Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza deformacji wywołanych oddychaniem w tętnicach trzewnych i nerkowych przed i po stentowaniu podczas leczenia stentem rozgałęzionym. (BEVAR)

28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Centre Chirurgical Marie Lannelongue
Tętniak aorty brzusznej charakteryzuje się utratą równoległości ściany tętnicy. Głównym zagrożeniem tej patologii jest zagrażające życiu pęknięcie tętniaka, które wzrasta wraz z rozmiarem tętniaka. Połączone stenty umożliwiają leczenie złożonych tętniaków piersiowo-brzusznych u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka chirurgicznego i/lub u pacjentów z przeciwwskazaniami do operacji otwartej. Te techniki wewnątrznaczyniowe wykazały swoje bezpieczeństwo i skuteczność, jednak długoterminowa obserwacja CT pozostaje niezbędna do wykrycia powikłań, takich jak przecieki wewnątrznaczyniowe i restenoza/zakrzepica stentów trzewnych i nerkowych. Czynniki prognostyczne tych powikłań pozostają słabo poznane. Wyjaśnieniem może być typ stosowanego stentu, jednak jak dotąd żaden stent nie okazał się lepszy w tym zastosowaniu. Dane z piśmiennictwa wskazują na wpływ stentów na geometrię aorty i osie tętnic przewodu pokarmowego podczas ruchów oddechowych. Prace zespołu chirurgii naczyniowej Stanford pokazują, że deformacje i modyfikacje geometrii tych stentów wywołane cyklem oddechowym mogą mieć negatywny wpływ poprzez migrację, zwężenie i zakrzepicę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Plessis-Robinson, Francja, 92350
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Marie Lannelongue
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak przeciwwskazań do coroscannera

Kryteria wyłączenia:

  • kobieta w ciąży
  • uczulenie na jodowe środki kontrastowe
  • podatni ludzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół
Każdy pacjent, który wyrazi zgodę na udział w badaniu, zostanie przydzielony do grupy protokołowanej i otrzyma angioskan zgodnie z protokołem w ramach kontroli przedoperacyjnej i zwykłej kontroli pooperacyjnej w ciągu 3 miesięcy po operacji. Zwykła procedura przewiduje angioskaner z wstrzyknięciem środka kontrastowego, a pomiar obrazów odbywa się podczas głębokiego wdechu. W celu uzyskania pełnego cyklu oddechowego procedura badania przewiduje oprócz zwykłej procedury pomiar obrazu podczas głębokiego wydechu.
Procedura: Angioskański
La procédure d'étude prévoit de prendre des images wisiorek une inspiracja profonde ainsi que wisiorek une expiration profonde. Cette deuxième mesure ne nécessite pas l'administration d'une quantité supplémentaire de produit de contraté. Cependant, le temps d'exposition aux rayonnements ionisants est doublé. L'examen wykorzystują akwizycję une hélicoïdale en mode rapide. La durée de l'hélice est de l'ordre de 2 secondes en phase d'inspiration, puis il y a un délai de 5 secondes de machine („demi-tour”) et à nouveau 2 secondes d'exposition en phase d'expiration , soit 4 secondes d'exposition skuteczne aux rayonnements ionisants, le temps de la Prize d'image et 9 secondes le temps total de l'examen. l'image et 9 secondes la durée totale de l'examen.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Geometria gałęzi trzewnej i nerkowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Angioscanner zostanie wykonany z wstrzyknięciem wdechu i wydechu (cykl oddechowy) przed i po umieszczeniu stentu w fenestrowanych endoprotezach aorty. Po rekonstrukcji trójwymiarowej objętości aorty i ekstrakcji linii centralnych różnych tętnic docelowych, kąt różne gałęzie trzewne i nerkowe będą mierzone podczas cyklu oddechowego (wdech; wydech) i porównywane przed i po stentowaniu.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

7 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-A00911-40

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złożone tętniaki aorty

Badania kliniczne na Angioskański

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj