従来の THA と比較した HIP7 ソフトウェアを使用した患者の転帰

包含基準:

1. 被験者または法定後見人は、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります (セクション 7.5 を参照)。
2. 対象は18歳以上で、骨格的に成熟しているとみなされます。
3. 必要なすべての研究訪問を喜んで行うことができます。
4. 指示に従うことができ、FJS、OHS、HOOS、および EQ-5D-5L アンケートに記入できると見なされます。
5. -被験者は一次適応症としてTHAを必要とします。
6. -被験者は、研究者の判断で特定のS + Nインプラントシステムを埋め込むのに適した候補者です。
7. 被験者は、倫理委員会（EC）が承認したインフォームドコンセントフォームに署名することにより、（研究プロトコルおよびインフォームドコンセントフォームで定義されているように）研究訪問スケジュールに同意し、それに従うことに同意します。
8. 被験者の計画は、術後12か月のフォローアップを通じて利用可能になります
9. CTやレントゲンなどの定期的なレントゲン検査が可能です。

除外基準:

1. ロボット THA または POLAR3 股関節インプラントには禁忌です。
2. -訪問1から30日以内、または研究中の別の臨床試験の治療期間への参加。
3. 妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性で、非常に効果的な避妊手段を利用していない女性。
4. 国際標準化機構 (ISO) 14155:2011 セクション 3.44 による脆弱なサブジェクトの定義を満たすすべてのサブジェクト。
5. もう一方の股関節に THA を介して以前にこの試験に参加した被験者。
6. -治療の遵守が不十分な歴史を持つ被験者（つまり、精神疾患、薬物またはアルコール中毒）。
7. -以前に失敗した手術の修正として、指標関節のTHA手術が必要な被験者。
8. -今後12か月以内に両側手術が必要であると疑われる被験者。
9. -被験者は、過去6か月以内に反対側の股関節にTHAを受けています。
10. -インフォームドコンセントフォームで使用される言語を理解していない被験者。
11. -アクティブな感染症または敗血症（治療済みまたは未治療）の被験者。
12. 被験者はBMIが40を超える病的肥満です。
13. -治験責任医師の意見では、被験者は手術時に変形性関節症または関節疾患が進行しており、代替手順により適しています。
14. -THAの生存または転帰を妨げる可能性のある状態（すなわち、パジェット病またはシャルコー病、血管不全、筋萎縮症、制御不能な糖尿病、中等度から重度の腎不全または神経筋疾患、または活動的な局所感染）を有する被験者）。
15. 被験者は、治験責任医師の意見では、指標関節の制御を妨げる神経筋障害を持っています。
16. -治験責任医師の意見では、研究への安全な被験者の参加を妨げる医学的または身体的状態の被験者。