Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av andningsinducerade deformationer i viscerala och njurartärer före och efter stentning under grenad stentbehandling. (BEVAR)

28 juli 2021 uppdaterad av: Centre Chirurgical Marie Lannelongue
Aneurysm i den abdominala aortan definieras av en förlust av parallellitet i artärväggen. Den största risken för denna patologi är bristning av aneurysmet som är livshotande och denna risk ökar med storleken på aneurysmet. Anslutna stentar möjliggör hantering av komplexa toracoabdominala aneurysmer hos patienter med hög kirurgisk risk och/eller kontraindicerade för öppen kirurgi. Dessa endovaskulära tekniker har visat sin säkerhet och effektivitet, men långvarig CT-uppföljning är fortfarande väsentlig för att upptäcka komplikationer såsom endoläckor och restenos/trombos av viscerala och renala stentar. De prognostiska faktorerna för dessa komplikationer är fortfarande dåligt klarlagda. Typen av stent som ska användas kan vara en förklaring, dock har ingen stent visat sig vara överlägsen i denna applikation hittills. Data från litteraturen tyder på en påverkan av stentar på aortageometrin och arteriella axlar i matsmältningskanalen under andningsrörelser. Arbetet från Stanfords vaskulärkirurgiska team visar att deformationer och modifieringar av geometrin hos dessa stentar som induceras av andningscykeln kan ha en negativ inverkan av migration, stenos och trombos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Le Plessis-Robinson, Frankrike, 92350
        • Rekrytering
        • Hopital Marie Lannelongue
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ingen kontraindikation för coroscanner

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna
  • allergi mot jodhaltiga kontrastmedel
  • sårbara personer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Protokoll
Varje patient som går med på att delta i studien kommer att fördelas i protokollgruppen och kommer att få en angioscanning enligt protokollet i preoperativt och vid den vanliga postoperativa kontrollen inom 3 månader efter operationen. Den vanliga proceduren förutser en angioscanner med injektion av kontrastprodukt och mätningen av bilderna utförs under ett djupt andetag. För att erhålla en fullständig andningscykel förutsätter studieproceduren, utöver det vanliga förfarandet, en bildmätning under en djup utandning.
La procédure d'étude prévoit de prendre des bilder hänge une inspiration profonde ainsi que hänge une expiration profonde. Cette deuxième mesure ne nécessite pas l'administration d'une quantité supplémentaire de produit de contraste. Cependant, le temps d'exposition aux rayonnements ionisants est double. L'examen utnyttja une förvärv hélicoïdale en mode rapide. La durée de l'hélice est de l'ordre de 2 secondes en phase d'inspiration, puis il y a un délai de 5 secondes de machine ("demi-tour") et à nouveau 2 sekunder d'exposition en phase d'expiration , soit 4 secondes d'exposition effektiva aux rayonnements jonisants, le temps de la prize d'image et 9 secondes le temps total de l'examen. l'image et 9 secondes la durée total de l'examen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Geometri hos de viscerala och renala grenarna
Tidsram: 1 dag
En angioscanner kommer att utföras med injektion i inspiration och utandning (andningscykel) före och efter stentplacering för ett fenestrerat aorta-endotransplantat Efter rekonstruktion av en 3D-volym av aortan och extraktion av de centrala linjerna i de olika målartärerna, vinkeln på olika viscerala och renala grenar kommer att mätas under andningscykeln (inandning; utandning) och jämföras före och efter stenting.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

7 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

7 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-A00911-40

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplexa aortaaneurysm

Kliniska prövningar på Angioscan

3
Prenumerera