GAD 7 の対話型音声ベースの管理
2022年4月19日 更新者：Oklahoma State University Center for Health Sciences
この研究では、全般性不安障害を診断するための臨床的に認められたツールである全般性不安障害 - 7 (GAD 7) の新しい配信方法を調査します。
新しいツールは評価に対する聴覚反応を記録し、研究ではこの機器が参加者のうつ病レベルを把握するのに効果的かどうかを調べる予定だ。
効果が証明されれば、今後の研究で、新しい形式を在宅臨床ケアの改善に使用できるかどうかが調査される可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、全般性不安障害を診断するための臨床的に認められたツールである全般性不安障害 - 7 (GAD 7) に対する新しい送達システムの構成の妥当性とユーザー エクスペリエンスを調査するものです。
研究の目的は、GAD 7 の新しい配信システムが参加者の不安レベルを把握するのに効果的かどうかを調べ、紙と音声で管理されるバージョンの使いやすさの違いを評価することです。
音声管理バージョンは、ミラー インターフェイスを備えたスマート テレビに似たミラー デバイスを使用します。
このデバイスは、Amazon Alexa を通じて GAD 7 への聴覚応答を記録します。
研究者らは、新しい装置での反応を、臨床的に確立された論文形式で得られた反応と比較する予定です。
患者のうつ病レベルを把握するのに効果的であることが証明されれば、今後の研究で、新しい形式を在宅臨床ケアの改善に使用できるかどうかが調査される可能性がある。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、75135
- 募集
- OSU Behavioral Health Clinic
-
コンタクト：
- Luke Lawson, M.A.
- 電話番号：918-2364026
- メール：luke.lawson@okstate.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準::
- オクラホマ州立大学行動医学クリニックへの新規入院患者
除外基準:
- 子供（未成年者または法定同意年齢未満の個人）や投獄されている個人（囚人）などの弱い立場にある人々は除外されます。
- ご自身の保護者ではない方（重度の障害のある方）も対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：紙ベースライン
参加者の半数は、最初の面会時に従来の紙形式で GAD 7 を完了します。
1 か月後の 2 回目の面談で、Amazon Alexa を搭載した Mirror デバイスで GAD 7 を完了します。
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クリニックで広く普及している紙ベースのGAD 7
他の名前：
これは、Amazon Alexa ソフトウェアを搭載したミラー デバイスを通じて管理される音声ベースの GAD 7 です。
他の名前：
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実験的：アレクサのベースライン
参加者の残りの半数は、最初の予約時に、Amazon が搭載されたミラー デバイス上で従来の紙形式で GAD 7 を完了します。
1 か月後の 2 回目の面談で、従来の紙形式で GAD 7 を完成させることになります。
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クリニックで広く普及している紙ベースのGAD 7
他の名前：
これは、Amazon Alexa ソフトウェアを搭載したミラー デバイスを通じて管理される音声ベースの GAD 7 です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GAD 7 診断スコア
時間枠：五分
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全般性不安障害の自己評価によるスコア
|
五分
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ユーザーエクスペリエンスアンケート
時間枠：五分
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ユーザーエクスペリエンスに関するリッカートベースのアンケート
|
五分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の定性的反応
時間枠：一分
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装置の使用感についての患者様の声
|
一分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月10日
一次修了 (予想される)
2022年5月31日
研究の完了 (予想される)
2022年6月15日
試験登録日
最初に提出
2021年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月26日
最初の投稿 (実際)
2021年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月19日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。