Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactieve, op spraak gebaseerde administratie van de GAD 7

19 april 2022 bijgewerkt door: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Deze studie onderzoekt een nieuwe toedieningsmethode voor de algemene angststoornis - 7 (GAD 7), een klinisch geaccepteerd hulpmiddel voor het diagnosticeren van algemene angststoornis. De nieuwe tool registreert auditieve reacties op de beoordeling en de studie zal onderzoeken of het instrument effectief is in het vastleggen van de depressieniveaus van deelnemers. Indien bewezen effectief, kunnen toekomstige studies onderzoeken of het nieuwe formaat kan worden gebruikt om de klinische zorg thuis te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een onderzoek naar de constructvaliditeit en gebruikerservaring van een nieuw toedieningssysteem voor de algemene angststoornis - 7 (GAD 7), een klinisch geaccepteerd hulpmiddel voor het diagnosticeren van algemene angststoornis. Het doel van de studie is om te onderzoeken of het nieuwe afleveringssysteem van de GAD 7 effectief is in het vastleggen van de angstniveaus van deelnemers en om de verschillen in bruikbaarheid tussen de papieren en spraakgestuurde versies te beoordelen. De spraakgestuurde versie maakt gebruik van een Mirror-apparaat, vergelijkbaar met een slimme televisie met een mirror-interface. Het apparaat registreert auditieve reacties op de GAD 7 via Amazon Alexa. De onderzoekers zullen de reacties op het nieuwe apparaat vergelijken met die op het klinisch vastgestelde papieren formaat. Indien bewezen effectief is bij het vastleggen van depressieniveaus van patiënten, kunnen toekomstige studies onderzoeken of het nieuwe formaat kan worden gebruikt om de klinische thuiszorg te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria::

  • Pas opgenomen patiënten in de gedragsgeneeskundekliniek van de Oklahoma State University

Uitsluitingscriteria:

  • Kwetsbare bevolkingsgroepen, zoals kinderen (d.w.z. minderjarigen of personen onder de wettelijke meerderjarigheid) en personen die in de gevangenis zitten (d.w.z. gevangenen), zullen worden uitgesloten.
  • Personen die niet hun eigen voogd zijn (d.w.z. personen met ernstige handicaps) zullen ook worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Papieren basislijn
De helft van de deelnemers vult de GAD 7 in op het traditionele papieren formaat bij hun eerste afspraak. Bij hun tweede afspraak 1 maand later zullen ze de GAD 7 voltooien op het Mirror-apparaat dat is uitgerust met Amazon Alexa.
Diagnostische toets: Papier GAD 7
De op papier gebaseerde GAD 7 die algemeen wordt geaccepteerd in klinieken
Andere namen:
  • Klinisch geaccepteerd papier GAD 7
Diagnostische toets: Spraakgestuurde GAD 7
Dit is de op spraak gebaseerde GAD 7 die wordt beheerd via een Mirror-apparaat dat is uitgerust met Amazon Alexa-software.
Andere namen:
  • Alexa GAD 7
  • Spiegel GAD 7
Experimenteel: Alexa-basislijn
De andere helft van de deelnemers vult de GAD 7 op het Mirror-apparaat uitgerust met Amazon in het traditionele papieren formaat in bij hun eerste afspraak. Bij hun tweede afspraak 1 maand later vullen ze de GAD 7 in op het traditionele papieren formaat.
Diagnostische toets: Papier GAD 7
De op papier gebaseerde GAD 7 die algemeen wordt geaccepteerd in klinieken
Andere namen:
  • Klinisch geaccepteerd papier GAD 7
Diagnostische toets: Spraakgestuurde GAD 7
Dit is de op spraak gebaseerde GAD 7 die wordt beheerd via een Mirror-apparaat dat is uitgerust met Amazon Alexa-software.
Andere namen:
  • Alexa GAD 7
  • Spiegel GAD 7

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GAD 7 diagnostische scores
Tijdsspanne: Vijf minuten
Scores van het zelf afgenomen assessment voor algemene angststoornis
Vijf minuten
Vragenlijst gebruikerservaring
Tijdsspanne: Vijf minuten
Likert-gebaseerde vragenlijst over gebruikerservaring
Vijf minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve reacties van de patiënt
Tijdsspanne: Een minuut
Opmerkingen van patiënt over bruikbaarheid van het apparaat
Een minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Medewerkers

Oral Roberts University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021029

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geaggregeerde gegevens en bevindingen zullen op ClinicalTrials.gov worden geplaatst.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Algemene angststoornis

Klinische onderzoeken op Papier GAD 7

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren