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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04990492
GAD 7의 대화형 음성 기반 관리
2022년 4월 19일 업데이트: Oklahoma State University Center for Health Sciences
이 연구는 일반 불안 장애를 진단하기 위해 임상적으로 허용되는 도구인 일반 불안 장애 - 7(GAD 7)에 대한 새로운 전달 방법을 조사합니다.
새로운 도구는 평가에 대한 청각 반응을 기록하고 연구가 참가자의 우울증 수준을 캡처하는 데 도구가 효과적인지 조사합니다.
효과가 입증되면 향후 연구에서 새로운 형식을 사용하여 가정 임상 치료를 개선할 수 있는지 조사할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 일반 불안 장애를 진단하기 위해 임상적으로 허용되는 도구인 일반 불안 장애-7(GAD 7)에 대한 새로운 전달 시스템의 구성 유효성 및 사용자 경험에 대한 조사입니다.
연구의 목적은 GAD 7의 새로운 전달 시스템이 참여자의 불안 수준을 포착하는 데 효과적인지 조사하고 종이 및 음성 관리 버전 간의 사용성 차이를 평가하는 것입니다.
음성 관리 버전은 미러 인터페이스가 있는 스마트 TV와 유사한 미러 장치를 사용합니다.
장치는 Amazon Alexa를 통해 GAD 7에 대한 청각 반응을 기록합니다.
조사관은 새로운 장치에 대한 응답을 임상적으로 확립된 종이 형식에 제공된 응답과 비교할 것입니다.
환자의 우울증 수준을 포착하는 데 효과적인 것으로 입증되면 향후 연구에서 새로운 형식을 사용하여 가정 임상 치료를 개선할 수 있는지 조사할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 75135
- 모병
- OSU Behavioral Health Clinic
-
연락하다:
- Luke Lawson, M.A.
- 전화번호: 918-2364026
- 이메일: luke.lawson@okstate.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준::
- 오클라호마 주립 대학 행동 의학 클리닉에 새로 입원한 환자
제외 기준:
- 어린이(즉, 미성년자 또는 법적 동의 연령 미만의 개인) 및 감금된 개인(즉, 수감자)과 같은 취약한 인구는 제외됩니다.
- 본인의 보호자가 아닌 개인(즉, 중증 장애인)도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 용지 기준선
참가자의 절반은 첫 번째 약속에서 전통적인 종이 형식으로 GAD 7을 완료합니다.
1개월 후 두 번째 약속에서는 Amazon Alexa가 장착된 미러 장치에서 GAD 7을 완료합니다.
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진료소에서 일반적으로 인정되는 종이 기반 GAD 7
다른 이름들:
Amazon Alexa 소프트웨어가 장착된 Mirror 장치를 통해 관리되는 음성 기반 GAD 7입니다.
다른 이름들:
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실험적: Alexa 기준선
참가자의 나머지 절반은 첫 번째 약속에서 전통적인 종이 형식으로 Amazon이 장착된 미러 장치에서 GAD 7을 완료합니다.
1개월 후 두 번째 약속에서 그들은 전통적인 종이 형식으로 GAD 7을 완성할 것입니다.
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진료소에서 일반적으로 인정되는 종이 기반 GAD 7
다른 이름들:
Amazon Alexa 소프트웨어가 장착된 Mirror 장치를 통해 관리되는 음성 기반 GAD 7입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GAD 7 진단 점수
기간: 5분
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일반 불안 장애에 대한 자가 관리 평가 점수
|
5분
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사용자 경험 설문지
기간: 5분
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사용자 경험에 대한 리커트 기반 설문지
|
5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 질적 반응
기간: 1분
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장치 사용성에 대한 환자의 의견
|
1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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