- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04990492
GAD 7:n interaktiivinen puhepohjainen hallinta
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Tämä tutkimus tutkii uutta yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD 7) toimitusmenetelmää, joka on kliinisesti hyväksytty työkalu yleisen ahdistuneisuushäiriön diagnosoinnissa.
Uusi työkalu tallentaa auditiiviset vastaukset arviointiin, ja tutkimuksessa selvitetään, onko instrumentilla tehokas osallistujien masennuksen taso.
Jos se osoittautuu tehokkaaksi, tulevat tutkimukset voivat selvittää, voidaanko uutta muotoa käyttää parantamaan kotihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on uuden yleisen ahdistuneisuushäiriön (General Anxiety Disorder - 7, GAD 7) jakelujärjestelmän konstruktion validiteetti ja käyttökokemus. Tämä on kliinisesti hyväksytty yleisen ahdistuneisuushäiriön diagnosointityökalu.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko GAD 7:n uusi jakelujärjestelmä tehokas osallistujien ahdistuneisuustasojen vangitsemiseen ja arvioida käytettävyyseroja paperi- ja ääniohjatun version välillä.
Äänihallittava versio käyttää Mirror-laitetta, joka on samanlainen kuin peilikäyttöinen älytelevisio.
Laite tallentaa kuulovastaukset GAD 7:ään Amazon Alexan kautta.
Tutkijat vertaavat uuden laitteen vastauksia kliinisesti vakiintuneella paperimuodolla annettuihin vastauksiin.
Jos se osoittautuu tehokkaaksi potilaiden masennustasojen vangitsemisessa, tulevissa tutkimuksissa voidaan selvittää, voidaanko uutta muotoa käyttää parantamaan kotihoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 75135
- Rekrytointi
- OSU Behavioral Health Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Luke Lawson, M.A.
- Puhelinnumero: 918-2364026
- Sähköposti: luke.lawson@okstate.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit::
- Äskettäin otettuja potilaita Oklahoman osavaltion yliopiston käyttäytymislääketieteen klinikalle
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät, kuten lapset (eli alaikäiset tai lakisääteistä täysi-ikäistä nuoremmat henkilöt) ja vangitut henkilöt (eli vangit), suljetaan pois.
- Myös henkilöt, jotka eivät ole omia huoltajiaan (eli vakavasti vammaiset), suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Paperin perusviiva
Puolet osallistujista suorittaa GAD 7:n perinteisessä paperimuodossa ensimmäisellä tapaamisellaan.
Toisella tapaamisellaan kuukautta myöhemmin he suorittavat GAD 7:n Mirror-laitteella, joka on varustettu Amazon Alexalla.
|
Paperipohjainen GAD 7, joka on yleisesti hyväksytty klinikoilla
Muut nimet:
Tämä on äänipohjainen GAD 7, jota hallitaan Amazon Alexa -ohjelmistolla varustetun peililaitteen kautta.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Alexa perusviiva
Toinen puolet osallistujista suorittaa GAD 7:n Amazonilla varustetulla Mirror-laitteella perinteisessä paperimuodossa ensimmäisellä tapaamisellaan.
Toisella tapaamisellaan kuukauden kuluttua he suorittavat GAD 7:n perinteisessä paperimuodossa.
|
Paperipohjainen GAD 7, joka on yleisesti hyväksytty klinikoilla
Muut nimet:
Tämä on äänipohjainen GAD 7, jota hallitaan Amazon Alexa -ohjelmistolla varustetun peililaitteen kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
GAD 7 -diagnoosipisteet
Aikaikkuna: Viisi minuuttia
|
Pisteet yleisen ahdistuneisuushäiriön itsearvioinnista
|
Viisi minuuttia
|
Käyttäjäkokemuskysely
Aikaikkuna: Viisi minuuttia
|
Likert-pohjainen kyselylomake käyttäjäkokemukseen
|
Viisi minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan laadulliset vastaukset
Aikaikkuna: Yksi minuutti
|
Potilaan kommentit laitteen käytettävyydestä
|
Yksi minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Aggregaattitiedot ja havainnot julkaistaan osoitteessa ClinicalTrials.gov.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleinen ahdistuneisuushäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Paperi GAD 7
-
Ain Shams Maternity HospitalValmisAhdistus | Pahoinvointi GravidarumEgypti
-
Zagazig UniversityTuntematonHypertensio raskauden kanssaEgypti
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...ValmisCOVID-19 | Lapsettomuus, nainen | IVF | TAIDEItalia
-
University of MinnesotaRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmisIkääntyminen | Psykiatrinen häiriöRanska
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.ValmisTerve | Mielenterveys hyvinvointi 1 | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteCanopy Cancer CollectiveAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisVältä rajoittavaa ruoansaantihäiriötä | Syömishäiriöt murrosiässäRanska
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...TuntematonCovid-19 | Anestesia | Äidin psykologinen ahdistusKreikka
-
RenJi HospitalValmis