分岐ステント治療中のステント留置前後の内臓動脈および腎動脈の呼吸誘発変形の分析。 (BEVAR)
2021年7月28日 更新者：Centre Chirurgical Marie Lannelongue
腹部大動脈の動脈瘤は、動脈壁の平行性の喪失によって定義されます。
この病状の主なリスクは生命を脅かす動脈瘤の破裂であり、このリスクは動脈瘤が大きくなるにつれて増加します。
接続されたステントにより、手術リスクが高い患者や開腹手術が禁忌である患者の複雑な胸腹部動脈瘤の管理が可能になります。
これらの血管内技術は安全性と有効性が実証されていますが、血管内リークや内臓ステントや腎臓ステントの再狭窄/血栓症などの合併症を検出するには、CTによる長期追跡が依然として不可欠です。
これらの合併症の予後因子はまだ十分に解明されていません。
使用されるステントのタイプによって説明できる可能性がありますが、これまでのところ、この用途において優れていると証明されたステントはありません。
文献データは、呼吸運動中の大動脈の形状と消化管の動脈軸に対するステントの影響を示唆しています。
スタンフォード大学血管外科チームの研究では、呼吸周期によって引き起こされるこれらのステントの形状の変形や変更が、移動、狭窄、血栓症などの悪影響を与える可能性があることを示しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Justine Mougin
- 電話番号：01.40.94.82.04
- メール：j.mougin@ghpsj.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stephan HAULON, PR
- 電話番号：01.40.94.22.97
- メール：s.haulon@ghpsj.fr
研究場所
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Le Plessis-Robinson、フランス、92350
- 募集
- Hôpital Marie Lannelongue
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コンタクト：
- Stephan HAULON, Pr
- 電話番号：+33140942297
- メール：s.haulon@hml.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- コロスキャナーについては何も表示されません
除外基準:
- 妊婦
- ヨード造影剤に対するアレルギー
- 重症化しやすい人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロトコル
研究への参加に同意した各患者はプロトコールグループに振り分けられ、術前と術後3カ月以内の通常の術後検査時にプロトコールに従って血管造影検査を受けることになる。
通常の手順では、造影剤の注入を伴う血管スキャナーが予期され、画像の測定は深呼吸中に実行されます。
完全な呼吸サイクルを取得するために、研究手順では、通常の手順に加えて、深い呼気中の画像測定が予測されます。
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イメージペンダントのインスピレーションを長く保つための手順と、有効期限を長く保つペンダント。
コントラストを高めるための定量的な管理を必要とします。
Cependant、le temps d'exposition aux rayonnements ionisants est doublé。
L'examen は、高速ヘリコイド取得を利用しています。
インスピレーションの段階で 2 秒間、マシンの 5 秒間 (「デミツアー」) と新しいものを 2 秒間で展示し、期限切れまでに 2 秒かかります。 、効果的な aux rayonnements ionisants の露光時間は 4 秒、賞品の画像温度は 9 秒、合計試験時間は 9 秒です。
画像と検査の合計時間は 9 秒です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内臓枝と腎臓枝の形状
時間枠：1日
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アンギオスキャナーは、有窓大動脈エンドグラフトのステント留置の前後に、吸気時と呼気時（呼吸サイクル）に注射して実行されます。大動脈の 3D ボリュームを再構築し、さまざまなターゲット動脈の中心線を抽出した後、呼吸サイクル（吸気、呼気）中にさまざまな内臓および腎臓の枝が測定され、ステント留置の前後で比較されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月7日
一次修了 (予想される)
2023年7月7日
研究の完了 (予想される)
2023年9月7日
試験登録日
最初に提出
2021年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月28日
最初の投稿 (実際)
2021年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月28日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。