Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GAD 7 interaktív hangalapú adminisztrációja

2022. április 19. frissítette: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Ez a tanulmány a General Anxiety Disorder - 7 (GAD 7) új szállítási módszerét vizsgálja, amely egy klinikailag elfogadott eszköz az általános szorongásos zavar diagnosztizálására. Az új eszköz rögzíti az értékelésre adott hallási válaszokat, és a tanulmány megvizsgálja, hogy az eszköz hatékony-e a résztvevők depressziós szintjének rögzítésében. Ha hatékonynak bizonyulnak, a jövőbeni tanulmányok megvizsgálhatják, hogy az új formátum felhasználható-e az otthoni klinikai ellátás javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány az általános szorongásos zavar - 7 (GAD 7) új szállítórendszerének konstrukciójának érvényességét és felhasználói élményét vizsgálja, amely egy klinikailag elfogadott eszköz az általános szorongásos zavar diagnosztizálására. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a GAD 7 új továbbítási rendszere hatékonyan rögzíti-e a résztvevők szorongásos szintjét, és felmérje a használhatóságbeli különbségeket a papír és hangalapú verziók között. A hangvezérlésű verzió egy Mirror eszközt használ, amely hasonlít egy tükörfelülettel rendelkező okostelevízióhoz. Az eszköz az Amazon Alexán keresztül rögzíti a GAD 7-re adott hallási válaszokat. A kutatók az új eszközön kapott válaszokat a klinikailag megalapozott papírformátumon kapott válaszokkal fogják összehasonlítani. Ha bebizonyosodik, hogy hatékony a betegek depressziós szintjének rögzítésében, a jövőbeni tanulmányok megvizsgálhatják, hogy az új formátum felhasználható-e az otthoni klinikai ellátás javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 75135
        • Toborzás
        • OSU Behavioral Health Clinic
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok::

  • Újonnan felvett betegek az Oklahoma Állami Egyetem Magatartási Orvostudományi Klinikájára

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerülnek a veszélyeztetett csoportok, például a gyermekek (azaz kiskorúak vagy a törvényes beleegyezési korhatár alatti egyének) és a bebörtönzött egyének (azaz a foglyok).
  • Azok a személyek, akik nem saját gyámjuk (azaz súlyos fogyatékkal élők), szintén kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Papír alapvonal
A résztvevők fele a GAD 7-et hagyományos papírformátumban tölti ki az első találkozáskor. Az 1 hónappal későbbi második találkozójukon elvégzik a GAD 7-et az Amazon Alexával felszerelt Mirror eszközön.
Diagnosztikai vizsgálat: Papír GAD 7
A klinikákon általánosan elfogadott papír alapú GAD 7
Más nevek:
  • Klinikailag elfogadott papír GAD 7
Diagnosztikai vizsgálat: Hangalapú GAD 7
Ez a hangalapú GAD 7, amelyet az Amazon Alexa szoftverrel felszerelt Mirror eszközön keresztül adminisztrálnak.
Más nevek:
  • Alexa GAD 7
  • Tükör GAD 7
Kísérleti: Alexa Baseline
A résztvevők másik fele a GAD 7-et az Amazonnal felszerelt Mirror készüléken, hagyományos papírformátumban készíti el az első találkozáskor. Az 1 hónappal későbbi második találkozójukon a hagyományos papírformátumban kitöltik a GAD 7-et.
Diagnosztikai vizsgálat: Papír GAD 7
A klinikákon általánosan elfogadott papír alapú GAD 7
Más nevek:
  • Klinikailag elfogadott papír GAD 7
Diagnosztikai vizsgálat: Hangalapú GAD 7
Ez a hangalapú GAD 7, amelyet az Amazon Alexa szoftverrel felszerelt Mirror eszközön keresztül adminisztrálnak.
Más nevek:
  • Alexa GAD 7
  • Tükör GAD 7

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GAD 7 diagnosztikai pontszámok
Időkeret: Öt perc
Pontszámok az általános szorongásos zavar önkidolgozott értékeléséből
Öt perc
Felhasználói élmény kérdőív
Időkeret: Öt perc
Likert alapú kérdőív a felhasználói élményen
Öt perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens minőségi válaszai
Időkeret: Egy perc
A páciens észrevételei az eszköz használhatóságával kapcsolatban
Egy perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Együttműködők

Oral Roberts University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021029

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az összesített adatok és eredmények a ClinicalTrials.gov oldalon lesznek közzétéve.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Általános szorongásos zavar

Klinikai vizsgálatok a Papír GAD 7

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel