Uno studio di ricerca per raccogliere i risultati riportati dai pazienti utilizzando sondaggi elettronici

L'intervento in questo studio consisterà in un portale basato sul Web che sfrutta la capacità di immissione e segnalazione dei dati esistente della piattaforma REDCap (Research Electronic Data Capture) per indurre i partecipanti allo studio a inserire vari parametri di qualità della vita relativi alla salute (HRQOL) e sintomi misurazioni online a intervalli regolari durante il corso della terapia sistemica adiuvante, e in particolare tra le visite cliniche programmate (per standard di cura dipendente dal protocollo chemioterapico). In particolare, il portale incorporerà i seguenti PRO: la versione rivista della scala di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESASr), l'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro - Questionario sulla qualità della vita dei malati di cancro (EORTC-QLQ C30), l'Organizzazione europea per la ricerca e Trattamento del cancro - Questionario sulla qualità della vita Cancro al seno (EORTC-QLQ BR23) e Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro - Questionario sulla qualità della vita Cancro colorettale (EORTC-QLQ CR29) e domande selezionate relative agli eventi avversi relative a regimi di terapia sistemica adiuvante comunemente prescritti per il carcinoma mammario e colorettale. Il portale identificherà tutti i partecipanti allo studio che hanno inserito punteggi pari o superiori a 4 sulla scala ESASr e successivamente avviserà l'infermiere ricercatore del partecipante per eseguire una revisione delle cartelle cliniche del paziente e avviare una valutazione telefonica con il partecipante allo studio. Lo studio ipotizza che i pazienti che manifestano questo livello di gravità dei sintomi siano attualmente abituati ad avviare un contatto con l'infermiere; questo è un approccio reattivo in base al quale il team sanitario non risponde a meno che il paziente non avvii il contatto. Gli investigatori propongono un approccio più proattivo in base al quale il team sanitario avvia il contatto quando vengono segnalati i sintomi. Affrontando i sintomi nel momento in cui si verificano, molto probabilmente ridurrà le risorse (tempo di assistenza infermieristica, ecc.) necessarie per affrontare i sintomi nel momento in cui sono diventati più gravi o necessitano di un intervento acuto.

Per i partecipanti con sintomi lievi (meno di 4 su ESASr), i soggetti saranno invitati dal sistema online a fare riferimento a materiali educativi per pazienti standardizzati sull'autogestione dei sintomi (forniti come collegamenti ipertestuali a informazioni sull'autogestione standardizzate basate sul web). Verranno inoltre forniti collegamenti ipertestuali a materiali educativi standardizzati con istruzioni su come gestire i sintomi comuni associati al trattamento chemioterapico ai partecipanti del braccio di intervento.

Per i partecipanti che sono identificati come aventi un elevato carico di sintomi (ad esempio, un punteggio di 4 o superiore su qualsiasi sintomo), l'infermiere ricercatore sarà in grado di offrire preventivamente consulenza clinica per telefono sulla gestione appropriata dei sintomi, informare il responsabile medico e fornire interventi per alleviare questi sintomi come da routine abituale. Se necessario, l'infermiere e il medico di ricerca possono offrire al partecipante una visita clinica non programmata per gestire di persona le crisi dei sintomi. Al contrario, per i partecipanti con un carico di sintomi molto basso (ad esempio, tutti i punteggi dei sintomi sono inferiori a 4) o nessun sintomo, il portale offrirà a queste persone l'opportunità di rinunciare alla prossima visita clinica faccia a faccia programmata entro 24 ore prima della visita clinica programmata. Prima dell'opt-out, l'infermiere ricercatore eseguirà anche una revisione delle cartelle cliniche del paziente, condurrà una valutazione telefonica con il partecipante per valutare i livelli dei sintomi e informerà il medico per confermare che l'annullamento della visita clinica di persona è sia sicuro che clinicamente ragionevole da perseguire. Alla fine sarà a discrezione dell'oncologo curante se i partecipanti si sentiranno a proprio agio nel cancellare questa visita. I partecipanti asintomatici manterranno il diritto di mantenere l'appuntamento in clinica programmato. Tutti gli ePRO e le loro tendenze nel tempo saranno resi disponibili in ogni visita clinica all'infermiere oncologico primario e agli oncologi sia elettronicamente che su carta per facilitare ulteriormente il processo decisionale relativo al trattamento e ottimizzare la gestione dei sintomi.