Kutatási tanulmány a betegek által bejelentett eredmények elektronikus felmérések segítségével történő összegyűjtésére

Ebben a tanulmányban a beavatkozás egy webalapú portálból áll, amely kihasználja a REDCap (Research Electronic Data Capture) platform meglévő adatbeviteli és jelentési kapacitását, hogy a vizsgálat résztvevőit különféle egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) és tünetegyüttes megadására ösztönözze. online mérések rendszeres időközönként az adjuváns szisztémás terápia során, és különösen a tervezett klinikai látogatások között (a kemoterápiás protokolltól függő ellátási standard szerint). A portál konkrétan a következő PRO-kat fogja tartalmazni: az Edmonton Tünetértékelési Skála felülvizsgált változata (ESASr), az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet – Rákos betegek életminőség-kérdőíve (EORTC-QLQ C30), az Európai Kutatási Szervezet és A rák kezelése – Életminőség-kérdőív, mellrák (EORTC-QLQ BR23), valamint az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet – Életminőségi kérdőív vastag- és végbélrák (EORTC-QLQ CR29), valamint a nemkívánatos eseményekkel kapcsolatos kiválasztott kérdések mell- és vastagbélrák általánosan előírt adjuváns szisztémás terápiás rendjei. A portál azonosítja az összes olyan vizsgálati résztvevőt, aki 4-es vagy magasabb pontszámot adott be az ESASr skálán, és ezt követően figyelmezteti a résztvevő kutatónővérét, hogy vizsgálja felül a beteg nyilvántartását, és kezdeményezzen telefonos értékelést a vizsgálatban résztvevővel. A tanulmány azt feltételezi, hogy a tünetek ilyen súlyosságát tapasztaló betegek jelenleg hozzá vannak szokva a nővérrel való kapcsolatfelvételhez; ez egy reaktív megközelítés, amelynek során az egészségügyi csapat nem válaszol, hacsak a beteg nem kezdeményezi a kapcsolatfelvételt. A nyomozók proaktívabb megközelítést javasolnak, amelynek során az egészségügyi csapat kezdeményezi a kapcsolatfelvételt a tünetek bejelentésekor. Azáltal, hogy a tüneteket a megjelenésükkor kezeljük, ez nagy valószínűséggel csökkenti a tünetek kezeléséhez szükséges erőforrásokat (szoptatási idő stb.), amikor azok súlyosabbá válnak vagy akut beavatkozást igényelnek.

Az enyhe tünetekkel (kevesebb, mint 4 az ESASr-n) szenvedő résztvevők esetében az online rendszer arra kéri az alanyokat, hogy hivatkozzanak a tünetek önkezeléséről szóló szabványos betegoktató anyagokra (amelyek az online webalapú szabványosított önkezelési információkhoz mutató hivatkozások formájában találhatók meg). A kemoterápiás kezeléssel kapcsolatos gyakori tünetek kezelésére vonatkozó utasításokat tartalmazó szabványos oktatási anyagokra mutató hiperhivatkozásokat is biztosítjuk a beavatkozási csoport résztvevői számára.

Azon résztvevők esetében, akikről megállapították, hogy nagy a tünetterhelés (pl. bármely tünetnél 4 vagy nagyobb pontszám), a kutatónővér előzetesen telefonon tud klinikai tanácsot adni a megfelelő tünetkezelésről, értesíteni a felelőst. orvoshoz, és a szokásos rutinszerűen beavatkozásokat kell végezni ezen tünetek enyhítésére. Szükség esetén a kutatónővér és orvos felajánlhat egy előre nem tervezett klinikai látogatást a résztvevőnek a tünetkrízisek személyes kezelése érdekében. Ezzel szemben azoknál a résztvevőknél, akiknél nagyon alacsony a tünetterhelés (pl. az összes tünet pontszáma 4-nél kevesebb) vagy egyáltalán nincsenek tünetek, a portál lehetőséget kínál ezeknek a személyeknek, hogy lemondják a következő tervezett személyes klinikai látogatást. 24 órával a tervezett klinikai látogatás előtt. A leiratkozást megelőzően a kutatónővér áttekinti a beteg nyilvántartását, telefonos felmérést végez a résztvevővel a tünetek szintjének felmérése érdekében, és értesíti az orvost annak megerősítésére, hogy a személyes klinikai látogatás lemondása biztonságos és biztonságos. klinikailag ésszerű követni. Végső soron a kezelő onkológus mérlegelésén múlik, hogy a résztvevők jól érzik-e magukat, ha lemondják ezt a látogatást. A tünetmentes résztvevők fenntartják a jogot, hogy megtartsák a megbeszélt időpontot. Az összes ePRO-t és időbeli trendjeit minden klinikai látogatás alkalmával elérhetővé teszik az elsődleges rákápoló és onkológus(ok) számára, mind elektronikusan, mind papírtáblázaton a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatal további megkönnyítése és a tünetkezelés optimalizálása érdekében.