Amministrazione vocale interattiva del GAD 7
19 aprile 2022 aggiornato da: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Questo studio indaga un nuovo metodo di consegna per il disturbo d'ansia generale - 7 (GAD 7), uno strumento clinicamente accettato per la diagnosi di disturbo d'ansia generale.
Il nuovo strumento registra le risposte uditive alla valutazione e lo studio esaminerà se lo strumento è efficace nel rilevare i livelli di depressione dei partecipanti.
Se si dimostrerà efficace, studi futuri potrebbero indagare se il nuovo formato può essere utilizzato per migliorare l'assistenza clinica domiciliare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è un'indagine sulla validità del costrutto e sull'esperienza dell'utente di un nuovo sistema di consegna per il disturbo d'ansia generale - 7 (GAD 7), uno strumento clinicamente accettato per la diagnosi del disturbo d'ansia generale.
Lo scopo dello studio è esaminare se il nuovo sistema di consegna del GAD 7 è efficace nel catturare i livelli di ansia dei partecipanti e valutare le differenze di usabilità tra la versione cartacea e quella vocale.
La versione gestita dalla voce utilizza un dispositivo Mirror, che è simile a un televisore intelligente con un'interfaccia mirror.
Il dispositivo registra le risposte uditive al GAD 7 tramite Amazon Alexa.
Gli investigatori confronteranno le risposte sul nuovo dispositivo con quelle fornite sul formato cartaceo clinicamente stabilito.
Se dimostrato efficace nel catturare i livelli di depressione dei pazienti, studi futuri potrebbero indagare se il nuovo formato può essere utilizzato per migliorare l'assistenza clinica domiciliare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 75135
- Reclutamento
- OSU Behavioral Health Clinic
-
Contatto:
- Luke Lawson, M.A.
- Numero di telefono: 918-2364026
- Email: luke.lawson@okstate.edu
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione::
- Pazienti appena ammessi alla clinica di medicina comportamentale dell'Oklahoma State University
Criteri di esclusione:
- Saranno escluse le popolazioni vulnerabili, come i bambini (cioè i minori o le persone al di sotto dell'età legale del consenso) e le persone che sono incarcerate (cioè i detenuti).
- Saranno esclusi anche gli individui che non sono il loro tutore (cioè coloro che soffrono di gravi disabilità).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Base di carta
La metà dei partecipanti completerà il GAD 7 nel tradizionale formato cartaceo al loro primo appuntamento.
Al loro secondo appuntamento, 1 mese dopo, completeranno il GAD 7 sul dispositivo Mirror dotato di Amazon Alexa.
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Il GAD 7 cartaceo comunemente accettato nelle cliniche
Altri nomi:
Questo è il GAD 7 basato sulla voce che viene amministrato tramite un dispositivo Mirror dotato del software Amazon Alexa.
Altri nomi:
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Sperimentale: Linea di base di Alexa
L'altra metà dei partecipanti completerà il GAD 7 sul dispositivo Mirror dotato di Amazon nel tradizionale formato cartaceo al loro primo appuntamento.
Al loro secondo appuntamento 1 mese dopo, completeranno il GAD 7 nel tradizionale formato cartaceo.
|
Il GAD 7 cartaceo comunemente accettato nelle cliniche
Altri nomi:
Questo è il GAD 7 basato sulla voce che viene amministrato tramite un dispositivo Mirror dotato del software Amazon Alexa.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
GAD 7 Punteggi diagnostici
Lasso di tempo: Cinque minuti
|
Punteggi della valutazione autosomministrata per il disturbo d'ansia generale
|
Cinque minuti
|
|
Questionario sull'esperienza dell'utente
Lasso di tempo: Cinque minuti
|
Questionario basato su Likert sull'esperienza dell'utente
|
Cinque minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposte qualitative del paziente
Lasso di tempo: Un minuto
|
Commenti del paziente sull'usabilità del dispositivo
|
Un minuto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
15 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021029
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati aggregati ei risultati saranno pubblicati su ClinicalTrials.gov.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .