Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое применение ограничения кровотока и результаты реабилитации

30 января 2024 г. обновлено: Aspetar
Исследование направлено на оценку эффекта тренировок с отягощениями с низкой нагрузкой в ​​сочетании с ограничением кровотока или фиктивным ограничением кровотока у пациентов с болью в передней части коленного сустава и болью в плече, связанной с вращательной манжетой плеча, в перекрестном рандомизированном исследовании с двумя группами, слепым методом для участников и оценщиков. В частности, мы стремимся исследовать острую и краткосрочную гипоалгезическую реакцию (путем оценки порогов обнаружения боли при надавливании) на упражнения с низкой нагрузкой с ограничением кровотока или фиктивным ограничением кровотока, влияние этих вмешательств на боль во время клинических испытаний и возможность эффекта плацебо.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипоалгезия, вызванная физической нагрузкой, описывает острое снижение болевой чувствительности после физической нагрузки. Гипоалгетическая реакция после различных типов упражнений (аэробных, с отягощениями) широко исследовалась. Предварительные данные свидетельствуют о том, что тренировки с ограничением кровотока могут уменьшить боль у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Этот эффект может быть результатом одних упражнений или комбинации ограничения кровотока и упражнений. Однако нельзя сбрасывать со счетов возможность того, что наблюдаемые эффекты являются результатом эффекта плацебо. Доказательства гипоалгетической реакции (улучшение восприятия боли) после тренировки с ограничением кровотока при болях в передней части коленного сустава, боли в плече и общих состояниях опорно-двигательного аппарата, а также механизма тренировки с ограничением кровотока, вызывающего острое уменьшение боли, немногочисленны. , это исследование направлено на оценку эффекта тренировок с отягощениями с низкой нагрузкой в ​​сочетании с ограничением кровотока или фиктивным ограничением кровотока у пациентов с болью в передней части колена и болью в плече, связанной с ротаторной манжетой плеча, в перекрестном двухгрупповом рандомизированном слепом исследовании с участием участников и оценщика. . В частности, мы стремимся исследовать острую и краткосрочную гипоалгезическую реакцию (путем оценки порогов обнаружения боли при надавливании) на упражнения с низкой нагрузкой с ограничением кровотока или фиктивным ограничением кровотока, влияние этих вмешательств на боль во время клинических испытаний и возможность эффекта плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Катар
      • Doha, Катар, 29222
        • Рекрутинг
        • Aspetar; Qatar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Пациенты с болью в переднем колене Мы наберем 40 взрослых участников мужского пола, которые обратились к врачу спортивной медицины в условиях первичной медико-санитарной помощи по поводу жалоб на боль в переднем колене. Стандартизированный анамнез и медицинский осмотр будут проводиться физиотерапевтами отделения реабилитации для включения в исследование.

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет,
  • диагноз АКП, подтвержденный анамнезом и физикальным обследованием (с визуализацией или без нее) в течение более шести недель
  • нетравматический анамнез начала боли
  • боль, по крайней мере, во время одного из трех функциональных тестов, используемых в качестве критерия результата (неглубокий присед на одной ноге, глубокий присед на одной ноге с коленом, шаг вниз)
  • боль, равная или превышающая 3/10 по числовой шкале оценки боли (по крайней мере, в 2/3 функциональных тестах)
  • беспрепятственный диапазон движения колена и отсутствие боли при пассивном разгибании колена в конце диапазона

Критерий исключения:

  • ИМТ больше 28
  • системная патология, включая воспалительные заболевания суставов или новообразования
  • тромбоз глубоких вен в анамнезе
  • артериальная гипертензия (систолическое давление >140 мм рт.ст.)
  • эндотелиальная дисфункция в анамнезе
  • заболевание периферических сосудов
  • сахарный диабет
  • боль в колене, исходящая от позвоночника
  • История предыдущих неврологических состояний
  • любое предыдущее медицинское лечение, включая инъекции (последние 3 месяца) или лекарственную терапию (например, противовоспалительные препараты в течение последних 2 недель)
  • инфекционное заболевание
  • предыдущая тренировка ограничения кровотока
  • неспособность понимать письменный и устный английский или арабский язык.

Пациенты с болью в плече, связанной с ротаторной манжетой Мы наберем 40 взрослых участников мужского пола, которые консультировались у врача спортивной медицины в условиях первичной медико-санитарной помощи по поводу жалоб на плечо. Стандартизированный анамнез и физикальное обследование были проведены физиотерапевтами отделения реабилитации для включения в исследование.

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет
  • боль в плече, связанная с ротаторной манжетой, в течение более шести недель;
  • боль выше 3/10 по числовой шкале оценки боли при активном отведении и/или внешнем вращении с сопротивлением при нулевом отведении плеча (оценивается в положении стоя с рукой в ​​слегка отведенном положении)

Критерий исключения:

  • разрыв ротаторной манжеты на всю толщину (положительный признак «опущенной руки» и/или рентгенологические или ультразвуковые признаки)
  • ИМТ больше 28
  • предыдущая операция на плече или перелом плеча
  • визуализирующие признаки тяжелого остеоартрита плечевого сустава или кальцификации сухожилий,\
  • адгезивный капсулит
  • системная патология, включая воспалительные заболевания суставов или новообразования
  • ограничение пассивного диапазона движений более чем в двух плоскостях
  • тромбоз глубоких вен в анамнезе
  • артериальная гипертензия (систолическое давление >140 мм рт.ст.)
  • эндотелиальная дисфункция в анамнезе
  • заболевание периферических сосудов
  • сахарный диабет
  • боль в плече, отдающая от позвоночника
  • История предыдущих неврологических состояний
  • любое предыдущее медицинское лечение, включая инъекции (последние 3 месяца) или лекарственную терапию (например, противовоспалительные препараты в течение последних 2 недель)
  • инфекционное заболевание
  • предыдущее обучение BFR
  • неспособность понимать письменный и устный английский или арабский язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ограничение кровотока (BFR) при тренировке с сопротивлением с низкой нагрузкой (колено)
Пациенты будут выполнять медленное разгибание коленного сустава с открытой кинетической цепью (OKC) (90°-0°) (2 с разведение, 2 с экк, метроном). Модифицированный мониторинг боли будет диктовать нагрузку до ≤5 кг с максимальной болью 4/10. Пациенты выполняют 4 подхода (1x30, 3x15 повторений) с 30-секундным отдыхом между ними. Если пациенту не удается отследить темп метронома или полностью разогнуть колено, нагрузка будет уменьшена на 0,5 кг. Пациенты будут выполнять упражнения сидя с надувной манжетой шириной 10 см и длиной 75 см, прикрепленной к самой проксимальной части нижней конечности. Манжета остается надутой (80% давления окклюзии конечности) на протяжении всего сеанса нагрузки. Все участники пройдут 45-минутный сеанс физиотерапии, состоящий из тренировки с отягощениями (3-4 подхода, последний подход на волевое утомление), основных упражнений и упражнений на равновесие. Модифицированный подход к мониторингу боли будет определять выбор упражнений и тренировочной нагрузки (максимум 4/10 боли).
Другой: Ограничение кровотока (BFR) при тренировке с отягощениями с низкой нагрузкой
Комбинация упражнений с сопротивлением с низкой нагрузкой на верхнюю или нижнюю конечность с добавлением ограничения кровотока или ложного ограничения кровотока.
Другие имена:
  • Имитация ограничения кровотока (ложно-BFR) с тренировкой с сопротивлением с низкой нагрузкой
Фальшивый компаратор: Имитация ограничения кровотока (ложно-BFR) с тренировкой с сопротивлением с низкой нагрузкой (колено)
Пациенты будут выполнять медленное разгибание коленного сустава с открытой кинетической цепью (OKC) (90°-0°) (2 с разведение, 2 с экк, метроном). Модифицированный мониторинг боли будет диктовать нагрузку до ≤5 кг с максимальной болью 4/10. Пациенты выполняют 4 подхода (1x30, 3x15 повторений) с 30-секундным отдыхом между ними. Если пациенту не удается отследить темп метронома или полностью разогнуть колено, нагрузка будет уменьшена на 0,5 кг. Пациенты будут выполнять упражнения сидя с надувной манжетой шириной 10 см и длиной 75 см, прикрепленной к самой проксимальной части нижней конечности. Манжета остается надутой (достаточно места для двух пальцев между кожей и манжетой) в течение всего сеанса нагрузки. Все участники пройдут 45-минутный сеанс физиотерапии, состоящий из тренировки с отягощениями (3-4 подхода, последний подход на волевое утомление), основных упражнений и упражнений на равновесие. Модифицированный подход к мониторингу боли будет определять выбор упражнений и тренировочной нагрузки (максимум 4/10 боли).
Другой: Ограничение кровотока (BFR) при тренировке с отягощениями с низкой нагрузкой
Комбинация упражнений с сопротивлением с низкой нагрузкой на верхнюю или нижнюю конечность с добавлением ограничения кровотока или ложного ограничения кровотока.
Другие имена:
  • Имитация ограничения кровотока (ложно-BFR) с тренировкой с сопротивлением с низкой нагрузкой
Экспериментальный: Ограничение кровотока (BFR) при тренировке с сопротивлением с низкой нагрузкой (плечо)
Пациенты будут выполнять медленные сгибания рук с гантелями на бицепс с полной амплитудой (2 секунды, 2 секунды, метроном). Начальная нагрузка составляет примерно 5% от массы тела участников. Пациенты выполняют 4 подхода сгибаний рук на бицепс (1x30, 3x15 повторений) с 30-секундным отдыхом между подходами. Если пациенту не удается отследить темп метронома или полностью согнуть плечо, нагрузка будет уменьшена на 0,5 кг. Пациенты будут выполнять упражнения стоя с надувной манжетой шириной 6 см и длиной 60 см, прикрепленной к самой проксимальной части конечности. Манжета остается надутой (60% давления полной окклюзии конечности) на протяжении всего сеанса нагрузки. Все участники пройдут 45-минутный сеанс физиотерапии, упражнения на стабилизаторы лопатки, упражнения с сопротивлением мышц-вращателей плеча (3-4 подхода, последний подход на волевое утомление), а также функциональную и плечевую проприоцепцию. Модифицированный подход к мониторингу боли будет определять выбор упражнений и тренировочной нагрузки (максимум 4/10 боли).
Другой: Ограничение кровотока (BFR) при тренировке с отягощениями с низкой нагрузкой
Комбинация упражнений с сопротивлением с низкой нагрузкой на верхнюю или нижнюю конечность с добавлением ограничения кровотока или ложного ограничения кровотока.
Другие имена:
  • Имитация ограничения кровотока (ложно-BFR) с тренировкой с сопротивлением с низкой нагрузкой
Фальшивый компаратор: Имитация ограничения кровотока (ложно-BFR) с тренировкой с сопротивлением с низкой нагрузкой (плечо)
Пациенты будут выполнять медленные сгибания рук с гантелями на бицепс с полной амплитудой (2 секунды, 2 секунды, метроном). Начальная нагрузка составляет примерно 5% от массы тела участников. Пациенты выполняют 4 подхода сгибаний рук на бицепс (1x30, 3x15 повторений) с 30-секундным отдыхом между подходами. Если пациенту не удается отследить темп метронома или полностью согнуть плечо, нагрузка будет уменьшена на 0,5 кг. Пациенты будут выполнять упражнения стоя с надувной манжетой шириной 6 см и длиной 60 см, прикрепленной к самой проксимальной части конечности. Манжета остается надутой (достаточно места для двух пальцев между кожей и манжетой) в течение всего сеанса нагрузки. Все участники пройдут 45-минутный сеанс физиотерапии, упражнения на стабилизаторы лопатки, упражнения с сопротивлением мышц-вращателей плеча (3-4 подхода, последний подход на волевое утомление), а также функциональную и плечевую проприоцепцию. Модифицированный подход к мониторингу боли будет диктовать выбор упражнений и тренировочную нагрузку (максимум 4/10 боли).
