Badanie badawcze mające na celu zebranie wyników zgłaszanych przez pacjentów za pomocą ankiet elektronicznych

Interwencja w tym badaniu będzie obejmować portal internetowy, który wykorzystuje istniejące możliwości wprowadzania danych i raportowania platformy REDCap (Research Electronic Data Capture), aby zachęcić uczestników badania do wprowadzenia różnych jakości życia związanych ze zdrowiem (HRQOL) i objawów pomiary on-line w regularnych odstępach czasu w trakcie adiuwantowej terapii systemowej, a zwłaszcza pomiędzy zaplanowanymi wizytami w klinice (zgodnie ze standardem opieki zależnym od protokołu chemioterapii). W szczególności portal będzie zawierał następujące organizacje PRO: poprawioną wersję Edmonton Symptom Assessment Scale (ESASr), Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów – Kwestionariusz Jakości Życia Pacjentów z Nowotworami (EORTC-QLQ C30), Europejską Organizację ds. Leczenie raka – Kwestionariusz Jakości Życia Rak Piersi (EORTC-QLQ BR23) oraz Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka – Kwestionariusz Jakości Życia Rak Jelita Grubego (EORTC-QLQ CR29) oraz wybrane pytania dotyczące zdarzeń niepożądanych związanych z powszechnie zalecanych systemowych schematów leczenia adiuwantowego raka piersi i jelita grubego. Portal zidentyfikuje wszystkich uczestników badania, którzy uzyskali wynik 4 lub wyższy w skali ESASr, a następnie zaalarmuje pielęgniarkę uczestniczącą w badaniu, aby dokonała przeglądu dokumentacji pacjenta i zainicjowała telefoniczną ocenę z uczestnikiem badania. W badaniu postawiono hipotezę, że pacjenci doświadczający tego stopnia nasilenia objawów są obecnie przyzwyczajeni do inicjowania kontaktu z pielęgniarką; jest to podejście reaktywne, w którym zespół medyczny nie reaguje, chyba że pacjent zainicjuje kontakt. Badacze proponują bardziej proaktywne podejście, w ramach którego zespół medyczny inicjuje kontakt w miarę zgłaszania objawów. Zajmowanie się objawami w miarę ich pojawiania się najprawdopodobniej zmniejszy zasoby (czas opieki itp.) wymagane do zaradzenia objawom w momencie, gdy staną się one poważniejsze lub będą wymagać pilnej interwencji.

W przypadku uczestników z łagodnymi objawami (mniej niż 4 w ESASr) system online poprosi pacjentów o odniesienie się do standardowych materiałów edukacyjnych dla pacjentów na temat samodzielnego radzenia sobie z objawami (dostarczanych jako hiperłącza do internetowych standardowych informacji dotyczących samodzielnego zarządzania. Hiperłącza do wystandaryzowanych materiałów edukacyjnych z instrukcjami, jak radzić sobie z częstymi objawami związanymi z chemioterapią, zostaną również udostępnione uczestnikom grupy interwencyjnej.

W przypadku uczestników, u których stwierdzono duże obciążenie objawami (np. wynik 4 lub wyższy w przypadku dowolnego objawu), pielęgniarka badawcza będzie mogła z wyprzedzeniem udzielić porady klinicznej przez telefon w zakresie odpowiedniego leczenia objawów, powiadomić odpowiedzialnego lekarza i zapewnić interwencje w celu złagodzenia tych objawów zgodnie ze zwykłą rutyną. W razie potrzeby pielęgniarka badawcza i lekarz mogą zaproponować uczestnikowi nieplanowaną wizytę w klinice, aby osobiście poradzić sobie z objawami kryzysowymi. I odwrotnie, w przypadku uczestników z bardzo niskim obciążeniem objawami (np. wszystkie wyniki objawów poniżej 4) lub bez żadnych objawów, portal zaoferuje tym osobom możliwość rezygnacji z następnej zaplanowanej wizyty osobistej w klinice w ciągu 24 godziny przed planowaną wizytą w poradni. Przed rezygnacją pielęgniarka badawcza dokona również przeglądu dokumentacji pacjenta, przeprowadzi telefoniczną ocenę z uczestnikiem w celu oceny nasilenia objawów i powiadomi lekarza, aby potwierdził, że odwołanie osobistej wizyty w przychodni jest zarówno bezpieczne, jak i klinicznie uzasadnione do kontynuowania. Ostatecznie od decyzji onkologa prowadzącego zależy, czy uczestnicy będą chcieli odwołać tę wizytę. Bezobjawowi uczestnicy zachowują prawo do zachowania umówionej wizyty w poradni. Wszystkie ePRO i ich trendy w czasie będą udostępniane podczas każdej wizyty w klinice pielęgniarce podstawowej onkologii i onkologom, zarówno w formie elektronicznej, jak i papierowej, aby jeszcze bardziej ułatwić podejmowanie decyzji dotyczących leczenia i zoptymalizować zarządzanie objawami.