Nigelle 5 预防流感 (NigCOV3)
Nigelle 5 研究项目/流感综合症的预防
研究概览
详细说明
本研究将重点评估分形形式的天然产物 Nigella Sativa。 突尼斯公司 Fractal Tun 的“Lactose Nigelle 5”可能有助于预防流感样疾病，尤其是 COVID-19
它将由 30 多名自由突尼斯医生执行，他们将根据每天舌下接受（免费）Nig5 产品胶囊的人员的纳入/排除标准提交。 针对将遵循与第一个相同协议但不会收到产品的对照组。 随机化（偶数天：黑种草组，奇数天：对照组）
监测和评估将持续 3 周，服用 Nig5 产品，然后一周不服用该产品。 总共是 4 周。
超过 30 名医师自愿参加这项研究，没有报酬，也没有候选人的咨询费。
这项研究将由 Sahloul 大学医院急救服务负责人 Riadh Boukef 教授监督，之后他将收集所有数据，以便将它们提交给现行的统计工具。
Boukef 教授将负责准备摘要并代表他将其发表在他选择的科学期刊上，命名参与的医生以及相关产品和在突尼斯销售该产品的公司。
27 名自由执业医生参与患者招募： AMICHE Sondèss BAHA Mohamed BEN AMARA Mohamed Khalil BEN ARBIA BEN AYAD Afef BEN AYED KTARI Fouzia BENTALEB Mourad BESBES Mohamed CHTOUROU Iteb DHOUIB Manel DJAIT Mohamed DJEMAL Najla ELFIDHA Mongi FOURATI Imen FRIH Sabria KTARI FRIKHA Fahmi Fahmi Naziha KETATA Mourad MHIRI Ikram NJAH Jamil OUARGHI Sameh REGAIEG Mourad SAKKA Samar TRABELSI Hinda ZOUARI Imen ZOUARI Nassira
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
-
Sousse、Itinéraire Ceinture Cité Sahloul、突尼斯、4054
- HU Sahloul, sousse, Tunisia
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄> 40岁的患者
排除标准：
- 对 COVID 呈阳性或之前感染过
- 在研究的 D1 和 D5 之间对 COVID 呈阳性，这意味着在纳入之前存在感染。
- 免疫功能低下（HIV，其他......）
- 化疗中
- 关于免疫抑制剂
- 孕妇
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：奈杰尔集团
候选人必须每天服用一粒 nigella 5 胶囊，持续 21 天（1 瓶）。
应每周进行一次随访，持续 1 个月。
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候选人必须每天服用一粒 nigella 5 胶囊，持续 21 天（1 瓶）。
应每周进行一次随访，持续 1 个月。
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NO_INTERVENTION：安慰剂组
应每周进行一次随访，持续 1 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SarsCOV2 感染
大体时间：一个月
|
呼吸道感染
|
一个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
污染
大体时间：一个月
|
COVID19 呼吸道感染时随行人员的污染
|
一个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NigCOV 3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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黑种草的临床试验
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, Makkah完全的