Другой: Ограничение кровотока (BFR) при тренировке с отягощениями с низкой нагрузкой
Комбинация упражнений с сопротивлением с низкой нагрузкой на верхнюю или нижнюю конечность с добавлением ограничения кровотока или ложного ограничения кровотока.
Другие имена:
  • Имитация ограничения кровотока (ложно-BFR) с тренировкой с сопротивлением с низкой нагрузкой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пороги обнаружения боли при надавливании — PPDT (колено)
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивали с помощью ручного механического альгометра давления (Wagner Instruments) с резиновым диском площадью 1 см2, прикрепленным к манометру путем приложения датчика перпендикулярно коже при увеличении скорости давления примерно на 1 кгс/сек. Один оценщик, не имеющий представления о распределении по группам, проведет измерения, когда пациент долго сидит, обе руки опираются на постамент. Места оценки PPDT будут отмечены и оценены по наиболее болезненному месту на колене (когда это будет позади надколенника, альгометр будет помещен в центр надколенника), передней большеберцовой мышце (на полпути между самым верхним прикреплением к большеберцовой кости и его сухожилие в верхней трети мышечного брюшка и лучевой разгибатель запястья (на 5 см дистальнее латерального надмыщелка). При анализе данных будет использоваться среднее значение давления в килограммах по трем испытаниям. Порядок оценки PPDT будет рандомизирован среди пациентов с 30-секундными интервалами между оценками.
Базовый уровень
Пороги обнаружения боли при надавливании — PPDT (колено)
Временное ограничение: 15 минут
Оценивали с помощью ручного механического альгометра давления (Wagner Instruments) с резиновым диском площадью 1 см2, прикрепленным к манометру путем приложения датчика перпендикулярно коже при увеличении скорости давления примерно на 1 кгс/сек. Один оценщик, не имеющий представления о распределении по группам, проведет измерения, когда пациент долго сидит, обе руки опираются на постамент. Места оценки PPDT будут отмечены и оценены по наиболее болезненному месту на колене (когда это будет позади надколенника, альгометр будет помещен в центр надколенника), передней большеберцовой мышце (на полпути между самым верхним прикреплением к большеберцовой кости и его сухожилие в верхней трети мышечного брюшка и лучевой разгибатель запястья (на 5 см дистальнее латерального надмыщелка). При анализе данных будет использоваться среднее значение давления в килограммах по трем испытаниям. Порядок оценки PPDT будет рандомизирован среди пациентов с 30-секундными интервалами между оценками.
15 минут
Пороги обнаружения боли при надавливании — PPDT (колено)
Временное ограничение: 1 час
Оценивали с помощью ручного механического альгометра давления (Wagner Instruments) с резиновым диском площадью 1 см2, прикрепленным к манометру путем приложения датчика перпендикулярно коже при увеличении скорости давления примерно на 1 кгс/сек. Один оценщик, не имеющий представления о распределении по группам, проведет измерения, когда пациент долго сидит, обе руки опираются на постамент. Места оценки PPDT будут отмечены и оценены по наиболее болезненному месту на колене (когда это будет позади надколенника, альгометр будет помещен в центр надколенника), передней большеберцовой мышце (на полпути между самым верхним прикреплением к большеберцовой кости и его сухожилие в верхней трети мышечного брюшка и лучевой разгибатель запястья (на 5 см дистальнее латерального надмыщелка). При анализе данных будет использоваться среднее значение давления в килограммах по трем испытаниям. Порядок оценки PPDT будет рандомизирован среди пациентов с 30-секундными интервалами между оценками.
1 час
Боль в клинических испытаниях — числовая шкала оценки боли (NPRS) (колено)
Временное ограничение: Базовый уровень
В исследовании будут использованы три стандартизированных теста для оценки боли в передней части коленного сустава: а) приседания на одной ноге (неглубокие): пациент будет стоять возле лечебной кровати, высота кровати отрегулирована так, чтобы она была на уровне середины его бедра. (на полпути между большим вертелом и подколенной складкой), б) приседания на одной ноге (глубокие): пациент будет стоять возле лечебной кровати, а высота кровати будет отрегулирована по подколенной складке. Пациент должен будет касаться поверхности кровати, но не садиться на нее, и в) Тест на спуск: пациент медленно и контролируемо спускается со ступеньки высотой 20 см, используя поврежденную конечность, касаясь земли. , и вернуться в исходное положение. Сразу после каждого теста пациента попросят оценить свою боль по 11-балльной числовой оценочной шкале (NPRS) (0-10).
Базовый уровень
Боль в клинических испытаниях — числовая шкала оценки боли (NPRS) (колено)
Временное ограничение: 15 минут
В исследовании будут использованы три стандартизированных теста для оценки боли в передней части коленного сустава: а) приседания на одной ноге (неглубокие): пациент будет стоять возле лечебной кровати, высота кровати отрегулирована так, чтобы она была на уровне середины его бедра. (на полпути между большим вертелом и подколенной складкой), б) приседания на одной ноге (глубокие): пациент будет стоять возле лечебной кровати, а высота кровати будет отрегулирована по подколенной складке. Пациент должен будет касаться поверхности кровати, но не садиться на нее, и в) Тест на спуск: пациент медленно и контролируемо спускается со ступеньки высотой 20 см, используя поврежденную конечность, касаясь земли. , и вернуться в исходное положение. Сразу после каждого теста пациента попросят оценить свою боль по 11-балльной числовой оценочной шкале (NPRS) (0-10).
15 минут
Боль в клинических испытаниях — числовая шкала оценки боли (NPRS) (колено)
Временное ограничение: 1 час
В исследовании будут использованы три стандартизированных теста для оценки боли в передней части коленного сустава: а) приседания на одной ноге (неглубокие): пациент будет стоять возле лечебной кровати, высота кровати отрегулирована так, чтобы она была на уровне середины его бедра. (на полпути между большим вертелом и подколенной складкой), б) приседания на одной ноге (глубокие): пациент будет стоять возле лечебной кровати, а высота кровати будет отрегулирована по подколенной складке. Пациент должен будет касаться поверхности кровати, но не садиться на нее, и в) Тест на спуск: пациент медленно и контролируемо спускается со ступеньки высотой 20 см, используя поврежденную конечность, касаясь земли. , и вернуться в исходное положение. Сразу после каждого теста пациента попросят оценить свою боль по 11-балльной числовой оценочной шкале (NPRS) (0-10).
1 час
Пороги обнаружения боли при надавливании — PPDT (плечо)
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивали с помощью ручного механического альгометра давления (Wagner Instruments) с резиновым диском площадью 1 см2, прикрепленным к манометру путем приложения датчика перпендикулярно коже при увеличении скорости давления примерно на 1 кгс/сек. Один оценщик, не имеющий представления о распределении по группам, проведет измерения, когда участники долго сидят, обе руки опираются на постамент. Места оценки PPDT будут отмечены и оценены над средней дельтовидной мышцей (брюшко мышцы рядом с нижнелатеральным прикреплением), первой межкостной мышцей руки и передней большеберцовой мышцей (на полпути между самым верхним прикреплением к большеберцовой кости и ее сухожилием в верхней части). треть мышечного брюшка). При анализе данных будет использоваться среднее значение давления в кг по 3 испытаниям. Порядок оценки PPDT будет рандомизирован среди пациентов с 30-секундными интервалами между оценками.
Базовый уровень
Пороги обнаружения боли при надавливании — PPDT (плечо)
Временное ограничение: 15 минут
Оценивали с помощью ручного механического альгометра давления (Wagner Instruments) с резиновым диском площадью 1 см2, прикрепленным к манометру путем приложения датчика перпендикулярно коже при увеличении скорости давления примерно на 1 кгс/сек. Один оценщик, не имеющий представления о распределении по группам, проведет измерения, когда участники долго сидят, обе руки опираются на постамент. Места оценки PPDT будут отмечены и оценены над средней дельтовидной мышцей (брюшко мышцы рядом с нижнелатеральным прикреплением), первой межкостной мышцей руки и передней большеберцовой мышцей (на полпути между самым верхним прикреплением к большеберцовой кости и ее сухожилием в верхней части). треть мышечного брюшка). При анализе данных будет использоваться среднее значение давления в кг по 3 испытаниям. Порядок оценки PPDT будет рандомизирован среди пациентов с 30-секундными интервалами между оценками.
15 минут
Пороги обнаружения боли при надавливании — PPDT (плечо)
Временное ограничение: 1 час
Оценивали с помощью ручного механического альгометра давления (Wagner Instruments) с резиновым диском площадью 1 см2, прикрепленным к манометру путем приложения датчика перпендикулярно коже при увеличении скорости давления примерно на 1 кгс/сек. Один оценщик, не имеющий представления о распределении по группам, проведет измерения, когда участники долго сидят, обе руки опираются на постамент. Места оценки PPDT будут отмечены и оценены над средней дельтовидной мышцей (брюшко мышцы рядом с нижнелатеральным прикреплением), первой межкостной мышцей руки и передней большеберцовой мышцей (на полпути между самым верхним прикреплением к большеберцовой кости и ее сухожилием в верхней части). треть мышечного брюшка). При анализе данных будет использоваться среднее значение давления в кг по 3 испытаниям. Порядок оценки PPDT будет рандомизирован среди пациентов с 30-секундными интервалами между оценками.
1 час
Боль при изометрическом наружном вращении плеча — числовая шкала оценки боли (NPRS) (плечо)
Временное ограничение: Базовый уровень
Изометрический тест будет выполняться в стандартном положении стоя, ноги на ширине плеч, бедра и колени слегка согнуты, локоть согнут под углом 90°, запястье в нейтральном положении, ладонь обращена к средней линии. Тест будет выполняться как тест «сделать» и будет повторяться три раза в стандартной последовательности с 10-секундным отдыхом между повторениями. Участники перед тестированием отработают два субмаксимальных усилия, чтобы ознакомиться с заданием. Впоследствии их попросят постепенно наращивать силу до максимального произвольного усилия в течение 5-секундного периода, по сигналу экзаменатора монотонным голосом «нажми…нажми…нажми…нажми…нажми…расслабься», чтобы обеспечить постоянное поощрение. Исследователь удерживает динамометр на месте таким образом, чтобы головка преобразователя была выровнена непосредственно проксимальнее шиловидного отростка локтевой кости, что соответствует силе, прилагаемой субъектом. Участники будут оценивать свою максимальную боль по 11-балльной числовой шкале.
Базовый уровень
Боль при изометрическом наружном вращении плеча — числовая шкала оценки боли (NPRS) (плечо)
Временное ограничение: 15 минут
Изометрический тест будет выполняться в стандартном положении стоя, ноги на ширине плеч, бедра и колени слегка согнуты, локоть согнут под углом 90°, запястье в нейтральном положении, ладонь обращена к средней линии. Тест будет выполняться как тест «сделать» и будет повторяться три раза в стандартной последовательности с 10-секундным отдыхом между повторениями. Участники перед тестированием отработают два субмаксимальных усилия, чтобы ознакомиться с заданием. Впоследствии их попросят постепенно наращивать силу до максимального произвольного усилия в течение 5-секундного периода, по сигналу экзаменатора монотонным голосом «нажми…нажми…нажми…нажми…нажми…расслабься», чтобы обеспечить постоянное поощрение. Исследователь удерживает динамометр на месте таким образом, чтобы головка преобразователя была выровнена непосредственно проксимальнее шиловидного отростка локтевой кости, что соответствует силе, прилагаемой субъектом. Участники будут оценивать свою максимальную боль по 11-балльной числовой шкале.
15 минут
Боль при изометрическом наружном вращении плеча — числовая шкала оценки боли (NPRS) (плечо)
Временное ограничение: 1 час
Изометрический тест будет выполняться в стандартном положении стоя, ноги на ширине плеч, бедра и колени слегка согнуты, локоть согнут под углом 90°, запястье в нейтральном положении, ладонь обращена к средней линии. Тест будет выполняться как тест «сделать» и будет повторяться три раза в стандартной последовательности с 10-секундным отдыхом между повторениями. Участники перед тестированием отработают два субмаксимальных усилия, чтобы ознакомиться с заданием. Впоследствии их попросят постепенно наращивать силу до максимального произвольного усилия в течение 5-секундного периода, по сигналу экзаменатора монотонным голосом «нажми…нажми…нажми…нажми…нажми…расслабься», чтобы обеспечить постоянное поощрение. Исследователь удерживает динамометр на месте таким образом, чтобы головка преобразователя была выровнена непосредственно проксимальнее шиловидного отростка локтевой кости, что соответствует силе, прилагаемой субъектом. Участники будут оценивать свою максимальную боль по 11-балльной числовой шкале.
1 час
Сила в изометрическом внешнем вращении плеча (плечо)
Временное ограничение: Базовый уровень
Изометрический тест будет выполняться в стандартном положении стоя, ноги на ширине плеч, бедра и колени слегка согнуты, локоть согнут под углом 90°, запястье в нейтральном положении, ладонь обращена к средней линии. Тест будет выполняться как тест «сделать» и будет повторяться три раза в стандартной последовательности с 10-секундным отдыхом между повторениями. Участники перед тестированием отработают два субмаксимальных усилия, чтобы ознакомиться с заданием. Впоследствии их попросят постепенно наращивать силу до максимального произвольного усилия в течение 5-секундного периода, по сигналу экзаменатора монотонным голосом «нажми…нажми…нажми…нажми…нажми…расслабься», чтобы обеспечить постоянное поощрение. Исследователь удерживает динамометр на месте таким образом, чтобы головка преобразователя была выровнена непосредственно проксимальнее шиловидного отростка локтевой кости, что соответствует силе, прилагаемой субъектом. Для анализа будет использовано не более трех испытаний.
Базовый уровень
Сила в изометрическом внешнем вращении плеча (плечо)
Временное ограничение: 15 минут
Изометрический тест будет выполняться в стандартном положении стоя, ноги на ширине плеч, бедра и колени слегка согнуты, локоть согнут под углом 90°, запястье в нейтральном положении, ладонь обращена к средней линии. Тест будет выполняться как тест «сделать» и будет повторяться три раза в стандартной последовательности с 10-секундным отдыхом между повторениями. Участники перед тестированием отработают два субмаксимальных усилия, чтобы ознакомиться с заданием. Впоследствии их попросят постепенно наращивать силу до максимального произвольного усилия в течение 5-секундного периода, по сигналу экзаменатора монотонным голосом «нажми…нажми…нажми…нажми…нажми…расслабься», чтобы обеспечить постоянное поощрение. Исследователь удерживает динамометр на месте таким образом, чтобы головка преобразователя была выровнена непосредственно проксимальнее шиловидного отростка локтевой кости, что соответствует силе, прилагаемой субъектом. Для анализа будет использовано не более трех испытаний.
15 минут
Сила в изометрическом внешнем вращении плеча (плечо)
Временное ограничение: 1 час
Изометрический тест будет выполняться в стандартном положении стоя, ноги на ширине плеч, бедра и колени слегка согнуты, локоть согнут под углом 90°, запястье в нейтральном положении, ладонь обращена к средней линии. Тест будет выполняться как тест «сделать» и будет повторяться три раза в стандартной последовательности с 10-секундным отдыхом между повторениями. Участники перед тестированием отработают два субмаксимальных усилия, чтобы ознакомиться с заданием. Впоследствии их попросят постепенно наращивать силу до максимального произвольного усилия в течение 5-секундного периода, по сигналу экзаменатора монотонным голосом «нажми…нажми…нажми…нажми…нажми…расслабься», чтобы обеспечить постоянное поощрение. Исследователь удерживает динамометр на месте таким образом, чтобы головка преобразователя была выровнена непосредственно проксимальнее шиловидного отростка локтевой кости, что соответствует силе, прилагаемой субъектом. Для анализа будет использовано не более трех испытаний.
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная рейтинговая шкала изменений (GROC) (как колено, так и плечо)
Временное ограничение: 15 минут
Воспринимаемое пациентом изменение боли с использованием глобальной шкалы оценки изменений (GROC), основанной на 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «Намного лучше — очень важное улучшение» до «Гораздо хуже — серьезное ухудшение» (неприменимо на исходном уровне)
15 минут
Глобальная рейтинговая шкала изменений (GROC) (как колено, так и плечо)
Временное ограничение: 1 час
Воспринимаемое пациентом изменение боли с использованием глобальной шкалы оценки изменений (GROC), основанной на 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «Намного лучше — очень важное улучшение» до «Гораздо хуже — серьезное ухудшение» (неприменимо на исходном уровне)
1 час
Оценка воспринимаемой нагрузки (RPE) по модифицированной шкале Борга (Borg CR10)
Временное ограничение: 15 минут
Оценка участником воспринимаемой нагрузки (RPE) с использованием модифицированной шкалы Борга (Borg CR10) сразу после тренировки с ограничением кровотока или фиктивным ограничением кровотока. Было показано, что шкала является действительным альтернативным инструментом для оценки уровней экскреции и интенсивности во время тренировки с отягощениями. Участникам будет представлена ​​распечатанная версия измененной шкалы, и им будет объяснено, что очень тяжелая сессия будет иметь оценку ≥7 из 10, а оценка 10 означает, что они прилагают максимальные усилия и больше не могут напрягаться. Соответственно, легкая сессия может иметь рейтинг Borg ≤2, умеренная сессия может иметь рейтинг Borg >2-<5, а тяжелая сессия может иметь рейтинг Borg ≥5-<7.
15 минут
Боль при активном отведении плеча (от 0 до 180°) в положении стоя по числовой шкале оценки боли (NPRS) (плечо)
Временное ограничение: Базовый уровень
Пациенты оценивают свою боль при активном отведении плеча (от 0 до 180°) в положении стоя по шкале NPRS от 0 до 10.
Базовый уровень
Боль при активном отведении плеча (от 0 до 180°) в положении стоя по числовой шкале оценки боли (NPRS) (плечо)
Временное ограничение: 15 минут
Пациенты оценивают свою боль при активном отведении плеча (от 0 до 180°) в положении стоя по шкале NPRS от 0 до 10.
15 минут
Боль при активном отведении плеча (от 0 до 180°) в положении стоя по числовой шкале оценки боли (NPRS) (плечо)
Временное ограничение: 1 час
Пациенты оценивают свою боль при активном отведении плеча (от 0 до 180°) в положении стоя по шкале NPRS от 0 до 10.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aspetar

Следователи

  • Главный следователь: Vasileios Korakakis, PhD, Aspetar Orthopedic and Sports Medicine Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F202007001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться