Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaktiv stemmebasert administrasjon av GAD 7

19. april 2022 oppdatert av: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Denne studien undersøker en ny leveringsmetode for generell angstlidelse - 7 (GAD 7), et klinisk akseptert verktøy for å diagnostisere generell angstlidelse. Det nye verktøyet registrerer auditive responser på vurderingen, og studien vil undersøke om instrumentet er effektivt til å fange deltakers depresjonsnivåer. Hvis det er bevist effektivt, kan fremtidige studier undersøke om det nye formatet kan brukes til å forbedre hjemmebehandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en undersøkelse av konstruksjonsvaliditeten og brukeropplevelsen til et nytt leveringssystem for den generelle angstlidelsen - 7 (GAD 7), et klinisk akseptert verktøy for å diagnostisere generell angstlidelse. Formålet med studien er å undersøke om det nye leveringssystemet til GAD 7 er effektivt til å fange deltakernes angstnivåer og å vurdere forskjellene i brukervennlighet mellom papir- og stemmeadministrerte versjoner. Den stemmeadministrerte versjonen bruker en Mirror-enhet, som ligner på en smart-TV med et speilgrensesnitt. Enheten registrerer auditive responser på GAD 7 gjennom Amazon Alexa. Etterforskerne vil sammenligne svarene på den nye enheten med de som er gitt på det klinisk etablerte papirformatet. Hvis det er bevist effektivt å fange opp depresjonsnivåer hos pasienter, kan fremtidige studier undersøke om det nye formatet kan brukes til å forbedre hjemmebehandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 75135
        • Rekruttering
        • OSU Behavioral Health Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier::

  • Nylig innlagte pasienter til Oklahoma State University Behavioral Medicine Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbare befolkningsgrupper, som barn (dvs. mindreårige eller individer under den lovlige samtykkealderen) og individer som er fengslet (dvs. fanger), vil bli ekskludert.
  • Personer som ikke er sin egen verge (dvs. de som lider av alvorlige funksjonshemninger) vil også bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Grunnlinje for papir
Halvparten av deltakerne vil fullføre GAD 7 i det tradisjonelle papirformatet ved første avtale. Ved deres andre avtale 1 måned senere vil de fullføre GAD 7 på Mirror-enheten utstyrt med Amazon Alexa.
Diagnostisk test: Papir GAD 7
Den papirbaserte GAD 7 som er allment akseptert på klinikker
Andre navn:
  • Klinisk akseptert papir GAD 7
Diagnostisk test: Stemmeadministrert GAD 7
Dette er den stemmebaserte GAD 7 som administreres gjennom en Mirror-enhet utstyrt med Amazon Alexa-programvare.
Andre navn:
  • Alexa GAD 7
  • Speil GAD 7
Eksperimentell: Alexa Baseline
Den andre halvparten av deltakerne vil fullføre GAD 7 på Mirror-enheten utstyrt med Amazon i det tradisjonelle papirformatet ved første avtale. Ved deres andre avtale 1 måned senere vil de fullføre GAD 7 i det tradisjonelle papirformatet.
Diagnostisk test: Papir GAD 7
Den papirbaserte GAD 7 som er allment akseptert på klinikker
Andre navn:
  • Klinisk akseptert papir GAD 7
Diagnostisk test: Stemmeadministrert GAD 7
Dette er den stemmebaserte GAD 7 som administreres gjennom en Mirror-enhet utstyrt med Amazon Alexa-programvare.
Andre navn:
  • Alexa GAD 7
  • Speil GAD 7

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GAD 7 diagnostiske poeng
Tidsramme: Fem minutter
Poeng fra den selvadministrerte vurderingen for generell angstlidelse
Fem minutter
Spørreskjema om brukeropplevelse
Tidsramme: Fem minutter
Likert-basert spørreskjema om brukeropplevelse
Fem minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens kvalitative svar
Tidsramme: Et minutt
Kommentarer fra pasient om brukbarheten av enheten
Et minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Samarbeidspartnere

Oral Roberts University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021029

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Samlede data og funn vil bli lagt ut på ClinicalTrials.gov.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere