Интерактивное голосовое администрирование GAD 7
19 апреля 2022 г. обновлено: Oklahoma State University Center for Health Sciences
В этом исследовании исследуется новый метод доставки для общего тревожного расстройства-7 (GAD 7), клинически признанный инструмент для диагностики общего тревожного расстройства.
Новый инструмент записывает слуховые реакции на оценку, и в ходе исследования будет изучено, эффективен ли инструмент для определения уровня депрессии участников.
Если эффективность будет доказана, будущие исследования могут выяснить, можно ли использовать новый формат для улучшения клинической помощи на дому.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой исследование валидности конструкции и пользовательского опыта новой системы доставки для общего тревожного расстройства-7 (GAD 7), клинически принятого инструмента для диагностики общего тревожного расстройства.
Цель исследования — изучить, эффективна ли новая система доставки GAD 7 для определения уровня тревожности участников, и оценить различия в удобстве использования бумажной и голосовой версий.
В версии с голосовым управлением используется устройство Mirror, похожее на смарт-телевизор с зеркальным интерфейсом.
Устройство записывает слуховые ответы на GAD 7 через Amazon Alexa.
Исследователи будут сравнивать ответы на новом устройстве с ответами на клинически установленном бумажном формате.
Если будет доказана эффективность в определении уровней депрессии у пациентов, в будущих исследованиях может быть изучено, можно ли использовать новый формат для улучшения клинической помощи на дому.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 75135
- Рекрутинг
- OSU Behavioral Health Clinic
-
Контакт:
- Luke Lawson, M.A.
- Номер телефона: 918-2364026
- Электронная почта: luke.lawson@okstate.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения::
- Новые пациенты, поступившие в клинику поведенческой медицины Университета штата Оклахома
Критерий исключения:
- Уязвимые группы населения, такие как дети (т. е. несовершеннолетние или лица, не достигшие совершеннолетия) и лица, находящиеся в заключении (т. е. заключенные), будут исключены.
- Лица, не являющиеся их собственными опекунами (т. е. страдающие тяжелыми формами инвалидности), также будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бумажный базовый план
Половина участников заполнит GAD 7 в традиционном бумажном формате при первой встрече.
На втором приеме через месяц они завершат GAD 7 на устройстве Mirror, оснащенном Amazon Alexa.
|
Бумага на основе GAD 7, которая обычно принимается в клиниках
Другие имена:
Это голосовой GAD 7, управление которым осуществляется через зеркало, оснащенное программным обеспечением Amazon Alexa.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Базовый уровень Alexa
Другая половина участников заполнит GAD 7 на устройстве Mirror, оснащенном Amazon, в традиционном бумажном формате при первой встрече.
При втором назначении через 1 месяц они заполнят GAD 7 в традиционном бумажном формате.
|
Бумага на основе GAD 7, которая обычно принимается в клиниках
Другие имена:
Это голосовой GAD 7, управление которым осуществляется через зеркало, оснащенное программным обеспечением Amazon Alexa.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностические показатели ГТР 7
Временное ограничение: Пять минут
|
Баллы по результатам самостоятельной оценки общего тревожного расстройства
|
Пять минут
|
|
Анкета пользовательского опыта
Временное ограничение: Пять минут
|
Анкета Лайкерта по пользовательскому опыту
|
Пять минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные ответы пациента
Временное ограничение: Одна минута
|
Комментарии пациента об удобстве использования устройства
|
Одна минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Совокупные данные и выводы будут размещены на сайте ClinicalTrials.gov.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .