Interaktivní hlasová správa GAD 7
19. dubna 2022 aktualizováno: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Tato studie zkoumá novou metodu podávání pro obecnou úzkostnou poruchu - 7 (GAD 7), klinicky uznávaný nástroj pro diagnostiku obecné úzkostné poruchy.
Nový nástroj zaznamenává sluchové reakce na hodnocení a studie prověří, zda je nástroj účinný při zachycování úrovní deprese účastníků.
Pokud se prokáže účinnost, budoucí studie mohou zjistit, zda lze nový formát použít ke zlepšení domácí klinické péče.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je zkoumáním konstruktivní validity a uživatelské zkušenosti s novým aplikačním systémem pro obecnou úzkostnou poruchu - 7 (GAD 7), klinicky uznávaným nástrojem pro diagnostiku obecné úzkostné poruchy.
Účelem studie je prozkoumat, zda je nový systém poskytování GAD 7 účinný při zachycení úrovně úzkosti účastníků, a posoudit rozdíly v použitelnosti mezi papírovou a hlasovou verzí.
Hlasově spravovaná verze využívá zařízení Mirror, které je podobné chytré televizi se zrcadlovým rozhraním.
Zařízení zaznamenává sluchové reakce na GAD 7 prostřednictvím Amazon Alexa.
Výzkumníci budou porovnávat reakce na novém zařízení s reakcemi uvedenými na klinicky zavedeném formátu papíru.
Pokud se prokáže, že je účinný při zachycení úrovní deprese pacientů, budoucí studie mohou zjistit, zda lze nový formát použít ke zlepšení domácí klinické péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 75135
- Nábor
- OSU Behavioral Health Clinic
-
Kontakt:
- Luke Lawson, M.A.
- Telefonní číslo: 918-2364026
- E-mail: luke.lawson@okstate.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení::
- Nově přijatí pacienti na kliniku behaviorální medicíny Oklahoma State University
Kritéria vyloučení:
- Zranitelné skupiny obyvatel, jako jsou děti (tj. nezletilí nebo jednotlivci, kteří nedosáhli zákonného věku) a jednotlivci, kteří jsou uvězněni (tj. vězni), budou vyloučeni.
- Osoby, které nejsou jejich vlastními opatrovníky (tj. osoby s těžkým zdravotním postižením), budou rovněž vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Papírová základní linie
Polovina účastníků dokončí GAD 7 v tradičním papírovém formátu při své první schůzce.
Při své druhé schůzce o měsíc později dokončí GAD 7 na zařízení Mirror vybaveném Amazon Alexa.
|
Papírový GAD 7, který je běžně přijímán na klinikách
Ostatní jména:
Toto je hlasový GAD 7, který je spravován prostřednictvím zařízení Mirror vybaveného softwarem Amazon Alexa.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Základní linie Alexa
Druhá polovina účastníků dokončí GAD 7 na zařízení Mirror vybaveném Amazonem v tradičním papírovém formátu při prvním setkání.
Při své druhé schůzce o měsíc později dokončí GAD 7 v tradičním papírovém formátu.
|
Papírový GAD 7, který je běžně přijímán na klinikách
Ostatní jména:
Toto je hlasový GAD 7, který je spravován prostřednictvím zařízení Mirror vybaveného softwarem Amazon Alexa.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostické skóre GAD 7
Časové okno: Pět minut
|
Skóre z vlastního hodnocení obecné úzkostné poruchy
|
Pět minut
|
|
Dotazník uživatelské zkušenosti
Časové okno: Pět minut
|
Likertův dotazník na základě uživatelské zkušenosti
|
Pět minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní odpovědi pacienta
Časové okno: Jedna minuta
|
Komentáře pacienta k použitelnosti zařízení
|
Jedna minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Souhrnná data a zjištění budou zveřejněna na ClinicalTrials.gov.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .