Interaktiv stemmebaseret administration af GAD 7
19. april 2022 opdateret af: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Denne undersøgelse undersøger en ny leveringsmetode for den generelle angstlidelse - 7 (GAD 7), et klinisk accepteret værktøj til diagnosticering af generel angstlidelse.
Det nye værktøj registrerer auditive reaktioner på vurderingen, og undersøgelsen vil undersøge, om instrumentet er effektivt til at fange deltagernes depressionsniveauer.
Hvis det viser sig at være effektivt, kan fremtidige undersøgelser undersøge, om det nye format kan bruges til at forbedre den kliniske hjemmepleje.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en undersøgelse af konstruktionsvaliditeten og brugeroplevelsen af et nyt leveringssystem til den generelle angstlidelse - 7 (GAD 7), et klinisk accepteret værktøj til diagnosticering af generel angstlidelse.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om det nye leveringssystem af GAD 7 er effektivt til at fange deltagernes angstniveauer og at vurdere forskellene i anvendelighed mellem papir- og stemmeadministrerede versioner.
Den stemmeadministrerede version bruger en Mirror-enhed, som ligner et smart-tv med en spejlgrænseflade.
Enheden registrerer auditive reaktioner på GAD 7 gennem Amazon Alexa.
Efterforskerne vil sammenligne svarene på den nye enhed med dem, der er givet på det klinisk etablerede papirformat.
Hvis det er bevist effektivt til at fange patienters depressionsniveauer, kan fremtidige undersøgelser undersøge, om det nye format kan bruges til at forbedre den kliniske pleje i hjemmet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 75135
- Rekruttering
- OSU Behavioral Health Clinic
-
Kontakt:
- Luke Lawson, M.A.
- Telefonnummer: 918-2364026
- E-mail: luke.lawson@okstate.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier::
- Nyligt indlagte patienter på Oklahoma State University Behavioural Medicine Clinic
Ekskluderingskriterier:
- Sårbare befolkningsgrupper, såsom børn (dvs. mindreårige eller personer under den lovlige lavalder) og personer, der er fængslet (dvs. fanger), vil blive udelukket.
- Personer, der ikke er deres egen værge (dvs. dem, der lider af alvorlige handicap), vil også blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Papir Baseline
Halvdelen af deltagerne vil gennemføre GAD 7 i det traditionelle papirformat ved deres første aftale.
Ved deres anden aftale 1 måned senere vil de færdiggøre GAD 7 på Mirror-enheden udstyret med Amazon Alexa.
|
Den papirbaserede GAD 7, der er almindeligt accepteret på klinikker
Andre navne:
Dette er den stemmebaserede GAD 7, der administreres gennem en Mirror-enhed udstyret med Amazon Alexa-software.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Alexa Baseline
Den anden halvdel af deltagerne vil gennemføre GAD 7 på Mirror-enheden udstyret med Amazon i det traditionelle papirformat ved deres første aftale.
Ved deres anden aftale 1 måned senere vil de gennemføre GAD 7 i det traditionelle papirformat.
|
Den papirbaserede GAD 7, der er almindeligt accepteret på klinikker
Andre navne:
Dette er den stemmebaserede GAD 7, der administreres gennem en Mirror-enhed udstyret med Amazon Alexa-software.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GAD 7 diagnostiske resultater
Tidsramme: Fem minutter
|
Resultater fra den selvadministrerede vurdering for generel angstlidelse
|
Fem minutter
|
|
Spørgeskema om brugeroplevelse
Tidsramme: Fem minutter
|
Likert baseret spørgeskema om brugeroplevelse
|
Fem minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens kvalitative svar
Tidsramme: Et minut
|
Kommentarer fra patienten om enhedens anvendelighed
|
Et minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
4. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Samlede data og resultater vil blive offentliggjort på ClinicalTrials.gov.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .