Исследование по сбору результатов, о которых сообщают пациенты, с помощью электронных опросов

Вмешательство в этом исследовании будет состоять из веб-портала, который использует существующие возможности ввода данных и отчетности платформы REDCap (Research Electronic Data Capture), чтобы предлагать участникам исследования вводить различные показатели качества жизни, связанные со здоровьем (HRQOL), и симптомы. измерения онлайн через регулярные промежутки времени на протяжении всего курса адъювантной системной терапии, особенно между запланированными визитами в клинику (согласно стандарту лечения, зависящему от протокола химиотерапии). В частности, портал будет включать в себя следующие PRO: пересмотренная версия Эдмонтонской шкалы оценки симптомов (ESASr), Европейская организация по исследованию и лечению рака — вопросник качества жизни онкологических больных (EORTC-QLQ C30), Европейская организация по исследованиям и Лечение рака — опросник качества жизни рака молочной железы (EORTC-QLQ BR23) и Европейская организация по исследованию и лечению рака — опросник качества жизни колоректального рака (EORTC-QLQ CR29), а также отдельные вопросы, связанные с нежелательными явлениями, связанные с обычно назначаемые схемы адъювантной системной терапии при раке молочной железы и колоректальном раке. Портал идентифицирует всех участников исследования, набравших 4 балла или выше по шкале ESASr, и затем предупредит медсестру-исследователя участника о необходимости просмотреть записи пациента и инициировать телефонную оценку с участником исследования. Исследование предполагает, что пациенты с таким уровнем тяжести симптомов в настоящее время привыкли инициировать контакт с медсестрой; это реактивный подход, при котором медицинская бригада не реагирует, если пациент не инициирует контакт. Исследователи предлагают более активный подход, при котором медицинская бригада инициирует контакт при появлении симптомов. Устранение симптомов по мере их появления, скорее всего, сократит ресурсы (время ухода и т. д.), необходимые для устранения симптомов в момент, когда они становятся более серьезными или требуют неотложного вмешательства.

Для участников с легкими симптомами (менее 4 по ESASr) испытуемым будет предложено онлайн-системой обратиться к стандартизированным учебным материалам для пациентов по самоконтролю симптомов (предоставленным в виде гиперссылок на стандартизированную информацию о самоконтроле в Интернете). Гиперссылки на стандартизированные учебные материалы с инструкциями о том, как справляться с распространенными симптомами, связанными с химиотерапией, также будут предоставлены участникам группы вмешательства.

Для участников, у которых выявлено большое бремя симптомов (например, 4 или более баллов по любому одному симптому), медсестра-исследователь сможет заблаговременно предложить клинический совет по телефону по соответствующему лечению симптомов, уведомить ответственного лечащим врачом и в соответствии с обычной рутиной обеспечьте вмешательство для облегчения этих симптомов. При необходимости медсестра-исследователь и врач могут предложить участнику незапланированный визит в клинику для личного купирования симптоматических кризисов. И наоборот, для участников с очень низким бременем симптомов (например, с баллами по всем симптомам менее 4) или вообще без симптомов портал предложит этим лицам возможность отказаться от следующего запланированного очного визита в клинику в течение за 24 часа до запланированного визита в клинику. Перед отказом медсестра-исследователь также проверит историю болезни пациента, проведет телефонную оценку с участником для оценки уровня симптомов и уведомит врача, чтобы подтвердить, что отмена личного визита в клинику является одновременно безопасной и клинически разумно продолжать. В конечном счете, на усмотрение лечащего онколога, будут ли участники чувствовать себя комфортно, отменив этот визит, будет на усмотрение лечащего врача. Бессимптомные участники сохранят за собой право посетить запланированный визит в клинику. Все ePRO и их тенденции с течением времени будут доступны при каждом визите в клинику медсестре первичного звена и онкологу(ам) как в электронном виде, так и на бумаге, чтобы еще больше облегчить принятие решений о лечении и оптимизировать управление симптомами.