de manometer door de sonde loodrecht op de huid aan te brengen met een druktoename van ongeveer 1 kgf/sec. Eén beoordelaar die blind is voor groepstoewijzing, zal metingen uitvoeren terwijl de deelnemers lang zitten met beide armen op de bank. PPDT-beoordelingsplaatsen zullen worden gemarkeerd en geëvalueerd over de middelste deltaspier (spierbuik dicht bij inferolaterale insertie), de eerste interossale spier van de hand en de tibialis anterior (halverwege tussen de meest superieure aanhechting aan het scheenbeen en de pees in de bovenste derde van de spierbuik). Het gemiddelde van de hoeveelheid druk in kg van 3 proeven zal worden gebruikt in de data-analyse. De volgorde van de PPDT-beoordelingen wordt gerandomiseerd onder patiënten met een interval van 30 seconden tussen de beoordelingen.
Basislijn
Detectiedrempels voor drukpijn - PPDT's (schouder)
Tijdsspanne: 15 minuten
Beoordeeld met behulp van een draagbare mechanische drukalgometer (Wagner Instruments) met een rubberen schijf van 1 cm2 bevestigd aan de manometer door de sonde loodrecht op de huid aan te brengen met een druktoename van ongeveer 1 kgf/sec. Eén beoordelaar die blind is voor groepstoewijzing, zal metingen uitvoeren terwijl de deelnemers lang zitten met beide armen op de bank. PPDT-beoordelingsplaatsen zullen worden gemarkeerd en geëvalueerd over de middelste deltaspier (spierbuik dicht bij inferolaterale insertie), de eerste interossale spier van de hand en de tibialis anterior (halverwege tussen de meest superieure aanhechting aan het scheenbeen en de pees in de bovenste derde van de spierbuik). Het gemiddelde van de hoeveelheid druk in kg van 3 proeven zal worden gebruikt in de data-analyse. De volgorde van de PPDT-beoordelingen wordt gerandomiseerd onder patiënten met een interval van 30 seconden tussen de beoordelingen.
15 minuten
Detectiedrempels voor drukpijn - PPDT's (schouder)
Tijdsspanne: 1 uur
Beoordeeld met behulp van een draagbare mechanische drukalgometer (Wagner Instruments) met een rubberen schijf van 1 cm2 bevestigd aan de manometer door de sonde loodrecht op de huid aan te brengen met een druktoename van ongeveer 1 kgf/sec. Eén beoordelaar die blind is voor groepstoewijzing, zal metingen uitvoeren terwijl de deelnemers lang zitten met beide armen op de bank. PPDT-beoordelingsplaatsen zullen worden gemarkeerd en geëvalueerd over de middelste deltaspier (spierbuik dicht bij inferolaterale insertie), de eerste interossale spier van de hand en de tibialis anterior (halverwege tussen de meest superieure aanhechting aan het scheenbeen en de pees in de bovenste derde van de spierbuik). Het gemiddelde van de hoeveelheid druk in kg van 3 proeven zal worden gebruikt in de data-analyse. De volgorde van de PPDT-beoordelingen wordt gerandomiseerd onder patiënten met een interval van 30 seconden tussen de beoordelingen.
1 uur
Pijn bij isometrische externe rotatie van de schouder - Numerieke Pain Rating Scale (NPRS) (schouder)
Tijdsspanne: Basislijn
De isometrische test wordt uitgevoerd in een gestandaardiseerde staande positie met de voeten op schouderbreedte uit elkaar, heupen en knieën licht gebogen, elleboog gebogen tot 90° en pols in neutraal met de handpalm naar het midden gericht. De test wordt uitgevoerd als een "make"-test en wordt driemaal herhaald in een gestandaardiseerde volgorde met een rust van 10 seconden tussen de herhalingen. Deelnemers oefenen vóór het testen twee submaximale inspanningen om vertrouwd te raken met de taak. Vervolgens wordt hen gevraagd hun kracht geleidelijk op te bouwen tot een maximale vrijwillige inspanning gedurende een periode van 5 seconden, op aanwijzing van de examinator met een monotone stem "push...push...push...push...push...relax" om consistente aanmoediging te garanderen. De onderzoeker houdt de dynamometer zodanig op zijn plaats dat de transducerkop net proximaal ten opzichte van het ulnaire styloïde proces wordt uitgelijnd, overeenkomend met de kracht die door de proefpersoon wordt uitgeoefend. De deelnemers beoordelen hun maximale pijn op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal.
Basislijn
Pijn bij isometrische externe rotatie van de schouder - Numerieke Pain Rating Scale (NPRS) (schouder)
Tijdsspanne: 15 minuten
De isometrische test wordt uitgevoerd in een gestandaardiseerde staande positie met de voeten op schouderbreedte uit elkaar, heupen en knieën licht gebogen, elleboog gebogen tot 90° en pols in neutraal met de handpalm naar het midden gericht. De test wordt uitgevoerd als een "make"-test en wordt driemaal herhaald in een gestandaardiseerde volgorde met een rust van 10 seconden tussen de herhalingen. Deelnemers oefenen vóór het testen twee submaximale inspanningen om vertrouwd te raken met de taak. Vervolgens wordt hen gevraagd hun kracht geleidelijk op te bouwen tot een maximale vrijwillige inspanning gedurende een periode van 5 seconden, op aanwijzing van de examinator met een monotone stem "push...push...push...push...push...relax" om consistente aanmoediging te garanderen. De onderzoeker houdt de dynamometer zodanig op zijn plaats dat de transducerkop net proximaal ten opzichte van het ulnaire styloïde proces wordt uitgelijnd, overeenkomend met de kracht die door de proefpersoon wordt uitgeoefend. De deelnemers beoordelen hun maximale pijn op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal.
15 minuten
Pijn bij isometrische externe rotatie van de schouder - Numerieke Pain Rating Scale (NPRS) (schouder)
Tijdsspanne: 1 uur
De isometrische test wordt uitgevoerd in een gestandaardiseerde staande positie met de voeten op schouderbreedte uit elkaar, heupen en knieën licht gebogen, elleboog gebogen tot 90° en pols in neutraal met de handpalm naar het midden gericht. De test wordt uitgevoerd als een "make"-test en wordt driemaal herhaald in een gestandaardiseerde volgorde met een rust van 10 seconden tussen de herhalingen. Deelnemers oefenen vóór het testen twee submaximale inspanningen om vertrouwd te raken met de taak. Vervolgens wordt hen gevraagd hun kracht geleidelijk op te bouwen tot een maximale vrijwillige inspanning gedurende een periode van 5 seconden, op aanwijzing van de examinator met een monotone stem "push...push...push...push...push...relax" om consistente aanmoediging te garanderen. De onderzoeker houdt de dynamometer zodanig op zijn plaats dat de transducerkop net proximaal ten opzichte van het ulnaire styloïde proces wordt uitgelijnd, overeenkomend met de kracht die door de proefpersoon wordt uitgeoefend. De deelnemers beoordelen hun maximale pijn op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal.
1 uur
Kracht in isometrische externe rotatie van de schouder (schouder)
Tijdsspanne: Basislijn
De isometrische test wordt uitgevoerd in een gestandaardiseerde staande positie met de voeten op schouderbreedte uit elkaar, heupen en knieën licht gebogen, elleboog gebogen tot 90° en pols in neutraal met de handpalm naar het midden gericht. De test wordt uitgevoerd als een "make"-test en wordt driemaal herhaald in een gestandaardiseerde volgorde met een rust van 10 seconden tussen de herhalingen. Deelnemers oefenen vóór het testen twee submaximale inspanningen om vertrouwd te raken met de taak. Vervolgens wordt hen gevraagd hun kracht geleidelijk op te bouwen tot een maximale vrijwillige inspanning gedurende een periode van 5 seconden, op aanwijzing van de examinator met een monotone stem "push...push...push...push...push...relax" om consistente aanmoediging te garanderen. De onderzoeker houdt de dynamometer zodanig op zijn plaats dat de transducerkop net proximaal ten opzichte van het ulnaire styloïde proces wordt uitgelijnd, overeenkomend met de kracht die door de proefpersoon wordt uitgeoefend. Het maximum van de drie proeven zal worden gebruikt voor analyses.
Basislijn
Kracht in isometrische externe rotatie van de schouder (schouder)
Tijdsspanne: 15 minuten
De isometrische test wordt uitgevoerd in een gestandaardiseerde staande positie met de voeten op schouderbreedte uit elkaar, heupen en knieën licht gebogen, elleboog gebogen tot 90° en pols in neutraal met de handpalm naar het midden gericht. De test wordt uitgevoerd als een "make"-test en wordt driemaal herhaald in een gestandaardiseerde volgorde met een rust van 10 seconden tussen de herhalingen. Deelnemers oefenen vóór het testen twee submaximale inspanningen om vertrouwd te raken met de taak. Vervolgens wordt hen gevraagd hun kracht geleidelijk op te bouwen tot een maximale vrijwillige inspanning gedurende een periode van 5 seconden, op aanwijzing van de examinator met een monotone stem "push...push...push...push...push...relax" om consistente aanmoediging te garanderen. De onderzoeker houdt de dynamometer zodanig op zijn plaats dat de transducerkop net proximaal ten opzichte van het ulnaire styloïde proces wordt uitgelijnd, overeenkomend met de kracht die door de proefpersoon wordt uitgeoefend. Het maximum van de drie proeven zal worden gebruikt voor analyses.
15 minuten
Kracht in isometrische externe rotatie van de schouder (schouder)
Tijdsspanne: 1 uur
De isometrische test wordt uitgevoerd in een gestandaardiseerde staande positie met de voeten op schouderbreedte uit elkaar, heupen en knieën licht gebogen, elleboog gebogen tot 90° en pols in neutraal met de handpalm naar het midden gericht. De test wordt uitgevoerd als een "make"-test en wordt driemaal herhaald in een gestandaardiseerde volgorde met een rust van 10 seconden tussen de herhalingen. Deelnemers oefenen vóór het testen twee submaximale inspanningen om vertrouwd te raken met de taak. Vervolgens wordt hen gevraagd hun kracht geleidelijk op te bouwen tot een maximale vrijwillige inspanning gedurende een periode van 5 seconden, op aanwijzing van de examinator met een monotone stem "push...push...push...push...push...relax" om consistente aanmoediging te garanderen. De onderzoeker houdt de dynamometer zodanig op zijn plaats dat de transducerkop net proximaal ten opzichte van het ulnaire styloïde proces wordt uitgelijnd, overeenkomend met de kracht die door de proefpersoon wordt uitgeoefend. Het maximum van de drie proeven zal worden gebruikt voor analyses.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Global Rating of Change Scale (GROC) (zowel knie als schouder)
Tijdsspanne: 15 minuten
Door de patiënt waargenomen pijnverandering met behulp van een globale rating of change-schaal (GROC) op basis van een 7-punts Likert-schaal variërend van "Veel beter - een zeer belangrijke verbetering" tot "Veel erger - een belangrijke verergering" (niet van toepassing bij aanvang)
15 minuten
Global Rating of Change Scale (GROC) (zowel knie als schouder)
Tijdsspanne: 1 uur
Door de patiënt waargenomen pijnverandering met behulp van een globale rating of change-schaal (GROC) op basis van een 7-punts Likert-schaal variërend van "Veel beter - een zeer belangrijke verbetering" tot "Veel erger - een belangrijke verergering" (niet van toepassing bij aanvang)
1 uur
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) op een aangepaste schaal van Borg (Borg CR10)
Tijdsspanne: 15 minuten
Beoordeling door de deelnemer van waargenomen inspanning (RPE) met behulp van een aangepaste Borg-schaal (Borg CR10) onmiddellijk na de trainingssessie met beperking van de bloedstroom of schijn-bloedstroombeperking. Het is aangetoond dat de schaal een geldig alternatief hulpmiddel is voor het schatten van de uitscheiding en intensiteitsniveaus tijdens weerstandstraining. Een gedrukte versie van de aangepaste schaal zal aan de deelnemers worden gepresenteerd en er zal worden uitgelegd dat een zeer zware sessie een score van ≥7 op 10 zou hebben en een score van 10 betekende dat ze maximale inspanning leverden en zich niet verder konden inspannen. Dienovereenkomstig kan een lichte sessie een beoordeling van Borg ≤2 hebben, kan een gemiddelde sessie een beoordeling van Borg >2-<5 hebben en kan een zware sessie een beoordeling van Borg ≥5-<7 hebben.
15 minuten
Pijn tijdens actieve schouderabductie (0 tot 180°) bij staan ​​in een Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (schouder)
Tijdsspanne: Basislijn
Patiënten beoordelen hun pijn tijdens actieve schouderabductie (0 tot 180°) bij staan ​​in een NPRS variërend van 0 tot 10
Basislijn
Pijn tijdens actieve schouderabductie (0 tot 180°) bij staan ​​in een Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (schouder)
Tijdsspanne: 15 minuten
Patiënten beoordelen hun pijn tijdens actieve schouderabductie (0 tot 180°) bij staan ​​in een NPRS variërend van 0 tot 10
15 minuten
Pijn tijdens actieve schouderabductie (0 tot 180°) bij staan ​​in een Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (schouder)
Tijdsspanne: 1 uur
Patiënten beoordelen hun pijn tijdens actieve schouderabductie (0 tot 180°) bij staan ​​in een NPRS variërend van 0 tot 10
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aspetar

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vasileios Korakakis, PhD, Aspetar Orthopedic and Sports Medicine Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F202007001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren