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Interaktive sprachbasierte Verwaltung des GAD 7

19. April 2022 aktualisiert von: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Diese Studie untersucht eine neue Verabreichungsmethode für die Allgemeine Angststörung – 7 (GAD 7), ein klinisch anerkanntes Instrument zur Diagnose allgemeiner Angststörungen. Das neue Tool zeichnet die akustischen Reaktionen auf die Beurteilung auf und die Studie wird untersuchen, ob das Instrument bei der Erfassung des Depressionsniveaus der Teilnehmer wirksam ist. Wenn es sich als wirksam erweist, könnten zukünftige Studien untersuchen, ob das neue Format zur Verbesserung der klinischen Pflege zu Hause eingesetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Untersuchung der Konstruktvalidität und Benutzererfahrung eines neuen Abgabesystems für die Allgemeine Angststörung – 7 (GAD 7), ein klinisch akzeptiertes Instrument zur Diagnose allgemeiner Angststörungen. Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob das neue Bereitstellungssystem des GAD 7 das Angstniveau der Teilnehmer wirksam erfasst, und die Unterschiede in der Benutzerfreundlichkeit zwischen der Papier- und der sprachgesteuerten Version zu bewerten. Die sprachverwaltete Version verwendet ein Mirror-Gerät, das einem Smart-TV mit einer Mirror-Schnittstelle ähnelt. Das Gerät zeichnet akustische Reaktionen auf das GAD 7 über Amazon Alexa auf. Die Forscher werden die Antworten auf dem neuen Gerät mit denen vergleichen, die im klinisch etablierten Papierformat gegeben wurden. Wenn es sich bei der Erfassung der Depressionsgrade von Patienten als wirksam erweist, könnten zukünftige Studien untersuchen, ob das neue Format zur Verbesserung der klinischen Pflege zu Hause eingesetzt werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien::

  • Neu aufgenommene Patienten in der Klinik für Verhaltensmedizin der Oklahoma State University

Ausschlusskriterien:

  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen wie Kinder (d. h. Minderjährige oder Personen unter dem gesetzlichen Mindestalter) und inhaftierte Personen (d. h. Gefangene) werden ausgeschlossen.
  • Personen, die nicht ihr eigener Vormund sind (d. h. Menschen mit einer schweren Behinderung), sind ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Papierbasislinie
Die Hälfte der Teilnehmer wird den GAD 7 bei ihrem ersten Termin im traditionellen Papierformat absolvieren. Bei ihrem zweiten Termin einen Monat später werden sie den GAD 7 auf dem mit Amazon Alexa ausgestatteten Mirror-Gerät absolvieren.
Diagnosetest: Papier GAD 7
Der papierbasierte GAD 7, der in Kliniken allgemein akzeptiert wird
Andere Namen:
  • Klinisch akzeptiertes Papier GAD 7
Diagnosetest: Sprachverwaltetes GAD 7
Dabei handelt es sich um das sprachbasierte GAD 7, das über ein Mirror-Gerät verwaltet wird, das mit der Amazon Alexa-Software ausgestattet ist.
Andere Namen:
  • Alexa GAD 7
  • Spiegel GAD 7
Experimental: Alexa-Grundlinie
Die andere Hälfte der Teilnehmer wird bei ihrem ersten Termin den GAD 7 auf dem mit Amazon ausgestatteten Mirror-Gerät im traditionellen Papierformat absolvieren. Bei ihrem zweiten Termin einen Monat später werden sie den GAD 7 im traditionellen Papierformat ausfüllen.
Diagnosetest: Papier GAD 7
Der papierbasierte GAD 7, der in Kliniken allgemein akzeptiert wird
Andere Namen:
  • Klinisch akzeptiertes Papier GAD 7
Diagnosetest: Sprachverwaltetes GAD 7
Dabei handelt es sich um das sprachbasierte GAD 7, das über ein Mirror-Gerät verwaltet wird, das mit der Amazon Alexa-Software ausgestattet ist.
Andere Namen:
  • Alexa GAD 7
  • Spiegel GAD 7

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GAD 7-Diagnosewerte
Zeitfenster: Fünf Minuten
Ergebnisse aus der selbst durchgeführten Beurteilung der allgemeinen Angststörung
Fünf Minuten
Fragebogen zur Benutzererfahrung
Zeitfenster: Fünf Minuten
Likert-basierter Fragebogen zur Benutzererfahrung
Fünf Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Antworten des Patienten
Zeitfenster: Eine Minute
Kommentare des Patienten zur Benutzerfreundlichkeit des Geräts
Eine Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Mitarbeiter

Oral Roberts University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aggregierte Daten und Ergebnisse werden auf ClinicalTrials.gov veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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