Interaktywna administracja głosowa GAD 7
19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Niniejsze badanie bada nową metodę dostarczania dla ogólnego zaburzenia lękowego - 7 (GAD 7), klinicznie akceptowane narzędzie do diagnozowania ogólnego zaburzenia lękowego.
Nowe narzędzie rejestruje reakcje słuchowe na ocenę, a badanie ma na celu sprawdzenie, czy narzędzie jest skuteczne w rejestrowaniu poziomów depresji uczestników.
Jeśli okaże się skuteczne, przyszłe badania mogą zbadać, czy nowy format można wykorzystać do poprawy domowej opieki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest badaniem ważności konstruktu i doświadczenia użytkownika nowego systemu dostarczania dla ogólnego zaburzenia lękowego - 7 (GAD 7), klinicznie akceptowanego narzędzia do diagnozowania ogólnego zaburzenia lękowego.
Celem badania jest sprawdzenie, czy nowy system dostarczania GAD 7 jest skuteczny w rejestrowaniu poziomu lęku uczestników oraz ocena różnic w użyteczności między wersją papierową i głosową.
Wersja zarządzana głosem wykorzystuje urządzenie Mirror, które jest podobne do inteligentnego telewizora z interfejsem lustrzanym.
Urządzenie rejestruje odpowiedzi dźwiękowe na GAD 7 za pośrednictwem Amazon Alexa.
Badacze będą porównywać odpowiedzi na nowym urządzeniu z odpowiedziami podanymi w klinicznie ustalonym formacie papierowym.
Jeśli okaże się skuteczne w rejestrowaniu poziomów depresji u pacjentów, przyszłe badania mogą sprawdzić, czy nowy format można wykorzystać do poprawy domowej opieki klinicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 75135
- Rekrutacyjny
- OSU Behavioral Health Clinic
-
Kontakt:
- Luke Lawson, M.A.
- Numer telefonu: 918-2364026
- E-mail: luke.lawson@okstate.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia::
- Nowo przyjęci pacjenci do Kliniki Medycyny Behawioralnej Uniwersytetu Stanowego Oklahoma
Kryteria wyłączenia:
- Wrażliwe populacje, takie jak dzieci (tj. osoby niepełnoletnie lub osoby poniżej ustawowego wieku przyzwolenia) oraz osoby przebywające w więzieniach (tj. więźniowie), zostaną wykluczone.
- Osoby, które nie są swoimi opiekunami (tj. osoby ze znacznym stopniem niepełnosprawności) również zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Linia bazowa papieru
Połowa uczestników wypełni GAD 7 w tradycyjnym formacie papierowym podczas pierwszego spotkania.
Miesiąc później, podczas drugiego spotkania, uzupełnią GAD 7 na urządzeniu Mirror wyposażonym w Amazon Alexa.
|
Papierowy GAD 7, który jest powszechnie akceptowany w klinikach
Inne nazwy:
To głosowy GAD 7 zarządzany przez urządzenie Mirror wyposażone w oprogramowanie Amazon Alexa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Linia bazowa Alexy
Druga połowa uczestników uzupełni GAD 7 na urządzeniu Mirror wyposażonym w Amazon w tradycyjnym formacie papierowym podczas pierwszego spotkania.
Na drugim spotkaniu 1 miesiąc później wypełnią GAD 7 w tradycyjnym formacie papierowym.
|
Papierowy GAD 7, który jest powszechnie akceptowany w klinikach
Inne nazwy:
To głosowy GAD 7 zarządzany przez urządzenie Mirror wyposażone w oprogramowanie Amazon Alexa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki diagnostyczne GAD 7
Ramy czasowe: Pięć minut
|
Wyniki z samodzielnej oceny ogólnego zaburzenia lękowego
|
Pięć minut
|
|
Kwestionariusz doświadczenia użytkownika
Ramy czasowe: Pięć minut
|
Kwestionariusz oparty na Likercie dotyczący doświadczeń użytkowników
|
Pięć minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowe odpowiedzi pacjenta
Ramy czasowe: Jedna minuta
|
Komentarze pacjentów dotyczące użyteczności urządzenia
|
Jedna minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zbiorcze dane i ustalenia zostaną opublikowane na stronie ClinicalTrials.gov.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .