Kliniske anvendelser av blodstrømsbegrensninger og rehabiliteringsresultater
30. januar 2024 oppdatert av: Aspetar
Studien tar sikte på å evaluere effekten av motstandstrening med lav belastning kombinert med blodstrømsbegrensning eller falsk blodstrømsbegrensning hos pasienter med fremre knesmerter og rotatorcuff-relaterte skuldersmerter i en cross-over to-arms randomisert, deltaker og assessor blindet design.
Mer spesifikt tar vi sikte på å undersøke den akutte og kortsiktige hypoalgetiske responsen (ved å evaluere terskler for deteksjon av trykksmerte) ved lavbelastningstrening med blodstrømsbegrensning eller falsk blodstrømsbegrensning, effekten av disse intervensjonene i smerte under klinisk testing, og mulighet for placeboeffekt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Treningsindusert hypoalgesi beskriver en akutt reduksjon i smertefølsomhet etter trening. Den hypoalgetiske responsen etter ulike typer trening (aerobic, motstand) har blitt mye undersøkt.
Foreløpige bevis tyder på at blodstrømsbegrensningstrening kan redusere smerte hos pasienter med muskel- og skjelettlidelser.
Denne effekten kan skyldes trening alene, eller fra blodstrømsbegrensning og trening i kombinasjon.
Muligheten for at effektene som sees er et resultat av placeboeffekten kan imidlertid ikke utelukkes.
Beviset for hypoalgetisk respons (forbedring av smerteoppfatning) etter trening med blodstrømsbegrensning ved fremre knesmerter, skuldersmerter og generelle muskel- og skjeletttilstander, samt mekanismen for blodstrømsbegrensningstrening som induserer akutt smertereduksjon, er sparsom. , har denne studien som mål å evaluere effekten av motstandstrening med lav belastning kombinert med blodstrømsbegrensning eller falsk blodstrømsbegrensning hos pasienter med fremre knesmerter og rotatorcuff-relaterte skuldersmerter i et cross-over to-arms randomisert design som er blindet for deltaker og bedømmer. .
Mer spesifikt tar vi sikte på å undersøke den akutte og kortsiktige hypoalgetiske responsen (ved å evaluere terskler for deteksjon av trykksmerte) ved lavbelastningstrening med blodstrømsbegrensning eller falsk blodstrømsbegrensning, effekten av disse intervensjonene i smerte under klinisk testing, og mulighet for placeboeffekt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Vasileios Korakakis, PhD
- Telefonnummer: +97466672809
- E-post: Vasileios.Korakakis@aspetar.com
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar, 29222
- Rekruttering
- Aspetar; Qatar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
-
Ta kontakt med:
- Vasileios Korakakis, PhD
- Telefonnummer: +974 66672809
- E-post: Vasileios.Korakakis@aspetar.com
-
Ta kontakt med:
- Rod Whiteley, PhD
- Telefonnummer: +974 66994924
- E-post: Rodney.Whiteley@aspetar.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Pasienter med fremre knesmerter Vi vil rekruttere 40 mannlige voksne deltakere som har konsultert en idrettslege i primærhelsetjenesten for plager med fremre knesmerter. En standardisert anamnese og fysisk undersøkelse vil bli gjennomført av fysioterapeutene ved rehabiliteringsavdelingen for inkludering i studien.
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år,
- diagnose av AKP bekreftet ved anamnese og fysisk undersøkelse (med eller uten bildediagnostikk) i mer enn seks uker
- ikke-traumatisk historie med smertedebut
- smerter i minst én av de tre funksjonstestene som brukes som resultatmål (knebøy på grunne ben, enkeltbens dyp knebøy, trappe ned)
- smerte lik eller større enn 3/10 på en numerisk smerteskala (minst i 2/3 funksjonstester)
- uhindret knebevegelse og ingen smerter ved passiv kneforlengelse
Ekskluderingskriterier:
- BMI større enn 28
- systemisk patologi inkludert inflammatorisk leddsykdom eller neoplastiske lidelser
- historie med dyp venøs trombose
- hypertensjon (systolisk trykk >140 mmHg)
- historie med endoteldysfunksjon
- perifer vaskulær sykdom
- diabetes
- knesmerter referert fra ryggraden
- historie med tidligere nevrologiske tilstander
- enhver tidligere medisinsk behandling inkludert injeksjoner (siste 3 måneder) eller medikamentell behandling (dvs. antiinflammatoriske legemidler de siste 2 ukene)
- infeksjon
- tidligere trening for blodstrømsbegrensning
- manglende evne til å forstå skriftlig og muntlig engelsk eller arabisk.
Rotator cuff-relaterte skuldersmerterpasienter Vi vil rekruttere 40 mannlige voksne deltakere som har konsultert en idrettsmedisinsk lege i primærhelsetjenesten for skulderplager. En standardisert anamnese og fysisk undersøkelse ble utført av fysioterapeutene ved rehabiliteringsavdelingen for inkludering i studien.
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år
- rotator cuff relaterte skuldersmerter i mer enn seks uker
- smerte større enn 3/10 på en numerisk smertevurderingsskala ved aktiv abduksjon og/eller motstått ekstern rotasjon ved null grader av skulderabduksjon (vurdert i stående med armen i lett bortført stilling)
Ekskluderingskriterier:
- revne i rotatormansjetten i full tykkelse (positivt fall-arm-tegn og/eller radiografisk eller ultrasonografisk bevis)
- BMI større enn 28
- tidligere skulderoperasjon eller skulderbrudd
- bildediagnostikk på alvorlig skulderartrose eller seneforkalkning,\
- selvklebende kapsulitt
- systemisk patologi inkludert inflammatorisk leddsykdom eller neoplastiske lidelser
- begrensning av passivt bevegelsesområde i mer enn to plan
- historie med dyp venøs trombose
- hypertensjon (systolisk trykk >140 mmHg)
- historie med endoteldysfunksjon
- perifer vaskulær sykdom
- diabetes
- skuldersmerter referert fra ryggraden
- historie med tidligere nevrologiske tilstander
- enhver tidligere medisinsk behandling inkludert injeksjoner (siste 3 måneder) eller medikamentell behandling (dvs. antiinflammatoriske legemidler de siste 2 ukene)
- infeksjon
- tidligere BFR-trening
- manglende evne til å forstå skriftlig og muntlig engelsk eller arabisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blodstrømsbegrensning (BFR) med lavbelastningstrening (kne)
Pasienter vil utføre langsom åpen kinetisk kjede (OKC) kneforlengelse (90°-0°) (2s con, 2s ecc, metronom).
En modifisert smerteovervåking vil diktere belastningen til ≤5 kg med maksimalt 4/10 smerte.
Pasientene vil fullføre 4 sett (1x30, 3x15 reps) med 30 s hvile i mellom.
Hvis pasienten ikke klarer å skygge tempoet til metronomen eller strekke kneet helt, vil belastningen reduseres med 0,5 kg.
Pasientene vil trene sittende med en oppblåsbar mansjett på 10 cm bredde og 75 cm lengde festes til den mest proksimale delen av underekstremiteten.
Mansjetten vil forbli oppblåst (80 % okklusjonstrykk i lemmer) gjennom hele lastingsøkten.
Alle deltakerne vil gjennomgå en 45-minutters fysioterapiøkt, bestående av styrketrening (3-4 sett, siste sett til frivillig tretthet), kjerne- og balanseøvelser.
En modifisert smerteovervåkingstilnærming vil diktere valg av øvelser og treningsbelastning (maksimalt 4/10 smerte).
|
Kombinasjon av trening med lav belastningsmotstand i øvre eller nedre ekstremiteter med tillegg av blodstrømsbegrensning eller sham-blodstrømningsbegrensning.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham-Blood flow restriction (sham-BFR) med motstandstrening med lav belastning (kne)
Pasienter vil utføre langsom åpen kinetisk kjede (OKC) kneforlengelse (90°-0°) (2s con, 2s ecc, metronom).
En modifisert smerteovervåking vil diktere belastningen til ≤5 kg med maksimalt 4/10 smerte.
Pasientene vil fullføre 4 sett (1x30, 3x15 reps) med 30 s hvile i mellom.
Hvis pasienten ikke klarer å skygge tempoet til metronomen eller strekke kneet helt, vil belastningen reduseres med 0,5 kg.
Pasientene vil trene sittende med en oppblåsbar mansjett på 10 cm bredde og 75 cm lengde festes til den mest proksimale delen av underekstremiteten.
Mansjetten vil forbli oppblåst (nok plass til to fingre mellom huden og mansjetten) gjennom hele lastingsøkten.
Alle deltakerne vil gjennomgå en 45-minutters fysioterapiøkt, bestående av styrketrening (3-4 sett, siste sett til frivillig tretthet), kjerne- og balanseøvelser.
En modifisert smerteovervåkingstilnærming vil diktere valg av øvelser og treningsbelastning (maksimalt 4/10 smerte).
|
Kombinasjon av trening med lav belastningsmotstand i øvre eller nedre ekstremiteter med tillegg av blodstrømsbegrensning eller sham-blodstrømningsbegrensning.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Blodstrømsbegrensning (BFR) med motstandstrening med lav belastning (skulder)
Pasienter vil utføre sakte full-range dumbbell biceps curls (2s con, 2s ecc, metronom). Startbelastningen er omtrent satt til 5% av deltakernes kroppsvekt.
Pasientene vil fullføre 4 sett med biceps curls (1x30, 3x15 reps) med 30 s hvile mellom settene. Hvis pasienten ikke klarer å skygge for tempoet til metronomen eller å bøye skulderen helt, vil belastningen reduseres med 0,5 kg.
Pasientene vil trene stående med en oppblåsbar mansjett på 6 cm bredde og 60 cm lengde festes til den mest proksimale delen av lemmet.
Mansjetten vil forbli oppblåst (60 % av lemmens fullstendig okklusjonstrykk) gjennom hele lastingsøkten.
Alle deltakerne vil gjennomgå en 45-minutters fysioterapiøkt, øvelser av scapula-stabilisatorene, motstandsøvelser av rotatorcuff-musklene (3-4 sett, sist satt til frivillig tretthet), og funksjonell og skulderpropriosepsjon.
En modifisert smerteovervåkingstilnærming vil diktere valg av øvelser og treningsbelastning (maksimalt 4/10 smerte).
|
Kombinasjon av trening med lav belastningsmotstand i øvre eller nedre ekstremiteter med tillegg av blodstrømsbegrensning eller sham-blodstrømningsbegrensning.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham-Blood flow restriction (sham-BFR) med motstandstrening med lav belastning (skulder)
Pasienter vil utføre sakte full-range dumbbell biceps curls (2s con, 2s ecc, metronom). Startbelastningen er omtrent satt til 5% av deltakernes kroppsvekt.
Pasientene vil fullføre 4 sett med biceps curls (1x30, 3x15 reps) med 30 s hvile mellom settene. Hvis pasienten ikke klarer å skygge for tempoet til metronomen eller å bøye skulderen helt, vil belastningen reduseres med 0,5 kg.
Pasientene vil trene stående med en oppblåsbar mansjett på 6 cm bredde og 60 cm lengde festes til den mest proksimale delen av lemmet.
Mansjetten vil forbli oppblåst (nok plass til to fingre mellom huden og mansjetten) gjennom hele lastingsøkten.
Alle deltakerne vil gjennomgå en 45-minutters fysioterapiøkt, øvelser av scapula-stabilisatorene, motstandsøvelser av rotatorcuff-musklene (3-4 sett, sist satt til frivillig tretthet), og funksjonell og skulderpropriosepsjon.
En modifisert smerteovervåkingstilnærming vil diktere valg av øvelser og treningsbelastning (maks. 4/10 smerte).
|
Kombinasjon av trening med lav belastningsmotstand i øvre eller nedre ekstremiteter med tillegg av blodstrømsbegrensning eller sham-blodstrømningsbegrensning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terskler for deteksjon av trykksmerte - PPDT (kne)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert ved hjelp av et håndholdt mekanisk trykkalgometer (Wagner Instruments) med en 1 cm2 gummiskive festet til trykkmåleren ved å påføre sonden vinkelrett på huden med en trykkhastighetsøkning på ca. 1 kgf/sek.
En bedømmer som er blindet for gruppetildeling vil ta målinger med pasienten i lang sittende med begge armer hvilende på sokkelen.
PPDTs vurderingssteder vil bli merket og evaluert over det mest smertefulle stedet på kneet (når dette vil være bak patella, vil algometeret plasseres på midten av patella), tibialis anterior (halvveis mellom det mest overlegne festet til tibia og tibia). senen i den øvre tredjedelen av muskelmagen, og extensor carpi radialis (5 cm distalt for den laterale epikondylen).
Gjennomsnittet av trykket i kilogram av tre forsøk vil bli brukt i dataanalysen.
Rekkefølgen på PPDTs vurdering vil bli randomisert blant pasienter med 30 sekunders intervaller mellom vurderingene.
|
Grunnlinje
|
|
Terskler for deteksjon av trykksmerte - PPDT (kne)
Tidsramme: 15 minutter
|
Vurdert ved hjelp av et håndholdt mekanisk trykkalgometer (Wagner Instruments) med en 1 cm2 gummiskive festet til trykkmåleren ved å påføre sonden vinkelrett på huden med en trykkhastighetsøkning på ca. 1 kgf/sek.
En bedømmer som er blindet for gruppetildeling vil ta målinger med pasienten i lang sittende med begge armer hvilende på sokkelen.
PPDTs vurderingssteder vil bli merket og evaluert over det mest smertefulle stedet på kneet (når dette vil være bak patella, vil algometeret plasseres på midten av patella), tibialis anterior (halvveis mellom det mest overlegne festet til tibia og tibia). senen i den øvre tredjedelen av muskelmagen, og extensor carpi radialis (5 cm distalt for den laterale epikondylen).
Gjennomsnittet av trykket i kilogram av tre forsøk vil bli brukt i dataanalysen.
Rekkefølgen på PPDTs vurdering vil bli randomisert blant pasienter med 30 sekunders intervaller mellom vurderingene.
|
15 minutter
|
|
Terskler for deteksjon av trykksmerte - PPDT (kne)
Tidsramme: 1 time
|
Vurdert ved hjelp av et håndholdt mekanisk trykkalgometer (Wagner Instruments) med en 1 cm2 gummiskive festet til trykkmåleren ved å påføre sonden vinkelrett på huden med en trykkhastighetsøkning på ca. 1 kgf/sek.
En bedømmer som er blindet for gruppetildeling vil ta målinger med pasienten i lang sittende med begge armer hvilende på sokkelen.
PPDTs vurderingssteder vil bli merket og evaluert over det mest smertefulle stedet på kneet (når dette vil være bak patella, vil algometeret plasseres på midten av patella), tibialis anterior (halvveis mellom det mest overlegne festet til tibia og tibia). senen i den øvre tredjedelen av muskelmagen, og extensor carpi radialis (5 cm distalt for den laterale epikondylen).
Gjennomsnittet av trykket i kilogram av tre forsøk vil bli brukt i dataanalysen.
Rekkefølgen på PPDTs vurdering vil bli randomisert blant pasienter med 30 sekunders intervaller mellom vurderingene.
|
1 time
|
|
Smerter i kliniske tester - Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (kne)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tre standardiserte tester vil bli brukt i studien for å vurdere fremre knesmerter: a) Knebøy med ett ben (grunn): pasienten vil stå nær en behandlingsseng med høyden på sengen justert til å være midtpunktet på låret. (halvveis mellom større trochanter og popliteal fold), b) Enkeltbens knebøy (dyp): pasienten vil stå nær en behandlingsseng og høyden på sengen vil justeres til popliteal fold.
Pasienten vil bli pålagt å berøre, men ikke sitte på overflaten av sengen, og c) Nedtrappingstest: pasienten vil gå ned fra et 20 cm høyt trinn ved å bruke det skadde lemmet på en sakte og kontrollert måte, og berøre bakken , og går tilbake til startposisjonen.
Umiddelbart etter hver test vil pasienten bli bedt om å vurdere smertene sine på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NPRS) (0-10)
|
Grunnlinje
|
|
Smerter i kliniske tester - Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (kne)
Tidsramme: 15 minutter
|
Tre standardiserte tester vil bli brukt i studien for å vurdere fremre knesmerter: a) Knebøy med ett ben (grunn): pasienten vil stå nær en behandlingsseng med høyden på sengen justert til å være midtpunktet på låret. (halvveis mellom større trochanter og popliteal fold), b) Enkeltbens knebøy (dyp): pasienten vil stå nær en behandlingsseng og høyden på sengen vil justeres til popliteal fold.
Pasienten vil bli pålagt å berøre, men ikke sitte på overflaten av sengen, og c) Nedtrappingstest: pasienten vil gå ned fra et 20 cm høyt trinn ved å bruke det skadde lemmet på en sakte og kontrollert måte, og berøre bakken , og går tilbake til startposisjonen.
Umiddelbart etter hver test vil pasienten bli bedt om å vurdere smertene sine på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NPRS) (0-10)
|
15 minutter
|
|
Smerter i kliniske tester - Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (kne)
Tidsramme: 1 time
|
Tre standardiserte tester vil bli brukt i studien for å vurdere fremre knesmerter: a) Knebøy med ett ben (grunn): pasienten vil stå nær en behandlingsseng med høyden på sengen justert til å være midtpunktet på låret. (halvveis mellom større trochanter og popliteal fold), b) Enkeltbens knebøy (dyp): pasienten vil stå nær en behandlingsseng og høyden på sengen vil justeres til popliteal fold.
Pasienten vil bli pålagt å berøre, men ikke sitte på overflaten av sengen, og c) Nedtrappingstest: pasienten vil gå ned fra et 20 cm høyt trinn ved å bruke det skadde lemmet på en sakte og kontrollert måte, og berøre bakken , og går tilbake til startposisjonen.
Umiddelbart etter hver test vil pasienten bli bedt om å vurdere smertene sine på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NPRS) (0-10)
|
1 time
|
|
Terskler for deteksjon av trykksmerte - PPDT-er (skulder)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert ved hjelp av et håndholdt mekanisk trykkalgometer (Wagner Instruments) med en 1 cm2 gummiskive festet til trykkmåleren ved å påføre sonden vinkelrett på huden med en trykkhastighetsøkning på ca. 1 kgf/sek.
En bedømmer som er blindet for gruppetildeling vil få målinger med deltakerne i langsitting med begge armene hvilende på sokkelen.
PPDTs vurderingssteder vil bli merket og evaluert over den midtre deltoideus (muskelmagen nær inferolateral innsetting), den første interosseous muskelen i hånden, og tibialis anterior (halvveis mellom den mest overlegne festingen til tibia og dens sene i den øvre. tredjedel av muskelmagen).
Gjennomsnittet av mengden trykk i kg av 3 forsøk vil bli brukt i dataanalysen.
Rekkefølgen på PPDTs vurdering vil bli randomisert blant pasienter med 30 sekunders intervaller mellom vurderingene.
|
Grunnlinje
|
|
Terskler for deteksjon av trykksmerte - PPDT-er (skulder)
Tidsramme: 15 minutter
|
Vurdert ved hjelp av et håndholdt mekanisk trykkalgometer (Wagner Instruments) med en 1 cm2 gummiskive festet til trykkmåleren ved å påføre sonden vinkelrett på huden med en trykkhastighetsøkning på ca. 1 kgf/sek.
En bedømmer som er blindet for gruppetildeling vil få målinger med deltakerne i langsitting med begge armene hvilende på sokkelen.
PPDTs vurderingssteder vil bli merket og evaluert over den midtre deltoideus (muskelmagen nær inferolateral innsetting), den første interosseous muskelen i hånden, og tibialis anterior (halvveis mellom den mest overlegne festingen til tibia og dens sene i den øvre. tredjedel av muskelmagen).
Gjennomsnittet av mengden trykk i kg av 3 forsøk vil bli brukt i dataanalysen.
Rekkefølgen på PPDTs vurdering vil bli randomisert blant pasienter med 30 sekunders intervaller mellom vurderingene.
|
15 minutter
|
|
Terskler for deteksjon av trykksmerte - PPDT-er (skulder)
Tidsramme: 1 time
|
Vurdert ved hjelp av et håndholdt mekanisk trykkalgometer (Wagner Instruments) med en 1 cm2 gummiskive festet til trykkmåleren ved å påføre sonden vinkelrett på huden med en trykkhastighetsøkning på ca. 1 kgf/sek.
En bedømmer som er blindet for gruppetildeling vil få målinger med deltakerne i langsitting med begge armene hvilende på sokkelen.
PPDTs vurderingssteder vil bli merket og evaluert over den midtre deltoideus (muskelmagen nær inferolateral innsetting), den første interosseous muskelen i hånden, og tibialis anterior (halvveis mellom den mest overlegne festingen til tibia og dens sene i den øvre. tredjedel av muskelmagen).
Gjennomsnittet av mengden trykk i kg av 3 forsøk vil bli brukt i dataanalysen.
Rekkefølgen på PPDTs vurdering vil bli randomisert blant pasienter med 30 sekunders intervaller mellom vurderingene.
|
1 time
|
|
Smerter i isometrisk skulderrotasjon - Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (skulder)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den isometriske testen vil bli utført i en standardisert stående stilling med føttene i skulderbredde fra hverandre, hofter og knær i lett fleksjon, albue bøyd til 90° og håndledd i nøytral med håndflaten vendt mot midtlinjen.
Testen vil bli utført som en "make"-test og vil bli gjentatt tre ganger i en standardisert sekvens med 10 sekunders hvile mellom repetisjonene.
Deltakerne før testing vil øve på to submaksimale anstrengelser for å gjøre seg kjent med oppgaven.
Deretter vil de bli bedt om å bygge opp styrken gradvis til en maksimal frivillig innsats over en 5 sekunders periode, pekt ut av sensoren med en monoton stemme "push...push...push...push...push...slapp av" for å sikre konsekvent oppmuntring.
Undersøkeren vil holde dynamometeret på plass slik at transduserhodet vil være justert like proksimalt til ulnar styloid-prosessen, i samsvar med kraften som utøves av forsøkspersonen.
Deltakerne vil vurdere sin maksimale smerte i en 11-punkts numerisk vurderingsskala.
|
Grunnlinje
|
|
Smerter i isometrisk skulderrotasjon - Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (skulder)
Tidsramme: 15 minutter
|
Den isometriske testen vil bli utført i en standardisert stående stilling med føttene i skulderbredde fra hverandre, hofter og knær i lett fleksjon, albue bøyd til 90° og håndledd i nøytral med håndflaten vendt mot midtlinjen.
Testen vil bli utført som en "make"-test og vil bli gjentatt tre ganger i en standardisert sekvens med 10 sekunders hvile mellom repetisjonene.
Deltakerne før testing vil øve på to submaksimale anstrengelser for å gjøre seg kjent med oppgaven.
Deretter vil de bli bedt om å bygge opp styrken gradvis til en maksimal frivillig innsats over en 5 sekunders periode, pekt ut av sensoren med en monoton stemme "push...push...push...push...push...slapp av" for å sikre konsekvent oppmuntring.
Undersøkeren vil holde dynamometeret på plass slik at transduserhodet vil være justert like proksimalt til ulnar styloid-prosessen, i samsvar med kraften som utøves av forsøkspersonen.
Deltakerne vil vurdere sin maksimale smerte i en 11-punkts numerisk vurderingsskala.
|
15 minutter
|
|
Smerter i isometrisk skulderrotasjon - Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (skulder)
Tidsramme: 1 time
|
Den isometriske testen vil bli utført i en standardisert stående stilling med føttene i skulderbredde fra hverandre, hofter og knær i lett fleksjon, albue bøyd til 90° og håndledd i nøytral med håndflaten vendt mot midtlinjen.
Testen vil bli utført som en "make"-test og vil bli gjentatt tre ganger i en standardisert sekvens med 10 sekunders hvile mellom repetisjonene.
Deltakerne før testing vil øve på to submaksimale anstrengelser for å gjøre seg kjent med oppgaven.
Deretter vil de bli bedt om å bygge opp styrken gradvis til en maksimal frivillig innsats over en 5 sekunders periode, pekt ut av sensoren med en monoton stemme "push...push...push...push...push...slapp av" for å sikre konsekvent oppmuntring.
Undersøkeren vil holde dynamometeret på plass slik at transduserhodet vil være justert like proksimalt til ulnar styloid-prosessen, i samsvar med kraften som utøves av forsøkspersonen.
Deltakerne vil vurdere sin maksimale smerte i en 11-punkts numerisk vurderingsskala.
|
1 time
|
|
Styrke i isometrisk skulderrotasjon (skulder)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den isometriske testen vil bli utført i en standardisert stående stilling med føttene i skulderbredde fra hverandre, hofter og knær i lett fleksjon, albue bøyd til 90° og håndledd i nøytral med håndflaten vendt mot midtlinjen.
Testen vil bli utført som en "make"-test og vil bli gjentatt tre ganger i en standardisert sekvens med 10 sekunders hvile mellom repetisjonene.
Deltakerne før testing vil øve på to submaksimale anstrengelser for å gjøre seg kjent med oppgaven.
Deretter vil de bli bedt om å bygge opp styrken gradvis til en maksimal frivillig innsats over en 5 sekunders periode, pekt ut av sensoren med en monoton stemme "push...push...push...push...push...slapp av" for å sikre konsekvent oppmuntring.
Undersøkeren vil holde dynamometeret på plass slik at transduserhodet vil være justert like proksimalt til ulnar styloid-prosessen, i samsvar med kraften som utøves av forsøkspersonen.
Det maksimale av de tre forsøkene vil bli brukt til analyser.
|
Grunnlinje
|
|
Styrke i isometrisk skulderrotasjon (skulder)
Tidsramme: 15 minutter
|
Den isometriske testen vil bli utført i en standardisert stående stilling med føttene i skulderbredde fra hverandre, hofter og knær i lett fleksjon, albue bøyd til 90° og håndledd i nøytral med håndflaten vendt mot midtlinjen.
Testen vil bli utført som en "make"-test og vil bli gjentatt tre ganger i en standardisert sekvens med 10 sekunders hvile mellom repetisjonene.
Deltakerne før testing vil øve på to submaksimale anstrengelser for å gjøre seg kjent med oppgaven.
Deretter vil de bli bedt om å bygge opp styrken gradvis til en maksimal frivillig innsats over en 5 sekunders periode, pekt ut av sensoren med en monoton stemme "push...push...push...push...push...slapp av" for å sikre konsekvent oppmuntring.
Undersøkeren vil holde dynamometeret på plass slik at transduserhodet vil være justert like proksimalt til ulnar styloid-prosessen, i samsvar med kraften som utøves av forsøkspersonen.
Det maksimale av de tre forsøkene vil bli brukt til analyser.
|
15 minutter
|
|
Styrke i isometrisk skulderrotasjon (skulder)
Tidsramme: 1 time
|
Den isometriske testen vil bli utført i en standardisert stående stilling med føttene i skulderbredde fra hverandre, hofter og knær i lett fleksjon, albue bøyd til 90° og håndledd i nøytral med håndflaten vendt mot midtlinjen.
Testen vil bli utført som en "make"-test og vil bli gjentatt tre ganger i en standardisert sekvens med 10 sekunders hvile mellom repetisjonene.
Deltakerne før testing vil øve på to submaksimale anstrengelser for å gjøre seg kjent med oppgaven.
Deretter vil de bli bedt om å bygge opp styrken gradvis til en maksimal frivillig innsats over en 5 sekunders periode, pekt ut av sensoren med en monoton stemme "push...push...push...push...push...slapp av" for å sikre konsekvent oppmuntring.
Undersøkeren vil holde dynamometeret på plass slik at transduserhodet vil være justert like proksimalt til ulnar styloid-prosessen, i samsvar med kraften som utøves av forsøkspersonen.
Det maksimale av de tre forsøkene vil bli brukt til analyser.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering av endringsskala (GROC) (både kne og skulder)
Tidsramme: 15 minutter
|
Pasientopplevd smerteendring ved bruk av en global vurdering av endringsskala (GROC) basert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Mye bedre - en veldig viktig forbedring" til "Mye verre - en viktig forverring" (ikke aktuelt ved baseline)
|
15 minutter
|
|
Global vurdering av endringsskala (GROC) (både kne og skulder)
Tidsramme: 1 time
|
Pasientopplevd smerteendring ved bruk av en global vurdering av endringsskala (GROC) basert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Mye bedre - en veldig viktig forbedring" til "Mye verre - en viktig forverring" (ikke aktuelt ved baseline)
|
1 time
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) i en modifisert Borgs skala (Borg CR10)
Tidsramme: 15 minutter
|
Deltakerens vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) ved hjelp av en modifisert Borgs skala (Borg CR10) umiddelbart etter treningsøkten for blodstrømsbegrensning eller sham-blodstrømsbegrensning.
Skalaen har vist seg å være et gyldig alternativt verktøy for å estimere utskillelse og intensitetsnivåer under motstandstrening.
En trykt versjon av den modifiserte skalaen vil bli presentert for deltakerne og vil bli forklart at en veldig hard økt vil ha en vurdering ≥7 av 10 og en vurdering på 10 betydde at de ga maksimal innsats og ikke kunne anstrenge seg lenger.
Følgelig kan en lett økt ha en vurdering på Borg ≤2, en moderat økt kan ha en vurdering på Borg >2-<5, og en hard økt kan ha en vurdering på Borg ≥5-<7.
|
15 minutter
|
|
Smerter under aktiv skulderabduksjon (0 til 180°) ved stående i en Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (skulder)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasienter vil vurdere smertene sine under aktiv skulderabduksjon (0 til 180°) når de står i en NPRS som varierer fra 0 til 10
|
Grunnlinje
|
|
Smerter under aktiv skulderabduksjon (0 til 180°) ved stående i en Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (skulder)
Tidsramme: 15 minutter
|
Pasienter vil vurdere smertene sine under aktiv skulderabduksjon (0 til 180°) når de står i en NPRS som varierer fra 0 til 10
|
15 minutter
|
|
Smerter under aktiv skulderabduksjon (0 til 180°) ved stående i en Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (skulder)
Tidsramme: 1 time
|
Pasienter vil vurdere smertene sine under aktiv skulderabduksjon (0 til 180°) når de står i en NPRS som varierer fra 0 til 10
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vasileios Korakakis, PhD, Aspetar Orthopedic and Sports Medicine Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F202007001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .