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Administración Interactiva Basada en Voz del GAD 7

19 de abril de 2022 actualizado por: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Este estudio investiga un nuevo método de administración para el Trastorno de ansiedad general - 7 (GAD 7), una herramienta clínicamente aceptada para diagnosticar el trastorno de ansiedad general. La nueva herramienta registra las respuestas auditivas a la evaluación y el estudio examinará si el instrumento es efectivo para capturar los niveles de depresión de los participantes. Si se demuestra su eficacia, los estudios futuros pueden investigar si el nuevo formato se puede utilizar para mejorar la atención clínica domiciliaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es una investigación de la validez de constructo y la experiencia del usuario de un nuevo sistema de entrega para el Trastorno de Ansiedad General - 7 (GAD 7), una herramienta clínicamente aceptada para diagnosticar el trastorno de ansiedad general. El propósito del estudio es examinar si el nuevo sistema de entrega del GAD 7 es efectivo para capturar los niveles de ansiedad de los participantes y evaluar las diferencias de usabilidad entre las versiones en papel y administradas por voz. La versión administrada por voz utiliza un dispositivo Mirror, que es similar a un televisor inteligente con una interfaz de espejo. El dispositivo registra las respuestas auditivas del GAD 7 a través de Amazon Alexa. Los investigadores compararán las respuestas del nuevo dispositivo con las proporcionadas en el formato de papel clínicamente establecido. Si se demuestra su eficacia para capturar los niveles de depresión de los pacientes, los estudios futuros pueden investigar si el nuevo formato se puede utilizar para mejorar la atención clínica en el hogar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 75135
        • Reclutamiento
        • OSU Behavioral Health Clinic
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión::

  • Pacientes recién admitidos en la Clínica de Medicina del Comportamiento de la Universidad Estatal de Oklahoma

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán las poblaciones vulnerables, como los niños (es decir, los menores o las personas menores de la edad legal de consentimiento) y las personas encarceladas (es decir, los presos).
  • También quedarán excluidas las personas que no sean su propio tutor (es decir, las que padezcan discapacidades graves).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Línea base de papel
La mitad de los participantes completarán el GAD 7 en el formato tradicional en papel en su primera cita. En su segunda cita 1 mes después, completarán el GAD 7 en el dispositivo Mirror equipado con Amazon Alexa.
Prueba de diagnóstico: Papel GAD 7
El GAD 7 basado en papel que es comúnmente aceptado en las clínicas
Otros nombres:
  • Documento clínicamente aceptado GAD 7
Prueba de diagnóstico: Voz Administrada GAD 7
Este es el GAD 7 basado en voz que se administra a través de un dispositivo Mirror equipado con el software Amazon Alexa.
Otros nombres:
  • Alexa GAD7
  • Espejo GAD 7
Experimental: Línea base de Alexa
La otra mitad de los participantes completará el GAD 7 en el dispositivo Mirror equipado con Amazon en el formato tradicional en papel en su primera cita. En su segunda cita 1 mes después, completarán el GAD 7 en el formato tradicional en papel.
Prueba de diagnóstico: Papel GAD 7
El GAD 7 basado en papel que es comúnmente aceptado en las clínicas
Otros nombres:
  • Documento clínicamente aceptado GAD 7
Prueba de diagnóstico: Voz Administrada GAD 7
Este es el GAD 7 basado en voz que se administra a través de un dispositivo Mirror equipado con el software Amazon Alexa.
Otros nombres:
  • Alexa GAD7
  • Espejo GAD 7

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de diagnóstico de GAD 7
Periodo de tiempo: Cinco minutos
Puntuaciones de la evaluación autoadministrada para el trastorno de ansiedad general
Cinco minutos
Cuestionario de experiencia del usuario
Periodo de tiempo: Cinco minutos
Cuestionario basado en Likert sobre la experiencia del usuario
Cinco minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas cualitativas del paciente
Periodo de tiempo: Un minuto
Comentarios del paciente sobre la usabilidad del dispositivo
Un minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Colaboradores

Oral Roberts University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021029

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos agregados y los hallazgos se publicarán en ClinicalTrials.gov.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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