Um estudo de pesquisa para coletar resultados relatados por pacientes usando pesquisas eletrônicas

A intervenção neste estudo consistirá em um portal baseado na web que aproveita a entrada de dados existente e a capacidade de relatório da plataforma REDCap (Research Electronic Data Capture) para solicitar aos participantes do estudo que insiram vários aspectos relacionados à qualidade de vida (HRQOL) e sintomas mede on-line em intervalos regulares ao longo da terapia sistêmica adjuvante e particularmente entre as visitas clínicas agendadas (por padrão de atendimento dependente do protocolo de quimioterapia). Especificamente, o portal incorporará os seguintes PROs: a versão revisada da Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESASr), a Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Questionário de Qualidade de Vida Pacientes com Câncer (EORTC-QLQ C30), a Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Questionário de Qualidade de Vida Câncer de Mama (EORTC-QLQ BR23), e a Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Questionário de Qualidade de Vida Câncer Colorretal (EORTC-QLQ CR29), e perguntas relacionadas a eventos adversos selecionados relacionados a regimes de terapia sistêmica adjuvante comumente prescritos para câncer de mama e colorretal. O portal identificará todos os participantes do estudo que inseriram pontuação 4 ou superior na escala ESASr e, subsequentemente, alertará a enfermeira da pesquisa do participante para realizar uma revisão dos registros do paciente e iniciar uma avaliação por telefone com o participante do estudo. O estudo levanta a hipótese de que os pacientes com esse nível de gravidade dos sintomas estão acostumados a iniciar contato com a enfermeira; esta é uma abordagem reativa em que a equipe de saúde não responde a menos que o paciente inicie o contato. Os investigadores propõem uma abordagem mais proativa em que a equipe de saúde inicia o contato à medida que os sintomas são relatados. Ao abordar os sintomas à medida que eles ocorrem, isso provavelmente reduzirá os recursos (tempo de enfermagem, etc.) necessários para lidar com os sintomas quando eles se tornam mais graves ou precisam de intervenção aguda.

Para participantes com sintomas leves (menos de 4 no ESASr), os participantes serão solicitados pelo sistema on-line a consultar materiais educacionais padronizados para pacientes sobre o autogerenciamento de sintomas (fornecidos como hiperlinks para informações on-line padronizadas sobre autogerenciamento). Hiperlinks para materiais educacionais padronizados com instruções sobre como lidar com sintomas comuns associados ao tratamento quimioterápico também serão fornecidos aos participantes no braço de intervenção.

Para participantes identificados como tendo uma alta carga de sintomas (por exemplo, uma pontuação de 4 ou mais em qualquer sintoma), a enfermeira da pesquisa poderá oferecer aconselhamento clínico preventivamente por telefone sobre o manejo adequado dos sintomas, notificar o responsável médico e fornecer intervenções para aliviar esses sintomas de acordo com a rotina usual. Se necessário, a enfermeira e o médico da pesquisa podem oferecer ao participante uma visita clínica não agendada para lidar pessoalmente com as crises de sintomas. Por outro lado, para participantes com uma carga de sintomas muito baixa (por exemplo, todos os sintomas com pontuação inferior a 4) ou nenhum sintoma, o portal oferecerá a esses indivíduos a oportunidade de optar por não participar da próxima visita clínica presencial agendada dentro de 24 horas antes da visita clínica agendada. Antes da exclusão, a enfermeira da pesquisa também revisará os registros do paciente, realizará uma avaliação por telefone com o participante para avaliar os níveis de sintomas e notificará o médico para confirmar que cancelar a visita clínica presencial é seguro e clinicamente razoável prosseguir. Em última análise, ficará a critério do oncologista assistente decidir se os participantes se sentirão à vontade para cancelar esta visita ou não. Os participantes assintomáticos manterão o direito de manter a consulta clínica agendada. Todos os ePROs e suas tendências ao longo do tempo serão disponibilizados em cada visita clínica ao enfermeiro de câncer primário e oncologista(s), tanto eletronicamente quanto no prontuário de papel para facilitar ainda mais a tomada de decisões de tratamento e otimizar o gerenciamento de sintomas.