使用电子调查收集患者报告结果的研究

本研究的干预措施将包括一个基于网络的门户网站，该门户网站利用 REDCap（研究电子数据采集）平台的​​现有数据输入和报告能力来提示研究参与者输入各种与健康相关的生活质量 (HRQOL) 和症状在辅助全身治疗的整个过程中定期在线测量，特别是在预定的门诊就诊之间（根据化疗方案的护理标准）。 具体来说，该门户网站将纳入以下 PRO：埃德蒙顿症状评估量表修订版 (ESASr)、欧洲癌症研究和治疗组织 - 癌症患者生活质量问卷 (EORTC-QLQ C30)、欧洲研究和治疗组织癌症治疗 - 乳腺癌生活质量问卷 (EORTC-QLQ BR23) 和欧洲癌症研究与治疗组织 - 结直肠癌生活质量问卷 (EORTC-QLQ CR29)，以及与以下方面相关的选定不良事件相关问题乳腺癌和结直肠癌的常用辅助全身治疗方案。 该门户网站将识别所有在 ESASr 量表上输入 4 分或更高分数的研究参与者，并随后提醒参与者的研究护士对患者的记录进行审查，并启动与研究参与者的电话评估。 该研究假设，出现这种症状严重程度的患者目前习惯于主动与护士联系；这是一种反应性方法，除非患者主动联系，否则医疗团队不会做出回应。 研究人员提出了一种更主动的方法，即医疗团队在报告症状时启动联系。 通过在症状出现时解决问题，这很可能会减少在症状变得更严重或需要紧急干预时解决症状所需的资源（护理时间等）。

对于症状较轻的参与者（在 ESASr 上少于 4 个），在线系统将提示受试者参考关于症状自我管理的标准化患者教育材料（作为基于网络的在线标准化自我管理信息的超链接提供）。 还将向干预组的参与者提供标准化教育材料的超链接，其中包含有关如何处理与化疗相关的常见症状的说明。

对于被确定为具有高症状负担（例如，任何一种症状得分为 4 分或更高）的参与者，研究护士将能够通过电话预先提供有关适当症状管理的临床建议，通知负责人医生，并按照常规提供干预措施以减轻这些症状。 如果需要，研究护士和医生可能会为参与者提供计划外的门诊就诊，以亲自处理症状危机。 相反，对于症状负担非常低（例如，所有症状评分均低于 4）或根本没有症状的参与者，该门户网站将为这些人提供机会，让他们在在预定的门诊就诊前 24 小时。 在选择退出之前，研究护士还将审查患者的记录，与参与者进行电话评估以评估症状水平，并通知医生确认取消亲自就诊既安全又安全临床合理追求。 参与者是否愿意取消这次访问最终将由主治肿瘤学家自行决定。 无症状参与者将保留保留预定门诊预约的权利。 所有 ePRO 及其随时间变化的趋势都将在每次门诊就诊时以电子方式和纸质图表形式提供给初级癌症护士和肿瘤学家，以进一步促进治疗决策和优化症状管理。