電子調査を使用して患者から報告された結果を収集するための調査研究

この研究への介入は、REDCap (Research Electronic Data Capture) プラットフォームの既存のデータ入力およびレポート機能を活用して、研究参加者にさまざまな健康関連の生活の質 (HRQOL) および症状を入力するよう促す Web ベースのポータルで構成されます。補助全身療法の全過程を通じて定期的にオンラインで測定し、特に予定された診療所訪問の合間に（化学療法プロトコルに依存する標準治療に従って）。 具体的には、ポータルには次の PRO が組み込まれます: エドモントン症状評価尺度改訂版 (ESASr)、欧州がん研究治療機構 - 生活の質アンケートがん患者 (EORTC-QLQ C30)、欧州研究機構および癌の治療 - 生活の質に関するアンケート乳癌 (EORTC-QLQ BR23)、および癌の研究と治療のための欧州機構 - 生活の質に関するアンケート結腸直腸癌 (EORTC-QLQ CR29)、および以下に関連する選択された有害事象関連の質問乳癌および結腸直腸癌に対して一般的に処方される補助全身療法レジメン。 ポータルは、ESASr スケールでスコア 4 以上を入力したすべての研究参加者を識別し、その後、参加者の研究看護師に患者の記録のレビューを実行し、研究参加者との電話評価を開始するよう警告します。 この研究では、このレベルの症状の重症度を経験している患者は、現在、看護師との接触を開始することに慣れているという仮説を立てています。これは、患者が接触を開始しない限り、医療チームが対応しない事後対応型のアプローチです。 調査官は、症状が報告されたときに医療チームが連絡を開始するという、より積極的なアプローチを提案しています。 症状が発生したときに対処することで、症状がより深刻になったり緊急の介入が必要になった時点で症状に対処するために必要なリソース (看護時間など) を削減できる可能性が高くなります。

軽度の症状（ESASrで4未満）の参加者の場合、被験者はオンラインシステムによって、症状の自己管理に関する標準化された患者教育資料を参照するように促されます（オンラインのWebベースの標準化された自己管理情報へのハイパーリンクとして提供されます）。 介入群の参加者には、化学療法治療に関連する一般的な症状を管理する方法が記載された標準化された教材へのハイパーリンクも提供されます。

症状の負担が大きいと特定された参加者（例：いずれかの症状でスコア4以上）の場合、研究看護師は適切な症状管理について電話で臨床的アドバイスを先制的に提供し、責任者に通知することができます。医師に相談し、通常のルーチンに従ってこれらの症状を緩和するための介入を提供します。 必要に応じて、研究看護師と医師は、症状の危機を直接管理するために、参加者に予定外のクリニック訪問を提供する場合があります。 逆に、症状の負荷が非常に低い参加者 (例: すべての症状スコアが 4 未満) または症状がまったくない参加者の場合、ポータルは、これらの個人に、予定されている次回の対面クリニック訪問をオプトアウトする機会を提供します。予定されたクリニック訪問の24時間前。 オプトアウトの前に、研究看護師はまた、患者の記録のレビューを行い、症状レベルを評価するために参加者と電話で評価を行い、対面診療所訪問のキャンセルが安全で安全であることを確認するよう医師に通知します。追求することが臨床的に合理的です。 参加者がこの訪問をキャンセルしても構わないと感じるかどうかは、最終的には担当腫瘍医の裁量に委ねられます。 無症候性の参加者は、予定された診療所の予約を維持する権利を保持します。 すべての ePRO とその経時的な傾向は、診療所を訪問するたびに、プライマリーがん看護師と腫瘍専門医が電子的に、また紙のカルテで利用できるようになり、治療の意思決定がさらに容易になり、症状管理が最適化されます。