Administração baseada em voz interativa do GAD 7
19 de abril de 2022 atualizado por: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Este estudo investiga um novo método de entrega para o Transtorno de Ansiedade Geral - 7 (GAD 7), uma ferramenta clinicamente aceita para diagnosticar o transtorno de ansiedade geral.
A nova ferramenta registra as respostas auditivas à avaliação e o estudo examinará se o instrumento é eficaz na captura dos níveis de depressão dos participantes.
Se comprovadamente eficaz, estudos futuros podem investigar se o novo formato pode ser usado para melhorar o atendimento clínico domiciliar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma investigação da validade de construto e da experiência do usuário de um novo sistema de entrega para o Transtorno de Ansiedade Geral - 7 (GAD 7), uma ferramenta clinicamente aceita para diagnosticar o transtorno de ansiedade geral.
O objetivo do estudo é examinar se o novo sistema de entrega do GAD 7 é eficaz na captura dos níveis de ansiedade dos participantes e avaliar as diferenças de usabilidade entre as versões em papel e administradas por voz.
A versão administrada por voz usa um dispositivo Mirror, que é semelhante a uma televisão inteligente com uma interface de espelho.
O dispositivo registra respostas auditivas ao GAD 7 por meio do Amazon Alexa.
Os investigadores irão comparar as respostas no novo dispositivo com as dadas no formato de papel clinicamente estabelecido.
Se comprovadamente eficaz na captura dos níveis de depressão dos pacientes, estudos futuros podem investigar se o novo formato pode ser usado para melhorar o atendimento clínico domiciliar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 75135
- Recrutamento
- OSU Behavioral Health Clinic
-
Contato:
- Luke Lawson, M.A.
- Número de telefone: 918-2364026
- E-mail: luke.lawson@okstate.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão::
- Pacientes recém-admitidos na Clínica de Medicina Comportamental da Universidade Estadual de Oklahoma
Critério de exclusão:
- Populações vulneráveis, como crianças (ou seja, menores ou indivíduos abaixo da idade legal de consentimento) e indivíduos encarcerados (ou seja, prisioneiros), serão excluídos.
- Indivíduos que não sejam seus próprios tutores (ou seja, aqueles que sofrem de deficiências graves) também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Linha de base do papel
Metade dos participantes preencherá o GAD 7 no formato de papel tradicional em sua primeira consulta.
Em sua segunda consulta, 1 mês depois, eles concluirão o GAD 7 no dispositivo Mirror equipado com Amazon Alexa.
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O GAD 7 baseado em papel que é comumente aceito em clínicas
Outros nomes:
Este é o GAD 7 baseado em voz que é administrado por meio de um dispositivo Mirror equipado com o software Amazon Alexa.
Outros nomes:
|
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Experimental: Linha de base Alexa
A outra metade dos participantes concluirá o GAD 7 no dispositivo Mirror equipado com Amazon no formato tradicional de papel em sua primeira consulta.
Em sua segunda consulta, 1 mês depois, eles preencherão o GAD 7 no formato de papel tradicional.
|
O GAD 7 baseado em papel que é comumente aceito em clínicas
Outros nomes:
Este é o GAD 7 baseado em voz que é administrado por meio de um dispositivo Mirror equipado com o software Amazon Alexa.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações de diagnóstico GAD 7
Prazo: Cinco minutos
|
Pontuações da avaliação autoadministrada para transtorno de ansiedade geral
|
Cinco minutos
|
|
Questionário de experiência do usuário
Prazo: Cinco minutos
|
Questionário baseado em Likert sobre a experiência do usuário
|
Cinco minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Respostas Qualitativas do Paciente
Prazo: Um minuto
|
Comentários do paciente sobre a usabilidade do dispositivo
|
Um minuto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados agregados e achados serão publicados em ClinicalTrials.gov.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .