インフルエンザの予防における Nigelle 5 (NigCOV3)
Nigelle 5研究プロジェクト/インフルエンザ症候群の予防
調査の概要
詳細な説明
この研究は、フラクタル化された形での天然物ニゲラ・サティバの評価に焦点を当てます。 チュニジアの企業 Fractal Tun の「Lactose Nigelle 5」は、インフルエンザ様疾患、特に COVID-19 の予防に貢献する可能性があるという点で
30 人以上のリベラルなチュニジアの医師によって実施され、毎日、Nig5 製品のカプセルを舌下で (無料で) 受け取る人々の包含/除外基準に従って提出されます。 最初のプロトコルと同じプロトコルに従うが、製品を投与しない対照群に対して。 無作為化(偶数日:ニゲラ群、奇数日:対照群)
モニタリングと評価は、製品 Nig5 を服用して 3 週間続き、その後製品を服用しないで 1 週間続きます。 全部で4週間です。
30 人以上の医師が、候補者への報酬と相談料なしでこの研究に参加することを志願しました。
この研究は、Sahloul 大学病院の緊急サービスの責任者である Riadh Boukef 教授によって監督されます。教授はその後、有効な統計ツールにそれらを提出するためにすべてのデータを収集します。
ブケフ教授は、アブストラクトを作成し、彼が選択した科学雑誌に彼に代わって公開する責任を負い、参加した医師、問題の製品、およびチュニジアでそれを販売している会社の名前を挙げます。
27 名の無料診療医が患者募集に参加しています。 AMICHE Sondèss BAHA Mohamed BEN AMARA Mohamed Khalil BEN ARBIA Karima BEN AYAD Afef BEN AYED KTARI Fouzia BENTALEB Mourad BESBES Mohamed CHTOUROU Iteb DHOUIB Manel DJAIT Mohamed DJEMAL Najla ELFIDHA Mongi Fourati Imen FRIH Sabria FRIKHA Fahmi MOGHARBI Naziha KETATA Mourad MHIRI Ikram NJAH Jamil OUARGHI Sameh REGAIEG Mourad SAKKA Samar TRABELSI Hinda ZOUARI Imen ZOUARI Nassira
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
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Sousse、Itinéraire Ceinture Cité Sahloul、チュニジア、4054
- HU Sahloul, sousse, Tunisia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40歳以上の患者
除外基準:
- COVIDに陽性であるか、以前に感染したことがある
- 研究の D1 と D5 の間で COVID に陽性であり、含める前に感染があったことを意味します。
- 免疫不全(HIV、その他...)
- 化学療法中
- 免疫抑制剤について
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:ナイジェルグループ
受験者は、ニゲラ 5 を 1 日 1 カプセル、21 日間 (1 ボトル) 摂取する必要があります。
フォローアップは 1 か月間、毎週行う必要があります。
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受験者は、ニゲラ 5 を 1 日 1 カプセル、21 日間 (1 ボトル) 摂取する必要があります。
フォローアップは 1 か月間、毎週行う必要があります。
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NO_INTERVENTION:プラセボ群
フォローアップは 1 か月間、毎週行う必要があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SarsCOV2 感染症
時間枠:一か月
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呼吸器感染
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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汚染
時間枠:一か月
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COVID19による呼吸器感染症の場合の側近の汚染
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一か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NigCOV 3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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