Eine Forschungsstudie zur Erfassung der von Patienten gemeldeten Ergebnisse mithilfe elektronischer Umfragen

Die Intervention in dieser Studie besteht aus einem webbasierten Portal, das die vorhandene Dateneingabe- und Berichtskapazität der REDCap-Plattform (Research Electronic Data Capture) nutzt, um die Studienteilnehmer aufzufordern, verschiedene gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) und Symptome einzugeben Online-Messungen in regelmäßigen Abständen während der adjuvanten systemischen Therapie und insbesondere zwischen geplanten Klinikbesuchen (gemäß Behandlungsstandard, abhängig vom Chemotherapieprotokoll). Insbesondere wird das Portal die folgenden PROs integrieren: die überarbeitete Version der Edmonton Symptom Assessment Scale (ESASr), die European Organization for Research and Treatment of Cancer – Quality of Life Questionnaire Cancer Patients (EORTC-QLQ C30), die European Organization for Research and Treatment of Cancer – Quality of Life Questionnaire Breast Cancer (EORTC-QLQ BR23) und der European Organization for Research and Treatment of Cancer – Quality of Life Questionnaire Colorectal Cancer (EORTC-QLQ CR29) und ausgewählte Fragen im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen häufig verschriebene adjuvante systemische Therapieschemata für Brust- und Darmkrebs. Das Portal identifiziert alle Studienteilnehmer, die auf der ESASr-Skala eine Punktzahl von 4 oder höher eingegeben haben, und benachrichtigt anschließend die Forschungskrankenschwester des Teilnehmers, um eine Überprüfung der Patientenakten durchzuführen und eine telefonische Bewertung mit dem Studienteilnehmer einzuleiten. Die Studie geht von der Hypothese aus, dass Patienten mit dieser Schwere der Symptome derzeit daran gewöhnt sind, Kontakt mit der Krankenschwester aufzunehmen; Dies ist ein reaktiver Ansatz, bei dem das Gesundheitsteam nicht reagiert, es sei denn, der Patient initiiert den Kontakt. Die Ermittler schlagen einen proaktiveren Ansatz vor, bei dem das Gesundheitsteam den Kontakt einleitet, sobald Symptome gemeldet werden. Indem die Symptome behandelt werden, sobald sie auftreten, werden höchstwahrscheinlich die Ressourcen (Pflegezeit usw.) reduziert, die erforderlich sind, um die Symptome zu einem Zeitpunkt zu behandeln, an dem sie schwerwiegender geworden sind oder eine akute Intervention erfordern.

Bei Teilnehmern mit leichten Symptomen (weniger als 4 auf ESASr) werden die Probanden vom Online-System aufgefordert, sich auf standardisierte Patientenschulungsmaterialien zum Selbstmanagement von Symptomen zu beziehen (als Hyperlinks zu webbasierten standardisierten Online-Selbstmanagementinformationen bereitgestellt). Hyperlinks zu standardisierten Schulungsmaterialien mit Anweisungen zum Umgang mit häufigen Symptomen im Zusammenhang mit einer Chemotherapiebehandlung werden den Teilnehmern des Interventionsarms ebenfalls zur Verfügung gestellt.

Für Teilnehmer, bei denen eine hohe Symptombelastung festgestellt wurde (z. B. eine Punktzahl von 4 oder mehr bei einem Symptom), kann die Forschungskrankenschwester präventiv telefonisch eine klinische Beratung zum angemessenen Symptommanagement anbieten und den Verantwortlichen benachrichtigen Arzt aufsuchen und Maßnahmen ergreifen, um diese Symptome gemäß der üblichen Routine zu lindern. Bei Bedarf können die Forschungskrankenschwester und der Arzt dem Teilnehmer einen außerplanmäßigen Klinikbesuch anbieten, um Symptomkrisen persönlich zu bewältigen. Umgekehrt bietet das Portal Teilnehmern mit einer sehr geringen Symptomlast (z. B. alle Symptomwerte unter 4) oder überhaupt keinen Symptomen die Möglichkeit, sich vom nächsten geplanten persönlichen Klinikbesuch abzumelden 24 Stunden vor dem geplanten Klinikbesuch. Vor dem Opt-out führt die Forschungskrankenschwester auch eine Überprüfung der Patientenakten durch, führt eine telefonische Bewertung mit dem Teilnehmer durch, um das Symptomniveau zu beurteilen, und benachrichtigt den Arzt, um zu bestätigen, dass die Absage des persönlichen Klinikbesuchs sowohl sicher ist als auch klinisch sinnvoll zu verfolgen. Es liegt letztendlich im Ermessen des behandelnden Onkologen, ob die Teilnehmer diesen Besuch absagen möchten oder nicht. Asymptomatische Teilnehmer behalten das Recht, den geplanten Kliniktermin wahrzunehmen. Alle ePROs und ihre zeitlichen Trends werden bei jedem Klinikbesuch der primären Krebskrankenschwester und dem/den Onkologen sowohl elektronisch als auch auf Papier zur Verfügung gestellt, um die Entscheidungsfindung bei der Behandlung weiter zu erleichtern und das Symptommanagement zu optimieren.